insuficiencia crónica estable corazón con un moderado a severo, con deterioro de la función ventricular izquierda sistólica (fracción de eyección ≤35% en ecocardiográfico) en combinación con inhibidores de la ECA, diuréticos y, cuando proceda, la digital. Además para tabl. POWL. 5 mg y 10 mg: hipertensión y angina.
ingredientes:
1 tabl POWL. contiene 2,5 mg, 5 mg o 10 mg de Bisoprolol fumarato. El medicamento contiene lactosa.
acción:
Droga cardioselectiva β1-adrenolityczny. Significativamente disminuye la actividad de la renina plasmática. En los pacientes con angina de pecho reducir la demanda miocárdica de oxígeno por la liberación de la función cardiaca y reducir la fuerza de la contracción cardiaca. La biodisponibilidad es del 90%. Las proteínas plasmáticas están unidas aproximadamente en un 30%. Se metaboliza en el hígado y se excreta en la orina, incluido el 50% en forma de metabolitos. T0,5 es 10-12 h; es más prolongado en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (clase III de la NYHA).
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a bisoprolol o a cualquiera de los excipientes. Insuficiencia cardíaca aguda o períodos de incumplimiento de la insuficiencia cardíaca que requieren el uso intravenoso de fármacos inotrópicos positivos. Shock cardiogénico Bloqueo auriculoventricular II o III. (sin un marcapasos). Síndrome del nódulo enfermo Bloqueo sinusal-vestibular Bradicardia sintomática Hipotensión sintomática Asma bronquial grave o enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave. Formas graves de enfermedad arterial periférica obliterante o formas graves del síndrome de Raynaud. Feocromocitoma no tratado. Acidosis metabólica
Precauciones:
Al comienzo del tratamiento con Bisoprolol, es necesario controlar al paciente. Utilizar con precaución en pacientes con:. Una tendencia a broncoespasmo, por ejemplo asma y enfermedad obstructiva de las vías bronquial (utilizado simultáneamente fármacos broncodilatadores puede ser necesario aumentar la dosis de β2-adrenomiméticos en pacientes con asma); con diabetes con fluctuaciones significativas en la glucosa en sangre (el bisoprolol puede enmascarar los síntomas de la hipoglucemia); usando un ayuno estricto; con bloqueo auriculoventricular Ist; con la glándula de Prinzmetal; con enfermedad obliterante de las arterias periféricas (los síntomas pueden empeorar, especialmente al comienzo del tratamiento); una historia de alergia y durante la terapia de desensibilización (bisoprolol puede aumentar la sensibilidad a los alérgenos y aumentar la gravedad de las reacciones anafilácticas, y la adrenalina tratamiento no siempre puede producir el efecto terapéutico deseado); con hipertiroidismo (el bisoprolol puede enmascarar los síntomas de la tirotoxicosis); con feocromocitoma de la glándula suprarrenal (el bisoprolol puede usarse solo después de bloquear los receptores α). Los pacientes con psoriasis o con antecedentes de psoriasis bloqueadores beta pueden usarse sólo después de una cuidadosa evaluación de riesgo-beneficio. Según las recomendaciones actuales del tratamiento de β-bloqueante no debe ser interrumpido en el caso de operación quirúrgica, fármacos como los bloqueadores beta disminuyen el riesgo de arritmia e isquemia miocárdica durante la inducción de la anestesia, la intubación y postoperatoria (anestesista debe informar a la aplicación de bisoprolol). Si se considera apropiado interrumpir el tratamiento antes de la cirugía, la dosis debe reducirse gradualmente y el bisoprolol debe suspenderse por completo 48 h antes de que se planifique la anestesia. No existe experiencia clínica con el uso de bisoprolol en pacientes con insuficiencia cardíaca que son al mismo tiempo las siguientes enfermedades y condiciones: diabetes mellitus (tipo I); disfunción renal severa; problemas hepáticos severos; miocardiopatía restrictiva; defecto cardíaco congénito; defectos orgánicos de la válvula que ocasionan importantes alteraciones hemodinámicas; infarto de miocardio en los últimos 3 meses; edad> 80 años. Bisoprolol debe usarse con precaución en pacientes con hipertensión o angina, acompañados de insuficiencia cardíaca.Debido a la lactosa no debe ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia a la galactosa hereditaria, deficiencia de lactasa (Lapp) o malabsorción de glucosa-galactosa.
Embarazo y lactancia:
Bisoprolol ejerce un efecto nocivo en el curso del embarazo y el desarrollo del feto o del recién nacido. Medicamentos bloqueadores beta disminuyen el movimiento del cojinete, que puede causar el retraso del crecimiento fetal, muerte fetal, nacimiento prematuro o aborto. El feto y el recién nacido también pueden tener efectos secundarios, que incluyen hipoglucemia y bradicardia. Si es necesaria la terapia con bloqueadores beta, es preferible usar medicamentos con acción selectiva sobre los receptores β1. Bisoprolol no se recomienda durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. Si es necesario el tratamiento con bisoprolol, se debe controlar el flujo sanguíneo placentario uterino y el crecimiento fetal. El recién nacido debe estar bajo un control estricto. No se recomienda amamantar durante el tratamiento con bisoprolol.
Efectos secundarios:
Muy frecuente: bradicardia (en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica). A menudo: aumento de la insuficiencia cardíaca (en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica), mareos, dolor de cabeza, trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento), sensación de ziębnięcia o entumecimiento en las extremidades, hipotensión, especialmente en pacientes con insuficiencia cardíaca sensación fatiga, astenia (en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica). Poco frecuentes: la conducción atrio-ventricular, broncoespasmo en pacientes con asma o la historia obstructiva enfermedad de vía aérea, debilidad muscular, calambres musculares, astenia (en pacientes con hipertensión o angina de pecho), trastornos del sueño, depresión. triglicéridos raras elevadas, enzimas hepáticas elevadas (ALT, AST), síncope, disminución del lagrimeo, trastornos de la audición, la rinitis alérgica, reacciones de hipersensibilidad (prurito, enrojecimiento repentino de la piel, erupción cutánea), hepatitis, trastornos de la potencia, pesadillas somnoliento, alucinaciones. Muy raras: conjuntivitis, psoriasis o empeoramiento de la psoriasis, łuszczyco erupción-como, alopecia.
dosis:
Por vía oral. Adultos.Insuficiencia cardíaca crónica estable. El tratamiento estándar para la insuficiencia cardíaca crónica se utiliza inhibidor de la ECA (o angiotensina II antagonista del receptor si el paciente no tolera inhibidores de la ECA), el fármaco β-bloqueante, diuréticos y, cuando proceda, la digital. El tratamiento con bisoprolol debe iniciarse en pacientes que se encuentran en una situación clínica estable (sin insuficiencia cardíaca aguda). La terapia debe ser realizada por un médico con experiencia en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica. El tratamiento debe comenzar con una dosis baja y aumentar gradualmente, con buena tolerabilidad, como sigue: 1,25 mg una vez al día para la primera semana, la dosis se aumenta entonces a 2,5 mg al día y usados por otra semana. luego aumentó a 3,75 mg al día y se utiliza para otra semana, y luego aumentado a 5 mg una vez al día y se utiliza durante 4 semanas. continuación, para aumentar la dosis de 7,5 mg una vez al día y se utiliza para los próximos 4 semanas y hasta 10 mg una vez al día como dosis de mantenimiento (dosis máxima). Durante el ajuste de la dosis, se recomienda una monitorización cuidadosa de los parámetros vitales del paciente (presión arterial, frecuencia cardíaca) y síntomas de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca; estos síntomas pueden ocurrir el primer día de tratamiento. El tratamiento con bisoprolol para la insuficiencia cardíaca crónica estable suele ser de larga duración. Si la dosis máxima recomendada no se tolera bien, puede considerar una disminución gradual. En caso de un aumento transitorio de la insuficiencia cardíaca, la hipotensión o la bradicardia, se debe reconsiderar la dosis de medicamentos concomitantes. También puede ser necesario reducir temporalmente la dosis de bisoprolol o considerar la abstinencia. Uno siempre debe considerar reanudar la administración y / o aumentar la dosis de bisoprolol cuando la condición del paciente se estabiliza. Si se considera que el tratamiento ha finalizado, se recomienda reducir gradualmente la dosis.Grupos especiales de pacientesDebido a la falta de datos en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica e insuficiencia renal o hepática, la dosis debe aumentarse con cautela en estos pacientes. La modificación de la dosis en pacientes de edad avanzada no es necesaria. No usar en niños.Hipertensión y cardiopatía isquémica. Individualmente, establecer la dosis según la frecuencia cardíaca y el efecto terapéutico: por lo general inicialmente 5 mg una vez al día, si es necesario, aumente la dosis a 10 mg una vez al día. La dosis máxima recomendada es de 20 mg una vez al día. En la hipertensión leve, una dosis de 2.5 mg una vez al día puede ser suficiente. Si se interrumpe el tratamiento, la dosis debe reducirse gradualmente, cada semana a la mitad, especialmente en pacientes con cardiopatía isquémica.Grupos especiales de pacientes. En pacientes con insuficiencia renal (CCr <20 ml / min) y en pacientes con insuficiencia hepática grave, no se debe utilizar una dosis superior a 10 mg al día. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática o renal moderada (CCr> 20 ml / min) y en pacientes de edad avanzada. La experiencia en el uso de bisoprolol en pacientes sometidos a diálisis es limitada, pero no se ha demostrado ningún cambio en la dosificación. No usar en niños.Método de administración. Las tabletas deben tomarse una vez al día, a la misma hora del día, independientemente de la comida, sin masticar, con una pequeña cantidad de líquido. Las tabletas se pueden dividir en mitades.
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