El tratamiento de la adicción a la nicotina es un medio para ayudarlo a evitar fumar.
ingredientes:
1 tabl POWL. la liberación sostenida contiene 150 mg de hidrocloruro de bupropión.
acción:
Inhibidor selectivo de la captación neuronal de catecolaminas (noradrenalina y dopamina). Tiene un efecto mínimo sobre la ingesta de amina indol (serotonina). No inhibe la actividad MAO. El mecanismo de acción en el destete de tabaco de fumar no es conocida, probablemente esta acción es mediada por mecanismos noradrenérgicos y (o) la dopamina. Después de la administración oral de Cmáx El clorhidrato de bupropion ocurre después de aproximadamente 2.5-3 h.máx Hydroxybupropion y threohydrobupropion se alcanzan 6 h después de una sola dosis. El estado estable del bupropion y sus metabolitos se logra en 5-8 días. La biodisponibilidad absoluta de bupropion es desconocida. Sin embargo, los datos de excreción urinaria indican que al menos el 87% de la dosis de bupropión se absorbe. Bupropion, hidroxibupropión, y treohidrobupropión unión a proteínas es moderado (84%, 77% y 42%). Bupropion se metaboliza extensamente. 3 se han identificado su hidroxibupropión metabolitos farmacológicamente activo, y los isómeros de amino-alcohol - treohidrobupropión y eritrohidrobupropión. Las concentraciones de metabolitos plasmáticos son iguales o superiores a la concentración de bupropión. Los metabolitos activos luego se metabolizan en formas inactivas y se excretan en la orina. Bupropion se metaboliza en el principal metabolito activo - hidroxibupropión principalmente por CYP2B6, mientras que CYP1A2, 2A6, 2C9, 3A4 y 2E1 están involucrados en el metabolismo del fármaco en menor medida. El 87% y el 10% de la dosis se excreta en la orina y las heces, respectivamente (sin cambios, solo el 0,5%). Medium T0,5 en la fase de eliminación de bupropin e hidroxibupropion es de aproximadamente 20 h. T0,5 en la fase de eliminación de throhydrobupropion y erythrohydrobupropion son respectivamente 37 hy 33 h.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al bupropión oa cualquiera de los excipientes. Convulsiones, también en una entrevista. Cáncer diagnosticado o.u.n. Los pacientes que tienen alguna vez durante el tratamiento odstawiają repente alcohol u otras drogas cuya retirada se asocia con un riesgo de convulsiones (especialmente las benzodiazepinas y los fármacos que actúan como las benzodiazepinas). Bulimia actual o previa o anorexia nerviosa. Cirrosis severa Tratamiento concomitante con inhibidores de la MAO; el medicamento puede usarse no antes de los 14 días posteriores al final del tratamiento con inhibidores de la MAO irreversibles; en el caso de los IMAO reversible es período suficiente de 24 h. historia trastorno bipolar (bupropion puede acelerar la aparición de la fase depresiva maníaca de la enfermedad). No debe administrarse a pacientes que se aplicaron simultáneamente otra formulación que contiene el bupropión, debido a que la aparición de convulsiones es dependiente de la dosis, y con el fin de evitar la sobredosificación.
Precauciones:
El uso de bupropion se asocia con la posibilidad de una convulsión relacionada con la dosis. El riesgo de una convulsión aumenta en presencia de factores predisponentes que disminuyen el umbral convulsivo. No debe ser utilizado en pacientes con factores predisponentes, a menos que el potencial beneficio médico para dejar de fumar es superior al potencial aumento del riesgo de convulsiones. En estos pacientes, se debe considerar una dosis de hasta 150 mg por día durante el tratamiento. Todos los pacientes deben ser evaluados para la presencia de factores de predisposición, que incluyen: el uso de medicación concomitante reducción de la convulsión umbral de disparo (por ejemplo, antipsicóticos, antidepresivos, antimaláricos, tramadol, teofilina, esteroides sistémicos, quinolonas y antihistamínicos sedantes que actúan.) - pacientes al tomar la preparación, se debe considerar un máximo de 150 mg de la droga por día durante el próximo período de tratamiento; adicción al alcohol; lesión en la cabeza en una entrevista; diabetes tratada con agentes hipoglucémicos o insulina; uso de drogas que estimulan o reducen el apetito.Si un paciente ha tenido una convulsión mientras toma el producto, el tratamiento debe suspenderse y no debe reanudarse. Al aplicar la preparación existe el riesgo de síntomas neuropsiquiátricos, en particular síntomas psicóticos y maníacos, principalmente en pacientes con antecedentes de enfermedad mental. El estado de ánimo depresivo puede ser un síntoma de abstinencia a la nicotina. La depresión, raramente acompañada de pensamientos o conductas suicidas (incluidos los intentos de suicidio), se ha informado en pacientes que intentan dejar de fumar. Dichos síntomas también se informaron durante el tratamiento con la preparación y generalmente ocurrieron en una etapa temprana del tratamiento. Bupropion está indicado en el tratamiento de la depresión en algunos países. En los adultos con trastorno depresivo mayor y otros trastornos psiquiátricos mostró un aumento de riesgo en comparación con el placebo de pensar y de comportamiento asociados con el uso de antidepresivos en pacientes menores de 25 años suicida. Bupropion tiene poco potencial adictivo. El tratamiento con el producto debe interrumpirse inmediatamente si el paciente ha experimentado síntomas de hipersensibilidad. Debe recordarse que los síntomas pueden desarrollarse o reaparecer incluso después de suspender la preparación, así como la necesidad de un tratamiento sintomático adecuado durante un período suficientemente prolongado (al menos una semana). Debido al riesgo de hipertensión, se debe medir y controlar el bupropión antes de comenzar el tratamiento con bupropión, especialmente en pacientes con hipertensión diagnosticada previamente. La interrupción del tratamiento debe considerarse si hay un aumento clínicamente significativo en la presión arterial. Los pacientes que toman bupropión con un sistema de tratamiento percutáneo de nicotina tienen un mayor riesgo de necesitar tratamiento de hipertensión; se recomienda precaución y se debe controlar la presión arterial a intervalos semanales. Antes de iniciar el tratamiento con bupropion en combinación con la terapia de reemplazo de nicotina, se recomienda que la persona que prescribe este sistema esté familiarizada con su SmPC. No se puede descartar que el medicamento sea más sensible a algunos pacientes ancianos. Los pacientes con deterioro de la función hepática y la disfunción renal deben ser estrechamente controlados debido a la posibilidad de efectos secundarios. Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia hepática, insuficiencia renal y en pacientes de edad avanzada. No se recomienda para pacientes menores de 18 años, ya que la seguridad y eficacia del medicamento no se han evaluado en este grupo de edad.
Embarazo y lactancia:
La preparación no debe usarse en mujeres embarazadas. Se debe alentar a las mujeres embarazadas a que eviten fumar sin el uso de agentes farmacológicos. Bupropion y sus metabolitos se excretan en la leche humana. Si usted decide interrumpir la lactancia o se abstenga de tratamiento con teniendo en cuenta los beneficios para el recién nacido o lactante de la lactancia para la madre y el beneficio resultante de la aplicación de la droga.
Efectos secundarios:
Muy a menudo: insomnio. reacciones de hipersensibilidad (tales como urticaria), depresión, agitación, ansiedad, temblores, trastornos de la concentración, dolor de cabeza, mareos, disgeusia, sequedad de boca, trastornos del tracto gastrointestinal (incluyendo náuseas y vómitos, dolor abdominal, estreñimiento): Common , erupción cutánea, picazón, sudoración, fiebre. Poco frecuentes: anorexia, confusión, visión borrosa, zumbido de oídos, taquicardia, aumento de la presión arterial (a veces grave), rubor, dolor torácico, astenia. reacciones de hipersensibilidad más graves raros (incluyendo edema angioneurótico, broncoespasmo o disnea, y anafilaxia, también se han reportado dolor en las articulaciones, dolor muscular y fiebre junto con erupción cutánea y otros síntomas indicativos de hipersensibilidad de un retraso, estos síntomas pueden parecerse a la enfermedad del suero ), trastornos de la concentración de glucosa en la sangre, la irritabilidad, la hostilidad, alucinaciones, despersonalización, sueños anormales (incluyendo pesadillas) convulsiones, crisis convulsivas (el tipo más común es generalizado crisis tónico-clónicas, que en algunos casos asociada puede ser de descarga duración confusión o alterados memoria), distonía, ataxia, parkinsonismo, trastornos de coordinación, trastornos de la memoria, parestesias, desmayos, palpitaciones, vasodilatación,hipotensión ortostática, aumento de las enzimas hepáticas, hepatitis, hepatitis, eritema multiforme y síndrome de Stevens-Johnson, exacerbación de la psoriasis, espasmos musculares, frecuencia urinaria anormal y (o) de retención urinaria. Muy raro: delirios, imaginaciones paranoides, ansiedad, agresión. Frecuencia desconocida: pensamientos y conductas suicidas, psicosis.
dosis:
Por vía oral. El medicamento debe usarse de acuerdo con las pautas para dejar de fumar. Antes de recomendar la preparación, se debe evaluar la motivación del paciente para dejar de fumar. La cesación de apoyo para dejar de fumar es más efectiva en pacientes motivados para dejar de fumar y recibir apoyo motivacional. El tratamiento debe continuarse durante al menos 7 semanas. Si el tratamiento de 7 semanas no ha tenido ningún efecto, se debe considerar la interrupción. Se recomienda iniciar el tratamiento con bupropion mientras se fuma. La extracción de tabaco debe programarse dentro de las primeras dos semanas (preferiblemente en la segunda semana) de bupropión. Adultos: la dosis inicial es de 150 mg por día, por la mañana durante 3 días consecutivos. Desde el día 4, tome 150 mg de bupropión por la mañana y 150 mg por la tarde. Recuerde mantener al menos un descanso de 8 horas entre dos dosis consecutivas. La dosis única máxima es de 150 mg, la dosis máxima diaria es de 300 mg. La aparición de insomnio causado por el fármaco puede reducirse evitando la dosificación antes de la hora de acostarse (recuerde al menos intervalo de 8 horas entre las dosis). La dosis recomendada en pacientes de edad avanzada, en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada y en pacientes con insuficiencia renal es de 150 mg una vez al día. La tableta debe tragarse entera; no debe ser dividido, aplastado o masticado. La preparación se puede tomar con o sin comida.