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El tratamiento de la hipertensión esencial y / o la enfermedad arterial coronaria estable como terapia de reemplazo en pacientes que han recibido un control adecuado cuando se administran conjuntamente con Bisoprolol y amlodipina en las mismas dosis que en el medicamento de combinación.

1 tabl POWL. contiene una combinación de fumarato de bisoprolol y amlodipina (como el besilato): 5 mg + 5 mg; 5 mg + 10 mg; 10 mg + 5 mg; 10 mg + 10 mg.

La combinación de bisoprolol y amlodipina. Bisoprolol es un fármaco altamente selectivo que bloquea los receptores β₁-renergico, privado de actividad simpatomimética intrínseca y propiedades significativas de estabilización de la membrana celular. Tiene baja afinidad por los receptores β₂ músculo liso de los bronquios y vasos y a los receptores β₂ relacionado con la regulación del metabolismo. La amlodipina es un antagonista del calcio que pertenece al grupo dihidropiridina. El mecanismo del efecto antihipertensivo de la amlodipina se debe a la acción directa del relajante del músculo liso muscular. Reduce la hipoxia del miocardio a través de dos mecanismos: arterial periférica se expande, lo que reduce la resistencia periférica total (postcarga) - porque la frecuencia cardíaca es sin cambios operación reduce el consumo de energía, y la demanda de oxígeno del miocardio; se extiende grandes arterias y arteriolas, tanto en las regiones coronarias sin cambios y modificados como resultado de la isquemia - efectos aumentan el suministro de oxígeno en pacientes con espasmo de la arteria coronaria (angina de Prinzmetal). La biodisponibilidad de bisoprolol después de la administración oral es aproximadamente del 90%. Se une a proteínas plasmáticas en aproximadamente 30%. En el 50% se metaboliza en el hígado a un metabolito inactivo, que luego se excreta a través de los riñones; el 50% restante de la dosis se excreta sin cambios en los riñones. T_0,5 es de 10 a 12 hy proporciona eficacia las 24 horas cuando se administra una vez al día. La amlodipina se metaboliza ampliamente en el hígado a metabolitos inactivos. Aprox. El 10% de la dosis se excreta sin cambios en la orina y alrededor del 60% de los metabolitos se excretan por la misma vía. T_0,5 en la fase de eliminación, es alrededor de 35-50 h y permite la dosificación una vez al día.

Hipersensibilidad a Bisoprolol, amlodipina, derivados de dihidropiridina oa cualquiera de los excipientes. Bisoprolol: insuficiencia cardíaca aguda o episodios continuos de insuficiencia cardíaca que requieren la administración intravenosa de fármacos inotrópicos positivos; choque cardiogénico; bloqueo auriculoventricular II o III (sin marcapasos); síndrome de un nodo sinusal; bloqueo sinoauricular; bradicardia sintomática; hipotensión; asma bronquial grave o enfermedad pulmonar obstructiva crónica severa; forma grave de enfermedad oclusiva arterial periférica y síndrome de Raynaud severo; feocromocitoma no tratado; acidosis metabólica Amlodipina: hipotensión severa; shock (incluido shock cardiogénico); estrechamiento de la ruta de salida del ventrículo izquierdo (por ejemplo, estenosis de la válvula aórtica); Insuficiencia cardíaca hemodinámicamente inestable después de un infarto agudo de miocardio.

Debido a bisoprolol con precaución en pacientes con:. Las condiciones bronquiales sistólica, por ejemplo asma bronquial, enfermedades de las vías respiratorias obstructivas (preferiblemente administración simultánea de broncodilatadores, puede ser necesario aumentar la dosis de β₂-adrenomiméticos en pacientes con asma); con diabetes con fluctuaciones significativas en la glucosa en sangre (los síntomas de hipoglucemia pueden estar enmascarados, como taquicardia, palpitaciones o sudoración); usando una dieta estricta; con bloqueo auriculoventricular Ist; con la glándula de Prinzmetal; con enfermedad obliterante de las arterias de los miembros inferiores (los síntomas pueden empeorar, especialmente al comienzo del tratamiento); durante el tratamiento de desensibilización (el bisoprolol puede aumentar la sensibilidad a los alérgenos y aumentar la gravedad de las reacciones anafilácticas, y el tratamiento con adrenalina puede no siempre producir el efecto terapéutico esperado).Según las presentes recomendaciones, se recomienda mantener el bloqueo de perioperatoria β (Tal bloqueo reduce la incidencia de arritmias cardiacas y la isquemia miocárdica durante la inducción de la anestesia, intubación y en el período postoperatorio); informe al anestesista que está tomando bisoprolol. Si se considera apropiado interrumpir el tratamiento antes de la cirugía, la dosis debe reducirse gradualmente y el bisoprolol debe suspenderse por completo 48 h antes de que se planifique la anestesia. En pacientes con antecedentes de psoriasis o psoriasis, los bloqueadores beta solo se pueden usar después de una cuidadosa consideración de la relación beneficio / riesgo. En pacientes con feocromocitoma, el bisoprolol puede usarse solo después de bloquear los receptores α. El tratamiento con bisoprolol puede enmascarar los síntomas de la tirotoxicosis. Debido a la amlodipina con precaución en pacientes: con insuficiencia cardíaca crónica (.. En pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva existe un mayor riesgo de eventos cardiovasculares y muerte en pacientes con insuficiencia cardíaca IIIst Y IVST NYHA ha demostrado que aumenta la incidencia de edema pulmonar); con deterioro de la función hepática en la fase inicial del tratamiento, así como durante la intensificación de la dosis (aumento del AUC de amlodipina, T prolongada_0,5); sometidos a diálisis (la amlodipina no se puede eliminar por diálisis). La seguridad y eficacia de amlodipino en la crisis hipertensiva no se ha establecido. No se recomienda para pacientes menores de 18 años.

No debe usarse en el embarazo a menos que sea claramente necesario (si hay medicina alternativa no es más seguro, y si la enfermedad supone un mayor riesgo para la madre como para el feto). Medicamentos bloqueadores beta disminuyen el movimiento del cojinete, que está asociada con el retraso del crecimiento fetal, muerte intrauterina, aborto o parto prematuro. En los casos en que sea necesaria la terapia con betabloqueantes, se debe usar β selectiva₁-Adrenolytics y controlar el flujo de sangre a través del útero y la placenta y el crecimiento del feto. En caso de efectos nocivos en el embarazo o el feto, se debe considerar un tratamiento alternativo. El recién nacido debe ser observado cuidadosamente para detectar signos de hipoglucemia y bradicardia (generalmente ocurren dentro de los primeros 3 días). La seguridad de amlodipina en mujeres embarazadas no ha sido establecida. Puede utilizarse durante el embarazo sólo cuando el otro no puede ser aplicado, una terapia con medicamentos más seguros y donde la enfermedad está asociada con un mayor riesgo para la madre y el feto. No se sabe si bisoprolol o amlodipino se excretan en la leche materna - no se recomienda para la lactancia materna mientras toma el medicamento de combinación.

bisoprolol. Frecuentes: mareo, dolor de cabeza, sensación de ziębnięcia o entumecimiento de las extremidades, vómitos, cambios en los hábitos intestinales (incluyendo diarrea y estreñimiento), náuseas, fatiga. trastornos del sueño (insomnio), depresión, bradicardia, exacerbación de la insuficiencia cardíaca, deterioro de la conducción atrioventricular, hipotensión, broncoespasmo en pacientes con asma o la historia obstructiva enfermedad de vía aérea, debilidad muscular, calambres musculares, debilidad: Poco frecuentes. Raras: pesadillas, alucinaciones, desmayos, disminución del lagrimeo (importante para los pacientes que usan lentes de contacto), trastornos, rinitis alérgica, hepatitis, reacciones alérgicas (picor, enrojecimiento), acné, impotencia, aumento de los triglicéridos de la sangre de la audición, aumento de las enzimas hepáticas (ALAT, AST). Muy raro: conjuntivitis, alopecia. Los bloqueadores can pueden causar o empeorar la psoriasis o causar una erupción similar a la psoriasis.amlodipino. Frecuentes: mareos, dolor de cabeza, somnolencia, rubor (especialmente la cara), dolor abdominal, náuseas, inflamación de los tobillos, fatiga, edema. trastornos del sueño (insomnio), depresión, cambios de humor (incluyendo ansiedad), síncope, temblor, disgeusia, hipoestesia, parestesia, trastornos visuales (incluyendo visión doble), zumbido de oídos, palpitaciones, hipotensión, disnea,: Poco frecuentes rinitis, vómitos, cambios en los hábitos del intestino (incluyendo la diarrea y el estreñimiento), indigestión, boca seca, alopecia, púrpura, decoloración, sudoración, prurito, rash piel, erupciones, dolor en las articulaciones, dolor muscular, dolor de espalda, espasmos musculares, anomalías en la micción, micción nocturna, micción frecuente, impotencia, ginecomastia, debilidad, dolor de pecho, dolor, malestar, aumento o disminución del peso corporal. Raro: confusión.En muy raras ocasiones, leucopenia, trombocitopenia, reacciones alérgicas, la hiperglucemia, hipertonía, neuropatía periférica, infarto de miocardio, arritmia (incluyendo bradicardia, taquicardia y fibrilación auricular), inflamación de los vasos sanguíneos, tos, pancreatitis, gastritis, hiperplasia gingival , hepatitis, ictericia, aumento de las enzimas hepáticas (principalmente asociados con colestasis, edema angioneurótico, eritema multiforme, urticaria, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, edema angioneurótico, hipersensibilidad a la luz casos aislados:. síndrome extrapiramidal.

Por vía oral. Adultos: 1 tabl. POWL. una vez al día El medicamento compuesto no es adecuado para el tratamiento inicial. Antes de comenzar el tratamiento con la preparación combinada, el estado del paciente debe controlarse administrando dosis ajustadas de ambos principios activos al mismo tiempo. La dosis de la preparación debe determinarse en función de las dosis de los componentes individuales del fármaco combinado tomado al momento de iniciar el tratamiento de sustitución. Si, por cualquier razón (por ejemplo. Recién diagnosticado enfermedad cambio asociado en el estado del paciente o la interacción con otros fármacos) que necesita para cambiar la dosis de cualquier sustancia activa, re-uso de sus componentes individuales para determinar la dosificación.Grupos especiales de pacientes. No es necesario cambiar la dosis en pacientes de edad avanzada o en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada. En pacientes con insuficiencia renal grave (CCr <20 ml / min), no tome una dosis> 10 mg de bisoprolol / día. En pacientes con insuficiencia hepática grave, no se debe utilizar una dosis de> 10 mg de bisoprolol / día. La dosificación de no se ha establecido amlodipino en la insuficiencia hepática, amlodipino debe comenzar en la dosis más baja.Método de administración. La droga debe tomarse por la mañana, con o sin comida. Las tabletas deben tragarse con líquido; no deberías masticarlos. La línea divisoria en la tableta no tiene la intención de romper la tableta.