1 tabl contiene 5 mg o 10 mg de hemifumarato de bisoprolol.
acción:
Droga cardioselectiva β1-adrenolítico, privado de actividad simpaticomimética intrínseca y propiedades estabilizadoras de las membranas celulares. El mecanismo de la acción hipotensora no se explica, se sabe que el Bisoprolol reduce significativamente la actividad de la renina en el plasma. En pacientes con cardiopatía isquémica bloqueando los receptores β1-adrenérgico alivia la frecuencia cardíaca, reduce el volumen de eyección y la demanda de oxígeno del miocardio. La biodisponibilidad es del 90%. Las proteínas plasmáticas están unidas aproximadamente en un 30%. Se metaboliza en el hígado y se excreta en la orina, incluido el 50% en forma de metabolitos. T0,5 es 10-12 h, el efecto se mantiene durante 24 h después de una sola administración.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Insuficiencia cardíaca aguda o condiciones de insuficiencia cardíaca descompensada que requieren medicación inotrópica intravenosa. Shock cardiogénico Bloqueo auriculoventricular IIst. o III. (sin un marcapasos). Síndrome del nódulo enfermo Bloqueo sinusal-vestibular Bradicardia sintomática (menos de 45-50 latidos por minuto durante el tratamiento o menos de 50 latidos por minuto antes de comenzar el tratamiento). Hipotensión sintomática (presión arterial sistólica en sangre por debajo de 100 mm Hg). Asma bronquial grave o enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave. Enfermedad oclusiva arterial periférica grave y una forma grave del síndrome de Raynaud. Feocromocitoma no tratado. Acidosis metabólica Administración conjunta de floctafenina y sultoprida.
Precauciones:
El medicamento no debe usarse en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica (debido a la incapacidad de aumentar gradualmente la dosis con esta preparación). Debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia no se recomienda su uso en niños y adolescentes menores de 12 años de edad. Administrarse con cuidado a pacientes con broncoespasmo (asma, enfermedad obstructiva de las vías respiratorias), la diabetes con grandes fluctuaciones de glucosa en la sangre (el riesgo de enmascarar los síntomas de la hipoglucemia), con hipertiroidismo (la capacidad de enmascarar los síntomas del hipertiroidismo), en personas que consumen una dieta estricta; durante el tratamiento de desensibilización (la posibilidad de aumentar la sensibilidad a los alérgenos y la gravedad de las reacciones anafilácticas, el uso de adrenalina puede no siempre producir los efectos terapéuticos esperados); en bloqueo auriculoventricular de primer grado; en la caja de relleno de Prinzmetal; en la enfermedad arterial periférica de las arterias periféricas (los síntomas pueden aumentar, especialmente al comienzo del tratamiento); en pacientes con feocromocitoma (el medicamento debe usarse solo después de la administración de fármacos alfabloqueantes); en pacientes con antecedentes de psoriasis o psoriasis solo después de una cuidadosa consideración de los beneficios y riesgos; en pacientes que usan lentes de contacto (reducción de la secreción de lágrimas y sequedad de la conjuntiva); si se usan anestésicos inhalados. No se detenga bruscamente el tratamiento con Bisoprolol, a menos que sea claramente deseable, especialmente en pacientes con cardiopatía isquémica, debido a la posibilidad de deterioro temporal de la función cardíaca (riesgo de infarto de miocardio y muerte súbita cardíaca). La preparación contiene una sustancia activa que causa pruebas positivas antidopaje.
Embarazo y lactancia:
Bisoprolol puede tener un efecto perjudicial en el embarazo y / o el desarrollo del feto o bebé recién nacido. Medicamentos bloqueadores beta disminuyen el movimiento del cojinete, que puede causar el retraso del crecimiento fetal, muerte fetal, nacimiento prematuro o aborto. En el feto y el recién nacido, el bisoprolol puede causar, entre otros, hipoglucemia y bradicardia. Si es necesaria la terapia con betabloqueantes, se debe utilizar una medicación β selectiva.1-adrenolitycznym. El medicamento no debe usarse durante el embarazo a menos que sea necesario. Si se consideró necesario el tratamiento con bisoprolol, se debe controlar el flujo uterino-placentario y el desarrollo fetal. El recién nacido debe estar bajo un control estricto.Los síntomas de hipoglucemia y bradicardia usualmente ocurren dentro de los 3 días posteriores al nacimiento. No se recomienda amamantar durante la administración de bisoprolol.
Efectos secundarios:
A menudo, cansancio, fatiga, mareos, dolor de cabeza (especialmente al comienzo del tratamiento, son generalmente suave y a menudo desaparecen en 1-2 semanas) sensación ziębnięcia o entumecimiento en las extremidades, síndrome de Raynaud, claudicación intermitente agravamiento del trastorno existente, gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y estreñimiento). trastornos del sueño, depresión, bradicardia, problemas de auriculoventriculares (conducción atrioventricular liberación o el agravamiento de bloqueo auriculoventricular existente), la gravedad de la insuficiencia cardíaca subyacente, hipotensión ortostática, broncoespasmo en pacientes con asma o enfermedad pulmonar obstructiva: Poco frecuentes Entrevista, debilidad y espasmos musculares, dolor en las articulaciones, astenia. Raras: rinitis alérgica, la aparición de signos clínicos atípicos antinucleares tales como lupus síndrome, que desaparecen después del cese del tratamiento, el aumento de los triglicéridos en sangre, hipoglucemia, pesadillas, alucinaciones, desmayos, disminución del lagrimeo, trastornos de la audición, hepatitis reacciones de hipersensibilidad (picor, enrojecimiento, erupciones), trastornos de la potencia, el aumento de las enzimas hepáticas (ALT, AST). Muy raras: conjuntivitis, alopecia, llamada o síntomas de la psoriasis o erupciones psoriasiforme.
dosis:
Oral: se recomienda comenzar el tratamiento con la dosis más baja posible; inicialmente 5 mg al día; la dosis terapéutica habitual es de 10 mg una vez al día; la dosis diaria máxima es de 20 mg. Para el tratamiento de la hipertensión leve, una dosis de 2,5 mg de bisoprolol puede ser suficiente. La dosis máxima de 20 mg solo debe usarse en casos especiales. En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <20 ml / min) y en pacientes con dosis diaria insuficiencia hepática grave no debe exceder de 10 mg. No es necesario cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada, pero se recomienda comenzar con la dosis más baja posible. Las tabletas deben tomarse por la mañana, puede durante la comida con líquido.
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