Índice de drogas

4 mg / ml. En situaciones clínicas que requieren terapia con glucocorticoides para tratar y / o aliviar los síntomas de la enfermedad subyacente. Tratamiento de condiciones agudas potencialmente mortales que requieren glucocorticosteroides (p. Ej., Shock, edema cerebral, afección asmática).8 mg / ml. Tratamiento de condiciones agudas potencialmente mortales que requieren terapia con glucocorticoides.

1 ml de solución que contiene 4 mg de fosfato de dexametasona en forma de una sal de sodio (edetato de sodio y propilenglicol, cloruro de sodio, hidróxido de sodio) o 8 mg de fosfato de dexametasona en forma de una sal de sodio (edetato de sodio y propilenglicol, hidróxido de sodio).

Glucocorticosteroide fluorado con fuertes propiedades antialérgicas, antiinflamatorias y estabilizadoras de membrana. Funciona 7.5 veces más fuerte que la prednisolona y la prednisona y 30 veces más potente que la hidrocortisona. Prácticamente ninguna actividad mineralocorticoide. El efecto biológico de los glucocorticoides se asocia con la activación de la transcripción de genes dependientes de corticosteroides. Anti-inflamatorio, inmunosupresor y efectos antiproliferativos son causados ​​por diversos factores, incluyendo la formación disminuida, liberación y actividad de los mediadores inflamatorios, y por la inhibición de la actividad y la migración de células inflamatorias específico. Además, el efecto de sensibilizar los linfocitos T y los macrófagos en las células diana es probablemente inhibido por los glucocorticoides. La droga también afecta el metabolismo de carbohidratos, proteínas y lípidos. La dexametasona se une a la albúmina dependiendo de la dosis. Cuando se administran dosis muy altas, la fracción más grande circula en forma libre en la sangre. En el caso de la hipoalbuminemia, la fracción de glucocorticosteroide no unido (activo) aumenta. Debido a la T biológica_0,5 > 36 h, la dexametasona está incluida en el grupo de glucocorticoides de acción prolongada. Medium T_0,5 la dexametasona (en plasma) en la fase de eliminación en adultos es de aproximadamente 250 min (± 80 min). La dexametasona se excreta en gran medida a través de los riñones en forma libre. Se metaboliza parcialmente y los metabolitos se excretan principalmente por los riñones en forma de glucurónidos o sulfatos. El daño de la función renal no afecta significativamente la secreción de dexametasona, mientras que T_0,5 en la fase de eliminación se prolonga en pacientes con enfermedad hepática grave.

En aguda, estados que amenazan la vida no tienen contraindicaciones, sobre todo si el uso previsto de la droga por un corto tiempo (24-36 horas). Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Infección sistémica a menos que se use terapia antiinfecciosa. La inyección intramuscular no debe usarse en pacientes con PTI.Además, para una dosis de 4 mg / ml. La inyección intraarticular está contraindicada en los siguientes casos: infección dentro o en las inmediaciones de la articulación que requiere tratamiento; artritis bacteriana; inestabilidad de las articulaciones que requieren tratamiento; diátesis hemorrágica (espontánea o causada por anticoagulantes); calcificaciones periarticulares; necrosis ósea extravascular; ruptura del tendón; El estanque de Charcot. La administración de infusión sin tratamiento causal adicional está contraindicada en presencia de infecciones en el sitio de la inyección.

Durante alta dosis deben ser monitoreados para el agua y el equilibrio de electrolitos (riesgo de edema en desarrollo), la presión arterial, la frecuencia cardíaca (riesgo de arritmia e insuficiencia cardíaca), la concentración de glucosa en la sangre. El paciente también debe controlarse para detectar úlceras y convulsiones estomacales y duodenales. Los pacientes tratados con dexametasona deben controlarse para detectar la presencia de síntomas psicológicos perturbadores, especialmente para la reducción del estado de ánimo o pensamientos suicidas. Se debe tener en cuenta las precauciones especiales cuando se considera el uso de corticosteroides en pacientes con trastornos afectivos graves que ocurren o la historia (incluyendo antecedentes familiares - en familiares de primer grado); se debe tener en cuenta la enfermedad depresiva, maníaco-depresiva y las psicosis postraumáticas previas.Los corticosteroides no deben usarse en pacientes con traumatismo craneal o accidente cerebrovascular, porque es poco probable que el beneficio sea beneficioso o incluso dañino. Particularmente usado con precaución en pacientes con: osteoporosis (un riesgo especial en mujeres posmenopáusicas); hipertensión o insuficiencia cardíaca congestiva; enfermedad mental grave (especialmente posteroideo) ahora o en una entrevista; diabetes (o antecedentes de diabetes); tuberculosis en la historia (riesgo de recaída); glaucoma (o glaucoma en un historial familiar); miopatía causada por un corticosteroide en una historia; insuficiencia hepática; insuficiencia renal; epilepsia; ulceración del estómago y los intestinos; migraña; algunas enfermedades parasitarias, especialmente la amebosis; inhibición del crecimiento debido al cierre acelerado de la raíz como resultado de la terapia a largo plazo con glucocorticoides; Síndrome de Cushing; en pacientes de edad avanzada (mayor riesgo de efectos secundarios que pueden ser más graves, especialmente osteoporosis, hipertensión, hipocalemia, diabetes, susceptibilidad a infecciones y adelgazamiento de la piel); en bebés, niños y adolescentes (el riesgo de retraso del crecimiento, dependiendo de la dosis, este efecto puede ser irreversible). Los datos disponibles indican la ocurrencia de eventos adversos a largo plazo que afectan el desarrollo neurológico de niños prematuros con enfermedad pulmonar crónica después de la iniciación del tratamiento precoz con dexametasona (<96 h) a una dosis inicial de 0,25 mg / kg. 2 veces al día. Los corticosteroides pueden enmascarar los signos de infección o inflamación y afectar las defensas del organismo y aumentar la susceptibilidad a las infecciones y su gravedad, la infección puede ser más grave (por ejemplo, varicela., Y el sarampión puede incluso ser fatal). Los pacientes que no hayan tenido estas enfermedades previamente deben evitar la exposición. Los pacientes tratados con glucocorticoides en el momento de la exposición o que los usaron durante los últimos 3 meses dentro de los 10 días posteriores a la exposición a la varicela deben recibir inmunoglobulina profilácticaVaricella zoster (VZIG). En el caso del desarrollo de la varicela, el paciente requiere un tratamiento especializado adecuado. No interrumpa el tratamiento con glucocorticosteroides, pero es posible que deba aumentar la dosis que ha estado usando. Después de la exposición al sarampión, está indicada la administración profiláctica de inmunoglobulina (IG). La terapia antiinfecciosa adecuada debe ir acompañada de glucocorticoterapia, si es necesario, por ejemplo en tuberculosis, infección viral y hongos oculares. Las vacunas vivas no deben usarse en personas con respuestas inmunitarias dañadas. La respuesta de anticuerpos a otras vacunas puede reducirse. Cuando es tópico (para 4 mg / ml), se debe tener en cuenta la posibilidad de efectos secundarios e interacciones como con la administración general. La administración intraarticular de glucocorticoides aumenta el riesgo de infecciones articulares. El uso prolongado y repetido de glucocorticosteroides en articulaciones cargadas puede conducir al deterioro de los cambios articulares degenerativos. Una posible razón es sobrecargar la articulación afectada después de que el dolor u otros síntomas hayan desaparecido. Tenga cuidado cuando se inyecta en el espacio entre el tendón y la vaina del tendón en el tratamiento de condiciones tales como la tendinitis o tenosinovitis, porque los casos reportados de ruptura del tendón. Las reacciones adversas a los medicamentos pueden minimizarse utilizando la dosis efectiva más baja durante el período más breve y utilizando la dosis diaria requerida como dosis única administrada por la mañana o, si es posible, como dosis matutina cada dos días. Es necesario un monitoreo frecuente de la condición clínica del paciente para seleccionar la dosis adecuada. Después de la administración parenteral de glucocorticoides, pueden presentarse reacciones anafilactoides severas (como glotis, deglución, broncoespasmo), particularmente en pacientes con antecedentes de alergia. En caso de una reacción anafilactoide, es aconsejable proceder como sigue: Refiérase a retardar la inyección intravenosa de 0,1-0,5 ml de epinefrina, aminofilina, y la respiración artificial intravenosa si es necesario. Los glucocorticosteroides a largo plazo deben suspenderse gradualmente para evitar la aparición de insuficiencia suprarrenal aguda; La dosis debe reducirse durante varias semanas o meses, dependiendo de la dosis y la duración del tratamiento.En los pacientes que recibieron más de fisiológica durante un período de más de 3 semanas, el fármaco no debe interrumpirse bruscamente (aprox 1 mg de dexametasona.).; el método de reducción de la dosis debe depender en gran medida de la probabilidad de recaída; durante el período de retiro es necesaria la evaluación clínica de la condición del paciente; si la probabilidad de recaída es pequeño, pero hay un problema con respecto a la supresión del eje hipotálamo-pituitario-adrenal, la dosis utilizada puede reducirse inmediatamente a dosis fisiológica, una reducción de la dosis debe llevarse a cabo lentamente. La interrupción brusca del tratamiento con corticosteroides sistémicos, que se prolongó durante 3 semanas., es apropiado si se cree que la recaída es poco probable. la interrupción súbita del tratamiento en el caso de la dexametasona a la dosis de <6 mg / día durante 3 semanas. La mayoría de los pacientes puede no conducir a una inhibición clínicamente significativa del eje hipotálamo-pituitario-adrenal. En el caso de nw. grupos de pacientes se deben considerar la interrupción gradual de dexametasona, incluso si se utilizó durante menos de 3 semanas:.. los pacientes que habían usado anteriormente glucocorticoides, especialmente en un período de más de 3 semanas; Los pacientes se prescriben un curso corto de un año a partir del final del tratamiento a largo plazo (meses o años); pacientes que tienen factores de riesgo de insuficiencia suprarrenal distintos a la terapia con glucocorticoides; pacientes que reciben dexametasona> 6 mg / día; pacientes tomando repetidamente dosis de la droga por la noche. Las comorbilidades, los traumatismos o la cirugía en el caso del tratamiento a largo plazo pueden requerir un aumento de dosis temporal. Si la interrupción de los corticosteroides se produce después de un tratamiento a largo plazo, puede requerir la reanudación periódica del tratamiento. Debido al contenido de propilenglicol, el medicamento puede causar irritación de la piel. El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial, es decir, es "libre de sodio".

Dexametasona atraviesa fácilmente la placenta - un embarazo sólo puede utilizarse si el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto. La administración prolongada o frecuente de corticosteroides durante el embarazo puede aumentar el riesgo de retrasar el desarrollo fetal. En los niños de madres que recibieron corticosteroides durante el embarazo, teóricamente, puede producirse una insuficiencia suprarrenal, que por lo general desaparece después del nacimiento y rara vez es de importancia clínica. Los corticosteroides se excretan en la leche materna, aunque no hay datos sobre la dexametasona. Se recomienda interrumpir la lactancia en el momento de recibir altas dosis de dexametasona, como puede ocurrir en los bebés supresión adrenal.

Durante el tratamiento puede tener los siguientes efectos que son significativamente dependientes de la dosis y la duración del tratamiento (que no es posible determinar la frecuencia) de enmascaramiento infecciones o empeoramiento de infecciones virales, fúngicas, bacterianas, infecciones parasitarias e infecciones con patógenos oportunistas, strongyloidozy agitación, moderada leucocitosis, linfopenia, eosinopaenia, policitemia, reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo. erupción de drogas), reacciones severas anafilácticas (arritmias, broncoespasmo, disminución o aumento de la presión arterial, colapso cardiovascular, paro cardíaco), el debilitamiento del sistema inmune, supresión suprarrenal y la inducción síndrome de Down (síntomas típicos cara semilunar, la obesidad tronco y el exceso de fluidos corporales) de Cushing, la retención de sodio (acompañado por la formación de edema) y aumento de la excreción urinaria de potasio (riesgo de arritmia), aumento de peso, la reducción de Toler ncji la glucosa, diabetes, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, aumento del apetito, depresión, irritabilidad, euforia, aumento del deseo, la psicosis, manía, alucinaciones, cambios de humor, ansiedad, trastornos del sueño, pensamientos suicidas, seudotumor cerebral, la aparición de los síntomas de la epilepsia latente, aumento de la tendencia la epilepsia de ataque con síntomas de la catarata (subcapsulares especialmente posterior), glaucoma, empeoramiento córnea úlcera, la gravedad de infecciones virales, fúngicas y las inflamaciones bacterianas del ojo, a reducir la queratitis bacteriana, párpados caídos, la ampliación de la pupila (midriasis), edema conjuntival, perforación iatrogénica de la esclerótica en casos raros un exoftalmos reversible; la hipertensión, la aterosclerosis y el aumento de riesgo de trombosis, vasculitis (incluyendo síndrome de abstinencia después del tratamiento a largo plazo), aumento de la fragilidad de los vasos capilares, estómago y úlceras intestinales.hemorragia en el estómago o los intestinos, inflamación del páncreas, dolor en el abdomen superior, estrías, atrofia de la piel, telangiectasia, petequias, hemorragias, crecimiento excesivo de pelo, esteroides acné dermatitis similar a la rosácea (alrededor de la boca), cambios en la pigmentación de la piel, miopatía, pérdida y debilidad muscular, osteoporosis (dependiente también es posible durante el uso a corto plazo de la dosis), necrosis avascular, tendones anormales, tendinitis, ruptura de tendones, epidural lipomatosis, retraso del crecimiento en niños, secreción anormal de hormonas (que resulta en la aparición de hemorragia menstrual irregular , incluida la falta de sangrado menstrual, hirsutismo, impotencia), retraso en la cicatrización de heridas. Después de la administración tópica (por dosis de 4 mg / ml) puede ocurrir: los síntomas de irritación local y la intolerancia (sensación, dolor caliente a largo plazo); atrofia de la piel y el tejido subcutáneo en el sitio de inyección, si los corticosteroides no se inyectan exactamente en la cavidad articular.

Las dosis se determinan individualmente dependiendo de la condición clínica del paciente, la gravedad de la enfermedad y la respuesta al tratamiento. La duración del tratamiento depende de las indicaciones. En casos especiales, se puede requerir una dosis más alta de dexametasona. Si no se produce una respuesta positiva al tratamiento dentro de unos pocos días, se deben interrumpir los corticosteroides.Directrices generales de dosificación: 4-16 mg / día, excepcionalmente hasta 32 mg / día. Por lo general, una dosis única es de 4 a 8 mg; esta dosis puede repetirse si es necesario a intervalos apropiados varias veces al día. En una situación de emergencia que amenazan la vida (por ejemplo. El shock anafiláctico, ataque agudo de asma) puede necesitar dosis mucho más altas. Cuando la enfermedad está bajo control, la dosis debe reducirse gradualmente a la dosis efectiva más baja mediante el control del estado del paciente. La inyección tópica y la terapia de infusión usualmente requieren una dosis de 4-8 mg; una dosis de 2 mg es suficiente cuando se inyecta en articulaciones pequeñas.Grupos especiales pacientes. En el caso de hipotiroidismo o cirrosis dosis relativamente pequeñas pueden ser insuficientes o puede ser necesario un reducción de la dosis. El uso de personas mayores no requiere una dosificación especial.niños: los requisitos de dosificación son variables y pueden modificarse según las necesidades individuales del paciente; generalmente 0.2-0.4 mg / kg / día.Método de administración. intravenosoLa inyección lenta, que dura unos pocos minutos (inyección intravenosa rápida de altas dosis de glucocorticoides puede colapsar a veces cardiovascular, no debe por lo tanto ser utilizado) o por infusión (inmediatamente antes de las infusiones de los contenidos de la ampolla se diluyen en una solución de cloruro de sodio isotónica o solución al 5% glucosa).intramuscular: en ausencia de uso intravenoso; la administración intramuscular debe ser profunda, a una gran masa muscular.intraarticular (4 mg / ml): solo en condiciones estériles. Una inyección intraarticular única generalmente es suficiente para aliviar efectivamente los síntomas. Si resulta necesario otra inyección, no debe administrarse durante al menos los próximos 3-4 semanas. Número uno inyecciones conjuntas debe limitarse a 3-4 veces. Se recomienda el examen médico de las articulaciones, especialmente después de inyecciones repetidas.localmente la (4 mg / ml): solo bajo condiciones estériles; en las áreas con el dolor más intenso o alrededor de los tendones de los tendones. No inyectar en el tendón. Evite las inyecciones a intervalos cortos.