Los glucocorticosteroides deben usarse solo sintomáticamente, a excepción de los trastornos endocrinos cuando se usan en el tratamiento de sustitución.Trastornos endocrinos - insuficiencia suprarrenal primaria o secundaria (hidrocortisona o cortisona son los fármacos de elección y si es necesario, análogos sintéticos pueden ser usados en conjunción con mineralocorticoides, lactantes y niños suplementación mineralocorticoide es particularmente importante); hiperplasia suprarrenal congénita; tiroiditis no saludable; hipercalcemia en el curso del cáncer.Enfermedades reumáticas - tratamiento de apoyo a corto plazo durante un episodio de exacerbación o deterioro de la salud en el curso de: artritis psoriásica; artritis reumatoide, incluida la artritis reumatoide juvenil (en algunos casos pueden requerirse dosis pequeñas como tratamiento de mantenimiento); espondilitis anquilosante; bursitis aguda y subaguda; inflamación aguda no específica de la vaina del tendón; artritis gotosa aguda; osteoartritis postraumática; inflamación de la membrana sinovial en el curso de la osteoartritis; inflamación de la epicondilitis.Enfermedades sistémicas del tejido conectivo - durante una exacerbación o como tratamiento de mantenimiento en el curso de: lupus eritematoso sistémico (y nefritis lúpica); polimiositis y dermatomiositis; miocarditis reumática aguda; polimialgia reumática; arteritis de células gigantes.Enfermedades dermatológicas: pénfigo; dermatitis por dermatitis ampollada; eritema multiforme severo (síndrome de Stevens-Johnson); dermatitis exfoliativa; micosis fungoide; forma severa de psoriasis; forma severa de dermatitis seborreica.Enfermedades alérgicas - tratamiento de enfermedades alérgicas graves, cuando otros métodos de tratamiento son ineficaces: rinitis alérgica estacional o de temporada completa; enfermedad del suero; asma bronquial; reacción de hipersensibilidad a las drogas; eccema de contacto; dermatitis atópica.Enfermedades oculares - procesos alérgicos e inflamatorios agudos y crónicos graves que incluyen el ojo y sus apéndices: úlceras corneales periféricas alérgicas; culebrilla; iritis, iritis e iridociclitis; coroides y coritis retiniana; uveítis posterior difusa y coroiditis; neuritis óptica; uveítis simpática; inflamación dentro del segmento anterior del ojo; conjuntivitis alérgica; queratitisEnfermedades del tracto digestivo - como un tratamiento sistémico en la exacerbación del curso de: colitis ulcerosa; Enfermedad de CrohnEnfermedades del sistema respiratorio: sarcoidosis sintomática; beriliosis; tuberculosis pulmonar fulminante o diseminada, simultáneamente con el tratamiento apropiado con medicamentos para la tuberculosis; Síndrome de Loefler que no puede ser tratado por otros medios; neumonía por aspiración.Enfermedades hematológicas: anemia hemolítica adquirida (autoinmune); púrpura trombocitopénica idiopática en adultos; trombocitopenia secundaria en adultos; deficiencia de eritroblastos en la médula ósea; Anemia hipoplásica congénita.Enfermedades del cáncer - tratamiento paliativo: leucemia y linfomas en adultos; leucemia aguda en niños.edema - inducir diuresis o remisión de proteinuria en el síndrome nefrótico sin uremia, idiopática o en el curso del lupus eritematoso sistémico.En neurología: edema cerebral asociado con la presencia de un tumor; exacerbación en el curso de la esclerosis múltiple.Otras indicaciones: trasplante de órganos
ingredientes:
1 tabl contiene 4 mg o 16 mg de metilprednisolona; el medicamento contiene lactosa.
acción:
Glucocorticosteroide sintético con un fuerte efecto antiinflamatorio (alrededor de 5 veces más que la hidrocortisona), acción inmunosupresora y mínima actividad mineralocorticoide. Funciona a nivel del ADN, modificando la síntesis de ciertas enzimas, por lo tanto, la actividad farmacológica máxima ocurre más tarde que alcanzar la concentración máxima en la sangre.La biodisponibilidad absoluta después de la administración oral de metilprednisolona es 82-89%. La metilprednisolona se absorbe rápidamente, alcanzando Cmáx 1.5-2.3 h después de la administración. Se metaboliza en el hígado, principalmente con la participación de CYP3A4. Los metabolitos se excretan principalmente en la orina como glucurónidos, sulfatos y compuestos libres. T0,5 eliminación sangre metilprednisolona es 1,8-5,2 h.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o cualquiera de los excipientes. Infecciones fúngicas sistémicas. Los pacientes que reciben dosis inmunosupresoras de corticosteroides está contraindicado la administración de vacunas vivas o vacunas vivas atenuadas.
Precauciones:
Los corticosteroides pueden inducir o exacerbar el síndrome de Cushing, y por lo tanto no debe ser administrado a pacientes con la enfermedad de Cushing. En los niños, el uso de la droga debe limitarse a las indicaciones más graves - se debe supervisar cuidadosamente el crecimiento y desarrollo de los bebés y los niños que reciben tratamiento con corticosteroides a largo plazo. Particularmente usado con precaución en pacientes con diabetes mellitus o factores de desarrollo de diabetes; con insuficiencia cardíaca congestiva; con hipertensión; con convulsiones; herpes zoster síntomas oftálmicos u oculares en la parte del globo ocular (riesgo de perforación de la córnea). Los corticosteroides pueden enmascarar los signos de infección y pueden poner en peligro las defensas del organismo y aumentar la susceptibilidad a la nueva infección. Las infecciones en pacientes que usan corticosteroides pueden ser más graves o incluso fatales. Los corticosteroides deben usarse con precaución en pacientes con infecciones parasitarias conocidas, p.Strongyloides stercoralis) O sospecha de tales infecciones, como la inmunosupresión después de la aplicación de un corticosteroide en estos pacientes puede conducir a la infección o la gravedad de la PWN infección y la propagación del parásito en el cuerpo de una extensa migración de las larvas, a menudo acompañada de la enfermedad intestinal inflamatoria severa y septicemia potencialmente mortal causada por bacterias gram-negativas . Los pacientes tratados con corticosteroides a dosis de inmunosupresor está contraindicado en la administración de vacunas que comprenden virus vivo atenuado; vacunas inactivadas se pueden usar, preparado por ingeniería genética, pero la respuesta puede verse afectada o no ocurrir. Los pacientes que reciben corticosteroides no muestra actividad inmunosupresora pueden ser sometidas a cualquier procedimiento de inmunización deseados. En el tratamiento de la tuberculosis activa con glucocorticoides przeciwprątkowym debe limitarse a los casos de tuberculosis fulminante o diseminada tuberculosis pulmonar; Si los corticosteroides para ser utilizado en pacientes con TB latente o una prueba de la tuberculina positiva, que deben ser controlados para penetrar en la activación de la enfermedad. Los glucocorticoides deben utilizarse con precaución en el tratamiento de la colitis ulcerativa no específica, si cualquier peligro a la perforación, o la ocurrencia de un absceso u otra forma de purulenta infección, diverticulitis, anastomosis fresco intestinal enfermedad de úlcera péptica activa o latente, insuficiencia renal, hipertensión, osteoporosis, y la miastenia gravis . No hay una opinión clara sobre el efecto de los corticosteroides sobre la formación de úlceras, pero pueden enmascarar los síntomas de la enfermedad de úlcera péptica, por lo perforaciones o hemorragias pueden ocurrir sin el acompañamiento de dolor aparente. En pacientes con alteración de la transducción neuromuscular o pacientes tratados con bloqueadores neuromusculares (por ejemplo, pancuronio.) Durante la aplicación de altas dosis de pueden ocurrir miopatía grave corticosteroides (por ejemplo, en la miastenia gravis.); La mejoría o recuperación clínica después del tratamiento con corticosteroides puede ocurrir después de semanas o años. Los pacientes tratados con corticosteroides han producido sarcoma de Kaposi; detener su uso puede conducir a la remisión clínica. Debido al riesgo de efectos secundarios psiquiátricos graves durante el tratamiento con corticosteroides para efecto sistémico (incluyendo inmediatamente después de la reducción o el cese del tratamiento), todos los pacientes deben ser monitorizados para la presencia de trastornos psiquiátricos, particularmente fuerte depresión o ideación suicida. El tratamiento específico de los trastornos mentales puede ser necesario. En condiciones de estrés, se recomienda aumentar la dosis diaria de corticosteroides de acción rápida antes, durante y después de la retirada de una situación estresante.Los corticosteroides deben utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad mental, debido al riesgo de empeoramiento de la inestabilidad o psicóticos tendencias emocionales existentes. No use altas dosis de corticosteroides en el tratamiento de lesiones en la cabeza. El papel de los corticosteroides en la inducción del choque séptico es controvertido; se han descrito sus efectos beneficiosos y nocivos. Recientemente, se ha sugerido que la administración de suplementos de corticosteroides tiene un efecto beneficioso en pacientes con shock séptico avanzado que tienen insuficiencia suprarrenal. Sin embargo, no se recomiendan para el uso de rutina en el tratamiento del shock séptico; se llega a la conclusión de que el uso a corto plazo de altas dosis de corticosteroides no está justificado; sin embargo, los regímenes más largos (que duran de 5 a 11 días) para las dosis bajas de corticosteroides pueden reducir la mortalidad, especialmente en personas con shock séptico dependiente de vasopresores. En pacientes con hipotiroidismo o cirrosis, el efecto de los glucocorticoides aumenta. La administración a largo plazo de dosis terapéuticas de corticosteroides puede resultar en la supresión de la (es decir, la insuficiencia suprarrenal secundaria) hipotálamo-pituitaria-adrenal. El grado y la duración de la insuficiencia adrenocortical varía entre los pacientes y depende de la dosis, frecuencia, tiempo de administración y duración del tratamiento con glucocorticosteroides. Se puede reducir administrando el medicamento en un régimen de tratamiento intermitente. La interrupción súbita de los glucocorticoides puede provocar una insuficiencia suprarrenal aguda que conduce a la muerte. Este tipo de insuficiencia suprarrenal puede persistir durante varios meses después del tratamiento. Los síntomas más importantes de insuficiencia suprarrenal son debilidad, hipotensión y depresión. Se recomienda reducir gradualmente la dosis de glucocorticosteroide y evaluar la función de la corteza suprarrenal. En todas las situaciones de estrés que ocurren durante este período, se debe considerar la reimplantación de la terapia hormonal. Debido a la posible alteración de la secreción de mineralocorticoides, la sal y / o los mineralocorticoides se deben administrar simultáneamente. El ácido acetilsalicílico y otros AINE deben usarse con precaución cuando se administren conjuntamente con corticosteroides. Debido a la presencia de lactosa no se utiliza en pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
El medicamento puede usarse durante el embarazo solo en caso de absoluta necesidad. Se encontró una mayor incidencia de bajo peso al nacer en bebés nacidos de madres que recibieron corticosteroides. Los recién nacidos nacidos de madres que durante el embarazo recibieron altas dosis de corticosteroides deben ser observados cuidadosamente para detectar la aparición de insuficiencia adrenocortical. Si el tratamiento a largo plazo con corticosteroides se interrumpe durante el embarazo, el tratamiento debe suspenderse gradualmente. En algunos casos (p. Ej., Terapia de reemplazo de insuficiencia corticosuprarrenal), puede ser necesario continuar el tratamiento e incluso aumentar las dosis utilizadas. El efecto de los corticosteroides en el curso del parto es desconocido. En los bebés nacidos de madres tratadas con corticosteroides durante un período prolongado durante el embarazo, se ha observado el desarrollo de cataratas. Los corticosteroides se excretan en la leche materna y pueden inhibir el crecimiento e influir en la producción de glucocorticoides endógenos en los lactantes alimentados con leche materna. No lo use durante la lactancia a menos que los beneficios del tratamiento superen los riesgos potenciales para el bebé. En estudios en animales, se ha demostrado que los corticosteroides afectan la fertilidad.
Efectos secundarios:
Conocido: infecciones oportunistas, infecciones, reacciones de hipersensibilidad (incluyendo reacciones anafilácticas y anafilactoides), la supresión de las respuestas a las pruebas cutáneas, leucocitosis, síndrome de Cushing, hipopituitarismo, "retirada" esteroides, lipomatosis, la retención de sodio, retención de líquidos, alcalosis hipopotasémica , acidosis metabólica, alteración de la tolerancia a la glucosa, aumento de la demanda de insulina o fármacos antidiabéticos orales en pacientes con diabetes, aumento del apetito (que puede conducir al aumento de peso), trastornos afectivos (incluyendo estado de ánimo deprimido, euforia estado de ánimo, labilidad emocional, dependencia de drogas, pensamientos suicidas), trastornos psicóticos (incluyendo excitación maníaca, delirios, alucinaciones y esquizofrenia),trastornos mentales, cambios de personalidad, cambios de humor, confusión, comportamiento anormal, ansiedad, insomnio, irritabilidad, epidural tłuszczkowatość, aumento de la presión intracraneal (objetivos edema nervios ópticos [hipertensión intracraneal benigna]), convulsiones, amnesia, trastornos cognitivos, mareos, dolor de cabeza, retinopatía serosa central, subcapsular catarata, glaucoma, mirada fija, vértigo, insuficiencia cardíaca congestiva (en pacientes con mayor riesgo), hipertensión, hipotensión, hipo, úlceras pépticas (con la posibilidad de perforación y hemorragia posterior), las perforaciones de los intestinos , sangrado en el estómago, peritonitis, esofagitis ulcerosa, esofagitis, flatulencia, dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas, edema angioneurótico, hirsutismo, petequias, hemorragias subcutáneas o dotkankowe, atrofia de la piel, ru radio, sudoración excesiva, estrías, erupción de la piel, prurito, urticaria, acné, debilidad muscular, dolor muscular, miopatía, atrofia muscular, osteoporosis, osteonecrosis, fracturas patológicas, artritis neuropática, dolor en las articulaciones, retraso del crecimiento, la menstruación irregular, perturbado la cicatrización de heridas, fatiga, malestar, aumento de la presión intraocular, disminución de la tolerancia a la glucosa, reducir la concentración de potasio en la sangre, aumento de la concentración de calcio en la orina, aumento de ALT y AST, aumento de la fosfatasa alcalina en suero en la sangre, fracturas por compresión de la columna vertebral, la ruptura del tendón.
dosis:
Por vía oral. La dosis debe ser individualizada de acuerdo con la gravedad de la prognosis de la enfermedad y la duración prevista de la enfermedad y la respuesta del paciente al tratamiento. El tiempo de tratamiento debe ser lo más corto posible. La dosis inicial puede ser de 4 mg a 48 mg al día, dependiendo de la entidad de la enfermedad. Para enfermedades menos graves, generalmente se usan dosis más bajas, pero algunos pacientes pueden necesitar dosis más altas. El tratamiento con dosis altas utilizadas en el caso: esclerosis múltiple (200 mg / día), edema cerebral (200-1000 mg / día) y el trasplante de órganos (7 mg / kg por día). En ausencia de tratamiento con metilprednisolona mejoría clínica debe suspenderse y un tratamiento alternativo. Si es necesario suspender el tratamiento a largo plazo, se recomienda reducir gradualmente la dosis. En el caso de la mejora de la dosis de mantenimiento clínica debe ser determinado por la disminución gradual de la dosis inicial a intervalos de tiempo apropiados hasta la dosis más baja a la que mantener el efecto clínico beneficioso resultante. Recuerde monitorear constantemente su dosis. En los siguientes casos, puede ser necesario ajustar la dosis en caso de remisión o exacerbación de la enfermedad, la respuesta individual del paciente al tratamiento en pacientes expuestos al estrés no directamente relacionados con la enfermedad a tratar. Durante el tratamiento, puede ser necesario aumentar la dosis durante un tiempo dependiendo de la condición del paciente.Diagrama de tratamiento intermitente: una dosis diaria doble se aplica cada dos días por la mañana. El propósito de este régimen es proporcionar los efectos beneficiosos de los corticosteroides y la minimización de ciertos efectos secundarios, tales como la inhibición del retardo síndrome, crecimiento de la pituitaria-adrenal de Cushing en los niños, y los síntomas de la retirada brusca del tratamiento con corticosteroides.