Índice de drogas

Soporte de fase lútea como parte de un programa de tratamiento de infertilidad para mujeres que no pueden usar ni tolerar los medicamentos vaginales.

Un vial (1.119 ml) contiene 25 mg de progesterona (concentración teórica 22.35 mg / ml).

La progesterona es un esteroide natural que secretan los ovarios, la placenta y las glándulas suprarrenales. En presencia de un estrógeno apropiado, la progesterona cambia el endometrio proliferativo en endometrio de secreción. La progesterona es necesaria para aumentar la susceptibilidad del endometrio a la implantación del embrión. Después de la implantación, el embrión funciona para apoyar el embarazo. Después de la administración repetida de una dosis de 25 mg al día por inyección subcutánea, se alcanzan concentraciones en el estado estacionario dentro de aproximadamente 2 días de tratamiento. 96-99% de la progesterona de unión a las proteínas plasmáticas como la albúmina (50-54%), transcortina (43-48%) y el resto está libre en el plasma. La progesterona pasa del torrente sanguíneo a la célula diana mediante difusión pasiva debido a su capacidad de disolverse en lípidos. Se metaboliza principalmente en el hígado principalmente para pregnandioles y pregnanolonas que se conjugan en el hígado con glucurónidos y metabolitos de sulfato. Los metabolitos biliares de progesterona pueden desconjugarse y re metabolizarse en el intestino por reducción, deshidroxilación y epimerización. La progesterona se excreta a través de los riñones y la bilis.

Hipersensibilidad a la progesterona o cualquiera de los excipientes. Sangrado del tracto genital de causa desconocida. Aborto fijo o embarazo ectópico. Disfunción hepática grave o enfermedad hepática. Cáncer diagnosticado o sospecha de cáncer de mama o tracto genital. Tromboflebitis tromboembólica o severa, tanto activa como en el pasado. Porfiria. En la entrevista se encuentra ictericia idiopática, prurito severo o penfigoide gestante.

Debe interrumpirse si sospechoso de ser una de las siguientes condiciones clínicas: infarto de miocardio, trastornos cerebrovasculares, trombosis arterial o venosa, flebitis, o trombosis venosa de la retina. Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada. Los pacientes con antecedentes de depresión deben ser monitoreados de cerca. Interrumpir el tratamiento si los síntomas empeoran. Dado que la progesterona puede causar retención de líquidos en el cuerpo, los pacientes con condiciones que pueden ser afectados por la retención de líquidos (por ejemplo .. epilepsia, migraña, asma, trastornos cardíacos o insuficiencia) requieren observación cuidadosa. En un pequeño número de pacientes que usaban fármacos complejos de estrógeno-progesterona, se observó una disminución en la sensibilidad a la insulina y, por lo tanto, una disminución en la tolerancia a la glucosa. Los pacientes con diabetes deben controlarse de cerca cuando usan la terapia con progesterona. El uso de hormonas sexuales puede aumentar el riesgo de cambios vasculares en la retina. Para contrarrestar esta complicación posterior, se debe tener precaución en pacientes mayores de 35 años, fumadores y pacientes con un mayor riesgo de aterosclerosis. La preparación debe suspenderse en caso de ataques isquémicos transitorios, dolores de cabeza repentinos y severos o alteraciones visuales relacionadas con la hinchazón del disco óptico o la hemorragia retiniana. La interrupción brusca de la progesterona puede provocar un aumento de la sensación de ansiedad, cambios de humor y una mayor tendencia a las convulsiones epilépticas. Antes de comenzar el tratamiento con la preparación, se debe realizar una evaluación detallada del tipo de infertilidad en una pareja determinada y se debe examinar al paciente en busca de contraindicaciones para el embarazo. No hay datos sobre el uso de la preparación de pacientes mayores de 65 años y en pacientes con insuficiencia hepática o función renal. La seguridad y eficacia de la preparación en niños (0-18 años) no ha sido establecida.

Existen datos limitados y no concluyentes sobre el riesgo de defectos de nacimiento, incluyendo los trastornos sexuales en los bebés varones o mujeres, después de la exposición intrauterina durante el embarazo. Indicadores de anomalías congénitas, abortos espontáneos y embarazos ectópicos observadas en ensayos clínicos fueron comparables a su tasa de ocurrencia en la población general, aunque la exposición total es demasiado baja para nos permiten formular conclusiones. La progesterona se excreta en la leche humana; la preparación no debe usarse durante la lactancia.

contracciones muy frecuentes uterinos, sangrado vaginal, reacciones en el sitio de inyección (irritación, dolor, picazón e hinchazón). Frecuentes: dolor de cabeza, hinchazón, dolor abdominal, náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor de pecho, dolor en los senos, secreción vaginal, prurito de la vulva y la vagina, el malestar de la vulva y la vagina, inflamación de la vulva y la vagina, el síndrome de hiperestimulación ovárica, hematoma en el sitio de inyección, múltiple en el sitio de inyección, fatiga. trastornos del humor, mareos, somnolencia, trastornos gastrointestinales, prurito, rash, anormales en el pecho, sensación de calor, malestar general, dolor: poco frecuentes. Estos trastornos se han descrito en ensayos clínicos para la preparación Prolutex, pero para otras preparaciones de esta clase: depresión, insomnio, ictericia, trastornos menstruales, síntomas como el síndrome premenstrual, urticaria, acné, hirsutismo, alopecia, aumento de peso, reacciones anafiláctico.

Subcutáneamente o intramuscularmente Adultos: 1 inyección de 25 mg diarios desde el día de la liberación de los ovocitos de los ovarios, por lo general hasta las 12 semanas de embarazo confirmado. El tratamiento con la preparación debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la infertilidad. Administración intramuscular: en el cuádriceps del muslo izquierdo o derecho. Uso subcutáneo: muslo hacia adelante o parte inferior del abdomen. El producto debe inyectarse lentamente.