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Anticoncepción. Sangrado menstrual excesivo La preparación puede ser particularmente efectiva como anticoncepción (reversible) en mujeres que tienen un exceso de sangrado menstrual.

El sistema de terapia intrauterina contiene 52 mg de levonorgestrel. La dosis de levonorgestrel liberada inicialmente es de aproximadamente 20 μg / día, reducida a aproximadamente 12 μg / día después de 3 años.

Anticonceptivo intrauterino, un sistema terapéutico con progestágeno. El mecanismo de sistema terapéutico que contiene levonorgestrel intrauterino basado principalmente en la acción hormonal, lo que provoca los siguientes cambios: la prevención del crecimiento de engrosamiento del moco cervical uterino impide el paso de los espermatozoides a través del canal cervical, la inhibición de la ovulación en algunas mujeres. La presencia física del sistema en el útero también puede tener poco efecto sobre la anticoncepción. Después de aplicar el sistema de acuerdo con las instrucciones, la preparación muestra una insuficiencia anticonceptiva de aproximadamente 0.19% por año. El sistema terapéutico que contiene intrauterino levonorgestrel puede ser particularmente eficaz como anticonceptivo en pacientes con sangrado menstrual excesivo y se puede utilizar en el tratamiento del sangrado menstrual excesivo idiopática. Después de 3 meses de uso en mujeres con sangrado menstrual excesivo, la gravedad de la hemorragia disminuye en un 88%. En el caso de hemorragias causadas por fibromas submucosos, la efectividad puede ser menor. La reducción de la hemorragia contribuye a un aumento en el nivel de hemoglobina en la sangre en pacientes que tienen un exceso de sangrado menstrual. La prevención del crecimiento endometrial es el mecanismo de acción más probable del sistema terapéutico intrauterino que contiene levonorgestrel para reducir la pérdida de sangre en caso de hemorragia menstrual excesiva idiopática. La tasa de liberación inicial de levonorgestrel es de 20 μg / 24 hy se libera directamente en la cavidad uterina. Debido a las bajas concentraciones plasmáticas, el efecto sobre el metabolismo es bajo.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o cualquiera de los excipientes. Embarazo o sospecha de embarazo Inflamación existente o recurrente de los órganos pélvicos. Infecciones del tracto genital existentes. Endometritis posparto. Infecciones uterinas después de un aborto espontáneo en los últimos 3 meses. Inflamación del cuello uterino, displasia epitelial cervical. Sospecha u ocurrencia de una neoplasia maligna del cuello uterino o el endometrio. Cáncer de hígado u otra enfermedad hepática aguda o severa. Anomalías congénitas o adquiridas en la estructura del útero, incluidos los fibromas que distorsionan la cavidad uterina. Sangrado atípico no diagnosticado del tracto genital. Estados que promueven el desarrollo de la infección. Enfermedades arteriales graves pasadas o pasadas, como apoplejía o ataque cardíaco. Sospecha u ocurrencia de cánceres dependientes de hormonas, como cáncer de mama. Neoplasias malignas que afectan la sangre o la leucemia excepto durante la remisión. Una enfermedad trofoblástica reciente cuando persisten los niveles elevados de hCG.

Antes de establecer el sistema, verifique si el paciente está embarazada y cure las infecciones del tracto genital. El sistema puede ser utilizado con precaución después de la consulta especializada, o considerar la eliminación del sistema en caso de cualquiera de las siguientes condiciones o de ellos por primera vez durante el tratamiento de la migraña con la presencia de aura, extremadamente fuerte dolor de cabeza o dolor de cabeza inusualmente frecuentes, ictericia, significativa aumento de la presión de sangre, cáncer en la sangre o leucemia en remisión, la terapia con corticosteroides a largo plazo, la presencia de síntomas previos de quistes ováricos funcionales, ocurriendo ahora, o viajado en el pasado, enfermedad arterial grave, por ejemplo. accidente cerebrovascular o infarto de miocardio, graves o múltiples factores de riesgo para la enfermedad arterial, trombosis arterial o cualquier otra enfermedad embólica, tromboembolismo venoso. Se debe alentar a las mujeres que usan el sistema a que dejen de fumar.Advertencias sobre la suposición y / o eliminación del sistema. La instalación y extracción del sistema puede ir acompañada de un dolor menor y hemorragia. En caso de dificultad para establecer y / o dolor severo o sangrado durante o después de la instalación del sistema, se deben realizar exámenes físicos y de ultrasonido inmediatamente para excluir la perforación del estípite o del cuello uterino. El tratamiento puede causar desmayos debido a una reacción vasovagal o convulsiones epilépticas en pacientes con epilepsia. En caso de signos tempranos de ataque vasovagal, puede ser necesario dejar de insertar o extraer el sistema. Para restablecer el flujo de sangre a través del cerebro, si es necesario, la mujer debe acostarse, con la cabeza baja y las piernas en posición vertical. Mantenga las vías respiratorias abiertas. La bradicardia persistente se puede controlar con la administración intravenosa de atropina. Puedes dar oxígeno si está disponible. Muy a menudo, el tallo o el cuello uterino pueden penetrar durante la inserción. Puede estar asociado con dolor intenso o hemorragia constante. Si se sospecha perforación, retire el sistema lo antes posible. El riesgo de perforación de la pared uterina puede ser mayor en el caso de supuestos postnatales, en mujeres lactantes y en mujeres con útero uterino permanente. En mujeres que usan el sistema con signos y síntomas sugestivos de infección de órganos pélvicos, se debe implementar una terapia antibiótica adecuada. No hay necesidad de quitar el sistema, siempre y cuando los síntomas se resuelvan en las próximas 72 horas o si el paciente le pide que retire el sistema. El sistema debe eliminarse si se produce una infección recurrente del endometrio, los órganos pélvicos o si hay una inflamación aguda.Complicaciones que pueden llevar a la falla del método. Expulsión espontánea del sistema. Los síntomas de prolapso completo o parcial del sistema intrauterino pueden ser hemorragia o dolor. La expulsión del sistema de la cavidad uterina también puede ocurrir sin que el paciente lo sepa. La expulsión parcial del sistema puede reducir su efectividad. Debido a que el sistema reduce la abundancia del sangrado menstrual, la gravedad de estas hemorragias puede ser un síntoma de prolapso sistémico. Si el sistema se mueve, quítelo y cree uno nuevo. El paciente debe ser informado sobre cómo controlar la presencia de los hilos del sistema.Sin hilos en el cuello uterino. Si durante el chequeo los hilos usados ​​para remover el sistema no son visibles en la boca del útero, primero verifique si la paciente está embarazada. Los hilos pueden haberse escondido en el canal cervical o en la cavidad uterina y pueden no aparecer hasta la próxima hemorragia menstrual. Si se establece que la paciente no está embarazada, los hilos generalmente se pueden encontrar durante un examen delicado con los instrumentos adecuados. Si no se pueden encontrar los hilos, podrían romperse o sospechar que el sistema será expulsado. Para garantizar la colocación correcta del sistema, se puede realizar un examen de ultrasonido o radiográfico.Irregularidades en sangrado. Sangrado irregular. El uso del sistema generalmente resulta en una reducción significativa en el sangrado menstrual dentro de los 3-6 meses de tratamiento. Sangrado menstrual abundante o sangrado inesperado pueden indicar la expulsión del sistema. Si la hemorragia menstrual persiste, la mujer debe ser reexaminada. La evaluación de la cavidad uterina debe realizarse mediante un examen de ultrasonido. También se debe considerar una biopsia endometrial. Debido a que en los primeros meses de tratamiento pueden presentarse sangrados y / o manchas irregulares en mujeres premenopáusicas, es importante controlar las patologías endometriales antes de iniciar el sistema.Cuándo verificar si las mujeres en edad fértil están embarazadas. Debe considerarse la posibilidad de embarazo si el período menstrual no se ha producido dentro de las 6 semanas desde el comienzo de la hemorragia previa. También es necesario excluir la expulsión del sistema. No es necesario repetir la prueba de embarazo en mujeres que no están menstruando a menos que haya otros síntomas.Consejos sobre el tratamiento de la menorragia. El uso del sistema generalmente resulta en una reducción significativa en el sangrado menstrual dentro de los 3-6 meses de tratamiento. Si la pérdida de sangre no se reduce significativamente durante este tiempo, se deben considerar tratamientos alternativos.Otros peligros asociados con el uso. Embarazo ectópico El riesgo absoluto de embarazo ectópico en pacientes que usan un sistema de terapia intrauterino que contiene levonorgestrel es bajo. Sin embargo, si una mujer queda embarazada después de colocar el sistema en el útero, aumenta el riesgo relativo de un embarazo ectópico. Se debe tener en cuenta la probabilidad de embarazo ectópico en caso de dolor en el abdomen inferior, especialmente cuando se acompaña de sangrado menstrual se ha detenido o la aparición de sangrado en mujeres con amenorrea. En mujeres con antecedentes de embarazo ectópico, aumenta el riesgo de un embarazo ectópico adicional.Quistes ováricos. Los ciclos de ovulación con ruptura folicular generalmente ocurren en mujeres en edad fértil. A veces la atresia folicular se retrasa y la foliculogénesis puede continuarse. Estas vesículas agrandadas no pueden distinguirse clínicamente de los quistes ováricos. Los quistes ováricos se informaron en aproximadamente el 7% de las mujeres que usaban el sistema. En la mayoría de los casos, estas burbujas no producen ningún síntoma, pero a veces pueden causar dolor o dolor pélvico durante el coito. En la mayoría de los casos, los quistes ováricos agrandados desaparecen espontáneamente dentro de 2 a 3 meses. Si esto no sucede, se recomiendan chequeos de ultrasonido regulares y la implementación de procedimientos diagnósticos y terapéuticos. El tratamiento quirúrgico rara vez es necesario.Cáncer de mama. En mujeres que toman anticonceptivos orales combinados, que contienen principalmente estrógeno y progestágeno, el riesgo relativo de desarrollar cáncer de mama aumenta ligeramente. Este mayor riesgo desaparece gradualmente dentro de los 10 años posteriores a la interrupción del uso de un anticonceptivo oral combinado. Debido a que las dosis bajas de levonorgestrel pueden afectar la tolerancia a la glucosa, los pacientes con diabetes que usan el sistema deben controlarse para detectar glucosa.

El uso del sistema está contraindicado durante el embarazo o si sospecha que está embarazada. Si la paciente quedó embarazada a pesar del sistema asumido, asegúrese de que el paciente no esté ectópico y elimine el sistema. Debe considerarse la posibilidad de la interrupción del embarazo ya que puede haber un mayor riesgo de complicaciones en el embarazo (aborto espontáneo, infección, sepsis). La eliminación del sistema o el examen de la cavidad uterina también pueden llevar a un aborto espontáneo. Si el sistema no se puede extraer de la cavidad uterina, se debe informar al paciente sobre el riesgo. Entonces, tal embarazo debe llevarse a cabo bajo la supervisión especial del médico. Se debe informar a la paciente que cualquier síntoma que sugiera complicaciones en el embarazo, por ejemplo, dolor abdominal y fiebre, debe ser informado al médico inmediatamente. Los datos clínicos sobre embarazos durante el uso del sistema de terapia intrauterina con levonorgestrel son limitados. Hasta la fecha, no se han identificado anomalías congénitas debido a la aplicación local del sistema de terapia intrauterina que contiene levonorgestrel si el embarazo se desarrolló con el sistema establecido. Después del uso de un sistema de terapia intrauterina que contiene levonorgestrel, el levonorgestrel se excreta en cantidades muy pequeñas en la leche materna. Como no se ha identificado ningún riesgo para el niño, la lactancia puede continuar durante el uso del sistema. No se produjo hemorragia uterina en raras ocasiones durante la lactancia. El uso de un sistema de terapia intrauterina que contiene levonorgestrel no afecta la fertilidad de la mujer después de la eliminación.

Muy frecuentes: cambios en el patrón de hemorragia, quistes ováricos benignos. Común: estado de ánimo depresivo, irritabilidad, disminución de la libido, dolor de cabeza, dolor abdominal, náuseas, acné, dolor de espalda, dolor pélvico, dismenorrea, secreción vaginal, inflamación de la vulva y la vagina, sensibilidad en las mamas, dolor de pecho, sistema intrauterino prolapso, un aumento en el peso corporal . estado de ánimo Poco frecuentes variables, dolores de cabeza, distensión abdominal, alopecia, hirsutismo, prurito, eczema, enfermedad inflamatoria pélvica, inflamación de la membrana mucosa del útero, inflamación cuello uterino, frotis normal de clase II Papanicolaou hinchazón. Raras: erupción cutánea, urticaria, perforación del útero. En los estudios clínicos 12% de los pacientes tratados con sistema intrauterino terapéutico que contiene levonorgestrel, observó folículos agrandados, pero la mayoría de ellos no dio y los síntomas desaparecieron dentro de los 3 meses. Si una mujer queda embarazada después de colocar el sistema en el útero, aumenta la probabilidad relativa de un embarazo ectópico.Además, se han notificado casos de cáncer de mama en mujeres que usan un sistema terapéutico que contiene levonorgestrel intraoral (frecuencia desconocida).

En mujeres en edad fértil, el sistema debe colocarse en la cavidad uterina dentro de los 7 días posteriores al sangrado menstrual. El sistema puede reemplazarse con uno nuevo en cualquier día del ciclo. Ajuste posparto: para reducir el riesgo de perforación, la colocación posparto debe posponerse hasta que el útero haya invadido por completo. No configure el sistema antes de las 6 semanas posteriores a la entrega. Si experimenta un sangrado y / o dolor excesivo después del parto, evite las infecciones u otras causas antes de que se establezca el sistema. El sistema también se puede configurar inmediatamente después de un aborto espontáneo en el primer trimestre del embarazo. El sistema sigue siendo efectivo en la anticoncepción y en la reducción del sangrado menstrual excesivo durante 3 años. El sistema debe ser eliminado después de 3 años de uso. Si desea continuar utilizando el mismo método, puede iniciar uno nuevo después de eliminar el sistema anterior. El sistema no está indicado para su uso antes del inicio del primer período menstrual. La preparación no se ha estudiado en pacientes menores de 16 años. Se recomienda que el sistema esté configurado solo por médicos y / o profesionales de la salud con experiencia en el establecimiento de un sistema de terapia intrauterina que contenga levonorgestrel y / o aquellos que hayan recibido la capacitación adecuada. El sistema se inserta en la cavidad uterina usando el aplicador adjunto. En caso de dificultad para establecer y / o dolor severo o sangrado durante o después de la instalación del sistema, se deben realizar exámenes físicos y de ultrasonido inmediatamente para excluir la perforación del estípite o del cuello uterino. Si es necesario, el sistema debe ser eliminado y reemplazado por uno nuevo y estéril. Para extraer el sistema de la cavidad uterina, tire suavemente de la pinza a través de los hilos que sobresalen del canal cervical. Si los hilos no son visibles y el sistema está en la cavidad uterina, puede usar un gancho quirúrgico estrecho. Este método puede requerir la extensión del cuello. Después de quitar el sistema, verifique si el sistema se ha dañado. Durante procedimientos de remoción de sistemas particularmente difíciles, se han observado casos individuales de desplazamiento del cilindro que contiene la hormona por encima de los brazos horizontales y los oculta dentro del cilindro. Esta situación no requiere más intervención, siempre que el sistema permanezca completo. Las protuberancias en los brazos horizontales generalmente evitan que el cilindro se desgarre completamente del esqueleto de la inserción en forma de "T".