Índice de drogas

Anticoncepción oral La decisión de prescribir un producto debe tomarse sobre la base de una evaluación individual de los factores de riesgo en las mujeres, en especial el riesgo de tromboembolismo venoso y el riesgo de tromboembolismo venoso asociado con el uso de la preparación en relación con los otros anticonceptivos hormonales combinados.

Cada blister contiene 28 tablas. área: 24 tabl. rosa, cada uno contiene 3 mg de drospirenona y 0.02 mg de etinilestradiol; 4 tablas blanco (placebo) que no contiene sustancias activas. El medicamento contiene lactosa.

Hipersensibilidad a las sustancias activas oa cualquiera de los excipientes. La presencia o riesgo de tromboembolismo venoso: tromboembolismo venoso - recepción (tratado con anticoagulantes) o la historia de tromboembolismo venoso, por ejemplo, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar;. . Conocido hereditaria o adquirida predisposición a tromboembolismo venoso, por ejemplo resistencia a la proteína C activada (incluyendo el factor V Leiden), deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, proteína S; cirugía extensa asociada con inmovilización a largo plazo; alto riesgo de tromboembolismo venoso debido a múltiples factores de riesgo. La presencia o riesgo de trastornos tromboembólicos arteriales: trastornos arteriales tromboembólicos - agentes activos o síntomas prodrómicos (por ejemplo, angina de pecho.); (Por ejemplo infarto de miocardio). enfermedades cerebrovasculares: accidente cerebrovascular activo, accidente cerebrovascular previo o síntomas prodrómicos (por ejemplo, ataque isquémico transitorio); encontrado hereditaria o adquirida tienden a ocurrir trastornos tromboembólicos arteriales, por ejemplo la hiperhomocisteinemia y la presencia de anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anti-cardiolipina, lupus anticoagulante).; migraña con síntomas neurológicos focales en una entrevista; alto riesgo de trastornos tromboembólicos de las arterias debido a la presencia de muchos factores de riesgo o la presencia de uno de los principales factores de riesgo, tales como complicaciones vasculares de la diabetes, hipertensión severa, dislipoproteinemia grave. La pancreatitis presente o en la historia si está asociada con hipertrigliceridemia grave. Enfermedad hepática presente o presente en la historia (hasta que los parámetros hepáticos vuelvan a la normalidad). Insuficiencia renal grave o aguda. Cáncer de hígado leve o maligno presente o presente en la historia. Conocimiento o sospecha maligno dependiente de hormonas esteroides (por ejemplo. Los tumores de mama o genital). Sangrado de la vagina de etiología desconocida. Si alguna de estas condiciones se produce la primera vez durante el uso del producto anticonceptivo hormonal combinado, debe dejar de tomar inmediatamente.

La preparación no está indicada en mujeres embarazadas. Si una mujer queda embarazada mientras usa la preparación, deje de usarla inmediatamente. La decisión de volver a iniciar la terapia debería tener en cuenta el aumento del riesgo de tromboembolismo venoso en mujeres en el periodo postnatal. Los anticonceptivos orales complejos pueden afectar la lactancia, reduciendo la cantidad y cambiando la composición de los alimentos. Por lo tanto, generalmente no se recomiendan hasta que la lactancia se complete por completo. Pequeñas cantidades de sustancias de esteroides anticonceptivos y (o) de sus metabolitos pueden ser liberados de la leche humana utilizando AOC. Tales cantidades pueden afectar al niño.

Común: labilidad emocional, dolor de cabeza, náuseas, dolor de pecho, hemorragia uterina (las irregularidades de sangrado por lo general desaparecen durante el uso continuo), sin sangrado. Poco frecuentes: depresión, nerviosismo, somnolencia, mareos, parestesia, migraña, varices, hipertensión, dolor abdominal, vómitos, dispepsia, flatulencia, gastritis, diarrea, acné, prurito, erupción cutánea, dolor de espalda, dolor en las extremidades, dolor calambres musculares, candidiasis vaginal, dolor pélvico, aumento de pecho, displasia fibro-quístico de la mama,sangrado uterino y (o) vagina (generalmente desaparecen durante el uso continuo), de descarga, sofocos, inflamación vaginal, trastornos menstruales, dismenorrea, escaso y corto, menorragia, sequedad vaginal, anormal frotis citológico imagen (clasificación Papanicolaou) , disminución de la libido, debilidad, sudoración, edema (edema generalizado, edema periférico, edema facial), aumento de peso. Raras: candidiasis, anemia, trombocitosis, reacciones alérgicas, trastornos endocrinos, aumento del apetito, anorexia, hiperpotasemia, hiponatremia, anorgasmia, insomnio, mareo, temblor, conjuntivitis, ojo seco, trastornos oculares, taquicardia, tromboembolismo venoso o trastornos tromboembólicos arteriales, flebitis, trastornos vasculares, hemorragias nasales, síncope, abdomen agrandado, trastornos gastrointestinales, sensación de plenitud en el estómago y el intestino, hernia hiatal, candidiasis oral, estreñimiento, boca seca, dolor de cabeza alrededor de colecistitis, vesícula biliar, cloasma, eczema, alopecia, la inflamación del acné, piel seca, eritema nodoso, hirsutismo, trastornos de la piel, dermatitis estrías, dermatitis de contacto, dermatitis fotosensible, la piel bulto, relaciones sexuales dolorosas, inflamación vulva y vagina, sangrado después del coito, sangrado de retirada, quiste mamario, hiperplasia del tejido mamario, cáncer de la mama, pólipos del cuello uterino, atrofia endometrial, quiste de ovario, útero agrandado, malestar, pérdida de peso. Desconocido: hipersensibilidad, eritema multiforme.
En las mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados observó el aumento de riesgo de trombosis venosa y arterial y eventos tromboembólicos, incluyendo infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, trombosis venosa profunda y embolia pulmonar. En mujeres que usan anticonceptivos hormonales combinados, se han notificado los siguientes efectos secundarios graves: hipertensión; cáncer de hígado; Existen datos contradictorios referentes a los anticonceptivos orales combinados de relación con la inducción o aumento de: la enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, la epilepsia, la migraña, los fibromas uterinos, porfiria, lupus eritematoso sistémico, herpes gestacional, corea, Sydenham, síndrome hemolítico-urémico, ictericia colestática ; cloasma; disfunción aguda o crónica del hígado a veces requieren la interrupción del COC hasta que la función del hígado de retorno a la normalidad; en mujeres con edema angioneurótico congénito, los estrógenos pueden inducir o empeorar los síntomas de angioedema. El cáncer de mama se diagnostica con un poco más de frecuencia en un grupo de mujeres que usan anticonceptivos orales (no se conoce una relación causal con el uso de anticonceptivos orales combinados).

Por vía oral. Las tabletas deben tomarse todos los días, aproximadamente al mismo tiempo, en el orden indicado en el paquete, con una pequeña cantidad de líquido si es necesario. Las tabletas se toman de forma continua. Tome una tableta diaria por 28 días consecutivos. Cada paquete subsiguiente se debe iniciar al día siguiente después de tomar la última tableta del paquete anterior. La hemorragia de privación suele comenzar después de 2 -3. el día después de comenzar a tomar las tabletas de placebo (la última fila de tabletas) y puede que no terminen hasta que comience el próximo paquete.Comienzo de la preparación. Sin anticoncepción hormonal el mes pasado: tomar comprimidos debe comenzar el primer día del ciclo menstrual natural (es decir, el día 1 del sangrado menstrual).Un cambio de un anticonceptivo hormonal combinado (Anticonceptivo oral combinado, sistema terapéutico vaginal o parche transdérmico) mujer debe comenzar la preparación, el día siguiente después de la última tableta que contiene los ingredientes activos anteriormente utiliza un complejo de un anticonceptivo, pero no más tarde que el día después del final de un descanso típico en el de comprimidos o después de tomar tabletas de placebo del anticonceptivo combinado anterior.En el caso de vaginal sistema terapéutico o parche transdérmico, una mujer debe empezar a tomar la preparación en la eliminación del sistema, pero no más tarde de la fecha en la que el sistema debe ser utilizado de nuevo.Un cambio de un producto que contiene solo progestágeno(Mini-tableta, inyección, implante) o un sistema de liberación intrauterino de progestágeno (SIU) una mujer puede comenzar a usar la formulación después de la aplicación de los mini-tabletas que contienen únicamente un progestágeno en cualquier día (si implante o SIU aplicada - en su retiro, y si las inyecciones - en la que debe ser la siguiente inyección se da). Sin embargo, en todos estos casos, se le debe aconsejar al paciente que use adicionalmente un método anticonceptivo mecánico durante los primeros 7 días de tomar las tabletas.Después de un aborto espontáneo en el primer trimestre del embarazo: la mujer puede comenzar a tomar las tabletas inmediatamente; no se necesitan métodos anticonceptivos adicionales.Después del parto o después de un aborto espontáneo en el segundo trimestre del embarazo: se le debe recomendar al paciente que comience a usar la preparación entre el día 21 y el día 28 después de dar a luz o un segundo embarazo en el segundo trimestre. Si el paciente comienza a usar el producto más tarde, se le debe informar que se debe usar anticoncepción mecánica adicional dentro de los primeros 7 días después de tomar las tabletas. Si ya se ha producido una relación, antes de comenzar a usar un anticonceptivo oral combinado, se debe descartar el embarazo o se debe permitir que el primer sangrado menstrual espere.Procediendo en caso de omitir tabletas. La omisión de las tabletas de placebo de la última (cuarta) fila de la ampolla se puede ignorar. Sin embargo, deberían descartarse para evitar la extensión accidental del período de tableta de placebo. La siguiente información se aplica solo a omisionestabletas contienenąsustancias activas. Si han pasado menos de 12 horas desde la adopción planificada de la tableta, la protección anticonceptiva no se reduce. La mujer debe tomar la tableta que olvidó tan pronto como lo recuerde y tomar la siguiente tableta a la hora habitual. Si han pasado más de 12 horas desde la adopción planificada de la tableta, la protección anticonceptiva se puede reducir. En este caso, debe seguir los siguientes dos principios básicos: 1. Nunca deje de usar las tabletas por más de 4 días. 2. Se obtiene una inhibición apropiada del eje hipotálamo-hipófisis-ovario después de 7 días de toma continua de comprimidos.Si pierde las tabletas en 1-7. día: la mujer debe tomar la última tableta omitida tan pronto como la recuerde, incluso si eso significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo. Luego, continúe tomando sus tabletas a la hora habitual. Además, debe usar un método anticonceptivo mecánico, por ejemplo, un condón, durante los próximos 7 días. Si ha habido una relación dentro de los 7 días anteriores, se debe considerar la posibilidad de embarazo. Cuantas más tabletas se pasan por alto y cuanto menos tiempo ha pasado desde que se usaron las tabletas de placebo, mayor es el riesgo de quedar embarazada.Si pierde una tableta en 8.-14. día: la mujer debe tomar la última tableta omitida tan pronto como la recuerde, incluso si eso significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo. Luego, continúe tomando sus tabletas a la hora habitual. Si dentro de los 7 días antes de omitir la primera tableta, la mujer tomó las tabletas correctamente, no se necesitan medidas anticonceptivas adicionales. Sin embargo, si el paciente olvidó tomar más de 1 tableta, se le debe recomendar el uso de un método anticonceptivo adicional durante 7 días.Si olvida las tabletas a las 15-24. día. Existe un alto riesgo de reducir la efectividad anticonceptiva debido al uso inminente de tabletas de placebo. Sin embargo, ajustando el régimen de dosificación, la eficacia anticonceptiva puede reducirse. Si usa una de las dos opciones a continuación, no necesita utilizar métodos anticonceptivos adicionales, siempre que se haya utilizado la dosis correcta durante 7 días antes de omitir la tableta. De lo contrario, la mujer debe seguir la primera de las dos opciones y durante los próximos 7 días, use un método anticonceptivo adicional. 1. Una mujer debe tomar su última tableta omitida tan pronto como se acuerde, incluso si eso significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo.Luego, ella debe continuar tomando tabletas que contengan sustancias activas. Omita las 4 tabletas de placebo de la última fila y comience el siguiente paquete inmediatamente. Hasta el final de tomar los comprimidos de ingrediente activo del segundo paquete, generalmente no se produce sangrado por abstinencia, sin embargo, pueden aparecer manchas o hemorragias intermenstruales. 2. También se le puede recomendar que deje de tomar las tabletas del envase actual. Luego, la mujer debe tomar tabletas de placebo de la última fila durante hasta 4 días, incluidos los días que se olvidó de tomar las tabletas, y luego comenzar un nuevo blister. Si una mujer omitió las tabletas y no hay hemorragia por abstinencia durante el uso de las tabletas de placebo, se debe considerar la posibilidad de un embarazo.Recomendaciones en el caso de trastornos gastrointestinales. En caso de alteraciones gastrointestinales graves (por ejemplo, vómitos y diarrea), la absorción de la preparación puede no ser completa y se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales. Si el vómito ocurre dentro de las 3-4 horas después de tomar la tableta, tome inmediatamente la siguiente tableta (adicional) que contenga las sustancias activas. Si es posible, se debe tomar una tableta adicional dentro de las 12 horas posteriores a la hora habitual de tomar la tableta. Si han transcurrido más de 12 horas, se deben tomar recomendaciones para omitir la tableta. Si una mujer no quiere cambiar su horario actual de tabletas, debe tomar las tabletas adicionales del nuevo empaque.Procedimientos para retrasar el sangrado por deprivación. Para retrasar el día del sangrado por supresión, omita las tabletas de placebo del envase actual y comience a usar las tabletas del próximo paquete. La prolongación del período hasta la hemorragia puede continuar incluso si es necesario hasta que finalicen las tabletas que contienen los ingredientes activos del segundo paquete. Durante el ciclo extendido, puede haber alguna hemorragia o manchado intermenstrual. El uso regular debe reanudarse después de que se hayan utilizado las tabletas de placebo. Para cambiar el día del sangrado por supresión a un día diferente de la semana que el régimen de dosificación actual, puede recomendar acortar el período de tratamiento con placebo más cercano para cualquier cantidad de días. Cuanto más corto sea el intervalo, mayor es la probabilidad de que no habrá ningún sangrado de retirada, y durante la toma de comprimidos de un envase posterior puede conducir a sangrado o manchas (como en el caso de retraso sangrado de retirada).