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El tratamiento de la dependencia del tabaco mediante el alivio de los síntomas de abstinencia de la nicotina y los antojos de los fumadores mayores de 18 años o más decisiva para el cese permanente del consumo de tabaco. Siempre que sea posible, el medicamento debe usarse junto con un programa de apoyo conductual. Uso del medicamento en fumadores de entre 12 y 17 años, a criterio del médico.

1 tabl para pastillas contiene 2 mg o 4 mg de nicotina.

Los síntomas de preparación calmante resultantes de abstinencia de la nicotina (fuerte deseo de un cigarrillo, estado de ánimo deprimido, insomnio, irritabilidad, frustración o ira, ansiedad, dificultad para concentrarse, inquietud y aumento del apetito o peso). Tabla. reemplazan la parte de la nicotina proporcionada por el tabaco y ayudan a reducir la gravedad del ansia de nicotina y los síntomas de abstinencia. Tabla. pastilla se disuelva completamente en la boca y la cantidad total de nicotina contenida en ellos se convierte en disponible para la absorción a través de la mucosa bucal o por la ingestión. La disolución completa de la preparación generalmente se obtiene después de 16-19 min. El consumo simultáneo de bebidas que acidifican el ambiente oral, como café, jugo y bebidas carbonatadas, puede reducir la absorción de nicotina. La concentración máxima de nicotina en plasma alcanzada después de una dosis única de 2 mg es de aprox. 5 ng / ml, a la dosis de 4 mg aprox. 8 ng / ml. Debido a la baja grado de nicotina unión a las proteínas plasmáticas (4,9% - 20%) la sustancia tiene un alto volumen de distribución (2,5 L / kg). La distribución de nicotina a los tejidos depende del pH, y sus concentraciones más altas se encuentran en el cerebro, el estómago, los riñones y el hígado. La nicotina se metaboliza ampliamente en varios metabolitos, todos los cuales son menos activos que el compuesto original. El metabolismo de la nicotina se produce principalmente en el hígado y en los pulmones y los riñones. Esta sustancia se metaboliza principalmente a cotinina y N-óxido de nicotina. T_0,5 la cotinina es 15-20 h, y su concentración en sangre es 10 veces mayor que en el caso de la nicotina. La cotinina sufre una oxidación adicional a la trans-3-hidroxicotinina, que es el principal metabolismo de la incontinencia urinaria de la nicotina. Tanto la nicotina como la cotinina se combinan con el ácido glucurónico. T_0,5 la nicotina en la fase de eliminación es de aproximadamente 2 horas. El aclaramiento total de nicotina varía de aproximadamente 62-89 l / h. El aclaramiento no renal de la nicotina se estima en aproximadamente el 75% del aclaramiento total. La nicotina y sus metabolitos se excretan casi por completo en la orina. La excreción renal de nicotina inalterada depende en gran medida del pH de la orina, aumenta a pH ácido.

Hipersensibilidad a los componentes de la preparación. Uso en personas que nunca han fumado. Niños menores de 12 años.

El producto se usa con (datos limitados sobre la seguridad) de precaución y antes del tratamiento para evaluar la relación riesgo-beneficio asociado con el tratamiento de pacientes que recientemente se sometió a infarto de miocardio en pacientes con angina inestable o empeoramiento (incluyendo angina Prinzmetal) de arritmias cardíacas severas, con hipertensión descompensada, la circulación cerebral reciente y (o) considerado como hemodinámicamente inestables; estos pacientes deben ser alentados a dejar de fumar por medios no farmacológicos. Además, evaluar el riesgo-beneficio se debe hacer para los pacientes con las siguientes condiciones: alteración de la función renal y hepática (posible reducir el aclaramiento de nicotina o de sus metabolitos, que puede causar efectos secundarios graves y deben utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave y (o ) insuficiencia renal grave), feocromocitoma e hipertiroidismo no controlado (la nicotina resulta en la liberación de catecolaminas), enfermedades del tracto gastrointestinal (posible exacerbación de los pacientes con inflamación del esófago o el estómago o de la úlcera duodenal), diabetes (disminución de la liberación de catecolaminas causada por la nicotina pueden afectar el metabolismo de hidratos de carbono - en pacientes con diabetes deben ser advertidos de ejercer más de la medición habitual de glucosa en sangre durante el dejar de fumar y empezar a NTZ) y las enfermedades cardiovasculares estables, tales e como hipertensión, angina estable, enfermedad cerebrovascular, aterosclerosis de arterias periféricas e insuficiencia cardíaca.Las dosis de nicotina toleradas por los adultos y un adolescente tabaco en combustión pueden ser muy tóxicos para los niños pequeños, que pueden conducir a la muerte - el paciente debe ser advertido de no dejar las preparaciones que contienen nicotina en un lugar accesible para los niños. hidrocarburos aromáticos policíclicos presentes en el humo del tabaco pueden inducir el metabolismo de los fármacos metabolizados por CYP1A2 (y opcionalmente un CYP 1A1). Dejar de fumar puede ralentizar el metabolismo y el aumento asociado de la concentración de dichos fármacos en la sangre. Esto se aplica a algunos fármacos clínicamente relevantes con un índice terapéutico estrecho, por ejemplo, teofilina, tacrina, clozapina y ropinirol. La adicción reubicada es rara y es menos dañina y más fácil de interrumpir que la adicción al tabaco. La seguridad y eficacia de las tabletas no ha sido estudiada. en niños y adolescentes. En niños de entre 12 y 17 años, solo puede ser utilizado por un médico.

Se ha demostrado efectos nocivos del tabaco sobre la salud de la mujer y el feto (bajo peso al nacer del recién nacido, un mayor riesgo de mortalidad perinatal aborto involuntario y el aumento). La nicotina pasa al feto y puede causar cambios relacionados con la dosis en la circulación fetal y los movimientos respiratorios. Las mujeres que están embarazadas o que desean quedar embarazadas deben ser advertidas de dejar de fumar sin usar la terapia de reemplazo de nicotina. El uso de la droga en mujeres embarazadas con un alto grado de adicción al tabaco es posible solo bajo la supervisión de un médico, después de la evaluación de la relación riesgo-beneficio. La decisión sobre el uso de NRT durante el embarazo debe tomarse lo antes posible. El objetivo debe ser el uso de NRT para sólo 2-3 meses. La nicotina pasa libremente a la leche materna en cantidades que pueden oddziałowywać un niño, incluso cuando se usa en dosis terapéuticas. El uso de la preparación por parte de las mujeres que amamantan solo debe realizarse después de la consulta con un médico, después de la evaluación de la relación riesgo-beneficio. Con el fin de minimizar el contenido de nicotina en la leche el uso de la terapia de reemplazo de nicotina a las mujeres para tratar de alimentar al bebé inmediatamente antes de tomar el medicamento y mantener el intervalo más largo de tiempo (sugerido 2 h) entre la recepción de la tabl. y la próxima alimentación. En las mujeres, el fumar retrasa el momento de la fertilización, reduce la tasa de fertilización in vitro exitosa y aumenta significativamente el riesgo de infertilidad. En los hombres, fumar reduce la producción de semen, aumenta el estrés oxidativo y daña el ADN. Los espermatozoides de los fumadores muestran una capacidad de fertilización reducida.

Muy común: náuseas, irritación de la boca o garganta y lengua. Frecuentes: irritabilidad, ansiedad, trastornos del sueño, incluyendo sueños anormales, mareos, dolor de cabeza, tos, dolor de garganta, vómitos, diarrea, molestias en el tracto gastrointestinal, flatulencia, hipo, acidez estomacal, dispepsia. Poco frecuentes: ansiedad, depresión, palpitaciones, taquicardia, exantema, eritema, urticaria, fatiga, malestar general, dolor en el pecho. Raras: arritmias vestibulares. Muy raras: hipersensibilidad (incluso reacciones alérgicas y anafilácticas), edema angioneurótico. Algunos síntomas, como la depresión, la irritabilidad, la ansiedad, el aumento del apetito y el insomnio, pueden estar asociados con los síntomas de abstinencia causados ​​por dejar de fumar. En las personas que fuman de alguna manera pueden experimentar: dolores de cabeza o mareos, trastornos del sueño, empeoramiento de la tos o el resfriado.

Por vía oral. Adultos. La elección de la fuerza de las pastillas a utilizar depende de los hábitos de fumar del paciente.Tabla. para succión 2 mg para fumadores con un bajo grado de adicción a la nicotina, es decir, aquellos que fuman el primer cigarrillo durante el día después de más de 30 min. desde un despertar o que quema menos de 20 cigarrillos por día.Tabla. para succión 4 mgpara fumadores con un alto grado de adicción a la nicotina, es decir, aquellos que fuman el primer cigarrillo durante el día en 30 minutos. desde el despertar o que queman más de 20 cigarrillos por día.Inmediato para dejar de fumar: usar tabl. para chupar cuando hay un deseo de fumar un cigarrillo. La mayoría de los fumadores generalmente necesitan entre 8-12 tabl. todos los días La duración del tratamiento se determina individualmente, generalmente se recomienda hasta por 6 semanas.Entonces, la dosis de nicotina debería reducirse gradualmente. El tratamiento debe finalizar cuando la dosis se reduce a 1-2 tabletas. todos los díasDejar gradualmente de fumar reduciendo progresivamente el número de personas despedidas fumar: usar tabl. chupar entre los episodios de fumar, para superar el deseo de encender un cigarrillo y extender el tiempo entre la inhalación del humo del cigarrillo, esforzándose por reducir el fumar tanto como sea posible. La cantidad de pastillas usadas por día es variable y depende de las necesidades del paciente. La dosis diaria máxima es de 15 tabl. El medicamento no debe usarse por más de 9 meses. Si no se hace un intento de dejar de fumar por completo dentro de los 6 meses posteriores al inicio del tratamiento, se recomienda que consulte a un profesional de la salud adecuado. La terapia conductual, que incluye asesoramiento y apoyo, por lo general aumenta la tasa de resultados positivos del tratamiento.El método de administración. La tableta debe colocarse en la boca y dejar que se disuelva. Periódicamente, la tableta debe moverse de un lado de la cavidad oral al otro y debe repetirse hasta la disolución completa (aproximadamente 16-19 minutos). No mastique ni trague entero. No coma ni beba mientras succiona una tableta. Las bebidas que reducen el pH en la boca (café, jugo y refrescos) pueden reducir la absorción de nicotina; deben evitarse dentro de los 15 minutos. antes de aplicar la preparación.