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Anticoncepción. El sistema terapéutico vaginal está destinado a mujeres en edad fértil. La seguridad y eficacia del sistema se evaluó en el grupo de mujeres de 18 a 40 años. La decisión de prescribir un sistema terapéutico debe hacerse sobre la base de una evaluación individual de los factores de riesgo en las mujeres, en especial el riesgo de tromboembolismo venoso y el riesgo de tromboembolismo venoso asociado con el uso de un sistema terapéutico, en relación con los otros anticonceptivos hormonales combinados.

El sistema terapéutico vaginal contiene 11.7 mg de etonogestrel y 2.7 mg de etinilestradiol. El sistema terapéutico vaginal libera etonogestrel y etinilestradiol en una cantidad promedio de 0.120 mg y 0.015 mg, respectivamente, dentro de las 24 h, durante un período de 3 semanas.

Hipersensibilidad a las sustancias activas oa cualquiera de los excipientes. La presencia o riesgo de tromboembolismo venoso (TEV) tromboembolismo venoso - recepción (tratado con anticoagulantes) o la historia de tromboembolismo venoso, por ejemplo, trombosis venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (PE).; conocido hereditaria o adquirida predisposición a la enfermedad tromboembólica venosa por ejemplo resistencia a la proteína C activada (APC) (incluyendo el factor V Leiden), deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, proteína S.; cirugía extensa asociada con inmovilización a largo plazo; alto riesgo de tromboembolismo venoso debido a múltiples factores de riesgo. La presencia o riesgo de eventos tromboembólicos arteriales (ATE) trastornos tromboembólicos arteriales - agentes activos o síntomas prodrómicos (por ejemplo, angina de pecho.) (Por ejemplo infarto de miocardio.); enfermedades cerebrovasculares: accidente cerebrovascular activo, accidente cerebrovascular previo o síntomas prodrómicos (por ejemplo, ataque isquémico transitorio, AIT); encontrado hereditaria o adquirida tienden a ocurrir trastornos tromboembólicos arteriales, por ejemplo la hiperhomocisteinemia y la presencia de anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anti-cardiolipina, lupus anticoagulante).; migraña con síntomas neurológicos focales en una entrevista; migraña con síntomas neurológicos focales en una entrevista; alto riesgo de trastornos tromboembólicos de las arterias debido a la presencia de muchos factores de riesgo o la presencia de uno de los principales factores de riesgo, tales como complicaciones vasculares de la diabetes, hipertensión severa, dislipoproteinemia grave. Inflamación del páncreas ahora o en el pasado si co-ocurre con hipertrigliceridemia severa. Enfermedad hepática grave ahora o en el pasado, siempre que los parámetros de la función hepática no vuelvan a la normalidad. Cáncer de hígado actual o previo (benigno o maligno). Presencia o sospecha de tumores malignos de órganos reproductivos o mamas dependientes de hormonas sexuales. Sangrado de la vagina de etiología desconocida.

La preparación no está indicada para usar durante el embarazo. Si la paciente queda embarazada durante el uso del sistema terapéutico vaginal, se debe eliminar el sistema terapéutico vaginal. Los estudios epidemiológicos extensos no han mostrado o mayor riesgo de defectos de nacimiento en los niños cuyas madres antes del embarazo usado los anticonceptivos hormonales combinados, o los efectos teratogénicos de estos productos que se utilizan de forma inadvertida durante el embarazo temprano. Los ensayos clínicos con un pequeño grupo de mujeres mostraron que la concentración de las hormonas sexuales en la cavidad uterina en pacientes usando Circlet está cerca de los niveles observados en los pacientes que toman la anticoncepción hormonal oral combinado a pesar del uso vaginal. Hasta el momento, no hay datos sobre los resultados de la interrupción del embarazo en pacientes que usan Circlet. La decisión de volver a iniciar la terapia debería tener en cuenta el aumento del riesgo de tromboembolismo venoso en mujeres en el periodo postnatal. El uso de estrógenos puede afectar la lactancia materna, reduciendo la cantidad de alimentos y cambiando su composición. Por estos motivos, no se recomienda el Circlet hasta que la lactancia se haya detenido por completo.Una pequeña cantidad de hormonas sexuales y / o sus metabolitos pueden secretarse en la leche materna, pero no hay evidencia de que esto pueda tener un efecto adverso en la salud del niño.

Común: vaginitis, depresión, disminución de la libido, dolor de cabeza, migraña, dolor abdominal, náuseas, acné, sensibilidad en las mamas, picazón del tracto genital femenino, dismenorrea, dolor pélvico, la secreción vaginal, aumento de peso, molestias asociadas con el uso del sistema de terapéutico vaginal, prolapso del sistema terapéutico vaginal. Poco frecuentes: inflamación del cuello del útero, cistitis, infecciones del tracto urinario, aumento del apetito, alteración del humor, labilidad emocional, cambios de humor repentino, mareos, hipoestesia, visión borrosa, sofocos, hinchazón, diarrea, vómitos, estreñimiento, pérdida de cabello, eczema, picazón, sarpullido, dolor de espalda, calambres musculares, dolor en las extremidades, anomalías en la micción, urgencia, frecuencia, amenorrea, dolor en los senos, aumento de pecho, un bulto en el pecho, los pólipos del cuello del útero, sangrado durante las relaciones sexuales, la dispareunia, eversión szyjkimacicy displasia de la menstruación fibro-quístico hemorrágico mama, metrorragia, molestias en la pelvis, el síndrome premenstrual, la contracción uterina, sensación de ardor en la vagina, el olor de la vagina, dolor en la vagina, el malestar de la vulva y la vagina, la vulva seca y la fatiga pochwyUczucie , irritabilidad, malestar, edema, sensación de la presencia de un cuerpo extraño, zw aumento de la presión arterial, complicaciones relacionadas con el anticonceptivo, daño al sistema terapéutico vaginal. Raras: tromboembolismo venoso, eventos tromboembólicos arteriales, galactorrea. Desconocido: hipersensibilidad, cloasma, urticaria, molestias en el pene. Hay informes de cánceres que dependen de las hormonas sexuales (p. Ej., Hígado, cáncer de mama). en pacientes que toman anticonceptivos hormonales combinados.

La paciente coloca el Circlet en la vagina sola. El médico debe instruir al paciente sobre cómo configurar y eliminar el sistema. Después de instalar el sistema, permanece en la vagina durante 3 semanas. Se debe controlar regularmente la presencia de un sistema terapéutico vaginal en la vagina. El sistema debe eliminarse después de 3 semanas de uso, el mismo día de la semana en que fue instalado. Después de una pausa en la aplicación del anillo vaginal duró una semana. Asume una nueva intravaginal sistema terapéutico (por ejemplo. Si el sistema se estableció el miércoles aprox. H. 22, se debe quitar también el miércoles 3 semanas. Más tarde, aprox. Hora 22, y el próximo miércoles se debe establecer un nuevo sistema terapéutico vaginal). La hemorragia por deprivación por lo general ocurre 2-3 días después de que se retira el sistema y es posible que no se cancele por completo hasta que se establezca el nuevo sistema.Inicio de la aplicación. En el ciclo anterior, no se utilizó anticonceptivo hormonal. El sistema debe establecerse el primer día del ciclo natural (es decir, el primer día de la menstruación). También puede empezar a usar el anillo vaginal Circlet entre el segundo y el quinto día del ciclo, pero en este caso en el primer ciclo durante los primeros siete días de aplicación del anillo vaginal se recomienda que la coadministración de método de barrera.Los anticonceptivos hormonales se han utilizado hasta el momento. La vaginal debe asumir a más tardar al día siguiente de una ruptura en la aplicación de un comprimido o parche, previamente utilizado combinado anticonceptivo hormonal o después de la aplicación de comprimidos que contienen un placebo. Si el paciente se aplicó regularmente y correctamente el método anterior de anticoncepción, y si bien es cierto que no está embarazada, puede cambiar una anticoncepción hormonal compleja existente en el sistema terapéutico vaginal cualquier día del ciclo. La interrupción en el uso del anticonceptivo actual nunca debe exceder el tiempo prescrito.La técnica anterior utiliza único anticonceptivo que comprende una progestina (mini-tableta, implante o inyección) o progestina sistema terapéutico de liberación intrauterino (IUS). El uso del anillo vaginal en lugar de la mini-tableta, se puede empezar en cualquier día (en el caso del implante y el sistema - en el día de la retirada o el sistema de implante, en el caso de la inyección - en el día de la siguiente inyección programada), pero en todos estos casos los primeros 7 días de aplicación del anillo vaginal debe ser adicionalmente use métodos mecánicos de anticoncepción.Después de un aborto espontáneo en el primer trimestre del embarazo. El uso del sistema terapéutico vaginal se puede iniciar de inmediato. No hay necesidad de anticoncepción adicional al mismo tiempo. Si no se recomienda comenzar a utilizar el sistema terapéutico vaginal inmediatamente después de un aborto espontáneo, el paciente debe seguir las instrucciones dadas en la sección: En el ciclo anterior, no se utilizó anticonceptivo hormonal. Mientras tanto, ella debe usar un método anticonceptivo diferente.Después del parto o aborto espontáneo en el segundo trimestre del embarazo. El uso del sistema terapéutico vaginal debe comenzar 4 semanas después del parto o después de un aborto espontáneo en el segundo trimestre del embarazo. Si el sistema terapéutico se inicia más tarde, se debe recomendar el uso de un método anticonceptivo mecánico durante los primeros 7 días del sistema de terapia vaginal. Sin embargo, si existía una relación en ese momento, el embarazo debe excluirse antes de que se inicie el sistema terapéutico vaginal o el paciente debe esperar el primer período menstrual.Procedimientos en caso de una interrupción más larga en el uso del sistema terapéutico vaginal. El paciente debe establecer un nuevo sistema terapéutico vaginal tan pronto como sea posible. Además, durante los próximos 7 días debe usar un método anticonceptivo mecánico, como un condón. Si se produjo una relación sexual durante la interrupción del sistema terapéutico vaginal, asegúrese de que la paciente no esté embarazada. Cuanto más largo era el intervalo en el uso del sistema terapéutico vaginal, mayor era el riesgo de embarazo.Procedimientos en caso de que un sistema terapéutico vaginal se caiga. El sistema debe estar en la funda de forma continua durante un período de 3 semanas. Si el sistema de terapia intravaginal se cae espontáneamente, debe lavarse con agua fría o tibia (no caliente) y reemplazarse lo antes posible. Si el sistema estuvo fuera de la vagina durante menos de 3 horas, esto no afectó la efectividad anticonceptiva. El paciente debe restablecer el sistema de terapia vaginal tan pronto como sea posible, hasta 3 horas después de caerse. Si el paciente sospecha o está seguro de que el sistema ha estado fuera de la vagina durante más de 3 horas en la primera o segunda semana de uso, la eficacia anticonceptiva del sistema de administración vaginal puede haber disminuido. El paciente debe restablecer el sistema terapéutico vaginal tan pronto como sea posible. Además, durante los primeros 7 días de uso del sistema terapéutico vaginal después de la reinserción, se debe usar anticoncepción mecánica, como un condón. Cuanto más tiempo haya pasado el sistema fuera de la vaina y más cerca esté de la interrupción planificada en su uso, mayor será el riesgo de embarazo. Si el paciente sospecha o está seguro de que el sistema ha estado fuera de la vagina durante más de 3 horas en la tercera semana de uso, la efectividad anticonceptiva del sistema de administración vaginal puede haber disminuido. El paciente debe descartar este sistema de terapia intravaginal y elegir una de las dos soluciones siguientes: 1. Instalar un nuevo sistema terapéutico vaginal tan pronto como sea posible. Nota: Establecer un nuevo sistema terapéutico vaginal significa comenzar el siguiente período de uso de tres semanas. Esto puede provocar una falta de sangrado por retiro esperado. Sin embargo, pueden aparecer manchas o hemorragias intermenstruales. 2. Espere la hemorragia por deprivación y establezca un nuevo sistema terapéutico vaginal, a más tardar 7 días (7x24 h) después de la extracción o extracción espontánea del sistema vaginal intravaginal previo. Nota: El procedimiento anterior solo se puede aceptar si el sistema de terapia intravaginal se ha usado continuamente durante los últimos 7 días.Procedimientos para el uso prolongado del sistema terapéutico vaginal. Aunque este no es el procedimiento recomendado, si el sistema terapéutico vaginal se ha utilizado por no más de 4 semanas, se mantiene la efectividad anticonceptiva. El paciente puede hacer 1 semana. interrumpir su uso, y luego establecer un nuevo sistema terapéutico vaginal. Si el sistema terapéutico vaginal se ha usado por más de 4 semanas, la efectividad anticonceptiva se puede reducir y se debe asegurar que el paciente no esté embarazada antes de comenzar un nuevo sistema. Si la paciente no siguió el método recomendado para usar el sistema terapéutico vaginal y en la siguiente interrupción de su uso, no se produjo la hemorragia de privación, antes de establecer un nuevo sistema terapéutico vaginal, se debe garantizar que la paciente no esté embarazada.Procedimientos para retrasar o posponer el sangrado.En casos excepcionales, para retrasar el inicio de la hemorragia de privación, el paciente puede establecer un nuevo sistema terapéutico vaginal, dejando una interrupción de una semana en su uso. El nuevo sistema terapéutico vaginal se puede utilizar durante las próximas 3 semanas. Durante este tiempo, puede haber sangrado o manchas intermenstruales.Después de una interrupción de una semana en el uso del sistema terapéutico vaginal, el sistema terapéutico vaginal vuelve a la normalidad. Para posponer la ocurrencia de una hemorragia por abstinencia en un día diferente de la semana al que el paciente está acostumbrado, el paciente puede acortar otra brecha en el uso del sistema terapéutico vaginal por varios días. Cuanto más corto sea el intervalo en el uso del sistema terapéutico vaginal, mayor será la probabilidad de que no haya sangrado de retirada después de su extracción y hemorragia o manchas intermenstruales durante el uso del próximo sistema de terapia intravaginal.