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Anticoncepción oral La decisión de prescribir un producto debe tomarse sobre la base de una evaluación individual de los factores de riesgo en las mujeres, en especial el riesgo de tromboembolismo venoso y el riesgo de tromboembolismo venoso asociado con el uso de la preparación en relación con los otros anticonceptivos hormonales combinados.

1 tabl POWL. contiene 3 mg de drospirenona y 0.03 mg de etinilestradiol; la preparación contiene lactosa.

Monofásico, anticonceptivo oral combinado. El principal mecanismo de acción de la formulación anticonceptiva es inhibir la inducción de la ovulación y los cambios en el endometrio. La dosis terapéutica de drospirenona también posee actividad antiandrogénica, y poco efecto antymineralokortykosteroidowe. No tiene propiedades estrogénicas, y glucocorticoides antyglikokortykosteroidowych (perfil farmacológico drospirenona es muy similar a la progesterona natural). Drospirenona se absorbe rápida y casi completamente después de la administración oral, alcanzando C_máx después de 1-2 h. La biodisponibilidad es del 76-85%, los alimentos no afectan la biodisponibilidad. Se une a la albúmina, no está asociado con SGBH y CBG. Se metaboliza rápidamente, los metabolitos se excretan en las heces y la orina. T_0,5 en la fase de eliminación es de aproximadamente 40 h. El etinil estradiol se absorbe rápida y completamente después de la administración oral, alcanzando C_máx después de 1-2 h. Está sujeto al efecto de primer pase, que se caracteriza por una alta variabilidad individual. La biodisponibilidad es de aproximadamente 45%. Está un 98% unido a las proteínas plasmáticas e induce la síntesis hepática de SHBG y CBG. Se metaboliza por completo, los metabolitos se excretan en la bilis y la orina. T_0,5 en la fase de eliminación, son aproximadamente 20 horas.

Hipersensibilidad a las sustancias activas oa cualquiera de los excipientes. La presencia o riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) tromboembolismo venoso - recepción (tratado con anticoagulantes) o la historia de tromboembolismo venoso, por ejemplo, trombosis venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (PE).; conocido hereditaria o adquirida predisposición a la enfermedad tromboembólica venosa por ejemplo resistencia a la proteína C activada (APC) (incluyendo el factor V Leiden), deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, proteína S.; cirugía extensa asociada con inmovilización a largo plazo; alto riesgo de tromboembolismo venoso debido a múltiples factores de riesgo. La presencia o riesgo de eventos tromboembólicos arteriales (ATE) trastornos tromboembólicos arteriales - agentes activos o síntomas prodrómicos (por ejemplo, angina de pecho.) (Por ejemplo infarto de miocardio.); enfermedades cerebrovasculares: accidente cerebrovascular activo, accidente cerebrovascular previo o síntomas prodrómicos (por ejemplo, ataque isquémico transitorio TIA); encontrado hereditaria o adquirida tienden a ocurrir trastornos tromboembólicos arteriales, por ejemplo la hiperhomocisteinemia y la presencia de anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anti-cardiolipina, lupus anticoagulante).; migraña con síntomas neurológicos focales en una entrevista; alto riesgo de trastornos tromboembólicos de las arterias debido a la presencia de muchos factores de riesgo o la presencia de uno de los principales factores de riesgo, tales como complicaciones vasculares de la diabetes, hipertensión severa, dislipoproteinemia grave. Enfermedad hepática grave actual o pasada (hasta que las pruebas de función hepática vuelvan a la normalidad). Insuficiencia renal grave o aguda. Tumores actuales o pasados ​​de tumores hepáticos benignos o malignos. Ocurrencia o sospecha de tumores malignos dependientes de hormonas sexuales esteroides (por ejemplo, cáncer genital o de mama). Sangrado del tracto genital de etiología indeterminada. Embarazo o su sospecha

Antes de iniciar el tratamiento (o su aplicación antes de la segunda después de la ruptura), debe descartarse el embarazo, realizar una historia clínica completa (incluyendo la familia), medir la presión arterial, y un examen físico para descartar contraindicaciones y condiciones que requieren un cuidado especial.Los controles deben repetirse regularmente durante el uso de la preparación, de acuerdo con las pautas aplicables. Si el sangrado menstrual irregular persisten o se producen en mujeres con ciclos menstruales regulares pre-existentes deben ser considerados etiología no hormonal y llevar a cabo una evaluación apropiada para excluir malignidad o embarazo. cuidados especiales (para evaluar el equilibrio entre beneficios y riesgos) debe tomarse en mujeres con factores que aumentan el riesgo de tromboembolismo venoso o arterial, que incluyen: edad (el riesgo aumenta con la edad), historia familiar positiva, el período de confinamiento, inmovilización prolongada, cirugía , la cirugía de las extremidades inferiores, o lesiones graves (preferiblemente interrupción de la terapia al menos 4 semanas. agentes antes de la cirugía y re-aplicación sólo después de 2 semanas. después del retorno a la movilidad total, si no se permite la preparación de antemano del tratamiento debe ser considerados), obesidad (índice de masa corporal> 30 kg / m²), fumar, dislipoproteinemia, hipertensión, migraña, defectos de la válvula cardíaca, fibrilación auricular. Existen diferencias en cuanto al papel de las venas varicosas y la tromboflebitis superficial en la etapa inicial o la progresión de la trombosis venosa. La presencia de uno o varios factores de riesgo de enfermedad venosa o arterial puede ser una contraindicación para el uso de la preparación. En tales casos, se debe considerar la posibilidad de un tratamiento anticoagulante. También debe ser ejercido en el caso de otras enfermedades que conducen a trastornos circulatorios, tales como diabetes, lupus eritematoso sistémico, síndrome urémico hemolítico, enfermedad intestinal inflamatoria crónica, y anemia de células falciformes. Debido al riesgo de pancreatitis, se debe tener precaución en pacientes con hipertrigliceridemia o antecedentes familiares positivos de hipertrigliceridemia. Con precaución en pacientes con: angioedema hereditario, la depresión endógena, la epilepsia, la enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, hepatitis, y (o) picor asociado con colestasis, colelitiasis, porfiria, lupus eritematoso sistémico, urémico hemolítico, corea de Sydenham, herpes gestacional, pérdida de la audición asociada con la otosclerosis, ya que estas enfermedades se exacerban cuando el uso de anticonceptivos hormonales. En pacientes con insuficiencia renal o en los que la concentración de potasio antes de su uso de la preparación estaba en el límite superior de lo normal, especialmente en el caso de uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio, el control de la concentración de potasio en el primer ciclo de terapia. Los pacientes con diabetes deben controlarse de cerca, especialmente al comienzo del tratamiento, debido al riesgo de efectos farmacológicos sobre la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia a la glucosa. Las mujeres con tendencia al cloasma deben evitar la exposición a la luz solar o a la radiación UV cuando usen el producto. La terapia debe ser detenido en caso de sospecha o diagnóstico de trombosis, aumento en la incidencia o la gravedad de dolor de la migraña, de la disfunción hepática aguda o crónica (hasta que la función del hígado de retorno a la normalidad), ictericia colestática recurrente y (o) picor asociado con colestasis. En el caso de presión clínicamente significativa durante el uso de la hipertensión o no responde al tratamiento médico, la preparación debe ser ostawić; en casos justificados, puede volver al uso de la preparación cuando la terapia antihipertensiva conduce a la normalización de la presión. En caso de dolor severo en la región epigástrica, agrandamiento del hígado o síntomas de hemorragia abdominal, el diagnóstico diferencial debe tener en cuenta la posibilidad de cáncer de hígado. Los pacientes con intolerancia hereditaria una rara lactosa, deficiencia de lactasa Lapp, problemas de absorción de glucosa o galactosa usando la dieta libre de lactosa debe incluir lactosa en la formulación.

No usar durante el embarazo No debe ser utilizado hasta que el final de la lactancia (el fármaco puede reducir el número y cambiar la composición de los alimentos, sustancias esteroides y sus metabolitos pueden pasar en la leche y la influencia en el niño).

Frecuentes: náuseas, dolor abdominal, dolor de cabeza, aumento de peso, dolor de cabeza, depresión, cambios de humor, trastornos menstruales, sangrado no relacionado con el ciclo menstrual, secreción vaginal, candidiasis vaginal, dolor de pecho, dolor en los senos. Poco frecuentes: vómitos, diarrea, hipertensión, hipotensión, retención de líquidos, dolores de cabeza de migraña, disminución de la libido, aumento de pecho, cambios en la libido, vaginitis, acné, eczema, prurito, alopecia, erupción cutánea, urticaria, retención de líquidos, cambios de peso . Raras: intolerancia a las lentes de contacto, hipersensibilidad, asma, pérdida, tromboembolismo, pérdida de peso, aumento de la libido, flujo vaginal, secreción mamaria, eritema nudoso, eritema multiforme auditiva. En las mujeres que toman anticonceptivos orales combinados se han reportado después grave venosa efectos secundarios y trastornos tromboembólicos arteriales (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio, ataque isquémico transitorio, rara vez informado de la aparición de trombosis de venas y arterias de krezkowatych hígado, renal, cerebral y de la retina), la hipertensión, la disfunción hepática aguda o crónica, cáncer de hígado (benigno, menos maligno y puede conducir a cloasma en peligro la vida de sangrado en la cavidad abdominal),. En las mujeres con una tendencia innata a angioedema estrógenos exógenos pueden inducir o empeorar los síntomas del angioedema. Existen datos vagas acerca de la relación de los AOC con la inducción o la exacerbación de las siguientes enfermedades: la enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, la epilepsia, la migraña, los fibromas uterinos, porfiria, lupus eritematoso sistémico, herpes gestacional, corea, Sydenham, síndrome hemolítico-urémico. ictericia colestásica Varios estudios epidemiológicos han demostrado un aumento del riesgo de cáncer cervical en a largo plazo de tomar la píldora - no se sabe en qué medida los resultados de estas influencias, por ejemplo, el comportamiento sexual y la infección con el virus del papiloma humano (VPH).. El cáncer de mama se diagnostica con mayor frecuencia (sin embargo, se desconoce la relación causal con el uso de anticonceptivos orales combinados).

Oral: 1 tableta una vez al día a una hora fija, durante 21 días consecutivos (en el orden indicado en el blister), si es necesario, tomando un poco de agua. El siguiente envase debe iniciarse después de un periodo de 7 días, durante los cuales generalmente sigue a una hemorragia por deprivación, que por lo general comienza después de 2-3 días después del último comprimido y puede continuar incluso después del inicio del siguiente paquete.Comienzo de la preparación. Si durante el último mes el paciente no usó ningún método anticonceptivo hormonal, la preparación debe comenzar el día 1 del ciclo (es decir, el día 1 del sangrado menstrual). Si previamente se ha tomado una preparación anticonceptiva oral combinada diferente, de tomar los comprimidos se debe iniciar el día después de la última tableta que contiene las sustancias activas de la anterior anticonceptivo preparación combinada, pero no más tarde del día después de una pausa o después de tomar comprimidos de placebo anterior anticonceptivo preparación combinada; para su uso por el sistema vaginal o sistema terapéutico transdérmico paciente debe comenzar con la preparación preferentemente en su eliminación, pero no más tarde de la fecha en la que el sistema debe ser utilizado de nuevo. Si el pre-paciente anticonceptivo aplica contiene progestágeno solo (mini-tableta, inyección, implante o dispositivo de administración intrauterina liberación de progestina) de la preparación, en lugar de minitabletas pueden comenzar en cualquier día del ciclo, en el caso de un sistema de implante y - en la extracción del implante o sistema para inyección - el día en que debía realizarse la siguiente inyección; en todos estos casos, se debe usar un método anticonceptivo mecánico durante los primeros 7 días de la preparación. En caso de un aborto espontáneo en el primer trimestre del embarazo, la preparación puede comenzar inmediatamente; ningún otro método anticonceptivo es necesario. En el caso de nacimiento o aborto en el segundo trimestre de la preparación se puede iniciar 21-28 días después del parto o el aborto; si el paciente comienza a usar el producto más tarde, se deben usar métodos anticonceptivos mecánicos adicionales durante los primeros 7 días; en pacientes que han tenido una relación sexual antes de tomar el producto, excluir un embarazo o esperar el primer sangrado menstrual.Continuar si se pierde una tableta. Si han pasado menos de 12 horas desde que se omitió la tableta, se mantiene la eficacia anticonceptiva; omita la tableta debe tomarse tan pronto como sea posible, y la siguiente - a la hora habitual. Si han transcurrido más de 12 horas desde que se omitió la tableta, la efectividad puede reducirse, luego proceda de la siguiente manera. Nunca debe dejar de tomar tabletas por más de 7 días. Es necesario tomar 7 días de tabletas ininterrumpidas para mantener el grado adecuado de inhibición del eje hipotálamo-hipófisis-ovario. Si olvida una tableta en la primera semana, tómela lo antes posible, incluso si eso significa tomar dos tabletas al mismo tiempo, tome su próxima tableta a la hora habitual. Durante los próximos 7 días, se debe usar anticoncepción mecánica adicional. Si ha habido relaciones sexuales durante los 7 días anteriores a la omisión de la tableta, existe la posibilidad de embarazo. Cuantas más tabletas se pierdan y haya transcurrido menos tiempo desde el final de la pausa para tomar tabletas, mayor es el riesgo de quedar embarazada. Si olvida una tableta en la segunda semana, tómela lo antes posible, incluso si eso significa tomar dos tabletas al mismo tiempo, tome su próxima tableta a la hora habitual. Si la preparación se tomó correctamente dentro de los 7 días antes de omitir la tableta, no se requieren métodos anticonceptivos adicionales. Sin embargo, si se ha omitido más de una tableta, se deben usar métodos anticonceptivos de barrera por 7 días. Si pierde la tableta en la tercera semana, hay dos opciones para el procedimiento. Si la preparación se usó correctamente durante 7 días antes de omitir la tableta, puede elegir una de las siguientes recomendaciones sin la necesidad de ningún método anticonceptivo adicional; de lo contrario, debe elegir la recomendación A y utilizar métodos de barrera anticonceptiva durante 7 días. R: Si olvida tomar la tableta que olvidó lo antes posible, incluso si eso significa tomar dos tabletas al mismo tiempo, tome su próxima tableta a la hora habitual, hasta que deje de tomar las tabletas del paquete actual. A continuación, comience a tomar las tabletas del siguiente paquete de inmediato, sin tomar un descanso de 7 días (el sangrado de supresión ocurre después de terminar el segundo paquete; puede haber manchas o hemorragia intermenstrual al tomar las tabletas). B: puede dejar de usar el producto durante 7 días (incluidos los días en que se omitieron las tabletas) y luego comenzar un nuevo paquete. En ausencia de hemorragia durante la primera interrupción normal en el uso de tabletas después de omitir dosis debe considerarse la posibilidad de embarazo.Manejo de trastornos gastrointestinales severos (vómitos, diarrea). En este caso, la absorción de sustancias activas puede no ser completa, por lo que se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales. Si el vómito ocurre dentro de las 3 a 4 horas después de tomar la tableta, tome otra tableta (adicional) lo antes posible. Se debe tomar una tableta adicional dentro de las 12 horas del tiempo de aplicación habitual. Si la paciente no desea cambiar el horario de dosis establecido, debe tomar una tableta adicional del próximo paquete; Si> 12 horas han transcurrido, se deben usar recomendaciones para omitir la tableta.Procedimiento para retrasar o cambiar la fecha de sangrado. Para retrasar el sangrado por extracción, continúe tomando las tabletas del siguiente paquete sin tomar un descanso de 7 días. El tiempo de sangrado puede extenderse tomando más comprimidos, incluso hasta el final del segundo paquete. Durante el ciclo extendido, puede haber alguna hemorragia o manchado intermenstrual. Luego tome un descanso de 7 días y reanude la preparación regular. Para cambiar el día del sangrado a otro día de la semana, puede acortar el intervalo de presentación de 7 días por varios días. Mientras más corto sea el tiempo que tome sus tabletas, es más probable que no tenga sangrado por deprivación; un sangrado o manchado leve al usar el siguiente paquete.