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El tratamiento del acné moderado a grave (con o sin la seborrea) asociada con la sensibilidad a los andrógenos y (o) el hirsutismo en mujeres en edad fértil. Solo debe usarse para tratar el acné cuando la terapia antibiótica local y sistémica ha fallado. Como la preparación también es un anticonceptivo hormonal, no debe usarse en combinación con otros anticonceptivos hormonales.

1 tabl POWL. contiene 2 mg de acetato de ciproterona y 0.035 mg de etinilestradiol. El producto contiene lactosa y sacarosa.

Preparación combinada que contiene etinil estradiol - estrógeno y acetato de ciproterona - gestágeno con propiedades antiandrogénicas. acetato de ciproterona bloquea competitivamente la unión de los receptores de andrógenos en los órganos diana, e inhibe indirectamente la producción de andrógenos en los ovarios y las glándulas suprarrenales. El efecto clínico de esta acción es eliminar los efectos de la actividad excesiva de andrógenos - la desaparición de los síntomas del acné (aprox. 4 ciclos), la normalización de sebo, la desaparición de pelo facial y la reducción de la pérdida de cabello en la calvicie de patrón masculino (alcanzó después de 6-10 ciclos). Además del efecto antiandrogénico, el acetato de ciproterona también tiene un efecto progestagénico. Se debe usar en combinación con etinilestradiol, ya que el acetato de ciproterona solo puede provocar trastornos del ciclo. El etinilestradiol es un derivado de estradiol sintético utilizado en todos los trastornos hormonales en los que está indicada la terapia con hormonas sexuales femeninas. Después de la administración oral, el acetato de ciproterona se absorbe completamente en un amplio rango de dosis. La concentración máxima de acetato de ciproterona en plasma ocurre 1.6 horas después de la administración de la preparación. Entonces su concentración disminuye en dos fases en las que T_0,5 es 0.8 y 2.3 días. El acetato de ciproterona se metaboliza por varias vías metabólicas. El principal metabolito en el plasma es el derivado 15β-hidroxi. El acetato de ciproterona tiene una afinidad por el tejido adiposo y se acumula en él, y luego se libera gradualmente. Después del metabolismo en el hígado, se excreta por completo: 1/3 en la orina y 2/3 en las heces, principalmente en forma de metabolitos. El acetato de ciproterona se une casi por completo a la albúmina plasmática (aproximadamente el 3,5-4% de la dosis total permanece sin consolidar). Debido a que la unión a proteínas es inespecífica, los cambios en los niveles de globulina de unión a las hormonas esteroles no afectan la farmacocinética del acetato de ciproterona. El medicamento se acumula durante el ciclo de tratamiento. El estado estacionario se alcanza después de aproximadamente 16 días. Durante el uso a largo plazo, el acetato de ciproterona se acumula 2 veces durante los ciclos de tratamiento. El etinilestradiol se absorbe rápida y completamente del tracto gastrointestinal y se metaboliza muy lentamente. Después de la administración de la dosis máxima de concentración de etinil estradiol en el plasma es de 1,7 horas. La concentración de los niveles de ethinyl estradiol disminuyó en dos fases, donde T_0,5 es de 1-2 hy 20 h, respectivamente. El etinil estradiol se une fuertemente pero no específicamente a la albúmina plasmática. Aprox. 2% permanece en forma gratuita. El etinilestradiol induce la síntesis hepática de globulina transportadora de hormonas esteroideas y de hormonas corticosteroides durante el uso continuo.

Hipersensibilidad a las sustancias activas oa cualquiera de los excipientes. Uso simultáneo con otro anticonceptivo. Trombosis venosa actual o pasada (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar). La trombosis arterial actual o anterior (por ejemplo. Infarto de miocardio) o prodrómica síntomas (por ejemplo. Angina y ataque isquémico transitorio). Trazo actual o anterior. La presencia de un factor de riesgo grave o múltiples factores de riesgo para la trombosis venosa o arterial, tales como complicaciones vasculares de la diabetes, hipertensión severa, dislipoproteinemia grave. predisposición hereditaria o adquirida a la trombosis venosa o arterial, por ejemplo. La resistencia a la proteína C activada (APC), la deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, proteína S, hiperhomocisteinemia y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anti-cardiolipina, lupus anticoagulante). Migraña con síntomas neurológicos focales en una entrevista.Cáncer de mama o reproductor diagnosticado o sospechado u otro cáncer dependiente de hormonas, presente o en el pasado. Sangrado del tracto genital con una causa inexplicable. Insuficiencia hepática grave pasada o presente, hasta que los parámetros hepáticos vuelvan a la normalidad. Cáncer de hígado ahora o en la historia (benigno o maligno). Pancreatitis actual o anterior con aumento de triglicéridos. Embarazo o sospecha de embarazo Lactancia materna. La preparación no se usa en hombres.

La preparación tiene una composición similar a los anticonceptivos orales combinados. El tiempo necesario para aliviar los síntomas es de al menos 3 meses: el médico tratante debe evaluar periódicamente la necesidad de continuar el tratamiento. Tenga especial cuidado con la preparación, si el paciente tiene diabetes, obesidad, hipertensión arterial, enfermedad valvular cardíaca o arritmia, la inflamación de las venas superficiales, las venas varicosas, los ataques de migraña, epilepsia, trombosis, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en parientes cercanos, hígado o la vesícula biliar, el lupus eritematoso sistémico (SLE), decoloración de la piel (manchas pigmentadas de color amarillo-marrón, de modo. cloasma), los niveles de colesterol o triglicéridos incrementan en la sangre, enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa. Si se produce alguno de estos síntomas, o si los síntomas del hirsutismo se producen o empeoran, el paciente debe contactar a un médico. Si experimenta cualquiera de las siguientes condiciones o factores de riesgo, todas las mujeres deben considerar los beneficios y riesgos de la preparación, y discutirlos con la mujer antes de tomar una decisión sobre la fecha de aplicación. En el caso de agravamiento, exacerbación o primera aparición de cualquiera de estas enfermedades o factores de riesgo de la mujer debe informar a su médico, quien decidirá si es necesario dejar de usar el producto. El uso de la preparación se asocia con un mayor riesgo de tromboembolismo venoso (TEV). El aumento del riesgo de TEV es mayor durante el primer año de aplicación del producto en las mujeres que inician por primera vez en su aplicación y durante la re-aplicación o cambiar de anticonceptivos orales después de una pausa en el uso de tabletas que duran por lo menos un mes. La tromboembolia venosa puede ser mortal en 1-2%. Estudios epidemiológicos han demostrado que el riesgo de TEV es 1,5 a 2 veces mayor en las mujeres que usan el producto que en las mujeres que toman anticonceptivos orales combinados que contienen levonorgestrel y puede ser comparable a los riesgos asociados con el uso de la combinación de anticonceptivos orales que contienen desogestrel, gestodeno o drospirenona. En el grupo de pacientes que utilizan la preparación pueden ser pacientes que tienen un riesgo inherente de enfermedades cardiovasculares tales como los asociados con el síndrome de ovario poliquístico. Los estudios epidemiológicos también han demostrado una relación entre el uso de anticonceptivos hormonales y un mayor riesgo de arterial tromboembólica (infarto de miocardio, ataque isquémico transitorio). Entre las mujeres que usan anticonceptivos se han notificado muy raramente trombosis de otros vasos sanguíneos, por ejemplo. Venas y arterias hepáticas, mesentéricas, renales, cerebrales o retinianas. Los factores que aumentan el riesgo de eventos tromboembólicos venosos son: edad; tabaquismo (el riesgo aumenta más con el aumento de la cantidad de cigarrillos fumados, y con la edad, especialmente en las mujeres mayores de 35 años que se recomienda encarecidamente a dejar de fumar si usted tiene la intención de utilizar la preparación); antecedentes familiares positivos (es decir, la aparición de tromboembolismo venoso en hermanos o padres a una edad relativamente joven.) - si se sospecha de predisposición genética, antes de decidir sobre el uso de anticonceptivos de la mujer debe ser referido a un especialista para su consulta; inmovilización prolongada, cirugía mayor, cualquier tratamiento quirúrgico de las extremidades inferiores o lesiones graves - en estos casos se recomienda que la aplicación de la preparación y no se reanuda la recepción de tratamiento dentro de 2 semanas (al menos 4 semanas de la cirugía electiva.).desde el regreso a la movilidad, se debe considerar la anticoagulación si el uso del preparado no se ha interrumpido a tiempo; obesidad (índice por encima de 30 kg / m)²). Los factores que aumentan el riesgo de tromboembolismo arterial o accidente cerebrovascular son: edad; tabaquismo (el riesgo aumenta más con el aumento de la cantidad de cigarrillos fumados, y con la edad, especialmente en las mujeres mayores de 35 años que se recomienda encarecidamente a dejar de fumar si usted tiene la intención de utilizar la preparación); dislipoproteinemia; obesidad (índice por encima de 30 kg / m)²); hipertensión; migraña; defectos de la válvula cardíaca; fibrilación auricular; antecedentes familiares positivos (la ocurrencia de trombosis arterial en un hermano o progenitor a una edad relativamente temprana) - Si se sospecha una predisposición genética antes de decidir el uso de anticonceptivos la mujer deben ser remitidos a un especialista para su consulta. Otras condiciones médicas que están asociadas con eventos adversos, cardiovascular, incluyen: diabetes mellitus, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, enfermedad inflamatoria intestinal crónica (enfermedad por ejemplo de Crohn o colitis ulcerosa.) Y anemia de células falciformes. Debe considerarse el aumento del riesgo de tromboembolia durante el puerperio. Aumento de la incidencia o severidad de la migraña durante el tratamiento (que puede anunciar la aparición del accidente cerebrovascular) puede ser motivo para la suspensión inmediata de su uso. Falta de unanimidad con respecto al papel de las venas varicosas y la tromboflebitis superficial en el TEV. Las mujeres que usan el producto deben enfatizarse especialmente para contactar a su médico si se presentan síntomas de trombosis. Si sospecha o confirma una trombosis, deje de tomar el medicamento. El método anticonceptivo apropiado debe iniciarse debido al efecto teratogénico de los anticoagulantes (derivados de la cumarina). Los estudios epidemiológicos han reportado un mayor riesgo de cáncer de cuello uterino durante el uso a largo plazo de anticonceptivos orales. Sin embargo, este riesgo puede no estar directamente relacionado con el uso de estas formulaciones, pero puede deberse a comportamientos sexuales específicos u otros factores, como, por ejemplo, la infección por el virus del papiloma (VPH). Los estudios epidemiológicos han mostrado un ligero aumento en el riesgo relativo de cáncer de mama en mujeres que usan anticoncepción hormonal. Este riesgo desaparece gradualmente dentro de los 10 años posteriores a la interrupción de los anticonceptivos hormonales. En caso de dolor abdominal intenso, agrandamiento del hígado o síntomas de hemorragia abdominal, se debe considerar la presencia de un tumor hepático en la diferenciación. La eficacia de la preparación se puede reducir si se omite la tableta, trastornos gastrointestinales o cuando se usan otros medicamentos al mismo tiempo. En caso de hemorragia irregular, la evaluación adecuada de la causa de su aparición es posible solo después del período de adaptación del organismo, con una duración de aproximadamente 3 ciclos. Si se produce un sangrado irregular o persiste después de ciclos regulares previos, se deben considerar los motivos no hormonales y se deben considerar pruebas de diagnóstico apropiadas (con curetaje de la cavidad uterina si es necesario) para diagnosticar el cáncer o detectar un embarazo. Es posible que algunas mujeres no tengan sangrado por deprivación durante un descanso al tomar las tabletas. El producto contiene sacarosa, no debe usarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa o malabsorción de glucosa-galactosa. La formulación contiene lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.

La preparación está contraindicada en el embarazo si se sospecha que está embarazada o amamantando. Si se encuentra embarazo durante el uso de la preparación, debe suspenderse inmediatamente.

El uso de la preparación se asocia con un mayor riesgo de tromboembolismo (frecuencia de aparición - rara).Efectos secundarios severos: tromboembolismo venoso; trastornos tromboembólicos arteriales; tumores dependientes de hormonas; enfermedad hepática; lupus eritematoso sistémico (LES); corea. Efectos secundarios más claros, que ocurren principalmente durante los primeros meses de la preparación: dolor en los ojos cuando se usan lentes de contacto; malestar estomacal y náuseas; cambio en el peso corporal; dolores de cabeza; cambios de libido, depresión; manchado o sangrado en el medio del ciclo; sarpullido, picazón, micosis, cambios en la piel, pérdida de cabello; dolor en el pecho

Oral: 1 tableta POWL. diariamente, a la misma hora del día, durante 21 días. Entonces 7 días de descanso antes de que comience el siguiente paquete. El tiempo necesario para aliviar los síntomas es de al menos 3 meses. La necesidad de continuar el tratamiento debe ser evaluada periódicamente por el médico tratante. - De acuerdo con el anuncio de seguridad de julio de 2013.Tomando la preparación por primera vez. Por primera vez, la preparación comienza el primer día de la menstruación; esto garantiza la protección contra embarazos no deseados que ya se encuentran en el primer ciclo de tratamiento. Cuando tome la primera tableta el día 5 del ciclo, debe usar un método anticonceptivo adicional durante el primer ciclo o abstenerse de tener relaciones sexuales. Este ciclo puede ser prolífico (la posibilidad de ovulación es insuficiente, demasiado tarde, desde el día 5, para controlar la secreción de hormonas sexuales). Después de 21 días hay un descanso de 7 días en el uso de la preparación antes del inicio del próximo paquete. Durante el período de descanso, debe haber sangrado menstrual. Independientemente de si terminó, después de 7 días es necesario tomar la primera tableta del próximo paquete.Si ya ha tomado otro anticonceptivo combinado. La toma del producto debe iniciarse al día siguiente después del descanso de 7 días como resultado del uso de la preparación previa o el día posterior a la última tableta inactiva (sin hormonas) del paquete actual (indique al paciente que consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas).Si ha usado mini-píldoras (pastillas de dosis única). Puede dejar de tomar minipigs en cualquier día y tomar la preparación en lugar de ellos al mismo tiempo. La paciente debe usar otro anticonceptivo al mismo tiempo si tiene relaciones sexuales durante los primeros 7 días después de tomar el producto.Si utilizó anteriormente anticoncepción en forma de un implante intratecal o intrauterino. Comience a tomar el producto el día de la siguiente inyección o el día en que se quitó el implante o el inserto. Si durante los primeros 7 días de tomar la preparación la paciente tiene relaciones sexuales, ella también debe usar otros métodos anticonceptivos.Tomar el producto después de un parto o un aborto natural o artificial. La preparación debe iniciarse de 21 a 28 días después del parto. Los pacientes que han tenido una relación sexual antes de comenzar el tratamiento no deben administrarse hasta la primera menstruación natural, para asegurarse de que la paciente no esté embarazada. Los primeros 7 días de tomar la preparación deben usar métodos anticonceptivos adicionales. No lo use durante la lactancia.Procediendo en caso de omitir tabletas. Si la tableta omitida se toma dentro de las 12 horas, se preserva la efectividad del medicamento. Tome la tableta lo antes posible y tome su próxima tableta a la hora habitual. Si han pasado más de 12 horas, la eficacia del medicamento puede verse reducida. Por lo tanto, se recomienda utilizar métodos anticonceptivos adicionales durante 7 días consecutivos (el tiempo de tomar 7 tabletas consecutivas). Si el paciente olvidó tomar las tabletas y durante la primera interrupción en su recepción no esperaba la hemorragia esperada, debe tenerse en cuenta la posibilidad de embarazo.Saltarse la tableta en la primera semana. Tome la tableta que olvidó lo antes posible, incluso si eso significa tomar dos tabletas al mismo tiempo y tomar la siguiente tableta al mismo tiempo. Se deben usar métodos anticonceptivos adicionales durante los próximos 7 días. Si la paciente tuvo relaciones sexuales durante la semana anterior a la tableta omitida, existe el riesgo de quedar embarazada.Saltarse la tableta en la segunda semana Tome la tableta que olvidó lo antes posible, incluso si eso significa tomar dos tabletas al mismo tiempo y tomar la siguiente tableta al mismo tiempo. La eficacia anticonceptiva de la preparación se conserva y no es necesario utilizar anticonceptivos adicionales.Saltarse la tableta en la tercera semana Puede elegir una de las siguientes opciones: 1. El paciente debe tomar la tableta omitida lo antes posible y la siguiente a la hora habitual, incluso si eso significa tomar dos tabletas al mismo tiempo. Tomar las tabletas del siguiente paquete debe iniciarse inmediatamente después de completar el actual, es decir, sin una interrupción de 7 días en el uso de la preparación. El sangrado ocurrirá después de completar el segundo paquete, pero puede haber manchas o sangrado leve en los días de tableta. 2. El paciente también puede dejar de tomar las tabletas del envase actual, tomarse un descanso de 7 días o más (también debe contar el día en que se dejó la tableta), y luego continuar tomando las tabletas del siguiente paquete. Si el paciente olvidó tomar las tabletas y durante la primera interrupción en su recepción no esperaba la hemorragia esperada, debe tenerse en cuenta la posibilidad de embarazo.Procedimientos en caso de vómitos o diarrea aguda. Si el paciente tiene vómitos o diarrea aguda, es posible que los principios activos no se absorban por completo. Si se produjeron vómitos o diarrea aguda dentro de las 3-4 horas posteriores a la toma de la tableta, siga las recomendaciones anteriores para el caso de la omisión de tabletas.Procediendo en el caso de la intención de retrasar el período de sangrado menstrual. Puede retrasar el inicio de la hemorragia si después de completar el paquete actual, comienza a tomar las tabletas de la siguiente, sin un descanso de 7 días. Puede tomar las tabletas incluso cuando el paquete está vacío. Se pueden presentar pequeñas hemorragias o manchas al usar las tabletas del próximo paquete. El siguiente paquete debe comenzar después de un descanso de 7 días.Procediendo en caso de la intención de cambiar el día del sangrado menstrual. Para posponer la fecha de la hemorragia en un día diferente de la semana que la que resulta del patrón de tomar la droga, acorte la siguiente interrupción en la toma de comprimidos durante todos los días que tenga la intención de posponer la fecha de sangrado. Cuanto más corta sea la interrupción en la toma de las tabletas, mayor es el riesgo de que no tenga una hemorragia por deprivación. Leve sangrado o manchas pueden ocurrir al usar el siguiente paquete.La ocurrencia de sangrado inesperado. Durante los primeros meses de uso, puede ocurrir una hemorragia irregular del tracto genital (manchado o sangrado menstrual). Sin embargo, debes continuar tomando las tabletas. La hemorragia irregular del tracto genital generalmente desaparece después de 3 ciclos de uso de drogas. Si el sangrado persiste, se vuelve abundante o recurrente, el paciente debe informarlo al médico.Sin sangrado. Si el paciente tomó todas las tabletas en el momento adecuado, no tuvo diarrea aguda o vómitos ni usó otros medicamentos, la probabilidad de quedar embarazada es pequeña. Debería continuar tomando la preparación. La falta de sangrado durante los próximos dos meses puede ser un signo de embarazo. El paciente debe ver a un médico de inmediato. No inicie el siguiente paquete hasta que esté seguro de que no está embarazada.