Índice de drogas

Anticoncepción oral

Cada blister contiene 28 tablas. área: 21 tabl. rosa, cada uno contiene 3 mg de drospirenona y 0.02 mg de etinilestradiol; 7 tablas blanco (placebo), que no contiene sustancias activas. El medicamento contiene lactosa.

Monofásico, anticonceptivo oral combinado. El principal mecanismo de acción de la formulación anticonceptiva es inhibir la inducción de la ovulación y los cambios en el endometrio. La dosis terapéutica de drospirenona también posee actividad antiandrogénica, y poco efecto antymineralokortykosteroidowe. No tiene propiedades estrogénicas, y glucocorticoides antyglikokortykosteroidowych (perfil farmacológico drospirenona es muy similar a la progesterona natural). Drospirenona se absorbe rápida y casi completamente después de la administración oral, alcanzando C_máx después de 1-2 h. La biodisponibilidad es del 76-85%, los alimentos no afectan la biodisponibilidad. Se une a la albúmina, no está asociado con SGBH y CBG. Se metaboliza rápidamente, los metabolitos se excretan en las heces y la orina. T_0,5 eliminación drospirenona aprox. 31 h. Etinilestradiol absorbe rápida y completamente después de la administración oral, con C_máx después de 1-2 h. Está sujeto al efecto de primer pase, que se caracteriza por una alta variabilidad individual. La biodisponibilidad es de aproximadamente 45%. Está un 98% unido a las proteínas plasmáticas e induce la síntesis hepática de SHBG y CBG. Se metaboliza por completo, los metabolitos se excretan en la bilis y la orina. T_0,5 El etinilestradiol en la fase de eliminación es aproximadamente 20 h.

Hipersensibilidad a las sustancias activas o auxiliares de la preparación. Trombosis venosa actual o pasada (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar). La trombosis arterial actual o anterior (por ejemplo. Infarto de miocardio) o condiciones prodrómicos (por ejemplo. Angina de pecho, ataque isquémico transitorio). Incidente cerebrovascular actual o pasado. La presencia de factores de riesgo de trombosis arterial pesados ​​o complejos: diabetes con cambios vasculares, hipertensión severa, dislipoproteinemia grave. predisposición congénita o adquirida a la trombosis venosa o arterial: resistencia a la proteína C activada (APC), la deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, proteína S, hiperhomocisteinemia, la presencia de anticuerpos antifosfolípidos (antykardiolipidowych, lupus anticoagulante). Pancreatitis actual o anterior, si progresa con hipertrigliceridemia grave. Enfermedad hepática grave actual o pasada, hasta que los parámetros hepáticos vuelvan a la normalidad. Insuficiencia renal grave o aguda. Tumores hepáticos actuales o pasados ​​(benignos o malignos). Sospecha de la presencia o presencia de tumores malignos dependientes de hormonas sexuales (por ejemplo, cáncer genital o de mama). Sangrado del tracto genital de etiología indeterminada. Migraña con síntomas neurológicos focales en una entrevista.

Antes de iniciar el tratamiento (o su aplicación antes de la segunda después de la ruptura), debe descartarse el embarazo, realizar una historia clínica completa (incluyendo la familia), medir la presión arterial, y un examen físico para descartar contraindicaciones y condiciones que requieren un cuidado especial. Los controles deben repetirse regularmente durante el uso de la preparación, de acuerdo con las pautas aplicables. Si el sangrado menstrual irregular persisten o se producen en mujeres con ciclos menstruales regulares pre-existentes deben ser considerados etiología no hormonal y llevar a cabo una evaluación apropiada para excluir malignidad o embarazo. Especialmente utilizado con precaución en pacientes con factores de riesgo de trastornos tromboembólicos arteriales o venosos, que incluyen la edad avanzada, un historial familiar, un período de confinamiento, inmovilización prolongada, cirugía, cirugía de las extremidades inferiores, o lesión grave (preferiblemente interrupción de la terapia al menos 4 semanas antes del tratamiento planificado y la nueva aplicación después de 2 semanasvolver a la movilidad completa; si no se retira por adelantado, se debe considerar la anticoagulación), obesidad (índice de masa corporal> 30 kg / m²), Fumadores (mujeres con edad> 35 años que desean tomar este medicamento, debe recomienda encarecidamente a dejar de fumar), dislipoproteinemia, hipertensión, migraña, cardiaco fibrilación auricular valvular. Existen diferencias en cuanto al papel de las venas varicosas y la tromboflebitis superficial en la etapa inicial o la progresión de la trombosis venosa. La presencia de uno o varios factores de riesgo de enfermedad venosa o arterial puede ser una contraindicación para el uso de la preparación. En tales casos, se debe considerar la posibilidad de un tratamiento anticoagulante. También debe ser ejercido en el caso de otras enfermedades que conducen a trastornos circulatorios, tales como diabetes, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, enfermedad intestinal inflamatoria crónica, y anemia de células falciformes. Debido al riesgo de pancreatitis, se debe tener precaución en pacientes con hipertrigliceridemia o antecedentes familiares positivos de hipertrigliceridemia. Con precaución en pacientes con: angioedema hereditario, la depresión endógena, la epilepsia, la enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, hepatitis, y (o) picor asociado con colestasis, colelitiasis, porfiria, lupus eritematoso sistémico, urémico hemolítico, Corea de Sydenham, herpes de mujeres embarazadas, pérdida de audición asociada con otosclerosis, porque las enfermedades anteriores pueden empeorar al usar anticonceptivos hormonales. En pacientes con insuficiencia renal o en los que la concentración de potasio antes de su uso de la preparación estaba en el límite superior de lo normal, especialmente en el caso de uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio, el control de la concentración de potasio en el primer ciclo de terapia. Los pacientes con diabetes deben controlarse de cerca, especialmente al comienzo del tratamiento, debido al riesgo de efectos farmacológicos sobre la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia a la glucosa. Las mujeres con tendencia al cloasma deben evitar la exposición a la luz solar o a la radiación UV cuando usen el producto. La terapia debe ser detenido en caso de sospecha o diagnóstico de trombosis, aumento en la incidencia o la gravedad de dolor de la migraña, de la disfunción hepática aguda o crónica (hasta que la función del hígado de retorno a la normalidad), ictericia colestática recurrente y (o) picor asociado con colestasis. En caso de hipertensión clínicamente significativa durante el uso de la preparación o hipertensión que no responde al tratamiento farmacológico, la preparación debe suspenderse; en casos justificados, puede volver al uso de la preparación cuando la terapia antihipertensiva conduce a la normalización de la presión. En caso de dolor severo en la región epigástrica, agrandamiento del hígado o síntomas de hemorragia abdominal, el diagnóstico diferencial debe tener en cuenta la posibilidad de cáncer de hígado. Los pacientes con intolerancia hereditaria una rara lactosa, deficiencia de lactasa Lapp, problemas de absorción de glucosa o galactosa usando la dieta libre de lactosa debe incluir lactosa en la formulación.

El uso de la preparación no está indicado en mujeres embarazadas. No debe ser utilizado hasta que el final de la lactancia (el fármaco puede reducir el número y cambiar la composición de los alimentos, sustancias esteroides y sus metabolitos pueden pasar en la leche y la influencia en el niño).

Común: labilidad emocional, dolor de cabeza, dolor abdominal, acné, dolor de pecho, aumento de pecho, dolor en los senos, dismenorrea, sangrado no relacionado con el ciclo menstrual, secreción vaginal, candidiasis vaginal, aumento de peso. Poco frecuentes: candidiasis, infecciones por virus de herpes, reacciones alérgicas, aumento del apetito, depresión, nerviosismo, trastornos del sueño, parestesia, vértigo (vértigo), visión borrosa, extrasístoles, taquicardia, embolia pulmonar, hipertensión, hipotensión, migraña , venas varicosas, dolor de garganta, náuseas, vómitos, gastritis, gastroenteritis, diarrea, estreñimiento, gastrointestinal, edema angioneurótico, alopecia, eczema, prurito, erupción cutánea, piel seca, seborrea,enfermedad de la piel, dolor de cuello, dolor en las extremidades, calambres musculares, inflamación de la vejiga, cáncer de mama, displasia de mama fibro-quística, galactorrea, quiste ovárico, sofocos, trastornos menstruales, amenorrea, menorragia, candidiasis vaginal, vaginitis, cuerpos absceso sexo, sequedad vaginal, dolor pélvico, citológico anormal frotis de la clasificación de imágenes de Papanicolaou, disminución de la libido, hinchazón, debilidad, dolor, sed excesiva, aumento de la sudoración, pérdida de peso. Raras: asma, pérdida de la audición, tromboembolismo, eritema nodoso, eritema multiforme. En las mujeres que toman anticonceptivos orales combinados se han reportado después grave venosa efectos secundarios y trastornos tromboembólicos arteriales (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio, ataque isquémico transitorio, informes muy raros de trombosis dentro de las arterias de la vena y hepáticas, krezkowatych, renal, cerebral y de la retina), la hipertensión, el cáncer de hígado (que puede conducir a cloasma en peligro la vida de sangrado en la cavidad abdominal),, disfunción hepática aguda o crónica (que requiere, en algunos casos la retirada de COC hasta el regreso de la función hepática al estándar). Existen datos vagas acerca de la relación de los AOC con la inducción o la exacerbación de las siguientes enfermedades: la enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, la epilepsia, la migraña, los fibromas uterinos, porfiria, lupus eritematoso sistémico, herpes gestacional, corea, Sydenham, síndrome hemolítico-urémico. ictericia colestásica En las mujeres con una tendencia innata a angioedema estrógenos exógenos pueden inducir o exacerbar los síntomas del angioedema. Varios estudios epidemiológicos han demostrado un aumento del riesgo de cáncer cervical en a largo plazo de tomar la píldora - no se sabe en qué medida los resultados de estas influencias, por ejemplo, el comportamiento sexual y la infección con el virus del papiloma humano (VPH).. El cáncer de mama se diagnostica con mayor frecuencia (sin embargo, se desconoce la relación causal con el uso de anticonceptivos orales combinados).

Orales: comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el envase, cada día, aproximadamente a la misma hora del día, si es necesario, tomando una pequeña cantidad de líquido. Toma 1 tabl. diariamente durante 28 días consecutivos: 21 tabletas rosa, luego 7 tabletas blancas. Cada paquete subsiguiente se debe iniciar al día siguiente después de tomar la última tableta blanca del paquete anterior. La hemorragia por deprivación por lo general comienza 2-3 días después de comenzar la píldora de placebo y puede no finalizar hasta que comience el siguiente paquete.Comienzo de la preparación. Si durante el último mes el paciente no usó ningún método anticonceptivo hormonal, la preparación debe comenzar el día 1 del ciclo (es decir, el día 1 del sangrado menstrual). Si previamente han tenido una preparación anticonceptiva oral combinada diferente, de tomar los comprimidos se deben comenzar en el día después de la última tableta que contiene las sustancias activas de la anterior anticonceptivo preparación combinada, pero no más tarde del día después de una pausa o después de tomar comprimidos de placebo anterior anticonceptivo preparación combinada. En el caso del sistema vaginal o sistema terapéutico transdérmico paciente debe comenzar con la preparación preferentemente en su eliminación, pero no más tarde de la fecha en la que el sistema debe ser utilizado de nuevo. Si el pre-paciente anticonceptivo aplica contiene progestágeno solo (mini-tableta, inyección, implante o dispositivo de administración intrauterina liberación de progestina) de la preparación, en lugar de minitabletas pueden comenzar en cualquier día del ciclo, en el caso de un sistema de implante y - en la extracción del implante o sistema para inyección - el día en que debía realizarse la siguiente inyección; en todos estos casos, se debe usar un método anticonceptivo mecánico durante los primeros 7 días de la preparación. En caso de un aborto espontáneo en el primer trimestre del embarazo, la preparación puede comenzar inmediatamente; ningún otro método anticonceptivo es necesario.En el caso de nacimiento o aborto en el segundo trimestre de la preparación se puede iniciar 21-28 días después del parto o el aborto; si el paciente comienza a usar el producto más adelante, se deben usar métodos anticonceptivos mecánicos adicionales durante los primeros 7 días. Las pacientes que han tenido una relación sexual antes de tomar la preparación deben excluir el embarazo o esperar el primer sangrado menstrual.Continuar si se pierde una tableta. Si ha omitido la tableta de la última fila de la ampolla (blanco), ignórela porque se trata de tabletas de placebo. Sin embargo, debe eliminarse de la ampolla para evitar la prolongación accidental del uso de tabletas de placebo. La información que se describe a continuación se aplica solo al caso de omisión de tabletas que contienen sustancias activas (comprimidos de la 1ª a la 3ª fila en el blíster, en rosa). Si han pasado menos de 12 horas desde que se omitió la tableta, se mantiene la eficacia anticonceptiva; omita la tableta debe tomarse tan pronto como sea posible, y la siguiente - a la hora habitual. Si han transcurrido más de 12 horas desde que se omitió la tableta, la eficacia puede reducirse, luego proceda de la siguiente manera. Nunca debe dejar de tomar tabletas por más de 7 días. Es necesario tomar 7 días de tabletas ininterrumpidas para mantener el grado adecuado de inhibición del eje hipotálamo-hipófisis-ovario. Si olvida una tableta en la primera semana, tómela lo antes posible, incluso si eso significa tomar dos tabletas al mismo tiempo, tome su próxima tableta a la hora habitual. Durante los próximos 7 días, se debe usar anticoncepción mecánica adicional. Si ha habido relaciones sexuales durante los 7 días anteriores a la omisión de la tableta, existe la posibilidad de embarazo. Cuantas más tabletas se pasan por alto y cuanto menos tiempo ha pasado desde que se tomaron las tabletas de placebo, mayor es el riesgo de quedar embarazada. Si olvida una tableta en la segunda semana, tómela lo antes posible, incluso si eso significa tomar dos tabletas al mismo tiempo, tome su próxima tableta a la hora habitual. Si la preparación se tomó correctamente dentro de los 7 días antes de omitir la tableta, no se requieren métodos anticonceptivos adicionales. Sin embargo, si se ha omitido más de una tableta, se deben usar métodos anticonceptivos de barrera por 7 días. Si pierde la tableta en la tercera semana, hay dos opciones para el procedimiento. Si la preparación se usó correctamente durante 7 días antes de omitir la tableta, se puede elegir una de las siguientes recomendaciones sin necesidad de métodos anticonceptivos adicionales; de lo contrario, se debe elegir la recomendación A y los métodos anticonceptivos de barrera deben usarse durante 7 días. R: Si olvida tomar la tableta que olvidó lo antes posible, incluso si eso significa tomar dos tabletas al mismo tiempo, tome su próxima tableta a la hora habitual, hasta que deje de tomar las tabletas que contienen los ingredientes activos. Deseche 7 tabletas de la última fila (tabletas de placebo) e inmediatamente comience a tomar las tabletas del siguiente paquete (se producirá la interrupción del sangrado después de completar el segundo paquete, pueden producirse manchas o sangrado intermenstrual al tomar las tabletas). B - Puede dejar de tomar las tabletas del envase actual, comenzar a usar tabletas de placebo de la última fila por hasta 7 días, incluidas aquellas en las que ha olvidado tomar las tabletas, y luego comenzar un nuevo paquete. Si no hay hemorragia por deprivación durante el uso de tabletas de placebo después de omitir, debe considerar quedar embarazada.Procedimientos en el caso de trastornos gastrointestinales. En caso de vómitos o diarrea aguda dentro de las 3-4 horas después de tomar la tableta, se debe tomar una tableta adicional dentro de las 12 horas posteriores al horario habitual de admisión; si han transcurrido más de 12 horas, proceda como si se hubiera perdido la tableta. Si el paciente no desea cambiar el horario de dosificación establecido, debe tomar una tableta adicional del siguiente paquete.Procedimiento para retrasar el sangrado. Para retrasar el sangrado por extracción, las tabletas de placebo deben descartarse y se debe iniciar otro recipiente. El tiempo de sangrado puede extenderse tomando más comprimidos, incluso hasta el final del segundo paquete. Durante el ciclo extendido, puede haber alguna hemorragia o manchado intermenstrual.Luego, después del uso de tabletas de placebo, se debe reanudar la preparación. Para retrasar el período de retiro a un día diferente de la semana, debe acortar el período de toma de tabletas de placebo durante tantos días como pretenda posponer la fecha de sangrado. Cuanto más corta sea la ruptura, mayor será el riesgo de que no haya sangrado de extracción, y habrá un pequeño sangrado o manchado intermenstrual durante el siguiente paquete.Niños y adolescentes: no hay recomendaciones para su uso en niños y adolescentes.