Índice de drogas

Los glucocorticosteroides deben usarse solo sintomáticamente, a excepción de los trastornos endocrinos cuando se usan en el tratamiento de sustitución.Trastornos endocrinos - insuficiencia suprarrenal primaria o secundaria (en determinadas circunstancias, en combinación con mineralocorticosteroides); insuficiencia suprarrenal aguda (puede ser necesaria en combinación con mineralocorticosteroides); tratamiento del estado de shock: inducido por insuficiencia suprarrenal o shock que no responde al tratamiento convencional, si se confirma o sospecha de insuficiencia suprarrenal (en los casos en que los mineralocorticosteroides son desaconsejables); antes de la cirugía y en caso de enfermedad o lesión grave, en pacientes diagnosticados con insuficiencia suprarrenal o niveles reducidos de hormonas suprarrenales; hiperplasia suprarrenal congénita; tiroiditis no saludable; hipercalcemia en el curso del cáncer.Enfermedades reumáticas - tratamiento de apoyo a corto plazo durante un episodio de exacerbación o deterioro de la salud en el curso de: osteoartritis postraumática; inflamación de la membrana sinovial en el curso de la osteoartritis; artritis reumatoide, incluida la artritis reumatoide juvenil; bursitis aguda y subaguda; inflamación necrótica; inflamación aguda no específica de la vaina del tendón; artritis gotosa aguda; artritis psoriásica; espondilitis anquilosante.Enfermedades sistémicas del tejido conectivo - durante una exacerbación o como tratamiento de mantenimiento en el curso de: lupus eritematoso sistémico (y nefritis lúpica); miocarditis reumática aguda; polimiositis sistémica y dermatomiositis; arteritis nodular; Síndrome de GoodpastureEnfermedades dermatológicas: pénfigo; eritema multiforme severo (síndrome de Stevens-Johnson); dermatitis exfoliativa; forma severa de psoriasis; dermatitis por dermatitis ampollada; forma severa de dermatitis seborreica; Micosis fungoideEnfermedades alérgicas - tratamiento de enfermedades alérgicas graves, cuando otros métodos de tratamiento son ineficaces: asma bronquial; eccema de contacto; dermatitis atópica; enfermedad del suero; rinitis alérgica estacional o perenne; reacción de hipersensibilidad a las drogas; reacciones urticariales después de la transfusión; edema laríngeo no inflamatorio agudo (el fármaco de primera elección es epinefrina).Enfermedades oculares - procesos alérgicos e inflamatorios agudos y crónicos graves que incluyen el ojo y sus apéndices: oftalmía; iritis, iritis e iridociclitis; coroides y coritis retiniana; uveítis posterior difusa y coroiditis; neuritis óptica; uveítis simpática; inflamación dentro del segmento anterior del ojo; conjuntivitis alérgica; úlceras corneales periféricas alérgicas; queratitisEnfermedades del tracto digestivo - como un tratamiento sistémico en la exacerbación del curso de: colitis ulcerosa; Enfermedad de Leśniowski-Crohn.Enfermedades del sistema respiratorio: sarcoidosis sintomática; beriliosis; tuberculosis pulmonar fulminante o diseminada, simultáneamente con el tratamiento apropiado con medicamentos para la tuberculosis; Síndrome de Loefler que no puede ser tratado por otros medios; neumonía por aspiración; neumonía moderada o severa causada porPneumocystis carinii en pacientes con SIDA (como terapia coadyuvante cuando se administra durante las primeras 72 horas del tratamiento inicial contraPneumocystis). Enfermedades hematológicas: anemia hemolítica adquirida (autoinmune); púrpura trombocitopénica idiopática en adultos (administración intravenosa solamente, administración intramuscular contraindicada); trombocitopenia secundaria en adultos; deficiencia de eritroblastos en la médula ósea; Anemia hipoplásica congénita.Enfermedades del cáncer - tratamiento paliativo: leucemia y linfomas en adultos; leucemia aguda en niños; mejorar la calidad de vida de los pacientes con cáncer terminal.edema - inducir diuresis o remisión de proteinuria en el síndrome nefrótico sin uremia.En neurología: edema cerebral asociado a la presencia de un tumor: primario o metastásico y / o asociado con cirugía o radioterapia; exacerbación en el curso de la esclerosis múltiple; lesiones agudas de la médula espinal (el tratamiento debe iniciarse dentro de las 8 horas posteriores a la lesión).Otras indicaciones: Meningitis tuberculosa o bloqueo espinal bloqueo subaracnoideo de emergencia, junto con la tuberculosis terapia apropiada; triquinosis con afectación del sistema nervioso o miocardio; trasplante de órganos; prevención de náuseas y vómitos asociados con la quimioterapia contra el cáncer.

1 vial contiene 40 mg, 125 mg, 250 mg, 500 mg o 1,0 g en forma de succinato sódico de metilprednisolona.

Glucocorticosteroide sintético con un fuerte efecto antiinflamatorio (alrededor de 5 veces más que la hidrocortisona), acción inmunosupresora y mínima actividad mineralocorticoide. Funciona a nivel del ADN, modificando la síntesis de ciertas enzimas, por lo tanto, la actividad farmacológica máxima ocurre más tarde que alcanzar la concentración máxima en la sangre. La respuesta clínica generalmente se observa de 4 a 6 horas después de la administración; en el tratamiento del asma, los primeros efectos beneficiosos pueden ocurrir después de 1-2 h._0,5 el medicamento en la sangre es de 2.3 a 4 horas y no depende de la vía de administración. La vida media biológica de 12 a 36 horas. La actividad de los glucocorticoides intracelular conduce a una clara diferencia entre la vida media en sangre y la vida media farmacológica. La actividad farmacológica persiste a pesar de la disminución en la concentración de sangre a indetectable. La duración de la actividad antiinflamatoria de los glucocorticoides corresponde aproximadamente a la duración de la supresión del eje hipotálamo-pituitario-adrenal. La metilprednisolona se metaboliza en el hígado con la participación de CYP3A4. Los metabolitos se excretan principalmente en la orina como glucurónidos, sulfatos y compuestos libres.

Hipersensibilidad a metilprednisolona o a cualquiera de los excipientes. Infecciones fúngicas sistémicas. No administrar La administración de vacunas vivas o vivas atenuadas está contraindicado en pacientes que reciben corticosteroides inmunosupresores.

Los corticosteroides pueden enmascarar los signos de infección y poner en peligro las defensas del organismo y aumentar la susceptibilidad a la nueva infección, la infección puede ser más grave. Los corticosteroides deben usarse con precaución en pacientes con infecciones parasitarias conocidas, p.Strongyloides) O sospecha de tales infecciones (tales pacientes corticosteroides inmunosupresión puede conducir a la infección o la gravedad de la PWN infección y la propagación del parásito en el cuerpo de una extensa migración de las larvas, a menudo acompañada de la enfermedad intestinal inflamatoria severa y septicemia potencialmente mortal causada por bacterias gram-negativas). El papel de los corticosteroides en el choque séptico se ha descrito como beneficioso y nocivo. Recientemente se ha sugerido que la suplementación tiene un efecto beneficioso de los corticosteroides en pacientes con shock séptico desarrollado diagnosticado con insuficiencia suprarrenal. Sin embargo, no lo hacen su uso rutinario en el tratamiento del shock séptico, una revisión sistemática concluye que el uso a corto plazo de los corticosteroides en dosis grandes no se justifica. Sin embargo, meta-análisis y pruebas de la revisión indican que los diagramas más largos (que dura 5-11 días) de tratamiento de dosis bajas de corticosteroides pueden causar una reducción en la mortalidad. Los pacientes que reciben corticosteroides inmunosupresores pueden recibir vacunas inactivadas derivadas de la biogenética; sin embargo, la respuesta a estas vacunas puede ser limitada o incluso ineficaz. Los pacientes que reciben corticosteroides no muestra actividad inmunosupresora pueden ser sometidas a cualquier procedimiento de inmunización deseados. El uso de corticoides en pacientes con tuberculosis activa a ser limitada a los casos de curso fulminante o metastásico los que se utilizan para tratar la enfermedad en combinación con fármacos antituberculosos adecuados. Cuando la administración de corticosteroides está indicada en pacientes con tuberculosis latente o prueba de la tuberculina positiva, debe vigilarse estrechamente a los pacientes, ya que puede conducir a la reactivación de la enfermedad; en estos pacientes, la quimioprofilaxis debe usarse durante la terapia prolongada con corticosteroides. Los pacientes tratados con corticosteroides han producido sarcoma de Kaposi; la interrupción de los corticosteroides puede conducir a la remisión clínica. Si los pacientes sometidos a tratamiento con corticosteroides tienen un estrés severo, es deseable aumentar la dosis de corticosteroides de acción rápida antes de que la situación de estrés, durante y después de su terminación.La administración a largo plazo de dosis terapéuticas de corticosteroides puede resultar en la supresión de la insuficiencia adrenocortical hipotálamo-pituitaria-adrenal o secundaria; se puede reducir administrando el medicamento en el programa cada dos días. La interrupción súbita de los glucocorticoides puede provocar una insuficiencia suprarrenal aguda que conduce a la muerte. La insuficiencia suprarrenal secundaria inducida por fármacos se puede minimizar reduciendo gradualmente la dosis; Este tipo de insuficiencia relativa puede persistir durante varios meses. Después de la interrupción del tratamiento, por lo que en caso de una situación de estrés se debe considerar la aplicación de la terapia hormonal. "Retirada" esteroide, que aparentemente no está asociado con insuficiencia suprarrenal también puede ocurrir después de la retirada brusca del tratamiento (se considera que los síntomas son más consecuencias de los cambios repentinos en la concentración de glucocorticoides y no su baja concentración). Los glucocorticosteroides no deben administrarse a pacientes con enfermedad de Cushing (riesgo de empeoramiento de la enfermedad). Usar con precaución en pacientes con diabetes (diabetes mellitus latente o aumento de los requerimientos de insulina o medicamentos antidiabéticos orales); con hipertensión (aumento de la hipertensión) u otros trastornos cardiovasculares (en el caso de insuficiencia cardíaca congestiva administrada solo en caso de indicaciones claras); con antecedentes de trastornos mentales (empeoramiento de la inestabilidad emocional existente o tendencias psicóticas); colitis ulcerosa, si hay un riesgo de perforación, o la ocurrencia de un absceso o cualquier otra forma de aceite-infección, diverticulitis, anastomosis intestinal fresco, enfermedad de úlcera péptica activa o latente; hipotiroidismo (aumento del efecto de la droga); con insuficiencia renal; con cirrosis (mayor actividad de la droga); en los ancianos (mayor riesgo de osteoporosis, retención de agua e hipertensión); con osteoporosis; con miastenia gravis o anticolinérgicos concomitantes, incluyendo bloqueantes neuromusculares tales pancuronio (riesgo de miopatía grave).; con hipersensibilidad a cualquier medicamento en el pasado; con infección ocular por virusHerpes simple (riesgo de perforación corneal). El uso prolongado de corticosteroides puede conducir al desarrollo de cataratas subcapsulares posteriores y cataratas nucleares (especialmente en niños), exoftalmos o aumento de la presión intraocular, lo que puede resultar en glaucoma con posible daño a los nervios ópticos; las infecciones secundarias fúngicas y virales del globo ocular también pueden desarrollarse con mayor frecuencia. La metilprednisolona no debe usarse como un medicamento de rutina para el tratamiento de lesiones en la cabeza. El disolvente para solución inyectable contiene alcohol bencílico - informó sobre la relación entre el alcohol bencílico y la muerte "aire captura síndrome" (un trastorno respiratorio, que se caracteriza por una respiración difícil continua) en bebés prematuros observar cuidadosamente el crecimiento y el desarrollo de los lactantes y niños sometidos a tratamiento a largo plazo. corticosteroides. en niños que reciben glucocorticoides a largo plazo, todos los días y dosis divididas, el crecimiento puede ser inhibida, y por lo tanto, este esquema debería restringirse a las indicaciones más severas. la administración de glucocorticoides en el esquema 2. día que por lo general elimina o minimiza este efecto. los bebés y los niños que reciben corticosteroides están expuestos a un aumento de la presión intracraneal durante un tiempo prolongado y puede desarrollar pancreatitis después de altas dosis.

El medicamento puede usarse durante el embarazo solo en caso de absoluta necesidad. Algunos corticosteroides penetran fácilmente a través de la placenta. Un estudio retrospectivo encontró una mayor incidencia de bajo peso al nacer en los niños cuyas madres fueron tratadas con corticosteroides. Aunque en bebés que estuvieron expuestos a corticosteroidesen el úteroSe insuficiencia suprarrenal neonatal poco frecuente, los niños tratados con dosis elevadas de corticosteroides deben ser observados cuidadosamente y se examinaron en la dirección de la insuficiencia suprarrenal. En los bebés nacidos de madres tratadas con corticosteroides durante un período prolongado durante el embarazo, se ha observado el desarrollo de cataratas. Los corticosteroides se excretan en la leche humana y pueden inhibir el crecimiento e influir en la producción de glucocorticoides endógenos en los lactantes alimentados con leche materna.El fármaco debe administrarse a madres lactantes sólo si se cree que los beneficios del tratamiento superan los riesgos potenciales para el niño.

Las infecciones comunes, síndrome de Cushing, la retención de sodio, retención de líquidos, trastornos del estado de ánimo (incluyendo estado de ánimo deprimido y euforia, en niños - cambios de humor, comportamiento irregular, insomnio, irritabilidad), catarata subcapsular, hipertensión, úlcera péptica (con perforación subsiguiente y sangrado), edema periférico, hemorragias o dotkankowe subcutánea, atrofia de la piel, el acné, la inhibición del crecimiento (en niños), osteoporosis, debilidad muscular, alteración de la cicatrización de heridas, disminución de los niveles de potasio en sangre. Conocido: infecciones oportunistas, reacciones de hipersensibilidad (incluyendo reacciones anafilácticas y anafilactoides en la ocurrencia o no ocurrencia de colapso cardiovascular, paro cardíaco, broncoconstricción), hipopituitarismo, esteroides "retirada" (anorexia, náuseas, vómitos, letargo , dolor de cabeza, fiebre, dolor en las articulaciones, descamación, dolor muscular, pérdida de peso y (o) hipotensión), hipopotasémica alcalosis, alteración de la tolerancia a la glucosa, dislipidemia, aumento de la demanda de insulina o fármacos antidiabéticos orales en pacientes con diabetes, y un equilibrio negativo de nitrógeno (causada por el catabolismo de proteínas), aumento de la urea en sangre, aumento del apetito (que puede conducir al aumento de peso), lipomatosis, trastornos afectivos (incluyendo inestabilidad emocional, dependencia psicológica, pensamientos suicidas), trastornos psicóticos (incluyendo estado m aniakalnego agitación, delirios, alucinaciones y la esquizofrenia o deterioro), trastorno mental, cambio de personalidad, cambios de humor, confusión, comportamiento anormal, ansiedad, insomnio, irritabilidad, convulsiones, aumento de la presión intracraneal (discos edema nervios ópticos), amnesia, deterioro de la la función cognitiva, mareos, dolor de cabeza, glaucoma, mirada fija, vértigo, insuficiencia cardíaca congestiva (en pacientes con mayor riesgo), arritmia, hipotensión, hipo, perforaciones de los intestinos, estómago sangrado, pancreatitis, peritonitis, ulcerosa esofagitis, flatulencia, inflamación del esófago, dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas, eritema, edema angioneurótico, prurito, urticaria, petequias, erupción cutánea, crecimiento excesivo de vello, sudoración excesiva, estrías, decoloración de la piel, fracturas patológicas, necrosis ósea, atrofia muscular degeneración neuropática artritis, miopatía, artralgia, mialgia, menstruación irregular, reacciones en el sitio de inyección, fatiga, malestar, disminución de la tolerancia a la glucosa, aumento de ALT, AST, fosfatasa alcalina aumento en la sangre, aumento de la concentración de calcio en la orina, aumento de la presión intraocular , la inhibición de respuesta a las pruebas de la piel, la ruptura del tendón (especialmente del tendón de Aquiles), las fracturas por compresión.

En la forma de inyección intravenosa o intramuscular o infusión. En el período inicial de uso, por razones de emergencia, se prefiere la inyección intravenosa. dosis de metilprednisolona se puede reducir en lactantes y niños, pero debe estar basado en la condición del paciente y la respuesta a los fármacos, y no la edad o peso corporal. La dosis no debe ser menor a 0.5 mg / kg / día.Como tratamiento de apoyo en condiciones potencialmente mortales30 mg / kg por vía intravenosa durante al menos 30 minutos; Esta dosis puede reintentar en un hospital cada 4 a 6 h durante 48 h, dependiendo de la necesidad clínica."La terapia intermitente" en el caso de las exacerbaciones muy graves de las enfermedades reumáticas (. Es decir, uso de fármacos antiinflamatorios no esteroides, sales de oro y clorhidrato de penicilamina) y (o) no responder a la terapia estándar: 1 g / día por vía intravenosa con 1, 2, 3 o 4 días o 1 g / mo. por vía intravenosa durante 6 meses. Las dosis altas de corticosteroides pueden ser la actividad arritmogénica, porque dicho tratamiento debe llevarse a cabo sólo en los hospitales provistos de electrocardiógrafo y un desfibrilador. La dosis que ha de administrarse durante al menos 30 minutos y en ausencia de mejora identificadas puede repetirse dentro de una semana o si las indicaciones que resultan de la condición del paciente.Lupus eritematoso sistémico si no hay respuesta al tratamiento estándar (o durante períodos de exacerbación): 1 g / día durante 3 días en bolo, con una duración de al menos 30 min.Si no mejora dentro de una semana después del tratamiento, o si la condición del paciente así lo requiere, repita el tratamiento.Esclerosis múltiple si no hay respuesta al tratamiento estándar (o durante los períodos de exacerbación): 1 g / día durante 3 o 5 días mediante inyección intravenosa directa que dura al menos 30 min. Si no mejora dentro de una semana después del tratamiento, o si la condición del paciente así lo requiere, repita el tratamiento.Enfermedades asociadas con edemaTales como nefritis glomerular y la nefritis lúpica, en ausencia de respuesta al tratamiento estándar (o durante períodos de exacerbación) de 30 mg / kg. día por medio durante 4 días o 1 g / día durante 3, 5 o 7 días, mediante inyección intravenosa directa que dura al menos 30 min. Si no mejora dentro de una semana después del tratamiento, o si la condición del paciente así lo requiere, repita el tratamiento.Cáncer en la etapa terminal (para mejorar la calidad de vida): 125 mg / día por vía intravenosa durante hasta 8 semanasPrevención de náuseas y vómitos asociados con la quimioterapia contra el cáncer: Quimioterapia inducir leve a vómitos moderada - 250 mg por vía intravenosa durante al menos 5 min a 1 h antes de la quimioterapia, seguido por el comienzo de la administración de la quimioterapia y después de la quimioterapia (la primera dosis de metilprednisolona para mejorar el efecto también se puede administrar fenotiazina clorado); quimioterapia causa grave vómitos 250 mg por vía intravenosa durante al menos 5 minutos, en combinación con dosis apropiadas de metoclopramida o butirofenonas para 1 h antes de la quimioterapia, seguido de 250 mg en el inicio de la terapia y después de la quimioterapia.Lesiones agudas de la médula espinal30 mg / kg en inyección intravenosa directa que dura al menos 15 minutos, la preparación debe administrarse dentro de las 8 horas de la lesión, bajo observación médica continua. Se puede administrar por inyección directa solo si se monitoriza el ECG y si el desfibrilador está disponible. La administración de altas dosis de bolo de metilprednisolona i.v. (dosis> 500 mg en menos de 10 minutos) puede provocar arritmias, colapso circulatorio y paro cardíaco. Después de la administración de bolo debería ser un descanso de 45 minutos, y luego ser administrada por dosis de infusión continua de 5,4 mg / kg hr durante 23 h. Para la conexión de la bomba de infusión para ser seleccionado diferente que el punto de acceso venoso para la inyección intravenosa directa.Neumonía causada porPneumocistis carnini en pacientes con SIDA: el tratamiento debe iniciarse dentro de las 72 horas del tratamiento inicial dirigido contraPneumocystis. Un posible esquema es administrar 40 mg por vía intravenosa durante 6 a 12 horas con una reducción gradual de la dosis durante un máximo de 21 días o hasta el final del tratamiento contraPneumocystis. Debido a la mayor incidencia de reactivación de la tuberculosis en pacientes con SIDA, para tener en cuenta el uso de tratamiento antituberculoso cuando los corticosteroides se utilizan en un grupo de alto riesgo. El paciente también debe ser monitoreado para la activación de otras infecciones latentes.Otras indicaciones: dosis inicial de 10 a 500 mg, dependiendo de la condición clínica. En el caso de tratamiento a corto plazo de grave, aguda, es decir., Asma bronquial, enfermedad del suero, reacciones de urticaria después de la transfusión y empeoramiento agudo de la esclerosis múltiple pueden requerir dosis más altas. La dosis inicial ≤ 250 mg debe administrarse por vía intravenosa durante al menos 5 minutos, mientras que las dosis> 250 mg deben administrarse durante al menos 30 minutos. Las dosis posteriores pueden administrarse por vía intravenosa o intramuscular dependiendo de la respuesta del paciente y el estado clínico. La terapia con esteroides es un suplemento y no un reemplazo de la terapia convencional.Notas sobre el uso. Complicaciones del tratamiento con glucocorticoides son dependientes de la dosis y duración del tratamiento, así que después de tomar en cuenta el beneficio de riesgo deben tomarse individualmente decidirá la dosis y duración del tratamiento, y si el fármaco se administra diariamente en un programa intermitente. La dosis efectiva más baja se debe usar para controlar el estado del paciente durante el tratamiento y si la dosis puede reducirse, se debe reducir gradualmente. El tratamiento debe acortarse siempre que sea posible. Si se produce un período de remisión espontánea en el curso de una enfermedad crónica, la terapia debe suspenderse.Durante la terapia prolongada, las pruebas de laboratorio de rutina deben realizarse regularmente: análisis de orina, concentración de glucosa posprandial, medidas de presión arterial y masa corporal, y radiografía de tórax. Las radiografías del tracto gastrointestinal superior son deseables en pacientes con antecedentes de úlceras o indigestión significativa. La posible interrupción del tratamiento a largo plazo debe estar bajo supervisión médica (interrupción gradual del tratamiento, evaluación de la función de la corteza suprarrenal). No administre el medicamento como una inyección en el músculo deltoides debido a la frecuente aparición de atrofia subcutánea.