Índice de drogas

Tratamiento de la artritis reumatoide activa de moderada a grave en adultos, especialmente con la rigidez de las articulaciones matinal concomitante.

1 tabl la liberación modificada contiene 1 mg, 2 mg o 5 mg de prednisona. La preparación contiene lactosa.

Glucocorticosteroide sintético, un derivado de la cortisona. En las dosis normalmente prescritos, la prednisona tiene una actividad anti-inflamatoria inherente (anti-exudativa, anti-proliferativa) y la actividad inmunosupresora retardada. Inhibe la quimiotaxis y la actividad de las células inmunes y la liberación y la acción de los mediadores de la inflamación y la respuesta inmune, por ejemplo:. Enzimas lisosomales, prostaglandinas y leucotrienos. La prednisona también tiene un efecto mineralotrópico, especialmente durante el tratamiento a largo plazo y en dosis altas. La concentración máxima de la droga en la sangre ocurre después de 6-9 horas después de tomar la preparación. La prednisona se somete a una biotransformación en el hígado del metabolito activo: prednisolona. La proporción de prednisona a prednisolona es de aproximadamente 1: 6 a 1:10. La prednisona en sí tiene un efecto farmacológico insignificante. La unión de prednisolona a las proteínas plasmáticas es dependiente de la concentración del fármaco en la sangre: en la dosis baja (5 mg) de aproximadamente 6% del fármaco está presente como prednisolona libre; en el rango de dosis> 10 mg, hay más prednisolona libre; esto puede tener un impacto en la eliminación más rápida como resultado del metabolismo. La prednisolona se metaboliza en el hígado, principalmente en el proceso de glucuronidación y sulfatación. Los metabolitos inactivos son principalmente excretados por los riñones. Las bajas cantidades de prednisona y prednisolona están presentes en la orina en una forma inalterada. T_0,5 predniz (ol) -ona en la sangre es de aproximadamente 3 h. La actividad biológica de tiempo es más largo ya que la presencia de la droga en la sangre.

Hipersensibilidad a los componentes de la preparación.

No existen datos sobre la seguridad y eficacia de la preparación en niños y adolescentes; no se recomienda su uso. Particularmente usado con precaución en pacientes con: infección viral aguda (herpes zóster, herpes, varicela, queratitis herpética); HBsAg positivo, hepatitis activa crónica; durante la 8ª semana antes de la vacunación o 2 semanas después de la vacunación con vacunas vivas; con infecciones fúngicas sistémicas e infecciones parasitarias (por ejemplo, nematodos);polio; inflamación de los ganglios linfáticos después de la vacunación con BCG; infección bacteriana aguda y crónica; tuberculosis en una historia (posible recaída). U arriba los pacientes solo deben usarse si es claramente necesario y con un tratamiento antiinfeccioso adecuado. Los glucocorticoides pueden enmascarar los síntomas de la infección y pueden dañar los mecanismos de defensa del cuerpo y aumentar la susceptibilidad a nuevas infecciones, incluidas las oportunistas. El curso de algunas enfermedades virales (p. Ej., Varicela, sarampión) puede ser más grave en pacientes tratados con glucocorticoides. Los pacientes inmunocomprometidos que se sometieron a la infección por varicela o el sarampión, están en mayor riesgo - si durante el tratamiento con prednisona estos pacientes están en contacto con personas infectadas con sarampión o varicela, debería, si es necesario, para implementar un tratamiento preventivo. Las vacunas con vacunas inactivadas son posibles durante el tratamiento con la preparación, sin embargo, se puede reducir la respuesta inmune a la vacunación. Uso particularmente cuidadoso en pacientes con: ulceración del tracto gastrointestinal; osteoporosis severa y osteomalacia; hipertensión resistente al tratamiento (controlar regularmente la presión arterial); diabetes grave (en pacientes con diabetes, se debe considerar un posible aumento en la necesidad de insulina o medicamentos antidiabéticos orales); trastornos mentales (también en una entrevista); glaucoma con un ángulo estrecho y abierto; ulceración y daño a la córnea; insuficiencia cardíaca aguda (riesgo de deterioro de la enfermedad). Debido al riesgo de perforación de la pared intestinal, prednisona, debe usarse sólo cuando sea absolutamente necesario y apropiado con el control simultáneo de los siguientes: la colitis ulcerosa grave amenaza perforaciones, diverticulitis, enteroanastomozy (inmediatamente después de la cirugía). Algunos pacientes que toman el medicamento pueden tener niveles sanguíneos bajos, incluso si el medicamento se toma según las indicaciones; esto siempre se debe considerar si el preparado no es efectivo; en este caso, se puede considerar la conversión de la preparación en una forma convencional de liberación inmediata.Debido al mecanismo de formulación de liberación retardada de prednisona, reemplazarlo con un fármaco de liberación inmediata, sin alterar el régimen de dosificación. En casos agudos, no se debe usar la preparación, sino prednisona en la forma de liberación inmediata. Existe evidencia de que los trastornos del sueño son más comunes en el caso de la preparación de la forma convencional de liberación inmediata, teniendo en la mañana - si tiene insomnio, que no se desvanece con el tiempo, el cambio está indicado para el tratamiento con convencional. Debido al contenido de lactosa, la formulación no debe ser utilizado en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa.

En el embarazo, la preparación solo puede usarse si el beneficio del medicamento supera el riesgo potencial para el feto. Se deben usar las dosis efectivas más bajas necesarias para el control apropiado de la enfermedad. Si se utilizan corticosteroides al final del embarazo, el riesgo de la atrofia de la corteza adrenal de la terapia de reemplazo requiere fetal en los recién nacidos, que debe ser reducida gradualmente. Los glucocorticosteroides en pequeñas cantidades pasan a la leche materna. Dosis de hasta 10 mg / día se toma con leche cantidad es menor que el límite de detección - fármaco puede ser utilizado si los beneficios superan los riesgos para el niño. Para dosis> 10 mg / día, se recomienda suspender la lactancia.

La frecuencia y la gravedad de los efectos secundarios dependen de la dosis y la duración del tratamiento. El rango de dosis recomendada para la preparación de (dosis baja - de 1 mg a 10 mg por día), estos efectos secundarios son raros y menos pronunciada que en dosis> 10 mg. Común: moderada leucocitosis, linfopenia, eosinopaenia, policitemia, respuesta inmune alterada, el enmascaramiento de la infección, la exacerbación de infecciones latentes, supresión suprarrenal y la inducción del síndrome de Cushing, edema retención de sodio, aumento de la excreción de potasio, aumento del apetito, aumento de peso, disminución de la tolerancia a la glucosa, diabetes, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, insomnio, dolor de cabeza, catarata (en particular con la turbidez de la parte trasera, subcapsular), glaucoma, estrías, necrosis de la piel, telangiectasia, aumento de la fragilidad de la sangre, efusiones, con sangre en apariencia y, atrofia muscular, debilidad muscular, osteoporosis (dependiente de la dosis puede incluso ocurrir durante el tratamiento a corto plazo). Poco frecuentes: hipertensión, aumento del riesgo de la arteriosclerosis y trombosis, vasculitis (incluyendo un síntoma de la abstinencia después del tratamiento a largo plazo), ulceración gastrointestinal, sangrado gastrointestinal (sin AINE concomitante), hirsutismo, acné, esteroide, retraso en la cicatrización de heridas de la piel, similar a la dermatitis rosácea (labial), cambios en la pigmentación de la piel. Raras: reacciones alérgicas, trastornos de hormonas sexuales (amenorrea, impotencia), trastornos de la tiroides, depresión, irritabilidad, euforia, aumento de la impulsividad, psicosis, seudotumor cerebral, los síntomas de la susceptibilidad latente y el aumento de la epilepsia de embargo con la gravedad del síntoma evidente epilepsia asociada con ulceración de la córnea, un mayor riesgo de infecciones virales, fúngicas y bacterianas de los ojos, pancreatitis, reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo. erupción farmacológica), necrosis avascular del hueso (fémur y la cabeza del húmero). Cuando altas dosis de prednisolona para un período más largo (30 mg / día durante al menos 4 semanas.) Se observó la disfunción de la espermatogénesis reversible que dura varios meses después del tratamiento.

Por vía oral. Adultos: generalmente 10 mg / día inicialmente. En algunos casos, puede requerirse una dosis inicial más alta (por ejemplo, 15 o 20 mg). Dependiendo del resultado, la dosis puede ser reducida gradualmente por 1 mg cada 2-4 semanas. Hasta una dosis de mantenimiento adecuado. En el caso de tratamiento a largo plazo de la artritis reumatoide, una sola dosis debe ajustarse en el intervalo de prednisona 10 mg / día, dependiendo de la gravedad de la enfermedad. En pacientes con hipotiroidismo o cirrosis del hígado, dosis relativamente bajas pueden ser suficientes, o puede ser necesario reducir la dosis. Cuando se cambia de un régimen estándar (la administración de esteroides en la mañana) para la administración de una formulación de antes de dormir (alrededor de 22 horas), será la misma dosis (en mg por prednisona).Después de cambiar el método de dosificación, la dosis puede ajustarse dependiendo del cuadro clínico del paciente.
La preparación debe tomarse a la hora de acostarse (alrededor de las 8 pm), siempre con una comida, inmediatamente después o con un refrigerio. No tomes con el estómago vacío. Las tabletas no deben ser aplastadas, divididas o masticadas.