Clorhidrato de Metadona Molteni, L.Molteni y C.dei Alitti Fratelli Societa di Esercizio
indicaciones:
Tratamiento del síndrome de abstinencia de opiáceos. Tratamiento de sustitución de la adicción a la heroína y la morfina (como parte de programas especiales de terapia de sustitución). Además, para una dosis de 1 mg / ml: un medicamento de segunda línea en la lucha contra el dolor severo, en particular el cáncer después de operaciones quirúrgicas.
ingredientes:
1 ml de jarabe contiene 1 mg o 5 mg de hidrocloruro de metadona; el jarabe contiene sacarosa.
acción:
Analgésico opioide: agonista del receptor opioide. Funciona en o.u.n. y en los músculos intestinales lisos de una manera similar a la morfina. Causa un síndrome de abstinencia similar al de la morfina, pero con una etapa previa más gradual, un ciclo moderadamente más largo y síntomas menos claros. El medicamento se absorbe rápidamente en el tracto digestivo, alcanzando Cmáx después de 3-4 h. Aproximadamente el 85% se une a proteínas plasmáticas. Se metaboliza en el hígado. Se excreta en la orina y la bilis, principalmente en forma de metabolitos. Aparente promedio T0,5 después de una dosis única es de aproximadamente 15 horas, en el caso del uso a largo plazo: 22 horas.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la metadona o sustancias auxiliares de la preparación. Enfermedad cardíaca orgánica. Problemas severos de hígado o riñón. Diabetes insatisfecha Porfiria. Hipotensión. Daño o.u.n. y aumentando la presión intracraneal. Aumento de los ataques de asma bronquial. Insuficiencia respiratoria y enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Corazón pulmonar Oligoemia. Embarazo y lactancia. La metadona no está indicado para anestesia en obstetricia (debido a la larga vida media pueden conducir a la inhibición de la depresión respiratoria en el recién nacido). No se recomienda el uso de la metadona como un analgésico en niños (estudios clínicos hasta la fecha no son suficientes para determinar el régimen de dosificación apropiado).
Precauciones:
Debido al riesgo de intervalo QT prolongado y taquicardia ventriculartorsades de pointesEspecialmente la adaptación de dosis elevadas (> 100 mg / día), la formulación debe utilizarse con precaución en pacientes con: conducción historia defectos con enfermedad cardíaca avanzada (incluyendo enfermedad de la arteria coronaria), enfermedad hepática, con la historia de las muertes súbitas en la familia, con alteraciones de electrolitos (hipopotasemia), fármacos concomitantes que prolongan el intervalo QT, medicamentos concomitantes que causan trastornos electrolíticos, fármacos concomitantes que inhiben la actividad CYP3A4 - en estos pacientes, es aconsejable ECG antes del tratamiento con metadona, y luego el alcanzando la dosis de mantenimiento La monitorización de ECG se recomienda para todos los pacientes que aumenten su dosis> 100 mg / día y durante 7 días después de ajustar la dosis. Cuidadosamente (a una dosis reducida) se administra a pacientes: con hipotiroidismo, enfermedad de Addison, la hipertrofia prostática, la estenosis uretral, con estreñimiento severo, pacientes debilitados y ancianos. La metadona se debe administrar con precaución y en dosis reducidas en pacientes que reciben concomitante: otros analgésicos opioides, anestésicos, anestésicos generales, fenotiazinas, otros hipnóticos sedantes, antidepresivos tricíclicos y otros fármacos que inhiben la actividad de CNS y alcohol (puede ocurrir depresión, sedación profunda o coma). Efecto inhibidor de la metadona en la respiración y la capacidad de aumentar la presión del líquido cefalorraquídeo se puede aumentar significativamente cuando el aumento existente en la presión intracraneal; además, las drogas producen efectos indeseables que pueden enmascarar síntomas neurológicos en pacientes con cambios patológicos dentro de o.u.n. En pacientes con ataque agudo de asma, la COPD o cor pulmonale y las personas con reducido significativamente respiratoria reserva precedida por la anterior producen depresión respiratoria, hipoxia o hipercapnia, las dosis terapéuticas habituales incluso del fármaco puede reducir el flujo de la respiración y aumentar la resistencia de las vías respiratorias hasta para dejar de respirarLa metadona u otras drogas pueden interferir con el diagnóstico o el tratamiento de pacientes con síntomas abdominales agudos. La administración de metadona puede causar una grave disminución de la presión arterial en personas con oligoemia o en caso de uso concomitante de fármacos tales como fenotiazinas o ciertos anestésicos. La metadona no tiene un efecto ansiolítico, por lo que los síntomas de ansiedad que ocurren durante el tratamiento no se pueden tratar aumentando su dosis. La metadona puede causar adicción similar a la dependencia a la morfina. Después de la administración repetida de metadona, puede haber dependencia psicológica, dependencia física y tolerancia, por lo que debe prescribirse y administrarse con el mismo cuidado que con la morfina. En pacientes con dependencia física del fármaco, la administración de la dosis habitual de antagonista opioide puede dar como resultado un síndrome de abstinencia aguda. La gravedad de este síndrome dependerá del grado de dependencia física y la dosis del antagonista administrado. El uso de un antagonista opioide debe, si es posible, evitarse en este caso. Cuando se debe utilizar para el tratamiento de la depresión respiratoria en un paciente adicto físicamente antagonista debe administrarse con extrema precaución y gradualmente que estas dosis utilizadas normalmente. Debido al contenido de sacarosa del jarabe no debe ser utilizado en pacientes con intolerancia hereditaria fructosa, sacarasa-isomaltasa, o alteración de la absorción de glucosa o galactosa. El jarabe contiene pequeñas cantidades de etanol (<100 mg / 100 ml).
Embarazo y lactancia:
No lo use durante el embarazo a menos que la condición clínica de la mujer requiera la administración de metadona. La metadona cruza la barrera placentaria. La administración de metadona durante el embarazo puede provocar la muerte fetal, bajo peso al nacer, insuficiencia respiratoria, síndrome de abstinencia y trastornos del desarrollo en el niño. La metadona se excreta en la leche humana; la droga está contraindicada en las mujeres que están amamantando porque puede causar la adicción del niño.
Efectos secundarios:
Los efectos secundarios más importantes de la metadona son: depresión respiratoria, paro respiratorio, colapso circulatorio, shock y paro cardíaco. Las reacciones adversas más frecuentes son: aturdimiento, mareos, sedación, náuseas, vómitos, sudoración excesiva, e hipotensión ortostática. Muy a menudo: vómitos, náuseas. Frecuentes: astenia, euforia, disforia, insomnio, agitación, confusión, miosis, visión borrosa, estreñimiento. Poco frecuentes: dolor de cabeza, pérdida temporal de la conciencia, disminución de la libido, depresión respiratoria, presión sanguínea baja, boca seca, prurito, urticaria y otras reacciones de la piel, inflamación y hemorrágica con menos frecuencia urticaria, retención urinaria, dificultad para orinar, la acción antidiurética , contracciones del conducto biliar, impotencia. Raras: taquicardia o bradicardia, calambres adicionales, arritmias. Frecuencia desconocida: anorexia. En dosis altas, puede experimentar taquicardiatorsade de pointes.
dosis:
Por vía oral.adicción - una dosis inicial de 15-20 mg es generalmente suficiente para la abolición de los síntomas de abstinencia. Para pacientes adictos a altas dosis de drogas, pueden ser necesarias dosis más altas. En el tratamiento de la adicción a la heroína y morfina, la dosis debe ser correlacionada con la desintoxicación programa y para ajustarse a la dependencia de la paciente.dolor (Sólo dosis de 1 mg / ml) - la dosis usual para un adulto es 2,5-10 mg, repetida si es necesario en 3-8 h La dosificación de la metadona como analgésico para ser ajustada dependiendo de la severidad del dolor y la respuesta del paciente. .