Índice de drogas

Tratamiento de fase aguda. El tratamiento de la dermatitis atópica moderada a severa en adultos y adolescentes años ≥16 que no están responden adecuadamente o que son intolerantes a las terapias convencionales, tales como los corticosteroides tópicos - una dosis de 0,03% y 0,1%. El tratamiento de moderada a severa dermatitis atópica en niños ≥ 2 años en los casos en los tratamientos convencionales, tales como los corticosteroides tópicos no ha producido el resultado deseado - una dosis de 0,03%.Tratamiento de mantenimiento. El tratamiento de mantenimiento de dermatitis atópica moderada a grave para la prevención de los períodos de recurrencia y de extensión sin recurrencia en pacientes que experimentan una alta frecuencia de exacerbaciones de la enfermedad (es decir. 4 veces al año o más) y que respondieron inicialmente al tratamiento con la pomada de tacrolimus 2 veces diariamente durante un máximo de 6 semanas (los cambios desaparecieron por completo, casi desaparecieron o son leves) - una dosis de 0.03% y 0.1%.

1 g de pomada contiene 0,3 mg o 1 mg de tacrolimus en forma de tacrolimus monohidrato.

El mecanismo de acción de tacrolimus en la dermatitis atópica no se conoce por completo. Mediante la unión a una inmunofilina citoplásmica específica (FKBP12), tacrolimus inhibe la cascada dependiente de calcio de la transducción de señales en las células T, la transcripción evitando de este modo y la síntesis de IL-2, IL-3, IL-4, IL-5 y otras citoquinas tales como GM-CSF, TNF-α e IFN-γ. En investigaciónin vitro, Aislado de una piel sana células de Langerhans, tacrolimus se ha demostrado que inhibe la actividad estimuladora de células T también inhibe la liberación de mediadores inflamatorios a partir de mastocitos de la piel las células, los basófilos y eosinófilos. Los pacientes con curación dermatitis atópica de daños en la piel durante el tratamiento con la pomada de tacrolimus se asoció con una reducción de la expresión del receptor Fc sobre las células de Langerhans y la inhibición de su acción activadora de las células T pomada de tacrolimus no tuvo efecto sobre la síntesis de colágeno en los seres humanos. Después del uso tópico repetido de T_0,5 es de 75 horas en adultos y 65 horas en niños.

Hipersensibilidad a tacrolimus, macrólidos o excipientes.

No debe ser utilizado en pacientes con inmunodeficiencia congénita o adquirida y el área afectada de la piel donde se contempla que los cambios pueden ser canceroso o precanceroso. En los pacientes que usaron la pomada de tacrolimus, los casos de neoplasias malignas, como el linfoma de la piel (linfoma de células T, por ejemplo.), Y otros tipos de linfoma, y ​​cánceres de piel. Si se desarrolla una nueva lesión en la piel, que no sea el eczema existente dentro del área tratada de la piel, debe ser evaluada por un médico. Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia hepática y en el uso a largo plazo en pacientes con lesiones extensas de la piel, especialmente en niños. No use la preparación continuamente por un largo tiempo. No se ha estudiado la eficacia y seguridad del tratamiento de la dermatitis atópica asociada con la infección - antes de iniciar el tratamiento debe curar la infección en el sitio de tratamiento. El tratamiento con tacrolimus puede estar asociado con un aumento de la inflamación del folículo piloso y la infección viral de la pielHerpes simple (eccema herpético, herpes simple, herpes labial, siembra laminar de Kaposi). Si se producen estas infecciones, se debe evaluar la relación beneficio / riesgo asociada con el uso de la preparación. Los pacientes que desarrollan linfadenopatía deben permanecer bajo control para asegurarse de que los cambios en los ganglios linfáticos desaparezcan por completo. La ampliación de los ganglios linfáticos que se produce en el momento del inicio del tratamiento debe examinarse y controlarse. Si la dilatación de los ganglios linfáticos persiste, debe aclararse su etiología. Si la falta de certeza en cuanto a la etiología de la linfoadenopatía o en presencia de mononucleosis infecciosa aguda, la interrupción se debe considerar la terapia.Evite el contacto de la preparación con los ojos o las membranas mucosas. Los vendajes oclusivos no son recomendables. Debido a la mayor absorción de tacrolimus no se recomienda para pacientes con barrera defecto tacrolimus piel, como el síndrome de Netherton, ictiosis lamelar, eritrodermia generalizada o injerto de piel frente a enfermedad del huésped. Durante el tratamiento con el ungüento debe ser limitada exposición de la piel a la radiación solar y evitar la radiación ultravioleta de un solarium, UVA o terapia UVB en combinación con psoralenos (PUVA). Se debe aconsejar a los pacientes que minimicen el tiempo que pasan bajo el sol, que usen lociones de protección solar y que usen la ropa adecuada. Los pacientes, especialmente los niños y adolescentes, deben permanecer bajo control constante durante el tratamiento para evaluar la respuesta al tratamiento y al seguimiento. No use ungüento en niños menores de 2 años.

No use la preparación en mujeres embarazadas a menos que sea absolutamente necesario. Los estudios en animales han demostrado toxicidad reproductiva después de la administración general. No se recomienda amamantar durante el tratamiento. Después de la administración sistémica, el tacrolimus pasa a la leche materna.

Muy común: ardor y picazón en el sitio de la inyección. Frecuentes: infección local de la piel, independientemente de su etiología específica, que incluye ia eccema herpético, foliculitis, infección cutánea causada por virusHerpes simple, otras infecciones inducidas por virusherpes, Erupción variceliforme de Kaposi, intolerancia al alcohol (enrojecimiento o irritación de la piel después de la ingestión de bebidas alcohólicas) y dyzestezje parestesia (aumento de la sensibilidad de la piel, sensación de ardor), prurito, reacciones locales (sensación de calor, eritema, dolor, irritación, parestesia, erupción cutánea). Poco frecuentes: acné. Desconocido: rosácea, hinchazón en el lugar de la inyección, aumento de la concentración del medicamento. Además, se han reportado tumores malignos, incluyendo linfoma cutáneo (por ejemplo, linfoma de células T), otros tipos de linfomas y casos de cáncer de piel. En el tratamiento de mantenimiento en pacientes con dermatitis atópica moderada a acontecimientos graves observados adversos que ocurrieron con más frecuencia que en el grupo control: impétigo en el sitio de inyección (niños) e infección en el sitio de la inyección (niños y adultos).

El tratamiento debe ser iniciado por médicos con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de la dermatitis atópica. La preparación puede usarse en el tratamiento del tratamiento intermitente a corto o largo plazo. Aplique una capa delgada de pomada en la superficie afectada o alterada de la piel. La preparación se puede usar en cualquier parte del cuerpo, incluyendo la cara, el cuello y las curvas, excepto las membranas mucosas.Tratamiento de fase aguda. El ungüento debe usarse hasta que los cambios desaparezcan por completo, desaparezcan casi por completo o se vuelvan leves. Se debe considerar si el tratamiento de mantenimiento es apropiado. Si ocurre la primera recaída de síntomas, se debe reanudar el tratamiento. Adultos y adolescentes ≥16 años: comience con un ungüento 0.1% 2 veces al día y continúe disminuyendo. Si los síntomas vuelven, se debe volver a aplicar una pomada al 0.1% 2 veces al día. Si la situación clínica lo permite, intente reducir la frecuencia de aplicación de la pomada o aplique una pomada de 0.03%. Se observa mejoría dentro de 1 semana de comenzar el tratamiento. Si no hay signos de mejoría después de la segunda semana de tratamiento, se debe considerar otro tratamiento. Niños ≥ 2 años: ungüento al 0,03% aplicado inicialmente dos veces al día durante 3 semanas, luego reduzca la frecuencia y el uso una vez al día hasta que la lesión desaparezca.Tratamiento de mantenimiento. Los pacientes que han usado el ungüento 2 veces al día y respondido al tratamiento puede durar hasta 6 semanas. (Lesiones despejadas, casi despejado o levemente afectada) es adecuada la aplicación de la terapia de mantenimiento. Adultos y adolescentes ≥16 años: 0,1% pomada aplican una vez al día durante 2 días a la semana (por ejemplo los lunes y jueves.) A la superficie de la piel cubierta por la dermatitis atópica. 2-3 días de tratamiento deben ser observados. Después de 12 meses, el médico debe evaluar el estado del paciente y decidir si continúa el tratamiento de mantenimiento. Si los síntomas vuelven a aparecer, debe regresar al tratamiento dos veces al día.Niños ≥ 2 años: ungüento 0.03% aplicado una vez al día durante 2 días a la semana (p. Ej. El lunes y el jueves) a la superficie de la piel cubierta por inflamación atópica. 2-3 días de tratamiento deben ser observados. La evaluación de la condición del niño después de 12 meses de tratamiento debe incluir la interrupción del tratamiento hasta que se considere la necesidad de continuar el tratamiento y evaluar el curso de la enfermedad.