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El medicamento debe usarse para tratar la adicción al tabaco en adultos al aliviar los síntomas de abstinencia, incluido el ansia de nicotina, al tratar de dejar de fumar. El objetivo final de su uso es dejar de usar productos de tabaco de forma permanente. Siempre que sea posible, se debe usar junto con un programa de apoyo conductual.

1 dosis proporciona 1 mg de nicotina en 0.07 ml de solución. El medicamento contiene etanol (<100 mg / dosis).

El producto se usa en la adicción a la nicotina. La nicotina es un agonista de los receptores nicotínicos en los sistemas nerviosos periférico y central y ejerce efectos significativos en o.u.n. y sistema circulatorio. El cese abrupto del uso permanente y regular de preparaciones que contienen tabaco da como resultado un síndrome característico con síntomas de abstinencia, incluido el ansia de nicotina. Los estudios clínicos muestran que los agentes de reemplazo de nicotina ayudan a los fumadores a evitar fumar al aumentar los niveles de nicotina en la sangre y aliviar los síntomas de abstinencia. En comparación con la goma o las pastillas que contienen nicotina, la absorción de la nicotina del aerosol para su uso en la cavidad oral es más rápida. C_máx (5.3 ng / ml) se produce dentro de los 13 min después de la administración de un aerosol de 2 mg. La comparación de la AUC durante el primer 10 min después de la administración, los valores estimados para la pulverización por vía oral a una dosis de 1 mg y 2 son mayores que un chicle de nicotina, y pastillas de nicotina 4 mg (0,48 y 0 64 h * ng / ml y 0,33 y 0,33 h * ng / ml). La concentración media de nicotina en el plasma en estado estacionario alcanzado después de la administración de la dosis máxima (es decir. 2 pulverizaciones para vía oral 1 mg cada 30 min) en el orden de aproximadamente 28,8 ng / ml en comparación con 23,3 ng / ml caso de goma con nicotina 4 mg (1 goma cada 1 h) y 25,5 ng / ml en el caso de una pastilla de nicotina 4 mg (1 pastilla cada 1 h). Menos del 5% de nicotina se une a las proteínas plasmáticas. La nicotina se metaboliza principalmente en el hígado, los riñones y los pulmones a numerosos metabolitos. T_0,5 la nicotina es de 2 a 3 horas. La nicotina y sus metabolitos se excretan a través de los riñones.

Hipersensibilidad a la nicotina o a cualquiera de los excipientes. No utilizar en niños menores de 18 años y en personas que nunca han fumado.

los fumadores dependientes que recientemente han pasado por un infarto de miocardio, las personas con inestable o empeoramiento de la angina de pecho, incluida la angina de Prinzmetal, arritmias cardíacas graves, hipertensión descompensada o historia reciente de accidente cerebrovascular deben ser alentados a dejar de fumar a través de métodos no farmacológicos (tales como consejería). Si esto no tiene éxito, se puede considerar el uso de un aerosol; dado que solo existen datos limitados sobre la seguridad del medicamento en estos grupos de pacientes, el tratamiento debe iniciarse bajo un control estricto. Los pacientes con diabetes deben ser advertidos de ejercer más de la medición habitual de glucosa en la sangre después de la iniciación de dejar de fumar y la terapia de reemplazo de nicotina (NRT), ya que la reducción de la liberación de catecolaminas causada por la nicotina puede afectar el metabolismo de los hidratos de carbono. La relación riesgo / beneficio del tratamiento debe evaluarse para los pacientes con las siguientes condiciones: problemas renales y hepáticos (posible reducción del aclaramiento de la nicotina o sus metabolitos, que pueden causar efectos secundarios graves); feocromocitoma e hipertiroidismo inestable (la nicotina causa la liberación de catecolaminas); enfermedad gastrointestinal (la nicotina puede exacerbar los síntomas en pacientes con esofagitis o úlcera péptica o úlcera duodenal). Las dosis de nicotina toleradas por adultos y adolescentes que fuman tabaco pueden ser muy tóxicas para los niños pequeños, lo que puede provocar la muerte. La transferencia de adicción puede ocurrir, sin embargo, es menos dañino y más fácil de interrumpir que la adicción al tabaco. Un aerosol para uso oral contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol), menos de 100 mg por dosis.Proteja los ojos del contacto con la preparación.

La nicotina pasa al feto y afecta sus movimientos respiratorios y circulatorios, dependiendo de la dosis. La quema de mujer embarazada absolutamente debe aconsejar a dejar de fumar por completo sin el uso de la terapia de reemplazo de nicotina (NRT). El riesgo de continuar fumando puede resultar en un mayor riesgo para el feto que el uso de formulaciones nikotynozastępczych en un programa para dejar de fumar controlada. La nicotina se excreta en la leche humana en cantidades que pueden afectar al niño, incluso cuando la preparación se usa en dosis terapéuticas. Evite usar el medicamento durante la lactancia. Cuando se utiliza el NRT durante la lactancia, la droga tomada inmediatamente después de la alimentación y se utiliza dentro de 2 h antes de la alimentación.

Muy común: dolor de cabeza, degeneración; hipo; náusea, indigestión; el dolor de los tejidos blandos de la boca y las parestesias, la inflamación de la mucosa oral, salivación excesiva, la quema de los labios y la boca seca (o) la garganta. Frecuentes: vómitos, flatulencia, dolor abdominal, diarrea; sensación de opresión en la garganta, fatiga, dolor y malestar en el pecho. Poco frecuentes: parestesia; aumento de lagrimeo; palpitaciones; enrojecimiento de la cara; dificultad para respirar, rinorrea, broncoespasmo, estornudos, congestión nasal; gingivitis, inflamación de la lengua; sudoración excesiva, prurito, erupción cutánea, urticaria; hipersensibilidad; descamación de la mucosa oral, disfonía. Frecuencia desconocida: visión borrosa; fibrilación auricular; reacciones alérgicas, incluyendo edema angioneurótico y anafilaxia.

Por vía oral. Adultos que han dejado de fumar. El aerosol régimen de dosis recomendado comprende tres pasos: dosis completa (paso 1) y su reducción (etapa 2 y 3). Puede usar hasta 4 dosis por hora y no exceder una vez 2 dosis y 64 dosis en un día. Etapa 1 (1-6 semanas):. 1-2 dosis de pulverización cuando deseo de fumar un cigarrillo o la aparición de ansia, en promedio, la mayoría de los fumadores necesitan 1-2 dosis cada 30 min a 1 h Paso 2 (7-9 semanas .): comenzar a reducir el número de dosis por día para el final de 9 semanas, el paciente debe ser la mitad del número promedio de dosis utilizadas en un solo paso. Paso 3 (10-12 semanas) debe seguir siendo utilizado para reducir el número de dosis por día, de modo que, en 12 semanas. No use más de 4 dosis por día. Cuando el número de dosis por día se reduce a 2-4, se debe suspender el uso de un aerosol. Después del final de la etapa 3 pacientes pueden continuar utilizando el spray en situaciones de fuerte tentación de cigarrillos para prevenir una recaída. No se recomienda usar el producto por más de 6 meses. Durante la administración del aerosol, contenga la respiración para que la preparación no ingrese a las vías respiratorias y no tome ni beba.