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Anticoncepción oral

Cada paquete contiene 91 tablas. área: 84 tabl. rosa, cada uno contiene 0,15 mg de levonorgestrel y 0,03 mg de etinilestradiol; 7 tablas blanco, cada uno contiene 0,01 mg de etinilestradiol. Las tabletas rosadas contienen lactosa, rojo Allura y azul brillante. Las tabletas blancas contienen lactosa.

Un anticonceptivo oral con un horario extendido de uso que programa hemorragias por abstinencia reduce hasta cuatro ocurrencias a lo largo del año. Adicionalmente, durante los últimos 7 días del patrón alargado (85-91 días) se utilizan en lugar de etinil estradiol placebo 10 ug para mejorar la inhibición de los folículos ováricos y reducir el riesgo de la ovulación, pero no se sabe en qué medida se modifica la eficacia anticonceptiva. El efecto anticonceptivo es el resultado de la interacción de varios factores, entre los cuales el más importante es la inhibición de la ovulación y los cambios dentro del endometrio. C_máx levonorgestrel y etinil estradiol en plasma aparecen 2 horas después de la administración oral. Durante la administración continua, el levonorgestrel sérico aumenta aproximadamente 3 veces y el etinilestradiol aproximadamente 1,6 veces el día 21 en comparación con el día 1 de uso. La exposición diaria a levonorgestrel y etinil estradiol en el día 21, que corresponde al extremo de un típico régimen de 3 semanas de la anticoncepción y el día 84a, al final del esquema extendido fue similar, sin más acumulación del fármaco. El levonorgestrel se absorbe completamente después de la administración oral y no está sujeto al efecto de primer paso. El levonorgestrel se une en gran medida a las proteínas, especialmente la globulina fijadora de hormonas sexuales y la albúmina sérica. Alrededor del 45% de levonorgestrel y sus metabolitos se excretan en la orina y alrededor del 32% en las heces, principalmente como conjugados glucurónidos. T_0,5 para levonorgestrel después de una dosis única de la preparación es de aproximadamente 34 h. La biodisponibilidad de etinilestradiol es del 43% debido al efecto de primer paso. El etinilestradiol es en gran medida (aproximadamente el 95%) pero no está específicamente unido a la albúmina en el suero. Se no se unió a SHBG, pero induce un aumento de las concentraciones séricas de SHBG, que afecta a la distribución relativa de levonorgestrel en las diferentes fracciones de proteínas (aumento fracción unida de la fracción de SHBG atado y una disminución de la albúmina). El etinilestradiol se excreta en la orina y las heces como un glucurónido y un conjugado de sulfato y se somete a la circulación hepática enteral. T_0,5 El etinil estradiol después de una sola dosis de la preparación es aproximadamente 18 h.

Hipersensibilidad a las sustancias activas oa cualquiera de los excipientes. Ocurrencia o presencia en la trombosis venosa pasada (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar). Presencia o historial de trombosis arterial (por ejemplo, infarto de miocardio) o síntomas prodrómicos (por ejemplo, angina de pecho y ataque isquémico transitorio). Presencia o historial de accidente cerebrovascular. La presencia de factores de riesgo graves o diversos para la trombosis arterial: diabetes con síntomas vasculares, hipertensión grave o dislipoproteinemia grave. predisposición congénita o adquirida a la trombosis venosa o arterial, tal como la resistencia a la proteína C activada (APC), la deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, proteína S, hiperhomocisteinemia y la presencia de anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, lupus anticoagulante). La inflamación del páncreas o la aparición de dicha enfermedad en el pasado, si se asoció con hipertrigliceridemia severa. Enfermedad hepática grave actual o previa, siempre que los parámetros de la función hepática no vuelvan a la normalidad. Cáncer de hígado actual o previo (benigno o maligno). Diagnóstico o sospecha de tumor maligno dependiente de hormonas sexuales (p. Ej. Genitales o mamarias). Sangrado vaginal no diagnosticado. Presencia de migrañas con síntomas neurológicos focales en el pasado. Aplicando simultáneamente con la hierba de San Juan.Si alguna de las condiciones anteriores ocurre por primera vez durante el uso de anticonceptivos orales combinados, deje de usar la preparación inmediatamente.

En el caso de aparición o exacerbación de cualquiera de las siguientes enfermedades deben ser evaluadas frente a los beneficios de anticonceptivo oral combinado a los posibles riesgos para cada paciente individual y discutir el resultado de esta evaluación con el paciente antes de decidirse a iniciar o continuar el uso de anticonceptivos orales. El uso de cualquier anticonceptivo oral combinado se asocia con un mayor riesgo de tromboembolismo venoso en comparación con pacientes que no usan anticoncepción. El mayor riesgo de tromboembolismo venoso es mayor en el primer año de uso de un anticonceptivo oral combinado. Los estudios epidemiológicos indican una relación entre el uso de anticonceptivos orales combinados y el aumento de riesgo de trombosis arterial (infarto de miocardio, ataque isquémico transitorio). Muy rara vez observado trombosis en otros vasos sanguíneos, por ejemplo. Hepáticas, mesentéricas, arterias y venas renales y cerebrales, o una retina en pacientes que toman la píldora. No hay acuerdo sobre si estos casos están asociados con el uso de anticonceptivos hormonales. El riesgo de eventos tromboembólicos venosos en pacientes que usan un anticonceptivo oral combinado aumenta con: edad; una historia familiar positiva (incidencia de tromboembolismo venoso en un hermano o uno de los padres a una edad relativamente joven), en el caso de sospecha de tendencia hereditaria para este tipo de trastorno, el paciente debe ser derivado a un especialista antes de decidir sobre cualquier anticonceptivo oral combinado; la inmovilización prolongada, cirugía mayor, cualquier piernas de cirugía o lesiones graves, y en estas situaciones se recomienda dejar de tomar anticonceptivos orales combinados y no hacen uso de la droga durante 2 semanas después de regresar a la condición física (para la operación prevista de al menos 6 semanas antes.).; obesidad (índice de masa corporal> 30 kg / m²); no establecido papel de las venas varicosas y la tromboflebitis superficial en la aparición o la gravedad de la trombosis venosa. El riesgo de tromboembolismo arterial o accidente cerebrovascular en pacientes que usan un anticonceptivo oral combinado aumenta con: edad; fumar (a los pacientes> 35 años de edad se les debe recomendar que dejen de fumar si desean usar un anticonceptivo oral combinado); dislipemia; hipertensión; el inicio de la migraña; obesidad (índice de masa corporal> 30 kg / m²); una historia familiar positiva (incidencia de tromboembolismo venoso en un hermano o uno de los padres a una edad relativamente joven), en el caso de sospecha de tendencia hereditaria para este tipo de trastorno, el paciente debe ser derivado a un especialista antes de decidir sobre cualquier anticonceptivo oral combinado; enfermedad de la válvula cardíaca; fibrilación auricular La presencia de un factor de riesgo grave o múltiples factores de riesgo también puede ser una contraindicación. También se debe considerar la posibilidad de un tratamiento anticoagulante. Los pacientes que usan un anticonceptivo oral combinado deben recibir instrucciones adecuadas para informar a un médico en caso de síntomas que indiquen una trombosis. Si se sospecha o se diagnostica trombosis, se debe suspender el uso de un anticonceptivo oral combinado. Debido al efecto teratogénico de la terapia anticoagulante (cumarina), se deben usar métodos anticonceptivos alternativos. Debe considerarse un mayor riesgo de tromboembolismo durante el período del puerperio. Otras condiciones que se han asociado con la aparición de efectos secundarios sobre los vasos sanguíneos incluyen la diabetes mellitus, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, y la enfermedad inflamatoria crónica del intestino (enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa) y anemia de células falciformes. El aumento de la frecuencia o la gravedad de la migraña cuando se toman anticonceptivos orales combinados (que puede ser un síntoma prometedor trastornos vasculares del cerebro) puede causar el cese inmediato de la aplicación de esta medida. Algunos estudios epidemiológicos han indicado que el uso a largo plazo de los anticonceptivos orales combinados (> 5 años) puede aumentar el riesgo de cáncer de cuello uterino, pero las disputas en curso sobre el alcance del impacto de estos cambios en los efectos de la conducta sexual y, entre otros virus del papiloma humano.Los estudios epidemiológicos han demostrado que las mujeres que actualmente toman anticonceptivos orales combinados tienen un riesgo relativamente leve de cáncer de mama. Este aumento del riesgo disminuye gradualmente dentro de los 10 años después de suspender el uso de un anticonceptivo oral combinado. En mujeres que toman anticonceptivos orales combinados, ha habido informes raros de tumores hepáticos benignos e, incluso más raramente, malignos. En casos individuales, estos tumores han llevado a hemorragias potencialmente mortales en la cavidad abdominal. Por lo tanto, en el diagnóstico diferencial en caso de dolor abdominal superior intenso, agrandamiento del hígado o signos de hemorragia abdominal en las mujeres que toman anticonceptivos orales combinados, se debe considerar el cáncer de hígado. Los pacientes con antecedentes de hipertrigliceridemia o trastornos de la historia familiar pueden estar en mayor riesgo de desarrollar pancreatitis. Se ha observado un ligero aumento en la presión arterial en muchas mujeres, pero esto rara vez es clínicamente relevante. La interrupción brusca de un anticonceptivo oral combinado solo se justifica en estos casos raros. Si, durante la recepción de la hipertensión combinada de anticonceptivos orales preexistentes, la presión arterial constantemente elevado, o un aumento significativo de la presión arterial no responde a la terapia antihipertensiva se debe suspender los anticonceptivos orales complejos. En casos justificados, el uso de un anticonceptivo oral combinado puede reintroducirse cuando el tratamiento de la hipertensión normalice la presión. Tanto durante el embarazo y durante el uso de anticonceptivos orales combinados han sido reportados o empeoramiento de los siguientes estados, aunque no de forma inequívoca confirmado la existencia de la utilización de anticonceptivos orales combinados: ictericia y (o) el prurito asociado con colestasis, cálculos biliares, porfiria, lupus eritematoso sistémico eritematoso sistémico, síndrome hemolítico urémico, corea de Sydenham, herpes gestacional, la pérdida de audición relacionada con otosclerosis. En las mujeres con angioedema hereditario, los estrógenos exógenos pueden inducir o exacerbar los síntomas del angioedema. Los problemas hepáticos agudos o crónicos pueden requerir la interrupción de los anticonceptivos orales combinados hasta que las pruebas de función hepática vuelvan a la normalidad. La recurrencia de ictericia colestática y (o) picor asociado con el inicio de la colestasis, que se produjo durante el embarazo o recorrida mientras tomando hormonas sexuales requiere el cese de los anticonceptivos orales combinados. Aunque los anticonceptivos orales combinados pueden afectar a la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia a la glucosa, no existe evidencia de que se necesita el cambio de modo en pacientes con diabetes tratados con anticonceptivos orales de dosis baja combinada (<0,05 mg de etinil estradiol). Sin embargo, las mujeres con diabetes deben someterse a una observación cuidadosa, especialmente al comienzo del uso de un anticonceptivo oral combinado. Hubo un deterioro en la depresión endógena, epilepsia, enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa. Puede producirse cloasma cutáneo poco frecuente, especialmente en mujeres con cloasma embarazada en una entrevista. Las mujeres con tendencia a tener cloasma deben evitar la exposición a la luz solar o a la radiación ultravioleta. En uso, todos los anticonceptivos orales combinados pueden hemorragias irregulares (manchado o sangrado no programado), especialmente durante los primeros 3 meses de tratamiento. Si se observan manchas o sangrado no planificados, el paciente debe continuar usando el producto de acuerdo con el mismo patrón. Se deben realizar investigaciones para explicar las causas de cualquier hemorragia irregular si continúa el sangrado. La eficacia y seguridad de la preparación en mujeres en edad reproductiva <18 años no se ha establecido. Debido a la presencia de lactosa, los pacientes con intolerancia a la galactosa rara hereditaria, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben utilizar esta preparación. Las tabletas de color rosa contienen tintes azo, aluminio, lago, hielo, Allura AC y aluminio, lago, azul brillante, FCF, que pueden causar una reacción alérgica.

El uso de la preparación no está indicado en mujeres embarazadas. Si la paciente queda embarazada mientras la usa, deje de usarla inmediatamente. La mayoría de los estudios epidemiológicos no han revelado un aumento del riesgo de defectos en los niños nacidos de mujeres que toman medidas anticonceptivas colocados antes del embarazo, ni ningún efecto teratogénico después de una aceptación accidental de píldoras anticonceptivas durante el embarazo. Sobre la base de los datos obtenidos en animales, no se pueden excluir los efectos secundarios causados ​​por la acción hormonal de las sustancias activas. Los anticonceptivos orales combinados pueden afectar la lactancia porque pueden reducir la cantidad de leche femenina y cambiar su composición. Por lo tanto, generalmente no se recomienda su uso hasta que la mujer deje de amamantar. Pequeñas cantidades de esteroides anticonceptivos y / o sus metabolitos pueden pasar a la leche materna. Estas cantidades pueden afectar al recién nacido.

Muy a menudo: metrorragia. cambios de humor, disminución de la libido, depresión, dolor de cabeza (incluyendo dolor de cabeza y dolor de cabeza tensional), migraña (incluyendo migraña severa y la migraña con aura), náuseas (incluyendo náuseas), dolor abdominal (incluyendo distensión abdominal: Común , dolor en el abdomen superior e inferior), acné (incluyendo la gravedad del acné), menorragia, sensibilidad de pecho, hemorragia dolorosa, aumento de peso. Poco frecuentes: infecciones por hongos, hongos o vaginosis bacteriana, infección de la vejiga, gastroenteritis, sinusitis, faringitis, mastopatía, mioma del útero, los fibromas uterinos agrandados, anemia, aumento del apetito, anorexia, disminución del apetito, diabetes, resistencia a la insulina, irritabilidad , ansiedad, depresión grave, depresión, insomnio, inestabilidad emocional, aumento de la ansiedad, el orgasmo, la paranoia, mareos, parestesia, hipoestesia, palpitaciones, taquicardia, enrojecimiento, hipertensión, hipotensión ortostática, la congestión nasal, vómitos, dispepsia, diarrea , estreñimiento, náuseas gravedad, colecistitis, colelitiasis, erupción cutánea, crecimiento anormal del pelo, textura anormal del cabello, pérdida de cabello, alteración de las uñas, sudoración nocturna, reacción de fotosensibilidad, decoloración de la piel, edema periférico, dolor de espalda, espasmos musculares , Dolor articular, rigidez en las articulaciones, dolores musculares, dolor de cuello, sequedad de la vulva y la vagina, calambres uterinos, dolor en los senos, sangrado irregular, pechos hinchazón, aumento de pecho, dispareunia, sangrado después del coito, flujo vaginal, flujo del pecho, picazón erupción genital los genitales, dolor pélvico, el síndrome de ovario poliquístico, una enfermedad de la vulva, la incomodidad de la vulva y la vagina, fatiga, edema (incluyendo edema periférico), dolor, dolor en el pecho, sensación de calor, enfermedad de tipo gripal, malestar general, fiebre, aumento de la presión arterial, aumento en los lípidos, pérdida de peso. No conocida: reacciones de hipersensibilidad, inconsciencia, la embolia pulmonar, la alopecia areata, dolor en las extremidades. En las mujeres que toman anticonceptivos orales combinados fueron observados después de otros efectos secundarios graves: eventos venosos tromboembólicos arteriales tromboembólicos, cáncer de hígado, cloasma, disfunción hepática aguda o crónica, que pueden requerir la interrupción del uso de anticonceptivos orales combinados hasta repetidamente hasta que la función hepática volvió a la normalidad, la presencia o gravedad de los eventos que se relacionaba con el uso de anticonceptivos orales combinados no es la enfermedad clara de Crohn, colitis ulcerosa, la epilepsia, la migraña, los fibromas uterinos, porfiria, lupus eritematoso sistémico, penfigoide gestacional, la corea de Sydenham, , síndrome urémico hemolítico, ictericia colestática. En las mujeres con angioedema hereditario, los estrógenos exógenos pueden inducir o exacerbar los síntomas del angioedema. La incidencia de casos de cáncer de mama diagnosticados aumenta ligeramente entre los pacientes que usan anticonceptivos orales (no se conoce la causalidad).

Por vía oral. Tomar tabletas continúa ininterrumpidamente durante 91 días. Los comprimidos se deben utilizar todos los días a la misma hora, si es necesario, con una pequeña cantidad de líquido, en el orden indicado en el blister. Todos los días durante 91 días consecutivos, se debe usar una tableta.Todos los días durante 84 días consecutivos, se debe usar una tableta rosada, seguida de una tableta blanca durante 7 días consecutivos. Durante 7 días de uso de comprimidos blancos, debe producirse un sangrado de retirada programado. Cada ciclo subsiguiente de 91 días se inicia sin interrupción el mismo día de la semana en que el paciente comenzó a tomar su primera dosis de acuerdo con un programa de dosificación idéntico.Comienzo de la preparación. Sin anticoncepción hormonal el mes pasado: las tabletas deben comenzar el día 1 del ciclo menstrual fisiológico (es decir, el primer día de sangrado menstrual). La preparación se puede iniciar más tarde (es decir. El período de la segunda a la quinta día del ciclo), pero en este caso se recomienda el uso de métodos mecánicos adicionales durante los primeros 7 días del primer ciclo.Un cambio de otro anticonceptivo hormonal combinado (Inserto anticonceptivo oral combinado vaginal. Parche transdérmico) el uso de un comenzar preferiblemente el día después de la última tableta que contiene el agente activo administrado previamente un anticonceptivo oral combinado. En el caso de parche intra-vaginal o transdérmica, el paciente debe comenzar a utilizar tabletas en el inserto o eliminar un parche, pero a más tardar cuando se planeó el siguiente aplicación.Un cambio de un producto que contiene solo progestágeno (Oral tableta, inyección, implante) o un sistema intrauterino progestina de elución: el paciente puede cambiar a partir de comprimidos que contienen únicamente un progestágeno cada día (desde el sistema de implante o intrauterino en su eliminación del fármaco administrado por inyección - Cuando estaba previsto administración posterior) pero en todos estos casos, se debe recomendar un método mecánico adicional durante los primeros 7 días de tomar las tabletas.Después de un aborto espontáneo en el primer trimestre del embarazo: tomar tabletas se puede iniciar de inmediato. En este caso, no se necesitan otros métodos anticonceptivos.Después del parto o aborto espontáneo en el segundo trimestre del embarazo: se debe recomendar a los pacientes que comiencen a usar el producto entre el día 21 y 28 después del parto o el aborto en el segundo trimestre del embarazo. En el caso de un inicio posterior, se debe usar un método mecánico adicional durante los primeros 7 días de tomar las tabletas. Si ya ha tenido relaciones sexuales, debe descartar el embarazo antes de comenzar un anticonceptivo oral combinado o esperar el próximo sangrado menstrual.Procediendo en caso de omitir tabletas. La eficacia anticonceptiva puede reducirse si olvida una tableta rosa, especialmente si el paciente olvida tomar las primeras tabletas de la ampolla. Si la demora en tomar la tableta rosada no excede las 12 horas, el paciente debe tomar la tableta lo antes posible y la terapia debe continuarse normalmente tomando la siguiente tableta a la hora habitual. Si el paciente se da cuenta después de las 12 horas del ingreso normal que olvidó tomar una o varias tabletas rosadas, la protección anticonceptiva puede reducirse. Si olvida una tableta, se deben seguir las dos reglas básicas siguientes: 1. nunca deje de tomar las tabletas por más de 7 días; 2. La inhibición adecuada del eje hipotálamo-hipófisis-ovario requiere la ingesta continua de tabletas durante 7 días. En relación con lo anterior, se recomienda el siguiente procedimiento.Se salteará las tabletas rosadas que contienen levonorgestrel + ethinyl estradiol en los días 1 a 7. (semana 1): si se omitieron una o más tabletas durante 1 semana de uso, existe un mayor riesgo de embarazo. Si la paciente ha tenido relaciones sexuales dentro de los 7 días antes de omitir la tableta, se debe considerar la posibilidad de embarazo. Cuantas más tabletas se pierden y más cerca está el uso de tabletas blancas, mayor es el riesgo de quedar embarazada. Se debe tomar una sola tableta rosada omitida lo antes posible, incluso si esto significa tomar dos tabletas al mismo tiempo. Luego continúe tomando las siguientes tabletas a la hora habitual. Si se salteó dos tabletas rosadas, tome dos tabletas el día en que el paciente recuerde las tabletas olvidadas y las dos adicionales al día siguiente.Luego continúe tomando las siguientes tabletas a la hora habitual. Si omite 3 o más tabletas rosadas, las tabletas omitidas no deben incluirse y continúan tomando las siguientes tabletas a la hora habitual, como se indica en el paquete. El paciente puede esperar sangrado durante la semana siguiente a la omisión de las tabletas. En cualquier caso, se debe usar un método anticonceptivo adicional durante los próximos 7 días.Se salteará las píldoras rosadas los días 8-84. (semana 2.-12): el paciente debe tomar una sola tableta omitida lo antes posible, incluso si eso significa tomar dos tabletas al mismo tiempo. Luego continúe tomando las siguientes tabletas a la hora habitual. El uso de precauciones anticonceptivas adicionales no es necesario. Si omite dos tabletas rosadas, tome dos tabletas el día en que el paciente recuerde las tabletas olvidadas y otras dos al día siguiente. Luego continúe tomando las siguientes tabletas a la hora habitual. Se deben usar métodos anticonceptivos no hormonales adicionales durante los 7 días posteriores a la reanudación de la tableta. Si omitió 3 o más tabletas rosadas, las tabletas omitidas no deben incluirse, y continúan tomando las siguientes tabletas a la hora habitual, como se indica en el paquete. El paciente puede esperar sangrado durante la semana siguiente a la omisión de las tabletas. Se deben usar métodos anticonceptivos no hormonales adicionales durante los 7 días posteriores a la reanudación de la tableta. Si ha tenido relaciones sexuales en los días que omitió las tabletas, debe considerar la posibilidad de quedar embarazada. Cuantas más tabletas se pierden y más cerca está el uso de tabletas blancas, mayor es el riesgo de quedar embarazada.Abandone las tabletas blancas de etinilestradiol (semana 13): deje las tabletas olvidadas y continúe tomando las siguientes tabletas a la hora habitual hasta que el paquete se haya agotado. El uso de precauciones anticonceptivas adicionales no es necesario. Si no ha tenido abstinencia durante la 13ª semana (cuando toma tabletas de etinil estradiol blanco), verifique que esté embarazada antes de comenzar un nuevo ciclo de 91 días.Recomendaciones en el caso de trastornos gastrointestinales: en el caso de síntomas gastrointestinales graves (p. ej., vómitos o diarrea), la absorción puede no ser completa y se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales. Si el vómito ocurre dentro de las 3-4 horas después de tomar la tableta, el paciente debe seguir las instrucciones para omitir la tableta. Si el paciente no desea cambiar el patrón de uso normal de las tabletas, puede tomar la tableta rosa adicional (i) de la última fila (semana 12).