Índice de drogas

Anticoncepción por hasta 3 años.

El sistema de terapia intrauterina contiene 13.5 mg de levonorgestrel.

Sistema intrauterino con efecto anticonceptivo. Muestra actividad de progestágeno local en la cavidad uterina. Reduce la cantidad de receptores de estrógeno y progesterona, lo que resulta en el endometrio se vuelve insensible a la estradiol circulante y se observa una fuerte actividad antiproliferativa. El engrosamiento del moco cervical impide el paso de los espermatozoides a través del canal cervical. El entorno local en el útero y las trompas de Falopio inhibe la motilidad y la función de los espermatozoides, lo que impide la fertilización. En el primer año de uso del sistema, el índice Pearl fue 0.41, en el tercer año - 0.33. La tasa de fracaso fue 0.4% después de 1 año, y la razón acumulada - alrededor de 0.9% después de 3 años. Dado que las propiedades anticonceptivas del sistema están relacionados principalmente con sus efectos locales en el útero, en mujeres en edad fértil generalmente no experimentan ningún cambio en la función ovulatoria de los ovarios. Después de insertar el sistema, el levonorgestrel se libera inmediatamente en la cavidad uterina. La curva de liberación inicialmente tiene un curso pronunciado hacia abajo, que desacelera gradualmente. 24 días después de la inserción se libera 14 ug de levonorgestrel / 24 h 60 días después de la inserción - 10 mg / 24 horas, un año después de la inserción - 6 mg / 24 horas, tres años después del establecimiento de -. 5 mg / 24 h Durante la aplicación de la alta la exposición local a levonorgestrel en el útero conduce a un fuerte gradiente de concentración del endometrio para miometrio (endometrio gradiente a miometrio> 100 veces) y bajos niveles en sangre de levonorgestrel (gradiente niveles endometriales> 1000 veces). El levonorgestrel se une no específicamente a la albúmina sérica y específicamente a la globulina fijadora de SHBG. Se metaboliza ampliamente (mediado por CYP3A4) y se excreta como metabolitos en las heces y la orina. T_0,5 la eliminación es 1 día.

Hipersensibilidad a levonorgestrel o a cualquiera de los excipientes. El embarazo. Inflamación pélvica aguda o recurrente o enfermedades asociadas con un mayor riesgo de infecciones pélvicas. Cervicitis aguda o vaginitis. Endometritis posparto o infecciones uterinas después de un aborto espontáneo en los últimos 3 meses. Neoplasia cervical intraepitelial para su resolución. Tumor maligno del eje o cuello uterino. Tumores dependientes de progestágeno, por ejemplo, cáncer de mama. Sangrado vaginal anormal de etiología desconocida. cambio congénita o adquirida del útero, incluyendo fibroides que interrumpen el establecimiento y (o) detener sistema intrauterino terapéutico (es decir. Si distorsionan la cavidad uterina). Enfermedad hepática aguda o cáncer de hígado

El sistema no está destinado a ser utilizado como anticonceptivo después del coito. El uso del sistema para tratar el flujo menstrual abundante o para proteger contra la hiperplasia endometrial durante la terapia de reemplazo hormonal con estrógenos no se prueba; el sistema no se recomienda para estas indicaciones. El sistema no se ha estudiado en mujeres mayores de 65 años; no hay indicación para el uso en mujeres posmenopáusicas. El sistema no se ha estudiado en mujeres con insuficiencia hepática o función renal. La seguridad y eficacia del sistema en mujeres menores de 18 años no han sido estudiadas. No es aconsejable usar el sistema antes del primer período menstrual. En el caso de la ocurrencia o aparición por primera vez alguna de las siguientes condiciones, se debe tener extremo cuidado y (o) para estudiar la eliminación del sistema: migraña, campo de pérdidas asimétricas focal de la migraña de la visión u otros síntomas sugestivos de un ataque isquémico transitorio, dolor de cabeza extremadamente severo , ictericia, aumento marcado en la presión arterial, enfermedad grave de las arterias (accidente cerebrovascular o infarto de miocardio). Los pacientes con diabetes deben ser monitoreados en busca de glucosa en sangre, aunque generalmente no hay necesidad de cambiar el régimen de hipoglucemia. Antes de iniciar el sistema, se debe realizar un examen médico que incluya el examen de los órganos pélvicos, el examen de los senos y el frotis cervical, la exclusión del embarazo y las enfermedades de transmisión sexual. La infección del tracto genital debe curarse antes de que se establezca el sistema. Se debe determinar la posición del útero y el tamaño de la cavidad uterina. Colocar el sistema en la parte inferior del útero es importante para maximizar la efectividad y reducir el riesgo de caerse. Establecer y eliminar el sistema puede ir acompañado de dolor o sangrado. El procedimiento puede causar una reacción vasovagal (p. Ej., Desmayos o ataques epilépticos en pacientes con epilepsia).El paciente debe volver a examinarse dentro de las 4 a 6 semanas posteriores a la instalación del sistema para verificar los hilos y asegurarse de que el sistema esté en la posición correcta. Las siguientes visitas de seguimiento se recomiendan una vez al año o más a menudo si están clínicamente indicadas. Antes de establecer el sistema, se debe informar al paciente sobre los riesgos, síntomas y peligros de un embarazo ectópico. En mujeres que quedaron embarazadas durante el uso del sistema, se debe considerar la posibilidad de un embarazo ectópico y se deben realizar diagnósticos apropiados en esta dirección. El riesgo de embarazo ectópico aumenta en las mujeres con antecedentes de embarazo ectópico, después de la cirugía en las trompas de Falopio o la infección de órganos pélvicos. La probabilidad de embarazo ectópico debe considerarse en caso de dolor en el abdomen inferior, especialmente en combinación con la falta de sangrado menstrual o si el sangrado se presenta en mujeres con amenorrea. Debido a que un embarazo ectópico puede afectar la fertilidad futura, los beneficios y riesgos de usar el sistema deben analizarse cuidadosamente, especialmente con los bebés nulíparos. Al inicio del estudio, el sistema no es la primera opción para la anticoncepción, debido a la experiencia clínica limitada. El uso del sistema conduce a una reducción en la duración y reducir la cantidad de sangrado menstrual o incluso amenorrea (tales cambios son el resultado de la influencia directa de levonorgestrel en la membrana mucosa del útero y no afectan el ciclo ovulatorio). Se debe considerar la posibilidad de embarazo si el período menstrual no ocurre dentro de las 6 semanas posteriores al comienzo del período menstrual anterior. No es necesario realizar una prueba de embarazo con dosis múltiples en una mujer que tiene un oyente que está embarazada a menos que haya otros signos de embarazo. Si el sangrado a empeorar y (o) se convertirá en más irregular en el tiempo, el diagnóstico tomado las medidas adecuadas debido a sangrado irregular puede ser un síntoma de pólipos endometriales, hiperplasia o cáncer, o hemorragia profusa puede ser un síntoma de algo perdido sistema de expulsión. Antes de hacer un sistema de elección, el paciente debe ser evaluado plenamente los factores de riesgo de infección pélvica (por ejemplo, número de parejas sexuales, infecciones de transmisión sexual, la aparición temprana de la enfermedad inflamatoria pélvica -. Llamada PID en una entrevista.). Si tiene endometritis recurrente o enfermedad inflamatoria pélvica o si la infección aguda es grave o no responde al tratamiento, es necesario eliminar el sistema. Las pruebas bacteriológicas están indicadas y se recomienda observación, incluso si hay síntomas leves que indican una infección. Cuando se utiliza el sistema existe un pequeño riesgo de caída, lo que resulta en la pérdida de la protección anticonceptiva. Se debe advertir a los pacientes sobre cómo verificar la presencia de los hilos del sistema por sí mismos e indicarles que se pongan en contacto con su médico si los hilos no son palpables. En el caso de una caída parcial del sistema, se debe eliminar y se debe establecer uno nuevo, siempre que el paciente no esté embarazada. La perforación o penetración raras del corazón o del cuello uterino a través del anticonceptivo intrauterino puede ocurrir, con mayor frecuencia durante la implantación, lo que puede reducir la efectividad del sistema. En caso de dificultades en el establecimiento y (o) el dolor anormal o sangrado durante o después del establecimiento deben adoptar inmediatamente medidas apropiadas para excluir perforación (examen físico y ultrasonido). Este sistema debe ser eliminado. El riesgo de perforación aumenta en las mujeres que amamantan y puede aumentar si el sistema se establece después del parto y en las mujeres con retinopatía uterina persistente. Si los chequeos de rosca para la eliminación del sistema no son visibles en la boca del cuello del útero, asegurarse de que el paciente no está embarazada y excluir la expulsión por alto. Los hilos pueden haberse escondido en el canal uterino o cervical y pueden reaparecer durante el próximo sangrado menstrual. Si la paciente no está embarazada, los hilos generalmente se pueden encontrar en el canal cervical con una prueba cuidadosa con los instrumentos adecuados. Si no puede encontrarlos, el sistema puede haberse caído. Puede realizar una ecografía para determinar la ubicación del sistema. Si el examen de ultrasonido es imposible o fallido, se puede realizar un examen radiológico para localizar el sistema.Al usar el sistema, no hay cambios en la función ovulatoria ovárica, incluido el desarrollo folicular regular, la liberación de huevos y la atresia folicular. A veces, la atresia folicular se retrasa y la foliculogénesis puede continuar. Tales vesículas agrandadas no pueden distinguirse clínicamente de los quistes ováricos. La mayoría de los quistes son asintomáticos, aunque algunos pueden estar acompañados por dolor pélvico o relaciones sexuales dolorosas. En la mayoría de los casos, las burbujas agrandados se resuelven espontáneamente en un período de observación duró 2-3 semanas. Si el aumento de la burbuja continúa su propia, puede ser apropiado seguir vigilando en ultrasonido actividades de diagnóstico y otras clínicas, y (o) terapéuticamente. La intervención quirúrgica rara vez puede ser necesaria.

Está contraindicado establecer un sistema para mujeres embarazadas. El paciente que quedó embarazada, a pesar del sistema establecido, asegúrese de que no es el embarazo ectópico, y se recomienda que la eliminación temprana del sistema, debido a que el anticonceptivo de sistema dentro de la cavidad uterina puede aumentar el riesgo de parto aborto involuntario y prematura. La eliminación del sistema o el examen de la cavidad uterina también pueden llevar a un aborto espontáneo. Si el paciente decide mantener el embarazo y el sistema no se puede quitar, el embarazo debe vigilarse estrechamente al paciente y aconsejó a reportar cualquier síntoma que sugiera complicaciones del embarazo (por ejemplo, dolor abdominal. Compresiva con fiebre). Debe considerarse la posibilidad de virilización de los fetos femeninos. Hasta ahora, no hay evidencia de defectos de nacimiento causados ​​por el sistema intrauterino de liberación de levonorgestrel terapéutica en los casos en que el embarazo hasta el nacimiento creció a un sistema dado. El sistema no afecta la cantidad o calidad de los alimentos. Pequeñas cantidades de progestágeno (aproximadamente 0,1% de la dosis de levonorgestrel) se excretan en la leche de madres lactantes. En general, parece que el uso de anticonceptivos que sólo contienen progestina, a partir de 6 semanas después del nacimiento no tiene ningún efecto perjudicial sobre el crecimiento o el desarrollo del niño alimentado con leche materna.

Muy frecuentes: dolor de cabeza, dolor abdominal y (o) dolor abdominal pélvica, acné y (o) seborrea, cambios en el sangrado (incluyendo período menstrual de mayor o menor intensidad, la detección de sangrado poco frecuente y la falta de menstruación), quiste ovárico, vulvovaginitis. Común: estado de ánimo depresivo y (o) la depresión, migraña, náuseas, pérdida del cabello, la infección de las molestias del tracto genital superior del pecho, la dismenorrea, el dolor, y (o), prolapso del sistema (total o parcial), la descarga. Poco frecuente: hirsutismo. Raras: perforación del útero. Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad (incluyendo erupción cutánea, urticaria y edema angioneurótico). Existe un mayor riesgo de perforación en las mujeres que amamantan. Si queda embarazada mientras usa el sistema, existe un mayor riesgo relativo de un embarazo ectópico. Los hilos que se eliminarán pueden ser detectados por la pareja durante el coito. Las siguientes reacciones adversas se reportaron en conjunto con la cirugía o establecimiento eliminación del dolor asociado con la cirugía, hemorragia asociada con la cirugía, en relación con el establecimiento de un sistema de síncope vasovagal y vértigo; el procedimiento puede acelerar una crisis epiléptica en un paciente con epilepsia. Una infección de los órganos pélvicos puede ocurrir. Para otros sistemas de terapia intrauterina, se han informado casos de sepsis (incluida la sepsis causada por estreptococos del grupo A) después de su establecimiento.

El sistema debe ser configurado solo por médicos con experiencia en el establecimiento de sistemas de terapia intrauterinos y / o después de una capacitación adecuada en su instalación. El sistema se coloca en la cavidad uterina y permanece efectivo hasta por 3 años. El sistema debe colocarse en la cavidad uterina dentro de los 7 días posteriores al sangrado menstrual. El sistema puede reemplazarse con uno nuevo en cualquier día del ciclo. El sistema también se puede configurar inmediatamente después de un aborto espontáneo que ocurrió en el primer trimestre del embarazo. El sistema se puede establecer después del parto solo después de la involución total del útero, pero no antes de las 6 semanas posteriores al parto. En caso de una demora significativa en la involución, uno debe considerar esperar 12 semanas después de dar a luz. El sistema se elimina tirando suavemente de las pinzas con hilos. Si los hilos no son visibles, y en el examen de ultrasonido se indica que el sistema está en la cavidad uterina, se puede quitar con pinzas estrechas.Esto puede requerir dilatación del canal cervical o intervención quirúrgica. El sistema debe eliminarse a más tardar al final del tercer año de uso. Inmediatamente después de eliminar el sistema anterior, se puede configurar un nuevo sistema. Si el paciente no planea un embarazo, el sistema debe retirarse dentro de los 7 días posteriores al comienzo de la menstruación, siempre que el paciente continúe menstruando regularmente. Si el sistema se elimina en un momento diferente del ciclo y la paciente ha tenido relaciones sexuales durante la semana anterior, existe el riesgo de quedar embarazada a menos que se haya establecido un nuevo sistema inmediatamente después de la extracción. Después de quitar el sistema, evalúelo para asegurarse de que no esté dañado. Método de instalación del sistema: consulte los materiales del fabricante.