Inhibición de la lactancia. La cabergolina se usa para detener la lactancia inmediatamente después del parto o para detener la secreción de leche.Trastornos relacionados con la secreción excesiva de prolactina. Tratamiento de trastornos asociados con una excesiva secreción de prolactina (hiperprolactinemia), incluyendo trastornos menstruales (ninguno, dispersos o períodos irregulares), anovulación, galactorrea - en el tratamiento de adenoma de la pituitaria, la hiperprolactinemia idiopática o síndrome de la silla vacía asociado con hiperprolactinemia.
ingredientes:
1 tabl contiene 0,5 mg de cabergolina (y 75,9 mg de lactosa).
acción:
Agonista dopaminérgico dopaminérgico2. Un derivado de ergolina. Disminuye la concentración de prolactina a largo plazo. La operación es rápida (se produce a menos de 3 h después de la administración), y el equipo (para 7-28 días en voluntarios sanos y pacientes con hiperprolactinemia, y durante 14-21 días en las mujeres durante el período posparto). Después de la administración oral, el fármaco se absorbe rápidamente, la concentración máxima en la sangre alcanza después de 0,5-4 h después de la administración. Se une a 41-42% de proteínas plasmáticas. Se excreta en la orina y las heces, en la forma inalterada, el 2-3% de la dosis se excreta en la orina. T0,5 es de 63-68 h en personas sanas y de 79-115 h en pacientes con hiperprolactinemia.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la cabergolina o a cualquiera de los excipientes. Hipersensibilidad a otros derivados de ergot. Fibrosis pulmonar, pericárdica y retroperitoneal diagnosticada en el pasado. En el caso del tratamiento a largo plazo: encontrar una enfermedad cardíaca valvular basada en la ecocardiografía realizada antes del tratamiento.
Precauciones:
Uso especialmente prudente en pacientes con insuficiencia hepática grave. Utilizar con precaución en pacientes con trastornos graves cardiovasculares, síndrome de Raynaud, úlceras o sangrado gastrointestinal, y en pacientes con trastornos mentales graves, en particular psicosis. radiografía de tórax para el aumento patológico inexplicable en ESR se recomienda (riesgo de fibrosis o derrame pleural). En cada visita, se debe reevaluar la relación beneficio / riesgo para determinar la validez de la continuación del tratamiento con cabergolina. Actualmente, no se sabe si los pacientes con el tratamiento con cabergolina valvular podrían empeorar la enfermedad subyacente. Si se detecta fibrosis valvular, no se debe usar cabergolina. Debido al hecho de que la fibrosis puede tener un origen latente, durante el tratamiento a largo plazo, los pacientes deben controlarse regularmente para detectar posibles síntomas de fibrosis progresiva. Por lo tanto, durante el tratamiento debe prestar especial atención a los síntomas de la enfermedad y pleural (OR) pulmonares, vasos renales o ureterales y (o) los vasos abdominales, insuficiencia cardíaca; en caso de síntomas de insuficiencia cardíaca, se debe excluir la fibrosis de las válvulas y la pericarditis constrictiva. Durante el tratamiento con cabergolina, es necesario un seguimiento clínico y un diagnóstico adecuados del desarrollo de la fibrosis. Si un ecocardiograma revela regurgitación nueva o empeoramiento, restricción valvular o de la válvula valva cabergolina engrosamiento se debe interrumpir. El uso de agonistas dopaminérgicos puede asociarse con ataques repentinos en pacientes con enfermedad de Parkinson. En este caso, se puede considerar una reducción de la dosis o la finalización del tratamiento. La cabergolina no debe utilizarse en mujeres con hipertensión inducida por el embarazo, preeclampsia o hipertensión posparto, a menos que los beneficios potenciales superan los riesgos. No hay datos sobre el uso de la preparación en pacientes menores de 16 años y en pacientes de edad avanzada con trastornos asociados con la secreción excesiva de prolactina. Debido al contenido de lactosa, la formulación no debe ser utilizado en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
La cabergolina debe excluirse antes del embarazo y debe evitarse al menos un mes después del tratamiento. Debido al hecho de que la cabergolina se caracteriza por T0,5 79-115 h en pacientes con hiperprolactinemia, cuando se obtienen ciclos ovulatorios regulares, las pacientes que buscan un embarazo deben suspender el uso de cabergolina un mes antes del embarazo planificado. Si la fecundación ocurre durante el tratamiento, el tratamiento debe suspenderse tan pronto como se haya confirmado el embarazo. El producto restaura la ovulación y la fertilidad en mujeres con hipogonadismo asociado con hiperprolactinemia. Durante la terapia de los pacientes con hipogonadismo asociado con hiperprolactinemia prueba de embarazo se recomienda a las 4 semanas. En el período anterior a la aparición de la menstruación y luego cada vez que el sangrado se retrasa por más de tres días. Las mujeres que desean evitar el embarazo deben usar un anticonceptivo mecánico durante el tratamiento con el producto y después de haberlo suspendido, hasta la desaparición de la ovulación. Como medida de precaución, se debe observar a las mujeres que quedan embarazadas para detectar signos de agrandamiento de la glándula pituitaria, ya que los tumores pituitarios preexistentes pueden crecer durante el embarazo. Las mujeres que no han sido detenidas bajo la influencia del tratamiento no deben amamantar durante el tratamiento. La cabergolina no debe usarse en mujeres con trastornos relacionados con la secreción de prolactina que desean amamantar.
Efectos secundarios:
Efectos secundarios generales. Muy frecuentes: defectos de la válvula cardíaca (incluido reflujo) y trastornos relacionados (pericarditis, derrame pericárdico). Frecuentes: hipotensión ortostática. Poco frecuentes: vasoespasmo de los dedos, desmayos, calambres en las piernas, picazón, amenorrea en las mujeres disminución de la hemoglobina durante los primeros meses después de la reanudación de la menstruación, aumento de la libido, dificultad para respirar, pérdida de cabello, erupción cutánea, hinchazón. Raras: fatiga y / o fatiga muscular, reacciones alérgicas en la piel. Muy raro: fibrosis pulmonar. No conocida: reacciones de hipersensibilidad, agresividad, delirio, hipersexualidad, signos de ludopatía, trastorno psicótico, visión borrosa, trastornos de la respiración, insuficiencia respiratoria, función hepática anormal, aumento de la creatina fosfocinasa en sangre, pruebas de función hepática anormales.Efectos secundarios asociados con la prolactivación excesivaNY. Muy frecuentes: dolor y mareos, dolor abdominal, indigestión, gastritis, náuseas, debilidad, fatiga. Frecuentes: depresión, sofocos, estreñimiento, vómitos, dolor de senos. Poco frecuentes: parestesia, somnolencia incontrolable durante el día, sueño repentino.Efectos secundarios asociados con la reducción / inhibición de la lactancia. Común: dolor de cabeza, mareos, somnolencia, dolor abdominal, náuseas, disminución asintomática en la presión arterial (≥ 20 mmHg para la presión arterial sistólica y diastólica ≥10 mmHg). Poco frecuentes: hemiartemia temporal, desmayos, palpitaciones, hemorragias nasales, vómitos, sofocos, debilidad. Rara vez: dolor epigástrico.
dosis:
Por vía oral. Se recomienda usar cabergolina durante las comidas. Para los pacientes con intolerancia de los fármacos dopaminérgicos, se puede reducir la probabilidad de reacciones adversas comenzando con una dosis más baja de fármaco (por ejemplo. 0.25 mg una vez a la semana) aumentando gradualmente la dosis hasta que se alcance una dosis terapéutica. En el caso de efectos secundarios persistentes o severos se puede aumentar la tolerabilidad reducir periódicamente la dosis, y luego regresar a la dosis terapéutica se incrementa gradualmente por (por ejemplo. 0.25 mg por semana, cada 2 semanas.). La dosis diaria máxima es de 3 mg.Inhibición de la lactancia. Se debe administrar un mg de cabergolina en una dosis el primer día después del parto.Interrupción de la producción de leche. Administre 0.25 mg (media tableta) cada 12 horas durante 2 días.Tratamiento de trastornos relacionados con la secreción excesiva de prolactina. La dosis inicial recomendada es de 0.5 mg por semana administrada en uno (1 tabla de 0.5 mg) o dos dosis (dos veces por semana para media tableta, por ejemplo, los lunes y jueves). La dosis semanal se debe aumentar gradualmente, preferiblemente en 0,5 mg por semana en intervalos mensuales, hasta que se obtenga el efecto terapéutico óptimo. La dosis terapéutica es de 0,25 a 2 mg por semana, en promedio 1 mg por semana. En pacientes con hiperprolactinemia, se usaron dosis de hasta 4.5 mg por semana. La dosis semanal puede administrarse una vez o dividirse en dos o más porciones, dependiendo de la tolerancia del medicamento.Se recomienda dividir una dosis semanal en varias porciones cuando la dosis semanal es mayor a 1 mg. Los pacientes deben controlarse durante el período de aumento de la dosis para determinar la dosis efectiva más baja a la que se logra el efecto terapéutico. Después de establecer la dosis terapéutica, la concentración de prolactina en la sangre debe controlarse mensualmente. La normalización de los niveles de prolactina generalmente se logra dentro de 2-4 semanas. Después del final de la terapia con cabergolina, generalmente se observa la recurrencia de hiperprolactinemia. Sin embargo, algunos pacientes han experimentado una reducción sostenida en los niveles de prolactina durante muchos meses. En la mayoría de las mujeres, los ciclos ovulatorios se produjeron durante al menos 6 meses después de la interrupción de la cabergolina.Grupos especiales de pacientes. En pacientes con insuficiencia hepática grave, se debe considerar una reducción de la dosis. La seguridad y la eficacia no se han evaluado en pacientes menores de 16 años. No hay estudios regulares sobre el uso de cabergolina en pacientes ancianos con trastornos relacionados con la secreción excesiva de prolactina.