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La terapia de reemplazo de testosterona en el hipogonadismo masculino cuando la deficiencia de testosterona es confirmada por las características clínicas y pruebas bioquímicas.

1 amp. con 4 ml de solución contiene 1000 mg de undecanoato de testosterona.

Derivado del éster de una hormona sexual masculina natural: testosterona, en una solución oleosa, para uso intramuscular. La preparación se absorbe lentamente, su acción prolongada permite una extensión significativa de los intervalos entre las inyecciones individuales. Tiene actividad androgénica potente estimula el crecimiento de testicular, próstata, vesículas seminales, los efectos sobre la espermatogénesis. Inicia y estabiliza la aparición de características sexuales de segundo y tercer orden. Exhibe efectos anabólicos, causando, entre otros, hiperplasia del músculo esquelético, aumenta la densidad mineral ósea, estimula la actividad hematopoyética. Se absorbe lentamente Se observan niveles elevados de testosterona en la sangre 24 h después de la administración. Valores promedio de C_máx y C_min en estado estacionario son 11 ng / ml y 5 ng / ml, respectivamente. La testosterona se une al 98% a las hormonas sexuales que se unen a la globulina y a la albúmina. Metabolizado en el hígado y excretado principalmente en la orina.

Hipersensibilidad a los componentes de la preparación. Cáncer de próstata dependiente de andrógenos, cáncer de mama masculino, cáncer de hígado presente o en el pasado. No debe usarse en hombres menores de 18 años ni en mujeres.

Utilizarse con precaución en pacientes con trastornos de la coagulación de la sangre, epilepsia, migraña, renal o hepática y en pacientes con riesgo de cáncer de hipercalcemia e hipercalciuria (metástasis ósea), y en estos casos se recomienda para el control de la concentración de calcio. Los andrógenos pueden acelerar la progresión del cáncer de próstata asintomático y la hiperplasia prostática benigna. En pacientes tratados con andrógenos que tienen testosterona normalizada en la sangre después del tratamiento, la sensibilidad a la insulina puede aumentar. En el caso de edema (incluyendo insuficiencia cardíaca congestiva) en pacientes con insuficiencia cardíaca severa, el hígado o el riñón, y la enfermedad isquémica del corazón se debe interrumpir. Algunos de los síntomas clínicos irritabilidad, nerviosismo, aumento de peso, erecciones prolongadas o frecuentes pueden indicar una excesiva exposición a los andrógenos que requiere ajuste de la dosis. Los andrógenos no son un medio apropiado para acelerar el desarrollo muscular. Los síntomas persistentes de exceso de andrógenos o la repetición de estos síntomas durante el tratamiento con las dosis recomendadas están indicados para la preparación de la retirada, sin la posibilidad de continuar con el tratamiento. Usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática ya que no se han realizado estudios de eficacia y seguridad en estos grupos de pacientes. Los experimentos con el uso de la preparación en pacientes mayores de 65 años son limitados.

La preparación está contraindicada en mujeres y no se puede usar en mujeres embarazadas o lactantes.

Común: policitemia, aumento de peso, sofocos, acné, aumento de los niveles de PSA y una hiperplasia benigna de próstata anormal, diferentes reacciones en el lugar de la inyección (dolor, picor, enrojecimiento, hematoma, irritación). Poco frecuentes: aumento de hemoglobina, eritrocitos, hematocrito; reacciones de hipersensibilidad, aumento del apetito, glicosilada en la sangre de hemoglobina, hipercolesterolemia, niveles elevados de triglicéridos o colesterol, depresión, trastorno emocional, insomnio, ansiedad, agresión, irritabilidad, dolor de cabeza, migraña, temblores, trastornos cardiovasculares, hipertensión, mareo, bronquitis, sinusitis, tos, falta de aliento, ronquidos, disfonía, diarrea, náuseas, pruebas de función hepática anormal, aumento de la AST, alopecia, eritema, erupción cutánea (incluyendo maculopapular), prurito, piel seca, dolor en las articulaciones, dolor de miembro, trastornos musculares, rigidez del músculo esquelético, aumento de la actividad de CK, disminución del flujo de orina, retención urinariadisfunción del tracto urinario, micción nocturna, micción dolorosa o difícil; La disfunción de la próstata (displasia intraepitelial, induración, inflamación), cambios en la libido, dolor testicular, induración o dolor de pecho, ginecomastia, aumento de los niveles de estradiol y la testosterona, cansancio, fatiga, astenia, sudoración (incluyendo sudores nocturnos). Raras: microembolismo arteria pulmonar (tos, disnea, malestar general, sudoración, dolor de pecho, mareos, parestesia, síncope) - se puede producir durante o inmediatamente después de la inyección (la naturaleza reversible). Además, nerviosismo, hostilidad, apnea del sueño, reacciones de la piel (incluyendo la seborrea), aumento de la frecuencia de las erecciones, ictericia. El tratamiento con altas dosis de testosterona a menudo conduce a una inhibición transitoria o reducción de la espermatogénesis (disminuyendo el tamaño de los núcleos), y para ocasionalmente retención de agua y edema. La terapia de reemplazo de testosterona en el tratamiento de los testículos con deficiencias hormonales (hipogonadismo) puede causar una prolongada, erecciones dolorosas (priapismo).

Intramuscular, muy lentamente (más de 2 minutos), profundo en el músculo glúteo. Hombres mayores de 18 años: 1 amp. cada 10-14 semanas. Antes de comenzar el tratamiento y en la etapa inicial debe determinar la concentración de testosterona en la sangre, en función de la concentración de testosterona y los síntomas clínicos, un primer intervalo entre las administraciones puede reducirse a seis semanas (en los intervalos recomendados de 10 a 14 semanas de terapia de mantenimiento). Al continuar el tratamiento, los niveles de testosterona en la sangre deben medirse regularmente al final del intervalo intermedio. La concentración debe estar en el tercio inferior del rango normal. En concentraciones por debajo del rango normal, los intervalos entre las inyecciones deben acortarse y prolongarse en caso de altas concentraciones. No administrar intravascularmente