Índice de drogas

Anticonceptivos de acción prolongada para mujeres. Cada inyección subcutánea previene la ovulación y asegura la anticoncepción durante al menos 13 semanas (+/- 1 semana).

1 jeringa precargada de dosis única contiene 104 mg de acetato de medroxiprogesterona (MPA). El medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo y propilo.

Derivado de progesterona con anti-estrógeno, antiandrógeno y anti-gonadotropía. Inhibe la secreción de gonadotropinas, previniendo la maduración del folículo ovárico y la ovulación. Además, el mecanismo básico de supresión de la ovulación conduce a una reducción en el grosor del endometrio. El efecto anticonceptivo brinda todas las actividades mencionadas anteriormente. Después de la inyección subcutánea, el acetato de medroxiprogesterona (MPA) se absorbe con bastante rapidez desde el sitio de la inyección. La concentración máxima del medicamento en la sangre se produce en promedio aproximadamente una semana después de la inyección del medicamento. Se une en un 86% a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina; no está asociado con SHBG. Se metaboliza extensamente en el hígado por las enzimas del citocromo P450. Los metabolitos se excretan en la orina. Final T_0,5 después de la administración subcutánea es de aproximadamente 40 días.

Hipersensibilidad al acetato de medroxiprogesterona o cualquiera de los excipientes del medicamento. Embarazo o sospecha de embarazo Tumor maligno diagnosticado o sospechado de la mama o el sistema reproductivo. Sangrado no diagnosticado del tracto genital. Disfunción hepática severa. Enfermedades metabólicas de los huesos Enfermedad tromboembólica o cerebrovascular actualmente o en la historia.

El uso del medicamento conduce a una disminución en la concentración sérica de estrógenos y se asocia con una reducción estadísticamente significativa en la DMO, que resulta del efecto conocido de la deficiencia de estrógenos en la remodelación del tejido óseo. La reducción en la densidad mineral ósea aumenta con la duración del medicamento, pero la densidad mineral ósea aumenta después del final del medicamento y aumenta la producción de estrógeno por los ovarios. Para las mujeres de todas las edades que usan el medicamento durante mucho tiempo, se debe considerar una evaluación de riesgo para el beneficio del medicamento, teniendo en cuenta también la reducción de la DMO durante el embarazo y / o la lactancia. Debido a la falta de datos sobre los efectos a largo plazo del uso de la droga para reducir la densidad ósea durante el período crítico para aumentar la masa ósea, la droga puede usarse en niñas adolescentes solo cuando otros métodos anticonceptivos son inapropiados o imposibles de usar. El uso de la droga no se ha estudiado en mujeres> 18 años de edad, sin embargo, hay datos disponibles sobre el uso de acetato de medroxiprogesterona (MPA) en una forma intramuscular en este grupo de pacientes. Para las mujeres que desean continuar el tratamiento durante más de 2 años, independientemente de la edad del paciente, se debe realizar una reevaluación cuidadosa del riesgo-beneficio del uso del medicamento. Se debe considerar el uso de otros métodos anticonceptivos antes de comenzar el tratamiento, particularmente en pacientes con factores de riesgo significativos de osteoporosis asociados con el estilo de vida y / o la salud. Los factores de riesgo relevantes para la aparición de osteoporosis incluyen: abuso de alcohol y / o uso de tabaco; uso crónico de medicamentos que reducen la masa ósea, por ejemplo, anticonvulsivos o corticosteroides; bajo índice de masa corporal o trastornos del apetito, por ejemplo, anorexia nerviosa (anorexia nerviosa) o bulimia; lesión leve; antecedentes familiares de osteoporosis; lesión leve; antecedentes familiares de osteoporosis. Todos los pacientes que usan AMP deben tomar las dosis correctas de calcio y vitamina D. Durante el tratamiento, ocurren trastornos del ciclo menstrual y un posible retraso en el retorno de la ovulación. Informe a su paciente. En caso de naturaleza prolongada o grave de anomalías hemorrágicas, se deben realizar diagnósticos apropiados y se debe requerir un tratamiento adecuado.En estudios de control a largo plazo de observación, incluyendo mujeres que toman la forma de un MPA depot para la administración como inyecciones intramusculares a una dosis de 150 mg, no hubo un incremento en el riesgo total de cáncer de ovario, hígado, o el cuello uterino, mientras que dicho efecto protector a largo plazo de la reducción del riesgo de ocurrencia de cáncer de endometrio. No se debe volver a administrarse a pacientes en los que su aplicación para realizar un trastorno de este tipo, por ejemplo.,., Embolia pulmonar, enfermedad cerebrovascular, trombosis de retina o trombosis venosa profunda. No se han realizado ensayos clínicos en mujeres con trastornos tromboembólicos en la entrevista y no son información disponible que demuestre la seguridad del uso de drogas en este grupo de pacientes. En caso de pérdida parcial o completa repentina de la visión, o un brote de exoftalmos, diplopía o migraña drogas no deben administrarse de nuevo antes se llevarán a cabo las pruebas pertinentes. En el caso de diagnóstico de edema del disco óptico, o la detección de cambios en los vasos de la retina, no debe ser continuado administración del fármaco. Hay pruebas de que los progestágenos pueden causar una mayor o menor medida, retención de líquidos, se debe tener precaución cuando se usa el fármaco en pacientes con enfermedades concomitantes donde la retención de líquidos puede verse afectada negativamente. fertilidad Back (ovulación) después del tratamiento puede producirse con un retardo, independientemente del tiempo de uso. Después de 14 semanas. Después se observó la última administración de MPA en la primera vuelta de la ovulación después de una semana, y el tiempo medio de espera para el retorno de la ovulación fue de 30 semanas. Tenga en cuenta que el retorno de la ovulación se puede retrasar por un período de un año. Los pacientes con antecedentes de depresión y un paciente con diabetes deben ser monitoreados de cerca. La descontinuación del tratamiento debe considerarse si se desarrolla ictericia. Si durante el tratamiento de la hipertensión se produce y (o) no se puede gravedad de la hipertensión usando fármacos antihipertensivos controla adecuadamente, se debe interrumpir. Se debe tener precaución en el momento de su uso en pacientes que sufren de uno o más de los siguientes factores de riesgo trombótico hipertensión arterial, tabaquismo, la edad, trastornos lipídicos, migraña, obesidad, la ocurrencia de tales trastornos historia de la familia, válvulas cardíacas anormales, fibrilación auricular El medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo y propilo, lo que puede causar reacciones alérgicas (la reacción puede ser o bien retardadas), y en casos excepcionales broncoespasmo.

El uso de la droga en el embarazo está contraindicado. Tomando en el primer trimestre del embarazo puede dar lugar a anomalías del desarrollo en el tracto genital en ambos sexos fetos. Además, hay un pequeño riesgo de bajo peso al nacer, que a su vez se asocia con un mayor riesgo de muerte en el período neonatal. No hubo aparición de trastornos del desarrollo físico y mental, sexual o social en los niños expuestos a MPA durante el desarrollo intrauterino. Las huellas de la preparación se excretan en la leche humana. No se dijo que su presencia podría representar una amenaza para el niño.

Muy común: aumento de peso, pérdida de peso. Frecuentes: dolor abdominal, dolor de cabeza, falta de menstruación, dolor y sensibilidad en los senos (o), sangrado entre períodos, sangrado abundante, sangrado irregular es excesivamente abundante menstrual, acné, fatiga, reacciones en el lugar de la inyección, la anorgasmia, depresión, trastornos emocionales , debilidad de la libido, trastornos del estado de ánimo, irritabilidad. Poco frecuentes: mareos, dolor de cabeza, hinchazón, náuseas, vaginitis, disminución del apetito, aumento del apetito, retención de líquidos, dolor de espalda, espasmos musculares, dolor en las extremidades, flujo vaginal, sequedad de la vulva y la vagina, menstruación dolorosa, los cambios en el tamaño del pecho, relaciones sexuales dolorosas sexo, quiste ovárico, dolor pélvico, síndrome premenstrual, sofocos, presión arterial alta, venas varicosas, tromboflebitis, embolia pulmonar, enzimas hepáticas anormales, cloasma, dermatitis, hematomas, erupción cutánea, alopecia, hirsutismo, anormal frotis del cuello uterino, ansiedad, insomnio.Además, algunos pacientes pueden experimentar dolor en las articulaciones, osteoporosis -. Incluyendo fracturas osteoporóticas y la pérdida de la densidad ósea mineral, convulsiones, somnolencia, sangrado uterino disfuncional (irregular, rico, escasa), galactorrea, trastornos tromboembólicos, taquicardia, reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, Reacción reacciones anafilácticas y anafilactoides), angioedema, ictericia, disfunción hepática, prurito, urticaria, estrías, astenia, pirexia, disminución de la tolerancia a la glucosa, irritabilidad, cáncer de mama.

Subcutáneamente (en el área de la superficie anterior del muslo o en el abdomen). Adultos: la primera inyección debe administrarse durante los primeros 5 días del ciclo menstrual; si se usa después de la entrega, dentro de los 5 días de la entrega. La segunda y posteriores inyecciones deben administrarse en intervalos de 13 semanas. Si la inyección hallazgos dado no más tarde de 7 días a partir de esta fecha, no hay necesidad de métodos adicionales de anticoncepción. Si el período de la inyección anterior excede de 14 semanas. (13 semanas. + 7 días) antes de la inyección del siguiente embarazo deben ser excluidos. Cuando la sustitución de otros métodos anticonceptivos para la preparación de MPA a ser dada de una manera que asegura una protección continua de la anticoncepción, teniendo en cuenta el mecanismo de acción de ambos métodos (por ejemplo. En pacientes que han usado el anticonceptivo oral, la primera inyección de MPA debe ser administrada dentro de los 7 días desde que se tomó la última tableta que contiene sustancias activas). No es necesario cambiar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.