Índice de drogas

Con el fin de estimular el desarrollo folicular en mujeres con déficit severo de LH y FSH (pacientes que participan en ensayos clínicos de la concentración de LH endógena en la sangre <1,2 j.m./l).

1 vial contiene 150 UI folitropina alfa (equivalente a 11 μg) y 75 UI. lutropina alfa (equivalente a 3 μg).

La hormona foliculoestimulante (FSH) y la hormona luteinizante (LH) obtenidas por ingeniería genética. En la estimulación del desarrollo folicular en mujeres anovulatorias con una deficiencia de FSH y LH, el efecto primario resultante de la administración de lutropina alfa se incrementa la secreción de estradiol por los folículos, cuyo crecimiento es estimulado por FSH. Follitropin alfa y lutropin alfa mostraron las mismas propiedades farmacocinéticas que las dos hormonas analizadas por separado. Follitropin alfa: biodisponibilidad después de la administración subcutánea - 70%; después de administración repetida, es una acumulación de 3 veces, alcanzando una concentración de estado estable dentro de 3-4 días; T_0,5 para la fase inicial es de aproximadamente 2 h, para la fase final alrededor de 24 h. Lutropin alfa: biodisponibilidad después de la administración subcutánea - 60%; T_0,5 para la fase inicial de aproximadamente 1 h para la fase final de aprox. 10-12 hr. farmacocinética lutropina alfa después de la administración única y repetida es comparable y la acumulación es mínima.

Hipersensibilidad a las gonadotropinas u otros componentes de la preparación. Tumores hipotalámicos o hipofisarios. La ampliación de los ovarios o quistes ováricos debido a otras razones que el síndrome de ovario poliquístico. Hemorragias del tracto genital de una razón inexplicable. Cáncer de ovario, uterino o de mama No debe utilizarse si una respuesta adecuada al tratamiento no puede obtenerse debido, insuficiencia ovárica primaria, malformaciones genitales que impiden que los fibromiomas de desarrollo o de embarazo impiden el desarrollo de un embarazo uterino.

Antes de comenzar el tratamiento, se deben analizar las causas de la infertilidad y evaluar cualquier contraindicación para el embarazo. En particular, los pacientes deben ser examinados de hipotiroidismo, insuficiencia adrenocortical, hiperprolactinemia, la presencia de tumores del hipotálamo o pituitaria y el tratamiento apropiado. Especialmente utilizado con precaución en pacientes que padecen porfiria o que han tenido una historia familiar de porfiria (agravación porfiria o con la primera aparición de esta condición puede requerir la interrupción del tratamiento) y en mujeres con factores de riesgo de tromboembolismo. En las mujeres con la respuesta ovárica excesiva al tratamiento se debe utilizar hCG para inducir la ovulación - el paciente debe ser informado abstinencia o el uso de anticonceptivos de barrera durante al menos cuatro días. Dado que el síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO) puede crecer rápidamente (desde 24 h hasta varios días) a una condición clínica grave, el paciente debe ser monitorizado durante al menos 2 semanas. Después de la administración de hCG. En el caso de la administración severa SHO gonadotropina debe interrumpirse y el paciente hospitalizado tratamiento adecuado de SHO.

La preparación está contraindicada en el embarazo y la lactancia.

Muy frecuentes: dolor de cabeza, quistes ováricos, reacciones leves a severos lugar de inyección (dolor, enrojecimiento, moretones, hinchazón, irritación). Frecuentes: somnolencia, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, calambres abdominales, hinchazón, dolor de pecho, la pelvis, leve o moderada SHO. Poco común: OHSS pesado. Raras: torsión ovárica como complicación de OHSS. Muy raras: complicaciones tromboembólicas, por lo general asociados con SHO grave, exacerbación o empeoramiento del asma, las reacciones alérgicas de un generalizada (. Por ejemplo, eritema, sarpullido, hinchazón facial, urticaria, hinchazón, dificultad para respirar, anafilaxia). Los pacientes sometidos a inducción de la ovulación, hay un mayor riesgo de embarazo múltiple y la pérdida fetal (como resultado del aborto o niedonoszenia) frente a la frecuencia con una fertilización natural.Un embarazo ectópico también puede ocurrir, especialmente en mujeres con antecedentes de enfermedad tubárica. La incidencia de defectos congénitos después de usar la tecnología de reproducción puede ser ligeramente mayor que después de la fertilización natural.

Por vía subcutánea. El tratamiento con la preparación debe llevarse a cabo bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la infertilidad. La primera administración de la preparación debe realizarse bajo estricta supervisión médica. La autoinyección de la preparación solo puede ser realizada por pacientes altamente motivados, entrenados adecuadamente y que tengan fácil acceso a ayuda médica calificada. Las dosis deben seleccionarse individualmente, dependiendo de la respuesta clínica. Se debe usar la dosis de tratamiento efectiva más baja.
La preparación debe administrarse como un ciclo de inyección diario, ya que los pacientes no menstrúan y tienen bajos niveles de estrógenos endógenos; el tratamiento puede iniciarse en cualquier momento. El tratamiento debe iniciarse con una dosis de 150 UI / 75 UI. todos los días Si se utiliza una dosis diaria más baja, la respuesta ovárica puede ser insuficiente debido a una cantidad insuficiente de lutropina alfa. Si es necesario aumentar la dosis de FSH, es mejor aumentarla a intervalos de 7-14 días cada 37.5-75 UI usando la formulación que contiene folitropina alfa. Puede extender el período de estimulación a un máximo de 5 semanas en cada ciclo. Después de una respuesta óptima, dentro de las 24-48 horas después de la última inyección de la preparación, se deben administrar 5,000-10,000 UI a la vez. hCG. El día de la administración de la hormona hCG y al día siguiente, se recomiendan las relaciones sexuales o la fertilización intrauterina. El soporte de la fase lútea debe tenerse en cuenta en ausencia de sustancias luteinizantes (LH / hCG) después de la ovulación, lo que puede conducir a la falla prematura del cuerpo lúteo. En caso de hipersecreción ovárica, se debe suspender el tratamiento y suspender la hormona hCG. La administración de la preparación se debe iniciar en el siguiente ciclo menstrual a partir de una dosis más baja de FSH.