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Anticoncepción oral

El paquete contiene 21 tablas. POWL. - 6 tabl. en rosa, cada uno contiene 0.03 mg de etinilestradiol y 0.05 mg de levonorgestrel; 5 tablas en blanco, cada uno con 0.04 mg de etinilestradiol y 0.075 mg de levonorgestrel; 10 tablas ocre, conteniendo cada uno 0,03 mg de etinilestradiol y 0,125 mg de levonorgestrel. El producto contiene lactosa y sacarosa.

Anticonceptivo oral trifásico. El efecto anticonceptivo es principalmente el efecto de la supresión de la ovulación y los cambios en la consistencia del moco cervical. El producto mejora la regularidad del ciclo menstrual, reduce la incidencia de sangrado menstrual doloroso y abundancia, y por lo tanto el riesgo de anemia por deficiencia de hierro. El etinilestradiol se absorbe rápida y completamente del tracto gastrointestinal, alcanzando C_máx dentro de 1.5 h. En 98.8% se asocia con proteínas plasmáticas, casi completamente con albúmina. La biodisponibilidad absoluta es aproximadamente el 60% debido a la conjugación efecto de pre-sistémica efecto pase y primero en el hígado. etinilestradiol conjugado es hidrolizado por la flora bacteriana y el etinil estradiol resultante puede ser reabsorbido y están sujetas a la circulación enterohepática. La principal vía metabólica es la hidroxilación del anillo aromático (citocromo P-450). El principal metabolito es el 2-hidroxietilén estradiol, que experimenta un metabolismo posterior. Los conjugados y metabolitos de etinilestradiol se excretan en la orina y las heces en una proporción de 1: 1. T_0,5 es aproximadamente de 29 h. El levonorgestrel se absorbe rápida y completamente después de la administración oral. La biodisponibilidad es casi del 100%, no está sujeta al metabolismo de primer paso en el hígado. En gran medida, se une a la albúmina y SHBG. Se metaboliza por reducción, hidroxilación y conjugación. La excreción ocurre en la orina (40-68%) y las heces (16-48%). T_0,5 son 36 horas.

Hipersensibilidad a las sustancias activas o auxiliares de la preparación. El tromboembolismo venoso ocurriendo ahora o en el pasado (por ejemplo. La trombosis venosa profunda, embolia pulmonar) con o sin factores de riesgo. Los trastornos tromboembólicos de las arterias que se producen ahora o en el pasado (por ejemplo. infarto del miocardio, accidente cerebrovascular). La ocurrencia del pasado, los síntomas presentes o prodrómicos de trombosis (por ejemplo., Ataque isquémico transitorio, angina de pecho). Enfermedades del sistema cardiovascular: enfermedad cardíaca, defectos valvulares, arritmias. Hipertensión severa Diabetes con cambios vasculares. Enfermedades vasculares de origen vascular Cáncer de seno presente o en el pasado o su sospecha. Tumores malignos de sexo dependiente de hormonas (por ejemplo. El cáncer de endometrio) que ocurren pasadas o presentes o sospechada. Enfermedad hepática grave o reciente hasta que los parámetros hepáticos vuelvan a la normalidad. Cáncer de hígado (benigno o maligno) presente o en el pasado. Sangrado del tracto genital de etiología desconocida. Migraña con síntomas neurológicos focales. Embarazo o su sospecha

Especialmente utilizarse con precaución en pacientes con factores de riesgo de trastornos tromboembólicos arteriales o venosos, tales como edad avanzada, un historial familiar, un período de confinamiento, inmovilización prolongada, cirugía, cirugía de las extremidades inferiores, o lesión grave (preferiblemente interrupción de la terapia al menos 4 semanas. antes de la cirugía y re-aplicación sólo después de 2 semanas. después del retorno a la plena movilidad), obesidad (índice de masa corporal mayor de 30 kg / m²), El consumo de cigarrillos, dislipoproteinemia, hipertensión, cardiopatía valvular, fibrilación auricular. No hay unanimidad en cuanto al papel de las venas varicosas y la tromboflebitis superficial en el desarrollo de trombosis venosa. Los factores bioquímicos que indican predisposición hereditaria o adquirida a la trombosis venosa o arterial incluyen: resistencia a la proteína C activada (APC), hiperhomocisteinemia, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, proteína S,presencia de anticuerpos antifosfolípidos (anticardiolípidos, anticoagulante lúpico). La presencia de uno o varios factores de riesgo de eventos tromboembólicos puede constituir una contraindicación para el uso de la preparación. También debe ser ejercido en el caso de otras enfermedades que conducen a trastornos circulatorios, tales como diabetes, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, enfermedad intestinal inflamatoria crónica, y anemia de células falciformes. Debido al riesgo de pancreatitis, se debe tener precaución en pacientes con hipertrigliceridemia o antecedentes familiares positivos de hipertrigliceridemia. Utilizar con precaución en pacientes con: enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, hepatitis, y (o) picor asociado con colestasis, colelitiasis, porfiria, lupus eritematoso sistémico, urémico hemolítico, corea de Sydenham, herpes gestacional, pérdida de la audición relacionada con con otosclerosis, una historia de depresión, porque las enfermedades antes mencionadas pueden ser más severas cuando se usan anticonceptivos hormonales. Los pacientes con diabetes deben ser monitoreados de cerca debido al riesgo del efecto de la preparación sobre la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia a la glucosa. Las mujeres con tendencia al cloasma deben evitar la exposición a la luz solar o a la radiación UV cuando usen el producto. La efectividad de los anticonceptivos orales puede verse reducida si se pasan por alto los comprimidos, si se producen vómitos o diarrea grave o si se usan otros medicamentos. Durante el uso de la preparación, preparaciones herbales que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum). La terapia debe ser detenido en caso de sospecha de trombosis o para el diagnóstico, aumento en la incidencia o la gravedad de dolor de la migraña, de la disfunción hepática aguda o crónica (hasta que la función hepática se normalicen) de la depresión severa. En caso de hipertensión clínicamente significativa durante el uso de la preparación, se debe administrar la preparación y se debe iniciar el tratamiento de la hipertensión; Puede volver al uso de la preparación cuando la terapia antihipertensiva normalice la presión. En caso de dolor severo en la región epigástrica, agrandamiento del hígado o síntomas de hemorragia abdominal, el diagnóstico diferencial debe tener en cuenta la posibilidad de cáncer de hígado. Debido a la presencia de lactosa y sacarosa no debe ser utilizado en pacientes con intolerancia de la galactosa, intolerancia a la fructosa, deficiencia de lactasa Lapp, sacarasa-isomaltasa o malabsorción de glucosa-galactosa.

La preparación está contraindicada durante el embarazo. No use el producto hasta que se complete la lactancia.

Muy a menudo: sensibilidad en los senos. Común: depresión, cambios de humor, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, cálculos biliares, acné, cloasma, sangrado uterino, el aumento de peso. Poco frecuentes: aumento, disminución o pérdida de la libido, nerviosismo, hipertensión, cáncer de mama. Raras: hiperlipidemia, otosclerosis, trombosis pulmonar, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn. Muy raras: accidente cerebrovascular, corea de Sydenham, alteraciones visuales, ataque al corazón, pancreatitis, adenoma hepático, un tumor maligno del hígado, lupus eritematoso sistémico. Además, el uso de anticonceptivos orales experimentó hipersensibilidad, retención de líquidos, hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, irritabilidad, accidente cerebrovascular, mareos, el empeoramiento de la epilepsia, migraña, enfermedad de la córnea causada por la intolerancia a las lentes de contacto, embolia arterial, flebitis, ictericia, eritema multiforme, eritema nodoso, hirsutismo, acné, seborrea, sensación de pesadez en las extremidades inferiores, amenorrea, ciclos anovulatorios, la enfermedad y el dolor de pecho, oligomenorrea, la descarga, la embolia pulmonar. Varios estudios epidemiológicos han demostrado un aumento del riesgo de cáncer cervical en a largo plazo de tomar la píldora - no se sabe en qué medida los resultados de estas influencias, por ejemplo, el comportamiento sexual y la infección con el virus del papiloma humano (VPH)..

Por vía oral. 1 tabl una vez al día al mismo tiempo durante 21 días consecutivos. Las tabletas deben tomarse en el orden indicado en el paquete: primero 6 tabletas. rosa, luego 5 tabl. blanco y 10 tabl. en color ocre.A continuación, tome un descanso de 7 días y durante este tiempo, por lo general en el segundo o tercer día, debe producirse un sangrado por deprivación. Tomar las tabletas del próximo paquete debe comenzar después de un descanso de 7 días, incluso si el sangrado de extracción todavía está en curso.Comienzo de la preparación. Si el último mes, el paciente no utiliza ningún método anticonceptivo hormonal, tomar la preparación debe comenzar en el primer día del ciclo (es decir. El primer día de sangrado menstrual). Tomar tabletas también se puede iniciar entre el 2 ° y el 5 ° día del ciclo, sin embargo, en este caso, se debe usar un método anticonceptivo mecánico adicional durante los primeros 7 días de tomar las tabletas en el primer ciclo. Si ya ha tomado otra preparación anticonceptiva oral combinada, debe empezar a tomar las tabletas al día siguiente después de tomar el último comprimido activo de la preparación anterior o, a más tardar al día siguiente de la tableta-break en la preparación previa o después de la última tableta de placebo de la preparación anterior. Si el paciente usa un sistema vaginal terapéutico o un parche transdérmico, la preparación debe comenzar preferiblemente el día de su extracción o, como máximo, cuando llegue la siguiente fecha de aplicación. Si el pre-paciente se aplicó anticonceptivo que contiene progestágeno solo (mini-tableta, inyección, implante), teniendo el producto en lugar de minicomprimidos puede comenzar en cualquier día del ciclo, en el caso del implante - en la extracción del implante, para inyección - en el que debía formarse inyección; en todos estos casos, se debe utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 7 días de la preparación. En caso de un aborto espontáneo en el primer trimestre del embarazo, la preparación puede comenzar inmediatamente; ningún otro método anticonceptivo es necesario. En el caso de nacimiento o aborto en el segundo trimestre de la preparación se puede iniciar 21-28 días después del parto o el aborto; si el paciente comienza a usar el producto más adelante, se deben usar métodos anticonceptivos de barrera adicionales durante los primeros 7 días. Las pacientes que han tenido una relación sexual antes de tomar la preparación deben excluir el embarazo o esperar el primer sangrado menstrual.Continuar si se pierde una tableta. Si omite la tableta, si han pasado menos de 12 horas desde que se omitió la tableta, se mantiene la eficacia anticonceptiva; omita la tableta debe tomarse tan pronto como sea posible, y la siguiente - a la hora habitual. Si han transcurrido más de 12 horas desde que se omitió la tableta, la eficacia puede reducirse, luego proceda de la siguiente manera. Nunca debe dejar de tomar tabletas por más de 7 días. Es necesario tomar 7 días de tabletas ininterrumpidas para mantener el grado adecuado de inhibición del eje hipotálamo-hipófisis-ovario. Si olvida una tableta en la primera semana, tómela lo antes posible, incluso si eso significa tomar dos tabletas al mismo tiempo, tome su próxima tableta a la hora habitual. Durante los próximos 7 días, se debe usar un método anticonceptivo de barrera adicional. Si la relación sexual se mantuvo dentro de los 7 días anteriores a la omisión de la tableta, existe la posibilidad de embarazo. Cuantas más tabletas se pierden y cuanto más se acerca la interrupción de 7 días en el uso de la preparación, mayor es el riesgo de quedar embarazada. Si olvida una tableta en la segunda semana, tómela lo antes posible, incluso si eso significa tomar dos tabletas al mismo tiempo, tome su próxima tableta a la hora habitual. Si la preparación se tomó correctamente dentro de los 7 días antes de omitir la tableta, no se requieren métodos anticonceptivos adicionales. Sin embargo, si se ha omitido más de una tableta, se deben usar métodos anticonceptivos de barrera por 7 días. Si pierde la tableta en la tercera semana, hay dos opciones para el procedimiento. Si los 7 días anteriores a la omisión de la formulación del comprimido fue utilizado puede ser elegido correctamente a partir de las siguientes recomendaciones sin tener que utilizar cualquiera de los métodos anticonceptivos adicionales, de lo contrario, seleccionar la recomendación para los primeros 7 días y métodos de barrera usados ​​de anticoncepción. 1. - el comprimido olvidado deberían tomarse tan pronto como sea posible, incluso si esto significa tomar dos comprimidos al mismo tiempo, el siguiente comprimido a la hora habitual, y tomando las tabletas de la siguiente paquete para iniciar inmediatamente después de la finalización de la corriente, sin hacer pausa de 7 días (hemorragia por deprivación ocurre después de terminar el segundo paquete, pueden producirse manchas o hemorragias intermenstruales al tomar las tabletas). 2.- Puede dejar de tomar las tabletas del envase actual, hacer un descanso de 7 días o más (incluido el día que olvidó la tableta), después de lo cual debe comenzar a tomar las tabletas del siguiente paquete.Procedimientos en el caso de trastornos gastrointestinales. En el caso de vómitos o diarrea aguda dentro de las 3-4 horas después de tomar la tableta, es posible reducir la efectividad anticonceptiva de la preparación. En este caso, se deben seguir las recomendaciones anteriores para omitir la tableta. Si el paciente no desea cambiar el horario de dosificación establecido, debe tomar una tableta adicional del siguiente paquete.Procedimiento para retrasar o cambiar la fecha de sangrado. Para retrasar el sangrado de extracción, debe continuar tomando 10 tabletas. en color ocre del siguiente paquete, sin interrupción en el uso de tabletas. Si una mujer desea retrasar el sangrado en más de 10 días, debe tomar una tableta anticonceptiva compuesta de una fase que contenga una dosis similar o superior de progestina. Después de retrasar la aparición de sangrado, la ingesta regular de la preparación debe comenzar después de 7 días de interrupción en el uso de tabletas. Para retrasar el período de espera a un día diferente de la semana, debe acortar el intervalo de la tableta durante todos los días que tenga la intención de posponer la fecha de sangrado. Cuanto más corta sea la interrupción en la toma de las tabletas, mayor es el riesgo de que no se produzca hemorragia de privación, y un ligero sangrado en la mitad del ciclo o manchado durante el uso del siguiente paquete de preparación. Nunca debe prolongar el período de interrupción al tomar tabletas.