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Anticoncepción oral

1 tabl POWL. contiene 0.03 mg de etinilestradiol y 0.15 mg de levonorgestrel. El producto contiene lactosa y sacarosa.

preparación de anticonceptivos orales combinados. La preparación es un anticonceptivo basado en los siguientes mecanismos: inhibición de la ovulación, el aumento de la densidad del moco cervical y la reducción de su permeabilidad para el esperma, los cambios de llamadas en la mucosa uterina (endometrio), que pueden conducir a la prevención de la implantación del óvulo fecundado. Después de la administración oral, el levonorgestrel se absorbe de forma rápida y completa. Su biodisponibilidad es aproximadamente del 100%, pero no sufre el efecto de primer paso. Se asocia en gran medida con la albúmina y la globulina vinculante de las hormonas sexuales (SHBG) en el plasma. Se metaboliza principalmente como resultado de la reducción del grupo Δ4-3-oxo y la hidroxilación en las posiciones 2α, 1β y 16β, seguido de la conjugación. Levonorgestrel se elimina con medio T_0,5 aproximadamente 36 horas en estado estacionario. El levonogestrel y sus metabolitos se excretan principalmente en la orina (40-68%) y en aproximadamente 16-48% con las heces. El etinilestradiol se absorbe rápidamente y completamente con concentraciones máximas en el plasma durante 1,5 horas. Después del acoplamiento contra la entrada en la circulación sistémica después de metaboliza durante el primer paso, la biodisponibilidad absoluta es del 60%. El etinilestradiol se une en un 98,8% a las proteínas plasmáticas, casi en su totalidad a la albúmina. El etinilestradiol se somete a una conjugación antes de ingresar a la circulación sistémica, tanto en la membrana mucosa del intestino delgado como en el hígado. etinilestradiol conjugado es hidrolizado por la flora bacteriana intestinal y se forma etinilestradiol que puede ser re-absorción y sujeto a la circulación enterohepática. La vía metabólica más importante para el etinilestradiol es la hidroxilación catalizada por el citocromo P450. El etinilestradiol se excreta del plasma con T_0,5 aproximadamente 29 horas (26-33 h). Los productos y metabolitos de acoplamiento de etinilestradiol se excretan en la orina y las heces (en una proporción 1: 1).

Hipersensibilidad a las sustancias activas oa cualquiera de los excipientes. Trombosis venosa presente o presente (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar). Trombosis arterial en la actualidad o en la historia (por ejemplo, infarto de miocardio) o síntomas prodrómicos (por ejemplo, angina de pecho y ataque isquémico transitorio). La presencia de un factor de riesgo significativo o múltiples factores de riesgo de trombosis venosa o trombosis arterial también puede ser una contraindicación para el uso. Presencia de antecedentes de trombosis o antecedentes actuales de trombosis (por ejemplo, isquemia cerebral transitoria, angina de pecho). Eventos cerebrovasculares actuales o en la historia. Trastornos cardiovasculares, es decir, enfermedades del corazón, defectos valvulares, arritmias. Hipertensión severa Diabetes con cambios vasculares. Enfermedades vasculares de origen vascular Diagnóstico o sospecha de cánceres dependientes de hormonas sexuales (por ejemplo, cáncer genital o de mama). Enfermedad hepática grave presente o presente, hasta que los parámetros hepáticos vuelvan a la normalidad. Tumores hepáticos ahora o en la historia (benigno o maligno). Sangrado del tracto genital de etiología desconocida. Migraña con síntomas neurológicos focales en una entrevista.

Fumar cigarrillos aumenta el riesgo de efectos secundarios cardiovasculares graves asociados con el uso de anticonceptivos orales combinados. Este riesgo aumenta con la edad y el número de cigarrillos fumados, y es particularmente marcado en mujeres mayores de 35 años. A todas las mujeres que toman anticonceptivos orales combinados se les debe recomendar encarecidamente no fumar. Debe considerarse el uso de otros métodos anticonceptivos en mujeres fumadoras mayores de 35 años. El uso de un anticonceptivo combinado se asocia con un mayor riesgo de tromboembolismo venoso; este riesgo es mayor durante el primer año de uso.El riesgo de complicaciones tromboembólicas venosas en mujeres que usan anticonceptivos orales combinados aumenta con: edad; una historia familiar positiva (. ej incidencia de tromboembolismo venoso en hermanos o padres a una edad relativamente temprana), - si se sospecha una predisposición congénita, la mujer debe ser remitida a un especialista antes de decidir sobre cualquier anticonceptivo oral combinado; obesidad (índice por encima de 30 kg / m)²); la inmovilización prolongada, cirugía extensa, las piernas de intervenciones quirúrgicas o lesiones graves - en estas situaciones se recomienda que el uso de píldoras anticonceptivas (en el caso de cirugía programada, -. por lo menos 4 semanas antes del tratamiento) y la reaplicación después de 2 semanas adquisición por parte. una mujer de movilidad total; no se ha establecido claramente el impacto potencial de las venas varicosas y tromboembolismo dentro de las venas superficiales de la formación o el desarrollo de la enfermedad trombótica venosa. El uso de anticonceptivos orales combinados se asocia con un mayor riesgo de infarto de miocardio, ataque isquémico transitorio o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con: edad; fumar (las mujeres mayores de 35 años definitivamente deberían recomendar dejar de fumar si deciden usar un anticonceptivo oral combinado); dislipemia; obesidad (índice por encima de 30 kg / m)²); migraña; hipertensión; enfermedad valvular del corazón; fibrilación auricular; antecedentes familiares positivos (es decir, la aparición de trombosis arterial en un hermano o padre a una edad relativamente temprana.) - en el caso de sospecha de predisposición congénita a este tipo de trastorno, la mujer debe ser remitida a un especialista antes de decidir acerca de cualquier anticonceptivo hormonal. Debe recordarse que aumenta el riesgo de tromboembolismo venoso en el período perinatal. Muy rara vez informado de trombosis en otros vasos sanguíneos, por ejemplo. En los vasos del hígado, mesentéricas, las venas y las arterias renales o de la retina (no claramente establecido si estos eventos están relacionados con el uso de estos fondos). Otras condiciones que se han asociado con la ocurrencia de eventos adversos con el sistema cardiovascular incluyen: diabetes, lupus eritematoso sistémico, síndrome hemolítico urémico y la enfermedad inflamatoria crónica del intestino (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) y anemia de células falciformes. El aumento de la frecuencia o intensidad de la migraña (que pueden ser síntomas de un accidente cerebrovascular isquémico zwiastunowymi) durante el uso de anticonceptivos orales combinados puede ser la razón para su retirada inmediata. Los factores bioquímicos, que pueden indicar una predisposición hereditaria o adquirida a la trombosis, venosa o arterial incluyen: resistencia a la proteína C activada (APC), hiperhomocisteinemia, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, proteína S, anti-fosfolípido (anti-cardiolipina, anticoagulante lúpico). Algunos estudios epidemiológicos han mostrado un aumento del riesgo de cáncer de cuello uterino en las mujeres de largo usando un anticonceptivo oral combinado, mientras que todavía no está claro en qué medida esto puede estar relacionado con el comportamiento sexual y otros factores, como la infección por el virus del papiloma humano (VPH) . En mujeres que toman anticonceptivos orales combinados, el riesgo relativo de desarrollar cáncer de mama aumenta levemente. Este mayor riesgo desaparece gradualmente dentro de los 10 años posteriores a la interrupción del uso de un anticonceptivo oral combinado. En el caso de dolor severo en el abdomen superior, agrandamiento del hígado o signos de hemorragia en la cavidad abdominal en mujeres que usan un anticonceptivo oral combinado, en el diagnóstico diferencial debe tener en cuenta la posibilidad de diagnóstico de tumor de hígado. Las mujeres con hipertrigliceridemia, o con antecedentes familiares positivos de la hipertrigliceridemia, pueden tener un mayor riesgo de pancreatitis cuando toman AOC. La aparición de insuficiencia hepática aguda o crónica puede significar la interrupción de un anticonceptivo oral combinado hasta que su función vuelva a la normalidad.En el caso de una repetición de la ictericia colestática y (o) picor asociado con colestasis, que se observó primero en el embarazo o durante el uso previo de esteroides sexuales, interrumpir el uso de anticonceptivos orales combinados. En mujeres con función hepática alterada, las hormonas esteroides pueden metabolizarse mal. Las mujeres con hiperlipidemia deben controlarse de cerca si eligen usar anticonceptivos orales combinados. Si en las mujeres que toman anticonceptivos orales combinados con pre-hipertensión producido, no se establecerá la hipertensión o aumento clínicamente significativo de la presión arterial refractaria al tratamiento se debe interrumpir los anticonceptivos orales combinados. Si es apropiado, puede volver a usar un anticonceptivo oral combinado cuando la terapia antihipertensiva normalice su presión arterial. Pueden aparecer los siguientes condiciones, o empeoran tanto durante el embarazo y durante el uso de anticonceptivos orales combinados, aunque no hay una evidencia clara de su relación: ictericia y (o) prurito asociado con colestasis, cálculos biliares, porfiria, lupus eritematoso sistémico; enfermedad urémica hemolítica, corea Sydenham, herpes en mujeres embarazadas, pérdida de audición como resultado de otosclerosis. En mujeres con angioedema hereditario, el uso de estrógenos exógenos puede causar o exacerbar los síntomas del edema angioneurótico. Los anticonceptivos orales combinados pueden afectar la resistencia a la insulina y la tolerancia a la glucosa, pero no hay evidencia de que sea necesario cambiar el tratamiento de las mujeres con diabetes utilizando anticonceptivos orales combinados bajos en hormonas. Las mujeres con diabetes deben controlarse cuidadosamente, especialmente en el período inicial de uso de anticonceptivos orales. En una pequeña cantidad de casos, puede ocurrir cloasma, especialmente en mujeres con antecedentes de cloasma en mujeres embarazadas. Las mujeres con tendencia a tener cloasma deben evitar la exposición a la luz solar o a la luz ultravioleta cuando toman el producto. Las mujeres que experimentan depresión severa mientras toman anticonceptivos orales combinados deben interrumpirlas. Las mujeres con episodios de depresión severa en una entrevista deben permanecer bajo observación minuciosa; deberían suspender un anticonceptivo oral combinado si los síntomas de la depresión recurren. La eficacia de los anticonceptivos orales combinados se puede reducir si se pasan por alto las tabletas, los vómitos o la diarrea, o cuando se usan otros medicamentos al mismo tiempo. El sangrado irregular (manchado o sangrado intracíclico) es posible, especialmente en los primeros meses de uso. Por lo tanto, la realización de pruebas para explicar las causas del sangrado irregular es apropiada solo después de un período de adaptación que dura aproximadamente tres ciclos. En caso de hemorragia persistente o irregular después de ciclos regulares, se deben considerar posibles causas no hormonales de estos trastornos, y se recomiendan pruebas de diagnóstico apropiadas para excluir el cáncer o el embarazo. Esto puede requerir legrado de la cavidad uterina. En algunas mujeres, es posible que no se produzca sangrado al dejar de tomar las tabletas. Si la preparación se tomó como se indicó, hay pocas posibilidades de embarazo. Sin embargo, si la mujer no se cumple con las recomendaciones en el período antes de la primera falta de hemorragia por deprivación o si dos hemorragia consecutiva antes de continuar complejo de anticonceptivos orales, asegúrese de que el paciente no está embarazada. La formulación contiene lactosa - no debe ser utilizado por mujeres con intolerancia hereditaria rara galactosa, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa. La formulación contiene sacarosa - no debe utilizarse en mujeres en los trastornos hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o sacarasa-isomaltasa.

El uso de la preparación está contraindicado durante el embarazo. Si una mujer queda embarazada durante su uso, debe suspenderse inmediatamente.Los estudios epidemiológicos no han mostrado ningún aumento en el riesgo de defectos de nacimiento en los niños cuyas madres tomaron anticonceptivos orales combinados antes del embarazo o efectos teratogénicos cuando se usaron estas formulaciones inadvertidamente durante el embarazo temprano. La píldora anticonceptiva puede afectar la lactancia al reducir la cantidad y el cambio en la composición de la leche materna; no se debe recomendar el uso de anticonceptivos orales combinados hasta que finalice la lactancia. Pequeñas cantidades de esteroides anticonceptivos y / o sus metabolitos pueden pasar a la leche materna y afectar al bebé.

Frecuentes: visión borrosa, náuseas, dolor abdominal, depresión, cambios de humor, irritabilidad, dolor de cabeza, nerviosismo, acné, sensibilidad en los senos, dolor de pecho, trastornos menstruales, amenorrea, menstruación escasa, aumento de peso. Poco frecuentes: vómitos, diarrea, retención de líquidos, hiperlipidemia, disminución de la libido, migraña, erupción cutánea, urticaria, cloasma, agrandamiento de las mamas. intolerancia a lentes de contacto, hipersensibilidad, aumento de la libido, eritema nudoso, eritema multiforme, secreción mamaria, la pérdida de peso flujo vaginal: rara. Muy raro: pancreatitis, colestasis. En mujeres que toman anticonceptivos orales combinados, se observaron los siguientes efectos secundarios graves: eventos tromboembólicos venosos; trastornos tromboembólicos de las arterias; hipertensión; cáncer cervical; cáncer de hígado; la enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, porfiria, lupus eritematoso sistémico, herpes gestacional, la corea de Sydenham, síndrome urémico hemolítico, ictericia colestática; cloasma, eritema nodoso En mujeres que toman anticonceptivos orales combinados, el riesgo relativo de desarrollar cáncer de mama aumenta levemente. Este mayor riesgo desaparece gradualmente dentro de los 10 años posteriores a la interrupción del uso de un anticonceptivo oral combinado. En mujeres con angioedema hereditario, el uso de estrógenos exógenos puede causar o exacerbar los síntomas del edema angioneurótico.

Oralmente, en el orden indicado en la ampolla, aproximadamente a la misma hora todos los días, con una pequeña cantidad de líquido si es necesario. Se debe tomar una mesa diariamente por 21 días consecutivos. Cada ampolla posterior debe iniciarse después de 7 días sin comprimidos, momento durante el cual generalmente ocurre la hemorragia por deprivación. Este sangrado generalmente comienza el segundo o tercer día después de la última tableta y puede no terminar antes de que comience la próxima ampolla.Comienzo de la preparación. Sin anticoncepción hormonal el mes pasado: tomar comprimidos debe comenzar el primer día del ciclo menstrual natural (es decir, el día 1 del sangrado menstrual). El uso de tabletas se puede iniciar desde el día 2 al día 5, sin embargo, durante el primer ciclo se recomienda utilizar el método mecánico simultáneamente durante los primeros 7 días de anticoncepción oral.Un cambio del uso de otro anticonceptivo combinado (Sistema terapéutico píldora anticonceptiva oral combinada vaginal o transdérmica) mujer debe comenzar la preparación del día siguiente después de la última tableta que contiene las sustancias activas de la agente anticonceptivo anterior pero no más tarde que el día siguiente después de intervalo regular en tomar el anticonceptivo hormonal combinado anterior .Cambio de una preparación que contiene solo progestágeno (Comprimidos que contienen el progestágeno solo o mini-tabletas, inyecciones, implantes): una mujer pueden cambiar con el uso de píldoras sólo de progestina en cualquier día (en el caso del implante - en el día de su extracción, y en el caso de la inyección - en la siguiente inyección programada). En todos estos casos, se le debe aconsejar a la mujer que use el método mecánico simultáneamente en los primeros 7 días de tomar las tabletas.Después de un aborto espontáneo en el primer trimestre del embarazo: la mujer puede comenzar a tomar las tabletas de inmediato. En este caso, no es necesario usar métodos anticonceptivos adicionales.Después del parto o aborto espontáneo en el segundo trimestre del embarazo: se debe recomendar a la mujer que comience a tomar la preparación el 21.-28.el día después del parto (siempre que la mujer no esté amamantando) o un aborto espontáneo en el segundo trimestre del embarazo, debido a que existe un mayor riesgo de tromboembolismo durante el período posparto. Si una mujer comienza el tratamiento más tarde, se le debe aconsejar que use anticoncepción mecánica durante los primeros 7 días de tomar las tabletas. Si ha tenido una relación posnatal, asegúrese de no estar embarazada o espere la primera hemorragia menstrual antes de tomar un anticonceptivo oral combinado.Procediendo en caso de omitir tabletas. Si han pasado menos de 12 horas desde que se tomó la tableta planificada, la efectividad de la protección anticonceptiva no se reduce. Una mujer debe tomar la tableta tan pronto como la recuerde, mientras que las otras tabletas deben tomarse a la hora habitual. Si han pasado más de 12 horas desde la adopción planificada de la tableta, la efectividad anticonceptiva puede reducirse. El procedimiento para omitir la tableta debe estar de acuerdo con los siguientes dos principios básicos: No deje de tomar las tabletas durante más de 7 días. Para mantener el grado adecuado de inhibición del eje hipotálamo-hipófisis-ovario, se necesitan 7 días de una adecuada toma de comprimidos.Saltarse la tableta en la primera semana: la mujer debe tomar la última tableta omitida tan pronto como la recuerde, incluso si eso significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo. Luego, continúe tomando sus tabletas a la hora habitual. Al mismo tiempo, ella debe usar un método mecánico, por ejemplo, un condón, durante los próximos 7 días. Si ha tenido una relación dentro de los últimos 7 días, debe considerar la posibilidad de quedar embarazada. Cuanto más olvidadas sean las tabletas y cuanto más corto sea el intervalo entre la omisión de la tableta y la interrupción habitual en el uso de las tabletas, mayor es el riesgo de quedar embarazada.Saltarse la tableta en la segunda semana: la mujer debe tomar la última tableta omitida tan pronto como la recuerde, incluso si eso significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo. Luego, continúe tomando sus tabletas a la hora habitual. Si durante los 7 días anteriores a la omisión de la tableta, la preparación se tomó correctamente, no es necesario utilizar ningún método anticonceptivo adicional. De lo contrario, o si la mujer olvidó tomar más de 1 tableta, aconséjele que use anticonceptivos mecánicos (como un condón) durante 7 días.Saltarse la tableta en la tercera semana: existe un alto riesgo de que la anticoncepción falle debido a la inminente interrupción en el uso de tabletas. Sin embargo, puede prevenirse reduciendo la efectividad de la anticoncepción corrigiendo la ingesta de tabletas. Si se sigue una de las siguientes reglas, no se necesitan métodos anticonceptivos adicionales, siempre que todas las tabletas se hayan tomado correctamente dentro de los 7 días anteriores a la tableta omitida. De lo contrario, se debe advertir a la mujer que se adhiera a la primera de estas reglas y use un método anticonceptivo mecánico (como un condón) durante los próximos 7 días. 1. Una mujer debe tomar su última tableta omitida tan pronto como se acuerde, incluso si eso significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo. Luego, continúe tomando sus tabletas a la hora habitual. Al día siguiente después de tomar la última tableta blíster, la mujer debe tomar la primera tableta de la siguiente ampolla, es decir, sin detener el uso de las tabletas entre las ampollas sucesivas. La hemorragia por deprivación probablemente no ocurra hasta que se termine el segundo blíster, sin embargo, pueden aparecer manchas o sangrado en los días de tomar las tabletas. 2. También se le puede recomendar a una mujer que deje de tomar las tabletas de la ampolla actual. En este caso, debería tomar un descanso de 7 días en el uso de las tabletas, incluidos los días que olvidó tomar las tabletas, y luego continuar tomando las tabletas del siguiente blister. Si una mujer olvida tomar las tabletas y no experimenta sangrado por deprivación durante el primer descanso programado al tomarlas, se debe considerar el embarazo.Recomendaciones en caso de trastornos estomacales e intestinales. En caso de trastornos estomacales e intestinales graves, la absorción de sustancias activas puede no ser completa. Luego debe usar métodos anticonceptivos adicionales. En caso de vómitos o diarrea severa dentro de las 3-4 horas después de tomar la tableta, la mujer debe seguir las instrucciones para las tabletas omitidas.Procedimientos para cambiar o retrasar el inicio de la menstruación. Para retrasar el inicio de la hemorragia, la mujer debe continuar usando las tabletas de la siguiente ampolla de la preparación después de tomar la última tableta del paquete actualmente aceptado, sin interrumpir el uso del medicamento. El uso de tabletas puede continuar por el tiempo que sea necesario hasta que se haya agotado la segunda ampolla. Durante este tiempo, puede haber una pequeña hemorragia o manchado. Es posible volver al uso de la preparación después de la interrupción habitual de 7 días al tomar las tabletas. Si una mujer desea cambiar el día de la hemorragia en un día diferente de la semana en que ocurre el sangrado mientras toma las tabletas, puede ayudarla a acortar el próximo período de uso por varios días. Cuanto más corto sea este período, mayor será el riesgo de que no se produzca hemorragia por deprivación y de que pueda producirse una hemorragia interciclítica o manchado durante el uso de la segunda tableta blíster (similar a la que se produce en caso de hemorragia tardía). Se debe enfatizar particularmente que no se prolongue el período de interrupción al tomar tabletas.