1 tabl POWL. contiene 5 mg o 10 mg de Bisoprolol fumarato.
acción:
Droga cardioselectiva β1-adrenolítico, privado de actividad simpaticomimética intrínseca y propiedades estabilizadoras de las membranas celulares. Significativamente disminuye la actividad de la renina plasmática. En los pacientes con angina de pecho reducir la demanda miocárdica de oxígeno por la liberación de la función cardiaca y reducir la fuerza de la contracción cardiaca. La biodisponibilidad es del 90%. Las proteínas plasmáticas están unidas aproximadamente en un 30%. El 50% de la dosis se metaboliza en el hígado a metabolitos inactivos, que luego se excretan a través de los riñones; el 50% restante se excreta sin cambios en la orina.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a bisoprolol o a cualquiera de los excipientes. Insuficiencia cardíaca aguda o eventos de descompensación por insuficiencia cardíaca que requieren medicación inotrópica intravenosa. Shock cardiogénico Bloqueo auriculoventricular IIst. o III. (sin un marcapasos). Síndrome del nódulo enfermo Bloqueo sinusal-vestibular Bradicardia (con actividad cardíaca <50 espasmos / min antes del inicio del tratamiento). Hipotensión (presión arterial sistólica <90 mm Hg). Asma bronquial grave o enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave. Fase tardía de enfermedad arterial oclusiva periférica o síndrome de Raynaud. Feocromocitoma no tratado. Acidosis metabólica Administración conjunta de floctafenina o sultoprida.
Precauciones:
El tratamiento con bisoprolol no se debe interrumpir de forma repentina, especialmente en pacientes con enfermedad arterial coronaria, excepto en casos justificados. Una interrupción rápida del tratamiento puede conducir a un empeoramiento transitorio de la enfermedad cardíaca. Si es necesario suspender el tratamiento, la dosis debe reducirse gradualmente (por ejemplo, a la mitad a intervalos semanales). Se debe tener precaución en pacientes con hipertensión o angina de pecho acompañada de insuficiencia cardíaca congestiva. Usar con precaución en pacientes con diabetes mellitus con fluctuaciones significativas en la glucosa en sangre (el bisoprolol puede enmascarar los síntomas de la hipoglucemia); usando un ayuno estricto; con bloqueo auriculoventricular Ist; con angina de Prinzmetal (los bloqueadores beta pueden aumentar el número y la duración de los ataques de angina en estos pacientes;1-adrenolíticos son posibles en una forma leve de la enfermedad y solo en el caso de la administración simultánea de vasodilatadores); con enfermedad obliterante de las arterias periféricas (los síntomas pueden empeorar, especialmente al comienzo del tratamiento); durante el tratamiento de desensibilización (el bisoprolol puede aumentar la sensibilidad a los alérgenos y aumentar la gravedad de las reacciones anafilácticas, y la terapia con adrenalina puede no siempre producir el efecto terapéutico esperado); con una tendencia al broncoespasmo, por ejemplo, asma bronquial y enfermedades obstructivas de las vías bronquiales (deben usarse broncodilatadores al mismo tiempo, puede ser necesario aumentar la dosis de β2-adrenomiméticos en pacientes con asma; se recomienda realizar pruebas funcionales del sistema respiratorio antes de comenzar el tratamiento); con hipertiroidismo (el bisoprolol puede enmascarar los síntomas de la tirotoxicosis); con feocromocitoma de la glándula suprarrenal (el bisoprolol puede usarse solo después de bloquear los receptores α). Los pacientes con psoriasis o con antecedentes de psoriasis bloqueadores beta pueden usarse sólo después de una cuidadosa evaluación de riesgo-beneficio. Según las recomendaciones actuales del tratamiento de β-bloqueante no debe ser interrumpido en el caso de operación quirúrgica, fármacos como los bloqueadores beta disminuyen el riesgo de arritmia e isquemia miocárdica durante la inducción de la anestesia, la intubación y postoperatoria (anestesista debe informar a la aplicación de bisoprolol). Si se considera apropiado interrumpir el tratamiento antes de la cirugía, la dosis debe reducirse gradualmente y el bisoprolol debe suspenderse por completo 48 h antes de que se planifique la anestesia.
Embarazo y lactancia:
Bisoprolol ejerce un efecto nocivo en el curso del embarazo y el desarrollo del feto o del recién nacido.Medicamentos bloqueadores beta disminuyen el movimiento del cojinete, que puede causar el retraso del crecimiento fetal, muerte fetal, nacimiento prematuro o aborto. El feto y el recién nacido también pueden tener efectos secundarios, que incluyen hipoglucemia y bradicardia. Si es necesaria la terapia con bloqueadores beta, es preferible usar medicamentos con acción selectiva sobre los receptores β1. Bisoprolol no debe usarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. Si es necesario el tratamiento con Bisoprolol, se debe controlar el flujo sanguíneo placentario uterino y el crecimiento fetal. El recién nacido debe estar bajo un control estricto. No debe amamantar durante el tratamiento con bisoprolol.
Efectos secundarios:
Muy a menudo: bradicardia. Frecuentes: mareo, dolor de cabeza, empeoramiento de la insuficiencia cardíaca existente, frío o entumecimiento en las extremidades, enfermedad de Raynaud, la agravación de la claudicación intermitente, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, fatiga, debilidad existente. depresión Poco frecuentes, trastornos del sueño, atrioventricular (bloque AV), hipotensión, particularmente en el cambio de horizontal a vertical (hipotensión ortostática), broncoespasmo en pacientes con asma o historia de la enfermedad pulmonar obstructiva, debilidad músculo, calambres musculares dolorosos, degeneración articular. hipoglucemia Rare, pesadillas, alucinaciones, desmayos, disminución del lagrimeo (importante si el paciente lleva lentes de contacto), trastornos de la audición rinitis alérgica (inflamación de la mucosa nasal), hepatitis, reacciones alérgicas (picor, enrojecimiento transitorio, erupción cutánea), potencia alterada, aumento de triglicéridos, aumento de las enzimas hepáticas (ALAT, AST). Muy raro: conjuntivitis, alopecia. Los bloqueadores can pueden causar o exacerbar los síntomas de la psoriasis o causar una erupción similar a la psoriasis.
dosis:
Por vía oral. Adultos. En todos los casos, la dosificación debe determinarse individualmente, en particular sobre la base de la frecuencia del pulso y la efectividad del tratamiento.Hipertensión: 5 mg una vez al día, en formas más leves de hipertensión (presión diastólica de hasta 105 mmHg) 2,5 mg una vez al día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse a 10 mg una vez al día. La escalada de dosis adicional solo se justifica en casos excepcionales. La dosis máxima es de 20 mg una vez al día.Angina de pecho: 5 mg una vez al día, si es necesario, la dosis puede aumentarse a 10 mg una vez al día. La escalada de dosis adicional solo se justifica en casos excepcionales. La dosis máxima es de 20 mg una vez al día.Insuficiencia cardíaca crónica estable. El tratamiento estándar para la insuficiencia cardíaca crónica se utiliza inhibidor de la ECA (o angiotensina II antagonista del receptor si el paciente no tolera inhibidores de la ECA), el fármaco β-bloqueante, diuréticos y, cuando proceda, la digital. El tratamiento con bisoprolol debe iniciarse en pacientes que se encuentran en una situación clínica estable (sin insuficiencia cardíaca aguda). La terapia debe ser realizada por un médico con experiencia en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica. El tratamiento debe comenzar con una dosis baja y aumentar gradualmente, con buena tolerabilidad, como sigue: 1,25 mg una vez al día para la primera semana, la dosis se aumenta entonces a 2,5 mg al día y usados por otra semana. luego aumentó a 3,75 mg al día y se utiliza para otra semana, y luego aumentado a 5 mg una vez al día y se utiliza durante 4 semanas. continuación, para aumentar la dosis de 7,5 mg una vez al día y se utiliza para los próximos 4 semanas y hasta 10 mg una vez al día como dosis de mantenimiento (dosis máxima). Durante el ajuste de la dosis, se recomienda una monitorización cuidadosa de los parámetros vitales del paciente (presión arterial, frecuencia cardíaca) y síntomas de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca; estos síntomas pueden ocurrir el primer día de tratamiento. El tratamiento con bisoprolol para la insuficiencia cardíaca crónica estable suele ser de larga duración. Si la dosis máxima recomendada no se tolera bien, puede considerar una disminución gradual. En el caso de un empeoramiento transitorio de la insuficiencia cardíaca, hipotensión o bradicardia debe ser reconsiderada dosis de medicación concomitante. También puede ser necesario reducir temporalmente la dosis de bisoprolol o considerar la abstinencia. Uno siempre debe considerar reanudar la administración y / o aumentar la dosis de bisoprolol cuando la condición del paciente se estabiliza.Si se considera que el tratamiento ha finalizado, se recomienda reducir gradualmente la dosis.Grupos especiales de pacientes. En los ancianos, no es necesario ajustar la dosis. En pacientes con insuficiencia hepática o renal leve o moderada, generalmente no hay necesidad de cambiar la dosis. En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <20 ml / min) o con insuficiencia hepática grave, la dosis máxima diaria es de 10 mg. La experiencia en el uso de bisoprolol en pacientes sometidos a diálisis es limitada, no hay indicación de la necesidad de cambiar la dosis. Bisoprolol no debe usarse en niños y adolescentes (no hay experiencia clínica asociada con el uso de este medicamento en este grupo de edad).Método de administración. Las tabletas deben tomarse por la mañana, con el estómago vacío o con una comida, lavadas con agua. Las tabletas se pueden dividir en dos dosis iguales.