Índice de drogas

Anticoncepción oral

1 tabl POWL. contiene 3 mg de drospirenona y 0.02 mg de etinilestradiol. El producto contiene lactosa y lecitina de soja.

preparación de anticonceptivos orales combinados. El efecto anticonceptivo de la formulación se basa en la interacción de varios factores, el más importante es la inhibición de la ovulación y los cambios en el endometrio. Después de la administración oral, la drospirenona se absorbe rápida y casi por completo. Después de una sola administración, la concentración sérica máxima se produce después de 1-2 h. La biodisponibilidad es del 76-85%. Final T_0,5 es 31 h. La drospirenona se une a la albúmina sérica, pero no se une a las hormonas de unión globulinas (SGHB) y la globulina de unión de corticoides (CBG). Solo el 3-5% de la concentración total de sustancia activa en el suero es libre. El aumento en la concentración de SHGB en suero debido a etinilestradiol no afecta la unión de drospirenona a las proteínas. Después de la administración oral, la drospirenona experimenta un metabolismo rápido. Los dos principales metabolitos de la drospirenona se forman sin la participación del sistema del citocromo P450. Drospirenona se metaboliza levemente por el citocromo P450 3A4; en condicionesin vitro drospirenona demostró la capacidad de inhibir la enzima citocromo y los siguientes: CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 y. Solo pequeñas cantidades de drospirenona se eliminan sin cambios. Los metabolitos de drospirenona se excretan en las heces y la orina en una proporción de aproximadamente 1,2-1,4. T_0,5 la excreción de metabolitos es de aproximadamente 40 h. El etinilestradiol se absorbe rápida y completamente después de la administración oral. Después de una sola dosis se producen concentraciones plasmáticas máximas después de aprox. 1-2 horas. El etinilestradiol está sujeto a efecto de primer paso, que tiene una gran variabilidad individual. La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente 60%. La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 98%. El etinilestradiol induce la síntesis hepática de SHBG, se metaboliza por completo. Prácticamente no hay excreción de etinilestradiol sin cambios. Los metabolitos se excretan con orina y bilis en una proporción de 4: 6. T_0,5 metabolitos en la fase de excreción es de aproximadamente 1 día.

Hipersensibilidad a las sustancias activas oa cualquiera de los excipientes. Trombosis venosa actualmente o en la historia (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar). La trombosis arterial que ocurren o la historia (por ejemplo. infarto de miocardio) o síntomas prodrómicos (por ejemplo. angina inestable, ataques isquémicos transitorios). Ataque vascular ahora o en una entrevista. La presencia de un factor de riesgo grave o múltiples factores de riesgo para la trombosis arterial: diabetes con cambios vasculares, hipertensión severa, dislipoproteinemia grave. predisposición congénita o adquirida a la trombosis venosa o arterial, tal como la resistencia a la deficiencia de la proteína C activada, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, proteína S, hiperhomocisteinemia, los anticuerpos (anticuerpos przeciwfosfolipidowe przeciwkardiolipinowe, lupus anticoagulante). Pancreatitis asociada con hipertrigliceridemia grave, presente o en la historia. Enfermedad hepática grave ahora o en la historia hasta que los resultados de las pruebas de función hepática vuelvan a la normalidad. Insuficiencia renal grave o aguda. Cáncer de hígado actual o pasado (benigno o maligno). Ocurrencia o sospecha de un tumor maligno que depende de las hormonas sexuales (por ejemplo, órganos reproductivos o mamas). Sangrado de la vagina de etiología indeterminada. Migraña con síntomas neurológicos focales en una entrevista.

El uso de un anticonceptivo oral combinado conlleva un mayor riesgo de tromboembolismo venoso (TEV). El mayor riesgo de TEV ocurre durante el primer año de aplicación. Existe una relación entre el uso de anticonceptivos orales combinados y un mayor riesgo de enfermedad arterial tromboembólica (infarto de miocardio, ataque isquémico transitorio). En casos extremadamente raros reportado trombosis en otros vasos sanguíneos, por ejemplo. Hepáticas, mesentéricas, renales, cerebrales o retinianas venas y arterias.El riesgo de tromboembolismo venoso en mujeres que usan anticonceptivos orales combinados aumenta con: edad; antecedentes familiares positivos (TEV en un hermano o padre a una edad relativamente temprana) - si se sospecha de predisposición genética, antes de decidirse a iniciar el uso de anticonceptivos orales combinados deben referir a la mujer a un especialista para su consulta; inmovilización prolongada, cirugía mayor, cualquier cirugía de las extremidades inferiores o traumatismos graves - en estos casos, se recomienda que (se recomienda en el caso de la cirugía para interrumpir la anticoncepción durante 4 semanas antes de la cirugía.) el uso de tabletas, reutilizar, puede iniciar a la mayor brevedad 2 semanas después de que la paciente recupera su capacidad para moverse, si no se interrumpe el uso de anticonceptivos orales, se debe considerar la anticoagulación; obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg / m²); la falta de consenso sobre el papel de las venas varicosas y la tromboflebitis superficial en las primeras etapas de desarrollo o trombosis venosa. El riesgo de complicaciones arteriales de tromboembolismo o accidente cerebrovascular en mujeres que usan anticonceptivos orales combinados aumenta con: edad; fumar (se desaconseja fumar cigarrillos en mujeres mayores de 35 años); dislipemia; hipertensión; migraña; obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg / m²); antecedentes familiares positivos (tromboembolismo arterial en hermanos o padres a una edad relativamente joven) - si se sospecha de predisposición genética, antes de decidirse a iniciar el uso de anticonceptivos orales combinados deben referir a la mujer a un especialista para su consulta; enfermedad valvular del corazón; fibrilación auricular La presencia de uno o varios factores de riesgo de enfermedad venosa o arterial también puede ser una contraindicación. La anticoagulación debe ser considerada. Si se sospecha o se diagnostica una trombosis, se debe suspender el uso de un anticonceptivo oral combinado. Debe considerarse el aumento del riesgo de eventos tromboembólicos durante el período posparto. Otras condiciones médicas que están asociadas con eventos vasculares adversos incluyen diabetes, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, enfermedad inflamatoria intestinal crónica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa) y anemia de células falciformes. El aumento de la frecuencia o la gravedad de la migraña durante los anticonceptivos orales combinados (que puede ser síntoma prodrómico de eventos vasculares cerebrales relacionadas) puede ser una razón para la inmediata interrupción de los anticonceptivos orales combinados. En algunos estudios epidemiológicos un mayor riesgo de cáncer de cuello uterino en las mujeres a largo plazo (más de 5 años) que toman anticonceptivos orales combinados, pero no saben en qué medida los resultados de estas influencias de comportamiento sexual y otros factores tales como el virus del papiloma humano (VPH). Existe un riesgo ligeramente mayor de cáncer de mama en mujeres que toman anticonceptivos orales combinados. Este riesgo desaparece gradualmente dentro de los 10 años posteriores a la interrupción de los anticonceptivos orales combinados. En el caso de mujeres que toman anticonceptivos orales combinados agudo dolor epigástrico, hepatomegalia o síntomas de hemorragia abdominal, en el diagnóstico diferencial se debe considerar la posibilidad de cáncer de hígado. El componente progestágeno en la preparación es un antagonista de aldosterona con propiedades de ahorro de potasio. En la mayoría de los casos, no se debe esperar un aumento de potasio en la sangre. Algunos pacientes con insuficiencia renal leve o moderada, que también son aplicables ahorradores de medicamentos, hubo un aumento leve pero no significativo en el potasio sérico mientras toma drospirenona - se recomienda para el control de la concentración de potasio en el suero durante el primer ciclo de tratamiento en pacientes con alteración de los niveles de función renal y de potasio contra comenzando a usar el producto cerca del límite superior de lo normal, especialmente cuando se usa concomitantemente medicamentos ahorradores de potasio.En mujeres con hipertrigliceridemia o antecedentes familiares positivos de hipertrigliceridemia, puede haber un mayor riesgo de pancreatitis cuando se toman anticonceptivos orales combinados. Si el uso de anticonceptivos orales combinados en mujeres con hipertensión previamente identificado, o estados continuos un aumento significativo de la presión arterial no reaccionan en tratamiento antihipertensivo, es necesario a la interrupción de los anticonceptivos orales combinados. En casos justificados, si el valor de la presión arterial se ha normalizado durante la terapia antihipertensiva, se puede reiniciar el uso de anticonceptivos orales combinados. Se han informado o empeorado las siguientes condiciones durante el embarazo y durante el uso de anticonceptivos orales combinados, sin embargo, su relación con el uso de anticonceptivos orales combinados no ha sido confirmada: ictericia y / o prurito asociado con colestasis; colelitiasis; porfiria; lupus eritematoso sistémico; síndrome urémico hemolítico; La corea de Sydham; herpes de mujeres embarazadas; pérdida de audición asociada con otosclerosis. En mujeres con angioedema hereditario, los estrógenos exógenos pueden causar o exacerbar los síntomas del angioedema. Los problemas hepáticos agudos o crónicos pueden requerir la interrupción de los anticonceptivos orales combinados hasta que los parámetros de la función hepática vuelvan a la normalidad. La recurrencia de ictericia colestásica y / o prurito asociado con estasis biliar, que anteriormente se produjo antes durante el embarazo o durante el uso anterior de hormonas sexuales, requiere la interrupción de los anticonceptivos orales combinados. Aunque los anticonceptivos orales combinados pueden tener un efecto sobre la resistencia a la insulina de los tejidos periféricos o sobre la tolerancia a la glucosa, no hay evidencia de una necesidad de cambiar el régimen de tratamiento para el tratamiento de la diabetes. Los pacientes diabéticos deben ser monitoreados constantemente, especialmente durante el período inicial de uso de anticonceptivos orales. Cuando anticonceptivo oral combinado ha informado gravedad de la depresión endógena, la epilepsia, la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa. El cloasma puede ocurrir ocasionalmente, especialmente en mujeres que han tenido cloasma grávido en el pasado. Las mujeres con tendencia al cloasma deben evitar la exposición a la luz solar o a la luz ultravioleta cuando usan anticonceptivos orales. La formulación contiene lactosa - no debe ser utilizado por pacientes con intolerancia a la galactosa rara hereditaria, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa. El producto contiene lactosa, no debe ser utilizado por pacientes con hipersensibilidad al maní o la soja. La eficacia de los anticonceptivos orales combinados se puede reducir en el caso de, por ejemplo, la omisión de la tableta, los trastornos gastrointestinales o el uso concomitante de otras drogas. Cuando se usa un anticonceptivo oral combinado, puede ocurrir un sangrado irregular (manchado o sangrado), especialmente en los primeros meses de uso de las tabletas. Por lo tanto, la evaluación del sangrado irregular es importante solo después del período de adaptación que dura aproximadamente 3 ciclos. Si el sangrado irregular persiste u ocurre después de ciclos regulares previos, se deben considerar los motivos no hormonales y se deben realizar pruebas diagnósticas apropiadas para excluir la malignidad o el embarazo. Estas pruebas pueden incluir curetaje de la cavidad uterina. En algunas mujeres, la hemorragia por deprivación puede no producirse durante la interrupción de la tableta.

La preparación no está indicada para usar durante el embarazo. Si una mujer queda embarazada mientras usa el preparado, debe suspenderse inmediatamente. Los resultados de los estudios epidemiológicos no muestran un mayor riesgo de malformaciones congénitas en los niños nacidos de mujeres que usan AOC antes del embarazo, ni un efecto teratogénico si se administran de manera no intencional durante el embarazo. Los anticonceptivos orales combinados pueden afectar la lactancia, reduciendo la cantidad y cambiando la composición de la leche materna. Por lo tanto, en general, no deben prescribirse hasta que el niño se retire completamente del seno.Pequeñas cantidades de esteroides anticonceptivos y (o) de sus metabolitos pueden ser liberados de la leche humana usando un anticonceptivos orales combinados. Tales cantidades pueden afectar al niño.

Común: labilidad emocional, dolor de cabeza, dolor abdominal, acné, dolor de pecho, aumento de pecho, dolor en los senos, dismenorrea, sangrado no relacionado con el ciclo menstrual, aumento de peso. Poco frecuentes: candidiasis, infecciones por virus herpes, reacciones alérgicas, aumento del apetito, depresión, nerviosismo, trastornos del sueño, parestesias, mareos, visión borrosa, extrasístoles, taquicardia, embolia pulmonar, hipertensión, migraña, venas varicosas, dolor de garganta, náuseas, vómitos, gastroenteritis, diarrea, estreñimiento, trastornos gastrointestinales, edema angioneurótico, alopecia, eczema, prurito, rash, piel seca, seborrea, trastornos de la piel, dolor de cuello, dolor en las extremidades, calambres musculares, cáncer de mama, fibra-displasia quística de mama, galactorrea, quiste ovárico, sofocos, trastornos menstruales, amenorrea, sangrado menstrual excesivo, candidiasis vaginal, vaginitis, flujo vaginal, enfermedad de la vulva y la vagina, la sequedad vaginal, dolor pélvico, imagen clasificación anormal citológico de frotis Papanicolaou, disminución de la libido, edema, debilidad No, dolor, sed excesiva, aumento de la transpiración, pérdida de peso. Raras: asma, pérdida de la audición, enfermedad tromboembólica, eritema nudoso, eritema multiforme. En las mujeres que toman anticonceptivos orales combinados han sido reportados siguientes efectos secundarios graves venosa y trastornos tromboembólicos arteriales, hipertensión arterial, cáncer de hígado, cloasma, disfunción hepática aguda o crónica (que requiere, en algunos casos la retirada de COC hasta que el retorno de la función hígado a la normalidad). O empeoramiento de estados de enfermedad DL están relacionados con el uso de anticonceptivos orales combinados no está claro: la enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, la epilepsia, los fibromas uterinos, porfiria, lupus eritematoso sistémico, herpes gestacional, la corea de Sydenham, hemolítico-urémico , ictericia colestásica. En las mujeres con susceptibilidad hereditaria a angioedema estrógenos exógenos pueden inducir o exacerbar los síntomas del angioedema. Las mujeres que reciben anticonceptivos hormonales algo más frecuentemente diagnosticadas con cáncer de mama (aunque la relación causal con el uso de anticonceptivos orales combinados se desconoce).

Por vía oral. Los comprimidos deben tomar diariamente, a aproximadamente el mismo tiempo, en el orden indicado en el blister, si es necesario, tomando una pequeña cantidad de líquido. Durante 21 días consecutivos, se debe aceptar una tabla. todos los días Cada uno de los siguiente envase debe iniciarse después de un intervalo de 7 días en la toma de comprimidos, que generalmente se produce durante el sangrado de retirada. La hemorragia por abstinencia generalmente comienza en 2 -3. el día después de tomar la última tableta y puede que no termine antes de que comience el próximo paquete.Comienzo de la preparación. Sin anticoncepción hormonal el mes pasado: tomar comprimidos debe comenzar el primer día del ciclo menstrual natural (es decir, el día 1 del sangrado menstrual).Un cambio de un anticonceptivo hormonal combinado (Anticonceptivo oral combinado, vaginal sistema terapéutico o parche transdérmico) mujer debe comenzar de la preparación, preferiblemente en el día siguiente después de la última tableta activa (el último comprimido que contiene los compuestos activos) utilizado anteriormente anticonceptivo oral combinado, pero no más tarde del día siguiente después de la interrupción habitual en tomar las tabletas o después de tomar las tabletas de placebo del anticonceptivo oral combinado usado anteriormente. Por vaginal sistema terapéutico o parche transdérmico, la mujer debe empezar a tomar la formulación sobre la eliminación previa de un anticonceptivo, pero no más tarde de la fecha en la que previamente han representado otra aplicación de la formulación utilizada.Cambio del método de progestágeno solo (tabletas que contienen solo progestina, inyecciones, implantes o un IAS): una mujer puede comenzar a usar el producto después de usar píldoras solo de progestina en cualquier día (si usó el implante o el SI el día de la extracción y si recibió inyecciones) el día en que debe administrarse la siguiente inyección). Sin embargo, en todos estos casos, se le debe aconsejar al paciente que use adicionalmente un método anticonceptivo mecánico durante los primeros 7 días de tomar las tabletas.Después de un aborto espontáneo en el primer trimestre del embarazo: la mujer puede comenzar a tomar las tabletas inmediatamente; no se necesitan métodos anticonceptivos adicionales.Después del parto o después de un aborto espontáneo en el segundo trimestre del embarazo: se le debe recomendar al paciente que comience a usar el producto desde el día 21 hasta el día 28 después del parto o el aborto en el segundo trimestre del embarazo. Si el paciente comienza a usar el producto más adelante, se le debe recomendar el uso de anticonceptivos mecánicos adicionales durante los primeros 7 días de tomar las tabletas. Si ya ha tenido una relación antes de tomar un anticonceptivo oral combinado, debe tener un embarazo o esperar su primer sangrado menstrual.Procediendo en caso de omitir tabletas. Si han pasado menos de 12 horas desde la adopción planificada de cualquiera de las tabletas, la protección anticonceptiva no se reduce. La mujer debe tomar la tableta que olvidó tan pronto como lo recuerde y tomar la siguiente tableta a la hora habitual. Si han pasado más de 12 horas desde la adopción planificada de cualquier tableta, la protección anticonceptiva puede reducirse. Si olvida las tabletas, debe seguir los siguientes dos principios básicos: 1. Nunca deje de usar las tabletas por más de 7 días. 2. Se obtiene una inhibición apropiada del eje hipotálamo-hipófisis-ovario después de 7 días de toma continua de comprimidos.Si pierde una tableta en la primera semana: la mujer debe tomar la última tableta omitida tan pronto como la recuerde, incluso si eso significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo. Luego, continúe tomando sus tabletas a la hora habitual. Además, debe usar un método anticonceptivo mecánico, por ejemplo, un condón, durante los próximos 7 días. Si ha habido una relación dentro de los 7 días anteriores, se debe considerar la posibilidad de embarazo. Cuantas más tabletas se pierdan y menor sea el tiempo entre su omisión y el intervalo regular sin comprimidos, mayor será el riesgo de quedar embarazada.Si pierde una tableta en la segunda semana: la mujer debe tomar la última tableta omitida tan pronto como la recuerde, incluso si eso significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo. Luego, continúe tomando sus tabletas a la hora habitual. Si dentro de los 7 días antes de omitir la primera tableta, la mujer tomó las tabletas correctamente, no se necesitan medidas anticonceptivas adicionales. Sin embargo, si el paciente olvidó tomar más de 1 tableta, se le debe recomendar el uso de un método anticonceptivo adicional durante 7 días.Si pierde una tableta en la tercera semana. Existe un alto riesgo de que se reduzca la anticoncepción debido al próximo intervalo de presentación de 7 días. Sin embargo, ajustando el régimen de admisión de la tableta, es posible evitar que se reduzca el efecto anticonceptivo. El uso de una de las dos opciones siguientes significa que no necesita usar métodos anticonceptivos adicionales, siempre que todas las tabletas se tomaron correctamente durante 7 días antes de omitir la primera tableta. De lo contrario, se le debe recomendar al paciente que use la primera de las dos opciones y que durante los próximos 7 días deba usar un método anticonceptivo adicional. 1. Una mujer debe tomar su última tableta omitida tan pronto como se acuerde, incluso si eso significa tomar 2 tabletas al mismo tiempo. Luego, debe continuar tomando las tabletas a la hora habitual. Debe comenzar inmediatamente a tomar las tabletas del siguiente blister sin tomar un descanso entre los paquetes. Hasta el final del uso de las tabletas del segundo paquete, no debe producirse un sangrado por supresión, sin embargo, durante los días en que la mujer toma las tabletas, pueden aparecer manchas o hemorragias intracíclicas. 2.También puede aconsejar a una mujer que deje de tomar las tabletas del envase actual. Debería dejar de tomar las tabletas durante 7 días, incluidos los días que se olvidó de las tabletas, y luego continuar tomando las tabletas del próximo paquete. Si el paciente ha omitido varias tabletas y no hay sangrado por supresión durante la primera interrupción normal de la tabla, se debe considerar la posibilidad de un embarazo.Recomendaciones en el caso de trastornos gastrointestinales. En caso de alteraciones gastrointestinales graves (por ejemplo, vómitos y diarrea), la absorción de la preparación puede no ser completa y se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales. Si el vómito ocurre dentro de las 3-4 horas después de tomar la tableta, tome inmediatamente una tableta nueva (adicional). Si es posible, tome una tableta nueva dentro de las 12 horas de la hora habitual de tomar la tableta. Si han transcurrido más de 12 horas, se deben tomar recomendaciones para omitir la tableta. Si una mujer no quiere cambiar su horario actual de tabletas, debe tomar las tabletas adicionales de otro paquete.Procedimientos para retrasar el sangrado de supresión. Para retrasar el inicio de la menstruación, la mujer debe comenzar a usar las tabletas del siguiente paquete del producto, sin interrupción al tomar las tabletas. El uso de tabletas puede continuar durante el tiempo que sea necesario hasta el final del segundo paquete. Durante el ciclo extendido, puede ocurrir sangrado o manchado intracíclico. Debe volver a usarlo regularmente después de un descanso normal de 7 días sin tabletas. Si una mujer quiere cambiar su día de sangrado a un día diferente de la semana que el actual, se le puede aconsejar que acorte el próximo descanso sin tabletas durante varios días. Cuanto más corta sea la interrupción, mayor será el riesgo de que no haya sangrado de retirada y habrá sangrado o manchas durante el uso de las tabletas del próximo paquete (al igual que en el caso de retrasar el período menstrual).