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Anticoncepción oral

1 tabl POWL. contiene 75 μg de desogestrel. La preparación contiene lactosa.

Un anticonceptivo oral que solo contiene progestágeno - desogestrel. La preparación está adaptada para usar durante la lactancia y para pacientes que no pueden o no quieren usar estrógenos. El efecto anticonceptivo de la preparación se logra principalmente inhibiendo la ovulación. Otras actividades incluyen aumentar la viscosidad del moco cervical. El uso de la preparación conduce a una disminución en la concentración de estradiol sérico al nivel correspondiente a la fase vesicular temprana. Después de la administración oral, el desogestrel (DSG) se absorbe rápidamente y se metaboliza a etonogestrel (ENG). En estado estacionario, la concentración sérica máxima ocurre 1,8 h después de tomar la tableta, y la biodisponibilidad absoluta de ENG es de aproximadamente 70%. ENG en 95.5-99% se une a proteínas plasmáticas, principalmente albúmina y, en menor medida, a la proteína de unión a la hormona sexual (SHBG). DSG se metaboliza por hidroxilación y deshidrogenación en el metabolito activo ENG, que se metaboliza por acoplamiento de sulfato y glucurónido. T_0,5 para ENG es de aproximadamente 30 h. El estado estable en plasma se alcanza después de 4-5 días. El ENG y sus metabolitos se excretan como esteroides libres o en forma conjugada, con orina y heces (proporción de 1,5: 1). En pacientes durante la fase de lactancia, el ENG se excreta en la leche materna en una proporción de leche / plasma de 0.37-0.55.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Embarazo o su sospecha Tromboembolismo venoso activo Enfermedad hepática grave actualmente o en la historia hasta que los resultados de las pruebas de función hepática vuelvan a la normalidad. Ocurrencia o sospecha de tumores malignos dependientes de hormonas sexuales. Sangrado de la vagina de etiología desconocida.

Cuando se usan anticonceptivos orales combinados, el riesgo de cáncer de mama aumenta ligeramente. Este mayor riesgo desaparece gradualmente dentro de los 10 años posteriores a la interrupción de estas preparaciones y no está relacionado con la duración de su uso, sino con la edad de los pacientes. El riesgo para los pacientes que usan anticonceptivos que contienen solo progestina es probablemente similar, pero los datos son menos claros. Dado que no se puede descartar el efecto biológico de los progestágenos con respecto al cáncer de hígado, se debe realizar una evaluación del riesgo de beneficio individual en pacientes con cáncer de hígado. Si tiene problemas hepáticos agudos o crónicos, solicite a su especialista pruebas y consejos. Los estudios epidemiológicos muestran una conexión entre el uso de anticonceptivos orales combinados y la incidencia de tromboembolismo venoso (TEV, trombosis venosa profunda y embolia pulmonar). Aunque se desconoce si esta relación clínica está asociada con el uso de desogestrel, como un anticonceptivo sin un componente de estrógeno, en el caso de la trombosis debe suspenderse. La descontinuación de la preparación también se debe considerar en el caso de la inmovilización a largo plazo del paciente debido a una cirugía o enfermedad. Los pacientes con eventos tromboembólicos deben ser informados sobre la posibilidad de recurrencia. Los progestágenos pueden tener un efecto sobre la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia a la glucosa, no hay datos que sugieren la necesidad de cambiar el régimen de dosificación para los pacientes con diabetes - los pacientes diabéticos deben ser monitorizados cuidadosamente durante los primeros meses de preparación. Si durante el tratamiento desarrollar hipertensión crónica o no será una respuesta apropiada al tratamiento antihipertensivo en el caso de la presión arterial muy elevada, considerar la interrupción del tratamiento. El tratamiento con la preparación conduce a una disminución en los niveles séricos de estradiol al nivel correspondiente a la fase vesicular temprana; no se sabe si esto tiene un efecto clínicamente significativo sobre la densidad mineral ósea.La prevención de embarazos ectópicos usando píldoras anticonceptivas tradicionales (píldoras) que contienen solo progestina no es tan efectiva como el uso de anticonceptivos orales combinados. Aunque la preparación inhibe consistentemente la ovulación, se debe considerar un embarazo ectópico durante el diagnóstico diferencial si el paciente desarrolla amenorrea o dolor abdominal. Los pacientes propensos al cloasma deben evitar la exposición al sol o a la radiación ultravioleta. Cuando se usan anticonceptivos hormonales a dosis bajas, las burbujas ocasionalmente pueden obtener un volumen mayor de lo normal en el ciclo menstrual. Por lo general, las vesículas agrandadas (quistes funcionales) desaparecen espontáneamente. A menudo son asintomáticos, pero en algunos casos puede presentarse dolor abdominal leve. La intervención quirúrgica rara vez se requiere. No hay indicaciones apropiadas para el uso en niños. La formulación contiene lactosa - no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.

La preparación está contraindicada durante el embarazo. Los estudios en animales han demostrado que dosis muy altas de sustancias progestágenas pueden causar la masculinización de los fetos femeninos. Los datos sobre los diferentes anticonceptivos orales combinados que contienen desogestrel no indican un mayor riesgo de tener un bebé con defectos de nacimiento por los pacientes que toman anticonceptivos orales combinados antes del embarazo, ni un efecto teratogénico sobre el feto de estos preparados en caso de que inadvertidamente su uso en el embarazo temprano. La preparación se puede utilizar durante la lactancia, sin embargo, el desarrollo y crecimiento de los bebés alimentados con leche materna debe ser monitoreado cuidadosamente. La preparación no afecta la producción o la calidad (contenido de proteínas, lactosa o grasa) de la leche materna. Pequeñas cantidades de etonogestrel se excretan en la leche materna (0,01-0,05 μg / kg / día con una ingesta estimada de leche de 150 ml / kg / día). Se dispone de datos limitados del seguimiento a largo plazo entre los niños cuyas madres comenzaron a usar desogestrel durante 4-8. semanas después del parto. Los niños fueron amamantados durante 7 meses y monitoreados por hasta 1.5 o 2.5 años. La evaluación del crecimiento y desarrollo físico y psicomotor no mostró diferencias en comparación con los lactantes amamantados cuyas madres utilizaron el sistema de DIU liberador de cobre.

Frecuentes: cambio de humor, disminución de la libido, dolor de cabeza, náuseas, acné, dolor en los senos, menstruación irregular, falta de menstruación, aumento de peso. Poco frecuentes: infección de la vagina, intolerancia a las lentes de contacto, vómitos, pérdida de cabello, dismenorrea, quistes ováricos, la fatiga. Rara vez: erupción cutánea, urticaria, eritema nodoso. Cuando se utiliza dezogestrel, puede producirse micotoxicidad. El embarazo ectópico ha sido reportado raramente. El cloasma puede ocurrir ocasionalmente, especialmente en pacientes con cloasma durante el embarazo. En los pacientes tratados con (complejo) informaron pluralidad anticonceptivo oral de (graves) Eventos adversos trastornos trastornos venosos tromboembólicos, tumores tromboembólicos arteriales, hormonas (por ejemplo. Cáncer de hígado, cáncer de mama), y erupción cutánea. Durante el embarazo y el uso de formulaciones que contienen las hormonas esteroides eventos notificados, pero no se establecen su relación con el uso de progestágenos: ictericia y picor (o) asociado con colestasis; formación de cálculos biliares, porfiria; lupus eritematoso sistémico; síndrome urémico hemolítico; La corea de Sydham; herpes de mujeres embarazadas; pérdida de audición asociada con otosclerosis; angioedema (congénito).

Por vía oral. Las tabletas tienen que ser utilizados todos los días, se ingiere con una pequeña cantidad de líquido, a aproximadamente el mismo tiempo, de modo que la distancia entre los comprimidos sucesivamente zażywanymi siempre fue 24 h. La primera tableta para ser aplicado en el primer día de la hemorragia menstrual. Desde entonces, una tabla debe usarse continuamente todos los días, sin prestar atención a una posible hemorragia. El uso de tabletas de la nueva ampolla debe comenzar el día después del final de la ampolla anterior.Comienzo de la preparación. Sin anticoncepción hormonal el mes pasado: el uso de tabletas debe comenzar en 1.en el ciclo menstrual de la mujer (primer día de sangrado menstrual). Es aceptable comenzar a tomar comprimidos del segundo al quinto día del ciclo, pero en este caso, durante los primeros 7 días de tomar comprimidos durante el primer ciclo, se recomienda utilizar un método anticonceptivo de barrera.Después de un aborto espontáneo en el primer trimestre del embarazo: se recomienda la ingesta inmediata de tabletas; no es necesario usar un método anticonceptivo adicional.Después del parto, después del parto prematuro o el aborto en el segundo trimestre del embarazo: el uso de la preparación se puede iniciar antes del inicio de la menstruación. Si han pasado más de 21 días desde el nacimiento, debe excluir el embarazo y utilizar un método anticonceptivo adicional durante la primera semana antes de comenzar el tratamiento.Comience a usar el producto cuando cambie de otros métodos anticonceptivos. Cambio de un anticonceptivo hormonal combinado, sistema terapéutico vaginal o parche transdérmico: la preparación debe comenzar preferiblemente el día después de la última tableta (la última tableta que contiene sustancias activas) del anticonceptivo oral combinado anterior o el día de la extracción del sistema intravaginal o del parche. En estos casos, no es necesario usar un método anticonceptivo adicional. Una mujer puede comenzar el uso de la preparación a más tardar el día siguiente a la interrupción habitual del uso de tabletas, el parche transdérmico, los parches, el sistema terapéutico vaginal o el período de toma de las tabletas de placebo del anticonceptivo combinado anterior. Durante los primeros 7 días de tomar las tabletas, se recomienda utilizar un método anticonceptivo mecánico adicional.Un cambio de un agente con progestágeno solo (minipíldoras, inyecciones, implantes o un sistema de terapia intrauterina liberador de progestina): una mujer puede cambiar la minipíldora en cualquier día (en el caso de un implante o un sistema intrauterino el día de su extracción, en el caso de una inyección el día en que se debe realizar la siguiente inyección).Procediendo en caso de omitir tabletas. Si han pasado más de 36 horas entre dos tabletas consecutivas, la efectividad anticonceptiva puede verse afectada. Si la demora en tomar la tableta es de menos de 12 horas, la tableta omitida debe tomarse tan pronto como lo recuerde y la siguiente tableta a la hora habitual. Si la demora es de más de 12 horas, se debe usar un método anticonceptivo adicional durante los próximos 7 días. Si la tableta fue omitida en la primera semana y hubo relaciones sexuales en la semana anterior a las tabletas olvidadas, entonces debe considerar la posibilidad de quedar embarazada.Procedimientos en el caso de trastornos gastrointestinales. Si se producen alteraciones gastrointestinales graves, la absorción puede no ser completa y se deben tomar medidas anticonceptivas adicionales. Si el vómito ocurre dentro de las 3-4 horas después de tomar la tableta, la absorción puede no estar completa. En este caso, haga lo mismo que si se saltara la tableta. Si el uso sistemático de la preparación presenta trastornos hemorrágicos (el sangrado ocurre muy a menudo o de manera irregular), se debe considerar un método anticonceptivo diferente; si los síntomas persisten, las causas orgánicas deben ser excluidas.