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Terapia de reemplazo hormonal (TRH) para los cambios atróficos de la parte inferior del tracto urogenital causados ​​por la deficiencia de estrógenos. Tratamiento pre y postoperatorio de mujeres posmenopáusicas sometidas a cirugía vaginal. Como ayuda diagnóstica en el caso de una imagen dudosa del frotis citológico del cuello uterino.

1 g de crema contiene 1 mg de estriol. 1 glóbulo vaginal contiene 0,5 mg de estriol.

El producto contiene una hormona sexual femenina natural: estriol. Estriol funciona por un corto tiempo, puede usarse como un sustituto de la pérdida de producción de estrógeno en mujeres menopáusicas y para la reducción de los síntomas de la menopausia. Es particularmente efectivo en el tratamiento de dolencias relacionadas con el sistema genitourinario. En el caso de lesiones atróficas del tracto urogenital inferior, el estriol causa la normalización del tracto urogenital y ayuda a restablecer la microflora normal y el pH fisiológico de la vagina. Como resultado, se incrementa la resistencia de las células epiteliales urogenitales a infecciones y procesos inflamatorios vaginales tales como dispareunia, sequedad vaginal, prurito, infección urogenital, alteración de la micción e incontinencia leve. La aplicación vaginal de estriol proporciona una acción óptima en el sitio de administración. El estriol también se absorbe en la circulación sistémica, como lo demuestra el aumento repentino de la concentración de estriol libre en el plasma. La concentración máxima en plasma ocurre después de 1-2 h después de la administración. Casi todo el estriol (90%) se une a la albúmina y, en menor medida, a las hormonas sexuales que se unen a la globulina. El metabolismo del estriol se basa principalmente en procesos de conjugación y desconjugación en la circulación enterohepática. El estriol se excreta en la orina principalmente en la forma conjugada, y en una pequeña parte (2%) con heces, principalmente en forma no conjugada.

Hipersensibilidad al estriol o a cualquiera de los excipientes. La presencia o sospecha de cáncer de mama en el pasado o en el pasado. Neoplasias malignas actuales o sospechadas (p. Ej., Cáncer de endometrio). Sangrado del tracto genital de origen desconocido. Hiperplasia endometrial no tratada. Un tromboembolismo venoso anterior o actual (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar). Desórdenes de coagulación encontrados (p. Ej., Deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S o antitrombina). Alguna vez ocurrencia de trastornos tromboembólicos arterias (por ejemplo. Angina de pecho, infarto de miocardio). Enfermedad hepática aguda o enfermedad hepática en el pasado, hasta que los parámetros hepáticos vuelvan a la normalidad. Porfiria.

En el tratamiento de los síntomas de la menopausia, la TRH debe usarse solo cuando afecten negativamente la calidad de vida. El riesgo y los beneficios de la TRH deben evaluarse al menos una vez al año. La TRH debe continuar siempre que los beneficios superen los riesgos. Antes de comenzar o restaurar la TRH, se debe recopilar un historial médico preciso, que incluya antecedentes familiares. El examen físico (teniendo en cuenta la pelvis y los senos) debe basarse en las pautas de la entrevista, así como en las contraindicaciones y precauciones. Durante el tratamiento, se recomiendan visitas de seguimiento con frecuencia y carácter adecuados para el paciente. La investigación, incluidos los estudios de imagen apropiados, como la mamografía, debe realizarse de acuerdo con las prácticas de detección actuales adaptadas a los requisitos clínicos de pacientes individuales. En presencia de las siguientes condiciones, su ocurrencia en el pasado y (o) la gravedad de embarazo o terapia hormonal antes, el paciente debe permanecer bajo el control (durante el tratamiento puede provocar una recurrencia o empeoramiento de los siguientes estados): leiomiosarcoma (fibromas) o endometriosis; factores de riesgo para eventos tromboembólicos; factores de riesgo para cánceres dependientes de estrógenos, por ejemplo, cáncer de mama en parientes de primer grado; hipertensión; enfermedades hepáticas (por ejemplo, adenoma hepático); diabetes con o sin cambios vasculares; colelitiasis; migraña o dolor de cabeza (severo); lupus eritematoso sistémico; hiperplasia endometrial; epilepsia; asma; otosclerosis.Indicaciones para el cese inmediato de la terapia: ictericia o disfunción hepática; aumento significativo en la presión arterial; apariciónde novo migraña; el embarazo. La administración oral a largo plazo de pequeñas dosis de estriol puede aumentar el riesgo de cáncer de endometrio. Esto no se aplica a la administración vaginal. Este riesgo aumenta con la duración del tratamiento, y disminuye dentro de un año después de la interrupción del tratamiento. El sangrado vaginal durante el tratamiento debe examinarse cuidadosamente. La TRH puede causar un aumento en la densidad del tejido mamario en la imagen del mamograma, lo que puede impedir la detección radiológica del cáncer de seno. El estriol no aumenta la densidad del tejido de la glándula mamaria en la imagen del mamograma. Los datos disponibles sugieren un mayor riesgo de cáncer de mama en mujeres que toman estrógenos estrogénicos y progestágenos complejos y probablemente también TRH inducida por estrógenos; este riesgo depende de la duración de la TRH. No se sabe si la preparación conlleva tal riesgo. Antes de comenzar a usar la TRH, debe considerar los beneficios y el riesgo de desarrollar cáncer de seno. A largo plazo (por lo menos 5-10 años) tomar HRT que contiene solo estrógeno causa un pequeño aumento en el riesgo de cáncer de ovario. La ingesta prolongada de HRT compleja puede causar un riesgo similar o ligeramente menor. No se sabe si la ingesta a largo plazo de estrógenos en dosis bajas (incluida la preparación) causa un riesgo diferente al de otras drogas que solo contienen estrógeno. HRT se asocia con 1,3-3 veces mayor riesgo de tromboembolismo venoso (TEV), por ejemplo. La trombosis venosa profunda o embolia pulmonar. La ocurrencia de los episodios anteriores es más probable en el primer año de uso de HRT. No se sabe si la preparación conlleva el mismo nivel de riesgo. Los pacientes con trombofilia conocida tienen un mayor riesgo de tromboembolismo venoso, y la HRT puede aumentar adicionalmente este riesgo. Los factores de riesgo generalmente conocidos de TEV incluyen: ingestión de estrógenos, edad avanzada, cirugía mayor, inmovilización más prolongada, obesidad (WMC> 30 kg / m²), período de embarazo / posparto, lupus eritematoso sistémico (LES) y cáncer. No hay una posición inequívoca con respecto al posible papel de las venas varicosas en el TEV. Si después de la cirugía electiva será necesario inmovilizar por más tiempo, se recomienda suspender temporalmente la HRT 4-6 semanas antes de la cirugía. El tratamiento debe reanudarse solo después de que el paciente haya comenzado completamente. Si la indicación para el uso de la preparación es una "terapia pre y post-operativa," considerar la terapia anticoagulante profiláctica. Las mujeres con antecedentes de tromboembolismo venoso que tienen un pariente de primer grado que tiene una trombosis a una edad temprana pueden ser evaluadas. HRT está contraindicado en el caso de identificación de trombofilia, que no está asociado con trombosis en miembros de la familia, o si el trastorno es "grave" (por ejemplo. Antitrombina, proteína S o la proteína C o una combinación de trastornos). Para las mujeres que ya usan la terapia anticoagulante, se debe considerar cuidadosamente el balance de beneficio y riesgo de la TRH. Si aparece un TEV después de la implementación de la terapia, la preparación debe suspenderse. Los pacientes deben ser advertidos de ponerse en contacto inmediatamente con su médico en caso de posibles síntomas de tromboembolismo (por ejemplo. Una hinchazón dolorosa de una pierna, dolor repentino en el pecho, falta de aliento). No hay ninguna evidencia de protección contra el infarto de miocardio en mujeres con enfermedad coronaria o sin, que tomaron terapia de reemplazo hormonal que consiste en terapia de reemplazo hormonal de estrógeno o estrógeno y progestágeno. El riesgo relativo de enfermedad coronaria en el uso de THS combinada de estrógeno y progestágeno es ligeramente elevado. Los datos de los ensayos clínicos no indican un mayor riesgo de enfermedad coronaria en las mujeres después de la histerectomía tomando estrógenos TRH. El tratamiento complejo con estrógeno-progestágeno y la HRT basada en estrógenos aumenta el riesgo de accidente cerebrovascular isquémico incluso una vez y media. El riesgo total de accidente cerebrovascular en las mujeres que usan THS aumenta con la edad. Los estrógenos pueden causar retención de líquidos: los pacientes con insuficiencia cardíaca o renal deben permanecer bajo un control estricto. El estriol es un inhibidor débil de la gonadotropina sin efectos significativos sobre el sistema endocrino. La TRH no mejora la función cognitiva.Existe alguna evidencia para aumentar el riesgo de posible demencia en mujeres que comienzan a usar una TRH continua o estrogénica después de los 65 años.

La preparación está contraindicada en mujeres embarazadas. Si la paciente queda embarazada mientras toma la preparación, el tratamiento debe suspenderse de inmediato. Los resultados de los estudios epidemiológicos relacionados con la exposición inadvertida del feto al estrógeno no muestran efectos teratogénicos o tóxicos. La preparación no está indicada en mujeres durante la lactancia. El estriol se excreta con alimentos humanos y puede reducir su cantidad.

Algunos pacientes pueden experimentar irritación en el sitio de la inyección, prurito, malestar y dolor en el pecho - por lo general estos síntomas se desvanecen, pero también pueden indicar una sobredosis. Se han notificado otros efectos secundarios usando terapia de estrógenos y terapia de estrógeno-preestrógeno combinada: tumores benignos y malignos dependientes de estrógenos, por ejemplo, cáncer de endometrio; ataque cardíaco y accidente cerebrovascular; colecistitis; trastornos subcutáneos y cutáneos: cloasma, eritema multiforme, eritema nudoso, púrpura vascular; probable demencia mayor de 65 años. El riesgo de cáncer de mama en mujeres que usan terapia compleja de estrógeno y progestágeno durante más de 5 años aumenta hasta dos veces; en mujeres que usan terapia de estrógenos es significativamente menor. El nivel de riesgo depende de la duración de la terapia. La ingesta a largo plazo de estrógeno HRT y THR combinada de estrógeno y progestágeno se asocia con un pequeño aumento en el riesgo de cáncer de ovario. La TRH causa un aumento de 1.3-3 veces en el riesgo relativo de tromboembolismo venoso (trombosis venosa profunda o embolia pulmonar); la ocurrencia de tal evento es más probable en el primer año de la terapia hormonal. El riesgo de enfermedad coronaria es levemente elevado en mujeres que toman THS con estrógeno-progestágeno mayor de 60 años. El uso de terapia estrogénica y terapia de estrógeno-progestágeno se asocia con un riesgo relativo casi 1.5 veces mayor de accidente cerebrovascular isquémico; el riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico no aumenta durante el uso de HRT. El riesgo relativo no depende de la edad o la duración del tratamiento, pero debido al hecho de que la salida del riesgo es fuertemente dependiente de la edad, el riesgo global de accidente cerebrovascular en mujeres que toman TRH aumenta con la edad.

Por vía vaginal. cambios atróficos de la sección inferior del tracto genitourinario: 1 glóbulo o una aplicación de la diaria crema para la primera semana, y después la dosis se reduce en función del alivio de los síntomas hasta la dosis de mantenimiento (es decir, un glóbulo o una aplicación de la crema 2 veces por semana.). . Tratamiento pre y postoperatorio en mujeres posmenopáusicas sometidas a cirugía vaginal: 1 glóbulo o 1 aplicación de la crema diariamente durante 2 semanas antes del procedimiento; 1 glóbulo o 1 aplicación de crema 2 veces por semana durante 2 semanas después del procedimiento. Ayuda diagnóstica en el caso de una imagen de frotis cervical dudoso: 1 glóbulo o 1 aplicación de crema, día por medio en la semana anterior al siguiente frotis. 1 aplicación de la crema (aplicador relleno a una marca en forma de círculo) contiene 0,5 g de crema (0,5 mg de estriol). Si se olvida una dosis, la preparación debe usarse lo antes posible; si la omisión se notó el día de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y use la siguiente según el programa previamente determinado; No use 2 dosis en 1 día. En mujeres que no usan THS o mujeres que desean reemplazar la TRH combinada continua actual, la preparación se puede iniciar en cualquier momento. En las mujeres que usan HRT secuencial continua, la preparación se puede iniciar una semana después del final del ciclo. La preparación debe usarse por vía vaginal antes de acostarse por la noche. Aplique la crema con el aplicador calibrado adjunto.