Índice de drogas

La preparación está indicado para el tratamiento de la hipertensión mediante la sustitución de tanto los compuestos activos individuales administradas en la misma dosis como fármaco Concora pero en comprimidos separados, los pacientes que producen un control adecuado de la presión arterial.

1 tabl Incluye una combinación de amlodipino y fumarato de Bisoprolol (como besilato), respectivamente: 5 mg + 5 mg, 5 mg, 10 mg + 10 mg + 5 mg + 10 mg o 10 mg.

La preparación es una combinación de bisoprolol y amlodipina. Bisoprolol es un fármaco selectivo que bloquea los receptores β₁-renergico, carente de actividad agonista interna y propiedades importantes que estabilizan las membranas celulares. Tiene baja afinidad por los receptores β₂ músculo liso de los bronquios y los vasos, así como los receptores relacionados con la regulación del metabolismo. La amlodipina es un antagonista del calcio que pertenece al grupo dihidropiridina. Inhibe la afluencia transmembrana de iones de calcio a las células del miocardio y al músculo liso vascular. El mecanismo del efecto antihipertensivo de la amlodipina es el resultado de la acción vasodilatadora directa del músculo liso vascular. Hay dos posibles mecanismos de acción de angina: ampliación de las arteriolas periféricas, reduciendo así la resistencia periférica total (postcarga) - porque la frecuencia cardíaca es sin cambios operación reduce el consumo de energía, y la demanda de oxígeno del miocardio; expansión de las grandes arterias y arteriolas coronarias, tanto en las zonas normalmente perfundidos y alterados en isquémica - efectos aumentan el suministro de oxígeno. La biodisponibilidad de bisoprolol después de la administración oral es aproximadamente del 90%. Se une a proteínas plasmáticas en aproximadamente 30%. En el 50% se metaboliza en el hígado y se excreta en la orina. El 50% restante se excreta sin cambios en los riñones. T_0,5 es 10-12 h. Después de la administración oral, Amlodipine alcanza C_máx en la sangre entre 6 y 12 h (la biodisponibilidad es del 64-80%, los alimentos no afectan la biodisponibilidad). Se metaboliza en el hígado. Excretado en la orina como metabolitos inactivos (60%) y sin cambios (10%) y las heces (20-25%). No se elimina del cuerpo por diálisis. T_0,5 es 35-50 h.

Hipersensibilidad a amlodipino, derivados de dihidropiridina, bisoprolol o otros componentes de la formulación. Amlodipino: hipotensión grave, shock (incluyendo shock cardiogénico), obstrucción del flujo de salida desde el ventrículo izquierdo del corazón (por ejemplo, alto nivel de la estenosis aórtica.), Insuficiencia cardíaca hemodinámicamente inestables después de un infarto de miocardio. Bisoprolol: insuficiencia cardiaca aguda o períodos de insuficiencia cardíaca, que utilizan por vía intravenosa inotrópicos positivos, shock cardiogénico, bloqueo auriculoventricular segundo grado o tercer grado (sin marcapasos implantado), síndrome del seno enfermo, bloqueo sinoatrial, bradicardia (frecuencia cardiaca <60 latidos / min) a la línea de base, (presión arterial sistólica <100 mmHg) hipotensión, asma grave, la forma grave de la enfermedad oclusiva arterial periférica o síndrome de Raynaud, feocromocitoma no tratado, acidosis metabólica.

amlodipino. La seguridad y eficacia del uso en la crisis hipertensiva no se ha establecido. La amlodipina se puede utilizar para pacientes con enfermedad renal dosis normalmente recomendada (amlodipina no se elimina del cuerpo durante la diálisis). Se debe tener especial cuidado en pacientes con insuficiencia hepática. Usar con precaución en pacientes con insuficiencia cardíaca (riesgo de edema pulmonar) y en pacientes de edad avanzada al aumentar la dosis.bisoprolol. tratamiento bisoprolol no debe interrumpirse repentinamente, especialmente en pacientes con enfermedad isquémica del corazón, a menos que haya indicaciones claras, ya que esto puede provocar un empeoramiento temporal de la función cardíaca. Particularmente usado con precaución en pacientes con hipertensión o angina de pecho con insuficiencia cardíaca concomitante.Se usa con cuidado en pacientes con diabetes mellitus, con altas fluctuaciones en la glucosa en sangre (los síntomas de la hipoglucemia pueden estar enmascarados); durante un ayuno estricto y / o en una dieta; durante la terapia de desensibilización (bisoprolol puede aumentar la sensibilidad a los alérgenos y la gravedad de las reacciones anafilácticas, el tratamiento adrenalina no siempre puede producir el efecto deseado); con bloqueo auriculoventricular de primer grado; con la glándula de Prinzmetal; con enfermedad obliterante de las arterias periféricas (la intensificación de los síntomas es posible especialmente al comienzo del tratamiento); con psoriasis o con antecedentes de psoriasis (bisoprolol puede darse sólo después de una evaluación exhaustiva de los beneficios y riesgos); con hipertiroidismo (existe el riesgo de enmascarar los síntomas de la tirotoxicosis); con un feocromocitoma que no debe administrarse con bisoprolol si no se administran alfabloqueantes; anestesia general, el uso de los bloqueadores beta, los fármacos reduce la incidencia de arritmia e isquemia miocárdica durante la inducción de la anestesia y la intubación, así como después de la operación. Actualmente, se recomienda administrar β-bloqueantes en el período perioperatorio. El anestesista debe ser informado de la administración de bloqueadores beta debido al riesgo de interacciones medicamentosas, que puede conducir a bradiarritmias, deterioro de taquicardia refleja, y disminución de la capacidad de compensación cardiovascular reflejo de pérdida de sangre. Si es necesario antes de la anestesia para interrumpir el uso de bloqueadores beta, debe disminuir gradualmente la dosis y el final del tratamiento durante 48 h antes de que los anestésicos. A pesar del hecho de que β₁bloqueantes y acción selectiva sobre el corazón pueden tener un efecto pequeño en la función pulmonar que los bloqueadores beta niekardiowybiórcze, debe evitarse en pacientes con enfermedades obstructivas de las vías a menos que existan razones clínicas convincentes. La preparación debe usarse con precaución. En el asma bronquial y otras enfermedades pulmonares obstructivas crónicas, lo que puede causar síntomas que deben ser utilizados mientras broncodilatadores. Ocasionalmente, los pacientes con asma pueden experimentar un aumento de la resistencia en las vías respiratorias, por lo que puede ser necesario aumentar la dosis de β₂-sympatykomimetyku.

La preparación no debe usarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. Si el tratamiento se considera necesario, se debe controlar cuidadosamente el flujo sanguíneo uteroplacentario y el desarrollo fetal. Si se determina que el producto es desfavorable para el embarazo o para el feto, se deben considerar otros tratamientos. El bebé recién nacido debe permanecer bajo estrecha observación. Los síntomas de hipoglucemia y bradicardia usualmente ocurren en los primeros tres días de vida. Bisoprolol puede tener un efecto perjudicial en el embarazo y / o el feto / recién nacido. Medicamentos bloqueadores beta disminuyen el flujo de sangre a la placenta, que se asoció con el retraso del crecimiento fetal, muerte intrauterina, aborto involuntario espontáneo y el parto prematuro. En el feto o el recién nacido, pueden aparecer efectos secundarios (p. Ej., Hipoglucemia y bradicardia). Si es necesaria la terapia con betabloqueantes, se recomienda el uso de medicamentos que actúen selectivamente sobre los receptores β₁Adrenérgico. La seguridad de amlodipina en mujeres embarazadas no ha sido establecida. No se sabe si el bisoprolol o la amlodipina se excretan en la leche humana. Por lo tanto, no se recomienda el uso de la preparación durante la lactancia.

amlodipino. Común: dolor de cabeza, mareos, somnolencia (especialmente al comienzo del tratamiento), palpitaciones, sofocos, náuseas, dolor abdominal, hinchazón de los tobillos, edema, fatiga. Poco frecuentes: insomnio, cambios de humor (incluyendo ansiedad, depresión), síncope, hipoestesia, parestesia, disgeusia, temblores, alteraciones visuales (incluyendo visión doble), tinnitus, hipotensión, disnea, rinitis, vómitos, dispepsia , el cambio en los hábitos intestinales (incluyendo diarrea y estreñimiento), boca seca, alopecia, púrpura, decoloración de la piel, sudor, picazón, sarpullido, rash, dolor en las articulaciones, dolor muscular, calambres musculares, dolor de espalda, micción frecuente, trastornos de la micción, nicturia, impotencia, ginecomastia, dolor en el pecho, debilidad, dolor, malestar, aumento o pérdida de peso. Raro: confusión.En muy raras ocasiones, leucopenia, trombocitopenia, reacciones alérgicas, la hiperglucemia, hipertonía, neuropatía periférica, infarto de miocardio, arritmia (incluyendo bradicardia, taquicardia y fibrilación auricular), inflamación de los vasos sanguíneos, tos, gastritis, hiperplasia gingival, pancreatitis, hepatitis o ictericia (en la mayoría de los casos de colestasis), edema angioneurótico, eritema multiforme, urticaria, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, edema angioneurótico, hipersensibilidad a la luz, los aumentos en las enzimas hepáticas (en la mayoría de los casos de colestasis). Se han informado casos ocasionales de síndrome extrapiramidal.bisoprolol. Frecuentes: dolor de cabeza, mareo, sensación de ziębnięcia y entumecimiento de las extremidades, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, fatiga. Poco frecuentes: depresión, trastornos del sueño, la conducción atrioventricular, empeoramiento de la insuficiencia existente corazón, bradicardia, hipotensión, broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o enfermedad pulmonar obstructiva, debilidad y calambres musculares, debilidad. Raras: triglicéridos elevados, pesadillas, alucinaciones, desmayos, disminución del lagrimeo, trastorno, rinitis alérgica, hepatitis, reacciones alérgicas (prurito, enrojecimiento, erupciones), impotencia audición, aumentaron ALT y AST. Muy raro: conjuntivitis, alopecia, psoriasis o su gravedad, erupción similar a la psoriasis.

Por vía oral. Adultos: la dosis diaria recomendada es de 1 tableta. con la potencia correspondiente a la dosis hasta ahora tomada. El tratamiento no debe interrumpirse de forma repentina, ya que puede provocar una exacerbación temporal de la enfermedad. El tratamiento no debe interrumpirse repentinamente, especialmente en pacientes con cardiopatía isquémica; se recomienda reducir gradualmente la dosis.Grupos especiales de pacientes. En el caso de la disfunción hepática, la eliminación de amlodipina puede prolongarse. No se ha determinado exactamente el amlodipino recomendaciones de dosificación, en estos pacientes el producto debe utilizarse con precaución. En caso de disfunción hepática grave, la dosis diaria de bisoprolol no puede superar los 10 mg. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. La amlodipina no se puede eliminar por diálisis, y por lo tanto debe administrarse con precaución a pacientes sometidos a diálisis. En el caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <20 ml / min) la dosis diaria bisoprolol no puede ser mayor de 10 mg. En pacientes de edad avanzada se puede utilizar generalmente cuidado dosis recomendada debe ser tomado al aumentar la dosis. No se ha establecido la seguridad y eficacia de la preparación en niños y adolescentes menores de 18 años.Método de administración. Las tabletas deben tomarse por la mañana, independientemente de la comida. No mastique las tabletas.