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Terapia de reemplazo hormonal para tratar los síntomas de la deficiencia de estrógenos en mujeres asociadas con la menopausia. Existe una experiencia limitada en el tratamiento de mujeres mayores de 65 años.

1 parche contiene 3,2 mg de hemihidrato de estradiol micronizado (equivalente a 3,1 mg de estradiol) y 11,2 mg de acetato de noretisterona micronizado (equivalente a 9,82 mg de noretisterona). Dentro de las 24 horas, se liberan 50 μg de estradiol y 170 μg de acetato de noretisterona.

Preparación combinada, que comprende una hormona natural femenina - 17β-estradiol y el derivado gestágeno de 19-nortestosterona - noretisterona, en forma de un parche para administración transdérmica. Compensa eficazmente las deficiencias de hormonas en mujeres posmenopáusicas. El estradiol, 50 μg por día, previene la pérdida posmenopáusica de la masa ósea. Reduce los sofocos, mejora el índice de síntomas menopáusicos de Kupperman y la citología vaginal. vía transdérmica de administración no da como resultado la estimulación de la síntesis de proteínas en el hígado, y por lo tanto no hay ninguna influencia sobre la concentración en sustrato de renina en plasma, la unión de globulina tiroidea, hormona sexual globulina y globulina de unión a cortisol vinculante. Probablemente tampoco haya efecto sobre los factores de coagulación. La administración transdérmica de acetato de noretisterona previene la proliferación dependiente de estrógenos de la mucosa uterina. La concentración máxima promedio de estradiol es 41 pg / ml; T_0,5 después de quitar el parche, es 6.6 h; la concentración promedio de estradiol a estrona en la sangre durante el período del parche es 0,93. La concentración máxima media de noretisterona es 141-224 pg / ml; T_0,5 después de quitar el parche, son 15 horas.

Hipersensibilidad a los componentes de la preparación. Cáncer de mama maligno (diagnosticado, sospechado o en la historia). Cáncer maligno dependiente de estrógenos (por ejemplo, cáncer de endometrio) diagnosticado o sospechado. Hiperplasia endometrial no tratada. Tiene una enfermedad tromboembólica venosa idiopática o actual (p. Ej., Trombosis venosa profunda, embolia pulmonar). Historia activa o reciente de tromboembolismo arterial (p. Ej., Angina de pecho, infarto de miocardio). Sangrado del tracto genital de etiología desconocida. Enfermedad hepática aguda o antecedentes de enfermedad hepática hasta que los resultados de las pruebas de función hepática vuelvan a la normalidad. Porfiria.

Utilizar con precaución en pacientes con endometriosis, fibromas, la historia trombótica renal o factores de riesgo para estos trastornos, los antecedentes familiares de cáncer de mama, hipertensión, enfermedad hepática (por ejemplo. Hígado adenoma) La diabetes mellitus con o sin colelitiasis, migraña o dolor de cabeza severo, lupus eritematoso sistémico, la historia de la hiperplasia endometrial, la epilepsia, el asma, la otosclerosis. Las indicaciones para el cese inmediato del tratamiento son: ictericia o empeoramiento de la función hepática, aumento significativo de la presión sanguínea, nuevo dolor de cabeza, migraña, embarazo. En las mujeres que han sufrido histerectomía a causa de la endometriosis, sobre todo si se sabe que la endometriosis restante, el producto debe utilizarse en combinación con una progestina. Existe un mayor riesgo de cáncer de mama en mujeres posmenopáusicas que usan THS a largo plazo en forma de estrógeno o estrógeno en combinación con progestágenos. Durante la terapia, aumenta el riesgo de coágulos sanguíneos y congestión en el sistema venoso, especialmente en el primer año de uso. Uso particularmente cuidadoso en pacientes que toman anticoagulantes. Cuando se vaya a una inmovilización prolongada después de la cirugía (especialmente el tratamiento de las extremidades inferiores abdominales u ortopédicos), debe considerarse la interrupción temporal de 4-6 semanas. Antes de la cirugía. Si se producen eventos tromboembólicos venosos, suspenda el uso. Los estrógenos pueden causar retención de líquidos en el cuerpo, por lo que los pacientes con insuficiencia cardíaca y renal deben controlarse de cerca.Los pacientes con pre-existente de sangre hipertrigliceridemia deben ser estrechamente monitorizados durante la terapia de reemplazo hormonal, ya que con la terapia de estrógeno en las mujeres en la condición observada en casos raros de grandes aumentos en los triglicéridos, lo que lleva a la inflamación del páncreas. Existe una experiencia limitada en el tratamiento de mujeres mayores de 65 años.

La preparación está contraindicada en el embarazo y la lactancia.

Muy común: sangrado uterino. Frecuentes: parestesia, náuseas, picor, dolor, eritema e hinchazón de la irritación en el parche, hipertensión, aumento de peso, disminución de la libido, dolor de cabeza, migraña, generalizado y dolor localizado, dolor de pecho, dismenorrea (incluyendo dolor en el abdomen), secreción. Poco frecuentes: erupción cutánea, empeoramiento de la psoriasis, cáncer de mama, fibromas uterinos, pólipos del endometrio, venas varicosas, trastornos del estado de ánimo y emocij, depresión, comportamiento antisocial, falta de aliento, dolor en el abdomen superior, hirsutismo, irritabilidad, insomnio, hepáticas anormales pruebas de función, gravedad de la anemia, síndrome premenstrual, presencia de líquido en el útero, reacciones de hipersensibilidad. Raras: tromboembolismo venoso, dermatitis de contacto, pigmentación postinflamatoria transitoria y eccema. En las mujeres con un útero intacto el riesgo de hiperplasia endometrial y cáncer de útero endometrio aumenta con la duración del uso de estrógenos sin oposición. La adición de un progestágeno a la terapia de estrógenos reduce significativamente este riesgo. Otros efectos secundarios informados en relación con el tratamiento de estrógenos / progestágenos:.. Tumores benignos y malignos dependientes de estrógenos, por ejemplo, cáncer de endometrio, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, trastornos de la vejiga, trastornos de la piel y tejido subcutáneo (cloasma, eritema multiforme, eritema nodoso, púrpura vascular), el riesgo de demencia, galactorrea, exacerbación de la epilepsia, adenoma hepático, urticaria, angioedema.

Externamente. Después de retirar el parche película protectora pegado sobre una piel sana limpia, seca, intacta en la parte posterior, debajo de la cintura (no usar en el pecho o en su área). Los parches deben cambiarse cada 3-4 días. En el caso de que se salga el parche, se debe instalar uno nuevo de inmediato, sin embargo, manteniendo la fecha actual de cambio de parche. El tratamiento debe continuarse mientras los beneficios de aliviar los síntomas severos superen los riesgos de la TRH.