Alivio de los síntomas de abstinencia de nicotina en personas adictas a la nicotina, en lugar de dejar de fumar. El asesoramiento y el apoyo del entorno generalmente aumentan las posibilidades de éxito.
ingredientes:
Un parche transdérmico con un área de contacto de 10 cm2 contiene 17,5 mg de nicotina y libera 7 mg de nicotina / 24 h; parche transdérmico con un área de contacto de 20 cm2 contiene 35 mg de nicotina y libera 14 mg / 24 h; un parche transdérmico con un área de contacto de 30 cm2 contiene 52.5 mg de nicotina y libera 21 mg / 24 h.
acción:
Un medicamento utilizado en la adicción a la nicotina. La sustitución de la nicotina ayuda al fumador a dejar de fumar o al reducir los síntomas de abstinencia. Los síntomas de abstinencia incluyen disforia o estado de ánimo deprimido, insomnio, irritabilidad, frustración o la ira, ansiedad, trastorno de déficit de atención, ansiedad o impaciencia, la desaceleración del ritmo cardíaco, aumento del apetito o aumento de peso. La nicotina se absorbe directamente a través de la piel en el sistema circulatorio. Después de un solo parche transdérmico por una persona que ha dejado de fumar se ha demostrado que la absorción es gradual, y la primera concentración detectable de estados de nicotina 1-2 horas después de la aplicación. Luego, las concentraciones en sangre aumentan gradualmente hasta la concentración máxima, alcanzada aproximadamente 8-10 h después de la aplicación. Después de la eliminación del parche transdérmico, la concentración de nicotina en sangre disminuye más lentamente de lo que se puede esperar con T0,5 nicotina (después de la administración intravenosa 2 horas). La biodisponibilidad absoluta de la nicotina del parche transdérmico en comparación con la administración intravenosa es aproximadamente del 77%. La nicotina atraviesa la barrera hematoencefálica y placentaria y se secreta en la leche. La unión a proteínas plasmáticas de la nicotina es insignificante (<5%). La eliminación se realiza principalmente por vía hepática y los principales metabolitos son la cotinina y el óxido de 1-N-nicotina. La excreción renal de nicotina en forma inalterada es dependiente del pH y mínima para la orina con reacción alcalina.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la nicotina u otros componentes del medicamento. No fumadores u ocasionalmente fumando.
Precauciones:
los fumadores dependientes con un infarto de miocardio reciente, angina inestable o empeoramiento incluida la angina de Prinzmetal, arritmias cardíacas graves, hipertensión no controlada o accidente cerebrovascular reciente vascular cerebral deben ser alentados a dejar de fumar sin agentes farmacológicos. Si esto no corrige el problema es utilizar el producto puede ser tomado en cuenta, aunque los datos de seguridad son limitados en este grupo de pacientes y el inicio del tratamiento debe realizarse bajo estricta supervisión médica. El medicamento debe usarse con precaución en pacientes con: hipertensión grave, angina de pecho estable, enfermedad cerebrovascular, enfermedad obliterante arterial periférica, insuficiencia cardíaca; diabetes, hipertiroidismo, feocromocitoma; insuficiencia hepática grave y / o insuficiencia renal; enfermedad de úlcera péptica activa. El medicamento debe usarse con precaución en la piel afectada. En caso de reacción cutánea grave o persistente, se debe interrumpir el tratamiento y utilizar otra forma farmacéutica. Una dosis de nicotina que es tolerada por los fumadores adultos durante el tratamiento puede causar intoxicación grave, incluso fatal, en los niños; la medicina debe mantenerse fuera del alcance y la vista de los niños.
Embarazo y lactancia:
En las mujeres embarazadas, dejar de fumar siempre debe tener lugar sin el uso de la terapia de reemplazo de nicotina. Fumar durante el embarazo puede dar lugar a retraso del crecimiento intrauterino, muerte fetal intrauterina, e hipotrofia recién nacido prematuro (se observa el efecto, si la exposición a la nicotina se continúa en el tercer trimestre del embarazo). Nicotina suministrada durante una terapia de sustitución puede causar efectos secundarios en el feto, por ejemplo. Hemodinámica observados en el tercer trimestre (incluyendo cambios en el ritmo del corazón), pero el riesgo para el feto puede ser menor de lo esperado para la continuación de fumar. Después de 6.Durante el mes de embarazo, el parche transdérmico se puede utilizar después de una consulta médica con mujeres embarazadas que han fumado y que no han podido dejar de fumar antes del tercer trimestre del embarazo. La nicotina se excreta en la leche humana en cantidades que pueden afectar al niño incluso a dosis terapéuticas. Evite el uso de nicotina en forma de parche transdérmico y fumar durante la lactancia. Si se continúa la terapia de reemplazo de nicotina, se deben usar formulaciones orales que contengan nicotina en lugar del parche transdérmico.
Efectos secundarios:
Muy frecuentes: eritema y prurito donde se aplica el parche transdérmico. Frecuentes: insomnio, mareos, dolor de cabeza, náuseas, dolores musculares locales, sensación de hinchazón y ardor en el sitio del parche transdérmico. Poco frecuentes: sueños inusuales, palpitaciones, vómitos. Raras: urticaria, erupción cutánea, prurito, que a veces afecta al cuerpo entero, edema angioneurótico. Frecuencia no conocida: parestesia en el sitio de administración, que puede extenderse más allá del sitio del parche. Con la interrupción del tabaco puede asociarse con algunos síntomas, como mareos, dolor de cabeza, insomnio o una mayor incidencia de úlceras aftosas.
dosis:
Adultos. El tratamiento se puede dividir en una fase inicial (3-4 semanas); continuación (3-4 semanas) e interrupción (3-4 semanas).Quema pacientes ≥20 cigarrillos / día (Prueba de Fagerstrom ≥5): fase inicial - 21 mg / 24 h; continuación - 14 mg / 24 h o 21 mg / 24 h dependiendo de la gravedad de los síntomas del síndrome de abstinencia; Retirada: 7 mg / 24 h o 14 mg / 24 hy luego 7 mg / 24 h dependiendo de la gravedad del síndrome de abstinencia.Pacientes que queman <20 cigarrillos / día (Fagerstrom test <5): fase inicial - 14 mg / 24 h o 21 mg / 24 h dependiendo de la gravedad del síndrome de abstinencia; continuación - 14 mg / 24 h o en el caso de resultados satisfactorios - 7 mg / 24 h; retirada: 7 mg / 24 h o interrupción del tratamiento. El tratamiento dura aproximadamente 3 meses. El medicamento no debe usarse por más de 6 meses. No use este medicamento en pacientes <18 años sin una indicación clara.Método de administración. Aplique el parche transdérmico a la piel seca, sin daños y sin vello. El próximo parche transdérmico se debe aplicar después de 24 horas en un lugar diferente del anterior. Evite el contacto con los ojos y la nariz, y después del lavado, ponga sus manos inmediatamente.
(C)
