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Anticoncepción oral hormonal

Cada blister contiene 28 tablas. área: 24 tabl. amarillo, cada uno contiene 0.015 mg de etinilestradiol y 0.06 mg de gestodeno y 4 tabletas. verde (placebo) que no contiene sustancias activas. Las tabletas contienen lactosa y la tableta verde. el placebo también contiene amarillo al atardecer.

Anticonceptivo oral monofásico. La acción anticonceptiva de los resultados a partir de 3 mecanismos de acción complementarios: en el eje hipotálamo-pituitaria resulta en la inhibición de la ovulación; en el moco cervical, creando una capa que es impermeable a los espermatozoides migratorios; en el endometrio, por lo que es imposible implantar el embrión. El etinilestradiol se absorbe rápida y completamente del tracto gastrointestinal, alcanzando C_máx después de aproximadamente 1-1.5 h. Está sujeto al efecto de primer pase, la biodisponibilidad es de aproximadamente 45%. Está un 98% unido a las proteínas plasmáticas e induce la síntesis hepática de SHBG y CBG. Se metaboliza por completo y se excreta en la bilis y la orina. T_0,5 etinil estradiol de eliminación terminal es de 15 h. gestodeno rápida y completamente absorbida después de la administración oral, con C_máx después de 1 h, la biodisponibilidad es aproximadamente del 100%. Se une al 30% de albúmina plasmática y al 50-70% a la proteína SHBG. Se metaboliza por completo y se excreta en la orina y la bilis. T_0,5 Gestodeno en la eliminación terminal de aprox. 13 h y se extendió a aprox. 20 h después de la administración de etinilestradiol.

Hipersensibilidad a las sustancias activas o auxiliares de la preparación. Trombosis venosa presente o presente en el pasado (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar). La trombosis arterial que ocurren en la actualidad o en el pasado (por ejemplo. infarto de miocardio), y también se producen estados actuales o anteriores que puede ser un síntoma de trombosis (por ejemplo angina. Angina, ataque isquémico transitorio). La presencia de factores de riesgo graves o múltiples para la trombosis arterial: diabetes con cambios vasculares, hipertensión severa, dislipoproteinemia grave. predisposición heredada o adquirida a la trombosis venosa o arterial, tales como por ejemplo:. resistencia a la proteína C activada (APC), la deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, proteína S, hiperhemocysteinemia, los anticuerpos antifosfolípidos (antykardiolipidowe, lupus anticoagulante). Trastorno cerebrovascular o enfermedad coronaria. Hipertensión no controlada Defecto de la válvula cardíaca Arritmias que conducen a la formación de coágulos de sangre. Tumores malignos dependientes de estrógenos reconocidos o sospechosos (p. Ej., Tumores de órganos reproductivos o mamas). Adenoma o cáncer de hígado maligno, enfermedad hepática grave, hasta que los parámetros hepáticos vuelvan a la normalidad. Disfunción renal grave o insuficiencia renal aguda. Sangrado del tracto genital de etiología desconocida. Pancreatitis asociada con hipertrigliceridemia grave, presente o en la historia. Migraña con síntomas neurológicos focales en una entrevista.

Especialmente utilizado con precaución en pacientes con factores de riesgo de trastornos tromboembólicos arteriales o venosos, tales como la edad, antecedentes familiares, un período de confinamiento, inmovilización prolongada, cirugía, cirugía de las extremidades inferiores, o lesión grave (preferiblemente interrupción de la terapia al menos 4 semanas. Antes la cirugía y la re-aplicación prevista sólo después de 2 semanas. después del retorno a la movilidad total, si la aplicación de la preparación no se interrumpe recomiendan el uso de una terapia anticoagulante), obesidad (IMC> 30 kg / m²), migraña, dislipoproteinemia, hipertensión, defectos de las válvulas cardíacas, fibrilación auricular, tabaquismo. No hay consenso sobre el papel de las venas varicosas y la tromboflebitis superficial en la etapa inicial o la progresión de la trombosis venosa. También debe ser ejercido en el caso de otras enfermedades que conducen a trastornos circulatorios, tales como diabetes, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, enfermedad inflamatoria intestinal crónica, anemia de células falciformes.La presencia de uno o varios factores de riesgo de eventos tromboembólicos puede constituir una contraindicación para el uso de la preparación. También se debe considerar la posibilidad de una terapia anticoagulante. Debido al riesgo de pancreatitis, se debe tener precaución en pacientes con hipertrigliceridemia o antecedentes familiares positivos de hipertrigliceridemia. Utilizar con precaución en pacientes con ictericia y picor (o) asociado a colestasis, colelitiasis, porfiria, lupus eritematoso sistémico, urémico hemolítico, corea de Sydenham, herpes gestacional, la pérdida asociada con la otosclerosis, edema angioneurótico congénita, la depresión endógena de la audición, epilepsia, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, ya que estas enfermedades son exacerbados cuando el uso de anticonceptivos hormonales. Los pacientes con diabetes deben controlarse de cerca, especialmente al comienzo del tratamiento, debido al riesgo de efectos farmacológicos sobre la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia a la glucosa. Las mujeres con tendencia al cloasma deben evitar la exposición a la luz solar o a la radiación UV cuando usen el producto. La terapia debe ser detenido en caso de sospecha o diagnóstico de trombosis, aumento en la incidencia o la gravedad de dolor de la migraña, de la disfunción hepática aguda o crónica (hasta que la función hepática se normalicen) con referencia congestiva ictericia o prurito, que se observaron primero durante el embarazo o durante el uso previo de anticonceptivos orales. En el caso de presión clínicamente significativa durante el uso de la formulación, preparación tratamiento puede continuarse sólo si los valores de presión sanguínea correctas se pueden mantener por medio de fármaco antihipertensivo. Debido a la presencia de lactosa, no administrar a los pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp, mala absorción de glucosa-galactosa. Tabla. El placebo también contiene un amarillo anaranjado, que puede causar reacciones alérgicas.

El producto no está indicado para su uso en el embarazo (diagnóstico de embarazo durante el uso, no es un motivo de preocupación, ya que ambos etinilestradiol y gestodeno no suponen un riesgo para el feto). No debe utilizarse durante la lactancia, debido a etinilestradiol y gestodeno excretan en la leche materna en cantidades que pueden afectar al bebé.

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron cefalea, migraña, sangrado y manchado. Común: vaginitis (incluyendo candidiasis vaginal), cambios de humor (incluyendo depresión), trastornos de la libido, ansiedad, mareos, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, dolor abdominal, acné, dolor y sensibilidad en los senos, secreción de la mama, la dismenorrea , flujo vaginal, trastornos menstruales, la eversión del revestimiento del canal cervical, retención de líquidos, edema, reducción o aumento de peso. Poco frecuentes: aumento o disminución del apetito, lípidos sanguíneos anormales (incluyendo hipertrigliceridemia), hipertensión, migraña, dolor de estómago causado por los espasmos musculares, hinchazón, acné, cloasma riesgo cloasma de persistente, hirsutismo, alopecia. Raras: reacciones anafilácticas o anafilactoides (con casos muy raros de urticaria, angioedema, respiratorias y trastornos circulatorios), intolerancia a la glucosa, la intolerancia a las lentes de contacto, ictericia colestática, eritema nodoso. Muy raras: adenoma hepático, carcinoma hepatocelular, la gravedad de lupus eritematoso sistémico, la gravedad porfiria, la gravedad de la corea, neuritis óptica, trombosis de retina, pancreatitis, cálculos biliares, colestasis, eritema multiforme, síndrome urémico hemolítico. También había un aumento en la presión arterial en pacientes que toman anticonceptivos orales (clínicamente significativo aumento de la presión es raro). En mujeres que usan preparaciones de combinación de anticonceptivos orales tienen un riesgo aumentado de trombosis venosa o arterial, incluyendo embolia pulmonar, infarto de miocardio, episodio cerebrovascular. También hay un mayor riesgo de cáncer de cuello uterino y un poco más a menudo diagnosticada con cáncer de mama (aunque la relación causal con el uso de anticonceptivos orales combinados se desconoce).En raras ocasiones, los pacientes que usan anticonceptivos orales complejos orales han sido diagnosticados con tumores hepáticos benignos, en casos muy raros, tumores hepáticos malignos (estos tumores en algunos casos conducen a hemorragias abdominales que amenazan la vida). Cuando se usan dosis más altas de anticonceptivos combinados (0,05 mg de etinilestradiol), se reduce el riesgo de cáncer de ovario o cáncer de endometrio; no se sabe si las dosis más bajas de anticonceptivos combinados funcionan de manera similar.

Por vía oral. Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el envase, cada día, aproximadamente a la misma hora del día, si es necesario, tomando una pequeña cantidad de líquido. Toma 1 tabl. diariamente durante 28 días consecutivos (una tableta amarilla activa una vez al día durante los primeros 24 días, luego una tableta verde con placebo una vez al día durante los próximos 4 días) sin tomar un descanso entre los paquetes. La hemorragia de privación generalmente comienza 2-3 días después de que se tomó la última tableta activa y puede no finalizar antes de que comience el siguiente paquete.Comienzo de la preparación. Si el último mes, el paciente no utiliza ningún método anticonceptivo hormonal, tomar la preparación debe comenzar en el primer día del ciclo (es decir. El primer día de sangrado menstrual). Si ya ha tomado otro anticonceptivo oral compuesto, tome las tabletas el día después de la última tableta activa de la preparación anterior, pero a más tardar el día después del final del descanso o cuando tome las tabletas de placebo de la preparación anterior. Si el paciente usa un anillo intravaginal o un parche transdérmico, la preparación debe comenzar preferiblemente el día en que se retira el anillo o el sistema y, a más tardar, en la siguiente aplicación planificada. Si ya usó un anticonceptivo con progestágeno solo (mini-almohadilla, inyección, implante o terapia intrauterina liberadora de progestina), tomar el producto en lugar del minipig puede iniciarse en cualquier día del ciclo; en el caso de un implante y sistema, el día de la extracción del implante o sistema; en el caso de las inyecciones, el día en que se realizará la siguiente inyección, en todos estos casos se debe utilizar un método anticonceptivo de barrera adicional durante los primeros 7 días de tomar las tabletas. En caso de un aborto espontáneo en el primer trimestre del embarazo, la preparación puede comenzar inmediatamente; no se necesitan métodos anticonceptivos adicionales. En caso de parto o aborto espontáneo en el segundo trimestre del embarazo, la preparación puede comenzar entre el día 21 y 28 después del parto o después de un aborto espontáneo; si el paciente comienza a usar el producto más adelante, se deben usar métodos anticonceptivos mecánicos adicionales durante los primeros 7 días. Las pacientes que han tenido una relación sexual antes de tomar la preparación deben excluir el embarazo o esperar el primer sangrado menstrual.Continuar si se pierde una tableta. Si omite la tableta, si han pasado menos de 12 horas desde que se omitió la tableta, se mantiene la eficacia anticonceptiva; omita la tableta debe tomarse tan pronto como sea posible, y la siguiente - a la hora habitual. Si han transcurrido más de 12 horas desde que se omitió la tableta, la eficacia puede reducirse, luego proceda de la siguiente manera. Nunca debe dejar de tomar tabletas por más de 7 días. Es necesario tomar 7 días de tabletas ininterrumpidas para mantener el grado adecuado de inhibición del eje hipotálamo-hipófisis-ovario. Si olvida una tableta en la primera semana, tómela lo antes posible, incluso si eso significa tomar dos tabletas al mismo tiempo, tome su próxima tableta a la hora habitual. Durante los próximos 7 días, se debe usar un método anticonceptivo de barrera adicional. Si la relación sexual se mantuvo durante la semana anterior a la omisión de la tableta, existe la posibilidad de embarazo. Cuantas más tabletas se pierden y cuanto más se acerca la interrupción de 7 días en el uso de la preparación, mayor es el riesgo de quedar embarazada. Si olvida una tableta en la segunda semana, tómela lo antes posible, incluso si eso significa tomar dos tabletas al mismo tiempo, tome su próxima tableta a la hora habitual. Si la preparación se tomó correctamente dentro de los 7 días antes de omitir la tableta, no se requieren métodos anticonceptivos adicionales.Sin embargo, si se ha omitido más de una tableta, se deben usar métodos anticonceptivos de barrera por 7 días. Si pierde la tableta en la tercera semana, hay dos opciones para el procedimiento. Si los 7 días anteriores a la omisión de la formulación del comprimido fue utilizado puede ser elegido correctamente a partir de las siguientes recomendaciones sin tener que utilizar cualquiera de los métodos anticonceptivos adicionales, de lo contrario, seleccionar la recomendación para los primeros 7 días y métodos de barrera usados ​​de anticoncepción. 1.- La tableta omitida debe tomarse lo antes posible, incluso si esto significa tomar dos tabletas al mismo tiempo, la siguiente tableta debe tomarse a la hora habitual, hasta que las tabletas activas se agoten. Deben descartarse 4 tabletas de la última fila de envases (tabletas de placebo verdes). Debe comenzar a tomar las tabletas del siguiente paquete de inmediato. Es poco probable que ocurra una hemorragia por deprivación hasta que se suspendan las tabletas activas del segundo paquete, pero pueden aparecer manchas o hemorragias intracíclicas. 2.- Puede dejar de tomar comprimidos activos del envase actual, tomar las pastillas de placebo verdes de la última fila del paquete durante hasta 4 días, incluidos los días en que omitió las tabletas, y luego continuar tomando las tabletas del próximo paquete.Procedimientos en el caso de trastornos gastrointestinales. En caso de vómitos o diarrea aguda dentro de las 3-4 horas después de tomar la tableta, se debe tomar una tableta adicional dentro de las 12 horas posteriores al horario de recepción habitual. Si el paciente no desea cambiar el horario de dosificación establecido, debe tomar una tableta adicional del siguiente paquete. Si han transcurrido más de 12 horas, proceda como si hubiera perdido la tableta.Procedimiento para retrasar o cambiar la fecha de sangrado. Para retrasar el sangrado por extracción, comience el siguiente paquete sin tomar las tabletas de placebo verdes del paquete actual. Puede tomar la preparación hasta que se agote el nuevo empaque. Mientras tanto, puede ocurrir sangrado o manchas. Después de usar las tabletas de placebo, debe volver a usar el medicamento de acuerdo con el horario habitual. Para retrasar el período de retiro a un día diferente de la semana, acorte el período de toma de tabletas de placebo por días en cualquier cantidad de días. Cuanto más corto sea este período, mayor será el riesgo de que no se produzca hemorragia de privación, y un ligero sangrado en la mitad del ciclo o manchado durante el uso del siguiente paquete de preparación.