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Tratamiento de la endometriosis

1 tabl contiene 2 mg de dienogest. La preparación contiene lactosa.

Derivado de Nortestosterone con actividad antiandrogénica La afinidad de dienogest por el receptor de progesterona del útero humano es de aproximadamente el 10% de la afinidad de la progesterona. A pesar de esto, in vivo muestra una fuerte acción de progestegeno. No tiene actividad androgénica, mineralocorticoide y glucocorticoide. Reduce la producción de estradiol endógeno y por lo tanto suprime sus efectos tróficos sobre el endometrio eutrófico y ectópico. En el caso de los resultados de la administración continua en el entorno de producción enokrynnego con la deficiencia de estrógenos y gestágenos exceso, causando de inicio de transformación secretora (decydualizację) con posterior atrofia de las estructuras de endometrio. El medicamento inhibe la ovulación en la mayoría de los pacientes, pero no es un anticonceptivo. Rápidamente y casi completamente absorbido del tracto gastrointestinal, alcanzando C_máx después de 1,5 h. La biodisponibilidad es aproximadamente del 91%. Se une a la albúmina sérica (aproximadamente 90%); no se une a la globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG) ni a la globulina fijadora de corticosteroides (CBG). Se metaboliza por completo, principalmente mediado por CYP3A4 y se excreta como metabolitos en las heces y la orina (3: 1). T_0,5 en la fase final de eliminación es de 9 a 10 h. El estado estable se logra después de 4 días de tratamiento.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Tromboembolismo venoso activo Enfermedades arteriales y cardiovasculares que ocurren en el pasado o en el presente (p. Ej., Infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, cardiopatía isquémica). Diabetes con cambios vasculares. Antecedentes actuales o previos de enfermedad hepática grave, hasta que los parámetros hepáticos vuelvan a la normalidad. Tumores hepáticos actuales o previos (benignos o malignos). Cambios malignos establecidos o sospechados que dependen de las hormonas sexuales. Sangrado no diagnosticado del tracto genital.

La eficacia y seguridad de la preparación no se ha estudiado en mujeres <18 años de edad. No es aconsejable usar el producto antes del inicio del primer período menstrual. Tenga precaución en pacientes con factores de riesgo de tromboembolismo venoso o arterial (tales como la edad, el momento del parto, la obesidad, la historia personal o familiar positiva en la dirección de la trombosis, el tabaquismo, la hipertensión, la inmovilización prolongada, cirugía, cirugía mayor o trauma severo - se recomienda la interrupción del tratamiento por lo menos 4 semanas antes de la cirugía y volver a aplicar después de al menos 2 semanas después del retorno a la plena movilidad);.. con el riesgo de osteoporosis; con depresión en una entrevista; con ictericia congestiva y / o prurito asociado con estasis biliar; con diabetes (para controlar la glucemia). Que ocurre en mujeres con antecedentes de embarazo ectópico o disfunción tubárica, utilizar el producto sólo después de una cuidadosa consideración de los beneficios para las mujeres en relación con el riesgo de embarazo ectópico. Las mujeres con tendencia al cloasma deben evitar la exposición a la luz solar o a la radiación UV cuando usen el producto. Considere la interrupción de, o que se sospecha venosa y trastornos tromboembólicos arteriales, anemia, hipertensión clínicamente significativa, ictericia colestática recurrente, grave grado depresión. En el caso de dolor severo en el, ampliación o síntomas de hemorragia abdominal hígado superior, en el diferencial debe ocurrir cáncer de hígado. El contenido de lactosa (62,8 mg en 1 tabl.) Debe ser considerado para los pacientes con intolerancia a la galactosa rara hereditaria, deficiencia de lactasa Lapp o mala absorción de glucosa o galactosa que son dieta libre de lactosa.

No lo use durante el embarazo y la lactancia. Si se requiere anticoncepción durante el tratamiento con la preparación, se deben usar métodos no hormonales.

Frecuentes: aumento de peso, depresión, trastornos del sueño, nerviosismo, pérdida de la libido, cambios de humor, dolor de cabeza, migraña, náuseas, dolor abdominal, flatulencia, distensión abdominal, vómitos, acné, pérdida de cabello, dolor de espalda, dolor de pecho, Quiste ovárico, sofocos, hemorragia uterina / vaginal (incluso manchado), debilidad, irritabilidad. Poco frecuentes: anemia, pérdida de peso, aumento del apetito, ansiedad, depresión, cambios de humor, el desequilibrio en el sistema nervioso autónomo, el trastorno por déficit de atención, ojo seco, zumbido de oídos, lo que interfiere no específica con el sistema cardiovascular, palpitaciones, hipotensión, disnea, diarrea, estreñimiento, malestar en el abdomen, inflamación del estómago y los intestinos, inflamación de las encías, piel seca, aumento de la sudoración, picor, hirsutismo, uñas quebradizas, caspa, dermatitis, crecimiento anormal del cabello, reacción de fotosensibilidad, trastornos de la pigmentación, dolor de huesos, calambres musculares , dolor en las extremidades, sensación de pesadez de las extremidades, infecciones del tracto urinario, candidiasis vaginal, vulvar seco y secreciones vaginales ginecológicos, dolor pélvico, atrófica vulvo-vaginitis, displasia de mama tumor de mama fibroquística, edema mamario múltiple. Durante el uso de la preparación, los folículos ováricos (a menudo denominados quistes ováricos) pueden persistir; la mayoría de estos folículos son asintomáticos, aunque algunos pueden estar acompañados por dolor pélvico. La mayoría de los pacientes tratados con los cambios observados en el perfil de sangrado menstrual: amenorrea, sangrado infrecuente, sangrado frecuente, sangrado irregular, sangrado prolongado. En las mujeres que toman sustancias hormonales, como las que figuran en la preparación, el cáncer de mama se diagnostica con un poco más de frecuencia; En raros casos, la aparición de benigna, y (mucho menos), los tumores malignos de hígado - en casos individuales, estos tumores, conducen a la vida en peligro de sangrado en la cavidad abdominal.

Por vía oral. 1 tabl una vez al día a la misma hora del día. Las tabletas deben tomarse diariamente, sin interrupción. Tomar las tabletas del siguiente paquete debe comenzar el día posterior al final del paquete anterior. El tratamiento puede iniciarse en cualquier día del ciclo menstrual. Todos los anticonceptivos hormonales deben suspenderse antes de comenzar el tratamiento. Si se requiere anticoncepción, se debe usar un método no hormonal (por ejemplo, barrera). No hay experiencia en el tratamiento de la endometriosis en pacientes que usaron la preparación de> 15 meses. La eficacia puede ser reducida en el caso de tomar una tableta, así como vómitos y (o) diarrea (si está presente dentro de 3-4 horas después de tomar la droga). Si se olvida de una o más píldoras, tan pronto como sea posible tomar sólo 1 comprimido, y luego continuar tomando la preparación para el día siguiente a la hora habitual. Una tableta que no se absorbe debido a vómitos o diarrea también se debe reemplazar con 1 tableta. La preparación no debe usarse en pacientes con enfermedad hepática. No hay datos disponibles que sugieran la necesidad de ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.
La preparación se puede tomar con o sin comida.