Índice de drogas

La reducción de la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en pacientes que reciben quimioterapia citotóxica debido a la malignidad (excepto la leucemia mieloide crónica y los síndromes mielodisplásicos), y acortar la duración de la neutropenia en pacientes sometidos a terapia mieloablativa seguida de trasplante de médula ósea para estar en mayor el riesgo de neutropenia severa prolongada (la seguridad y eficacia del medicamento son similares en adultos y niños que reciben quimioterapia con fármacos citotóxicos). Movilización de células progenitoras de sangre periférica (PBPC). La administración a largo plazo para aumentar el número de neutrófilos y la incidencia y duración de los síntomas asociados con la infección en niños o adultos con congénita grave, cíclicos y neutropenia idiopática con un recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≤0,5 x 10⁹/ l e historial de infecciones severas o recurrentes. Tratamiento de la neutropenia crónica (ANC ≤1.0 x 10⁹l) en pacientes con infección avanzada por VIH, para reducir el riesgo de infecciones bacterianas cuando no se pueden utilizar otras opciones de tratamiento para la neutropenia.

1 de jeringa (0,5 ml) contiene 30 MU (300 mg) y 48 MU (480 mg) filgrastim (1 ml de solución contiene 50 mg de sorbitol - E420)...

Factor de crecimiento de colonia de granulocitos humanos (G-CSF): una glicoproteína que regula la producción y liberación de neutrófilos de la médula ósea. La preparación contiene un factor de crecimiento de colonias de granulocitos humano recombinante, metionilado (r-metHuG-CSF), producido porE. coli tecnología de ADN recombinante. Causa un aumento significativo en el número de neutrófilos en la sangre periférica dentro de las 24 horas posteriores a la administración, con un pequeño aumento en el número de monocitos. El aumento en el número de neutrófilos depende de la dosis de la droga. En algunos pacientes con neutropenia crónica grave filgrastim induce, en menor medida, el aumento del número de eosinófilos y basófilos circulantes, en comparación con los valores iniciales. Los neutrófilos producidos después de la administración de filgrastim tienen actividad normal o aumentada. Después de completar el tratamiento, el número de neutrófilos circulantes disminuye en un 50% en 1-2 días y vuelve al rango normal en 1-7 días. Tras la administración subcutánea, los niveles de dosificación recomendados en la sangre permanecieron> 10 ng / ml durante 8-16 hr. Kirens filgrastim farmacocinética después de la administración subcutánea o intravenosa. T_0,5 en la fase de eliminación, es de aproximadamente 3.5 horas.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o cualquiera de los excipientes.

Filgrastim no debe usarse para aumentar la dosis de quimioterapia citotóxica más allá de los regímenes de dosificación establecidos. No se debe usar en pacientes que tienen neutropenia congénita grave que desarrollan leucemia o que tienen evidencia de leucemia.Precauciones especiales para pacientes con leucemia mielógena aguda (AML). G-CSF puede estimular el crecimiento de células mieloidesin vitro y actividades similares se observanin vitro para algunas células extramedulares. La seguridad y eficacia de filgrastim en pacientes con síndrome mielodisplásico o leucemia mielógena crónica - un medicamento no está indicado para uso en el tratamiento de estas enfermedades. Se debe prestar especial atención a la diferenciación de la transformación de blastos en la leucemia mieloide crónica a partir de la transformación de blastos en la leucemia mieloide aguda. Debido a los datos limitados sobre la seguridad y eficacia de los pacientes con LMA secundaria, se debe tener precaución al administrar filgrastim. No se ha establecido la seguridad y eficacia de filgrastim en pacientes <55 años con leucemia mielógena agudade novoy cambios citogenéticos prometedores [t (8; 21), t (15; 17) e inv (16)]. En pacientes con enfermedades óseas osteoporóticas concomitantes que reciben tratamiento continuo con filgrastim durante más de 6 meses, puede estar indicada la monitorización de la densidad ósea.No se han notificado reacciones adversas que afecten los pulmones, en particular la neumonía intersticial, después de la administración de G-CSF. Los pacientes con infiltrados pulmonares o neumonía en el pasado cercano pueden estar en mayor riesgo. Los síntomas pulmonares tales como tos, fiebre y disnea, en asociación con signos radiológicos de infiltrados pulmonares y deterioro de la función pulmonar puede indicar un síndrome de dificultad respiratoria en desarrollo (SDRA). En tales casos, la administración de filgrastim debe interrumpirse y debe administrarse un tratamiento adecuado. Se observó la aparición de la fuga capilar después de la administración del factor estimulante de colonias de granulocitos y se caracteriza en la hipoalbuminemia, edema y hemokoncentracją (aumento en el número de eritrocitos). Los pacientes que tienen síntomas de síndrome de fuga capilar deben ser estrechamente monitorizados y deben recibir un tratamiento sintomático estándar, que también puede estar asociado con la necesidad de una terapia intensiva.Precauciones especiales en pacientes con tumores malignos. Considerando el riesgo asociado con la leucocitosis severa, la cantidad de glóbulos blancos debe medirse regularmente durante el tratamiento con filgrastim. Si la cantidad de leucocitos es mayor que 50 x 10⁹/ l después de la ocurrencia del nadir esperado, la administración de filgrastim debe interrumpirse inmediatamente. Sin embargo, durante la administración de filgrastim para la movilización de PBPC, filgrastim debe interrumpirse o su dosis debe reducirse si el recuento de leucocitos es> 70 x 10.⁹/ L. Particular se debe tener precaución al tratar a pacientes sometidos a quimioterapia de dosis alta, ya que se ha demostrado que tal procedimiento dio mejores resultados para el tratamiento de cáncer, y el aumento de la dosis de agentes quimioterapéuticos puede conducir a un aumento de efectos tóxicos, incluyendo el corazón, pulmón, piel y del sistema nervioso. El tratamiento con filgrastim solo no excluye la aparición de trombocitopenia y la anemia causada por el uso de medicamentos de quimioterapia con efectos mielosupresores. Debido a la posibilidad de aumentar la dosis de quimioterapia (por ejemplo, recibir dosis completas de acuerdo con el programa de dosis prescrito), el paciente puede tener un mayor riesgo de trombocitopenia y anemia. Se recomienda verificar regularmente el número de plaquetas y el hematocrito. Se debe tener especial cuidado cuando se administra monoterapia o terapia de combinación con agentes quimioterapéuticos que se sabe que inducen trombocitopenia grave. Se ha demostrado que el uso de células progenitoras de sangre periférica movilizadas con filgrastim reduce la gravedad y la duración de la trombocitopenia después de la quimioterapia mielosupresora o mielodepresora. Filgrastim no se ha estudiado en pacientes con un número significativamente menor de células progenitoras mieloides. Filgrastim actúa principalmente sobre los precursores de neutrófilos, causando un aumento en el número de neutrófilos. Por lo tanto, en pacientes con un número reducido de precursores de neutrófilos, la respuesta al tratamiento puede ser más débil (por ejemplo, en pacientes que reciben radioterapia intensiva o quimioterapia, o en pacientes con infiltraciones de cáncer de médula ósea). Los pacientes que reciben altas dosis de quimioterapia antes del trasplante han informado ocasionalmente trastornos vasculares que incluyen enfermedad venooclusiva y alteraciones del volumen de líquidos. Se han notificado casos de enfermedad de injerto contra huésped (GvHD) y muerte en pacientes que recibieron G-CSF después del trasplante alogénico de médula ósea. El aumento de la actividad hematopoyética en la respuesta al tratamiento con factor de crecimiento se asoció con resultados transitorios de imágenes óseas anormales. Esto debe tenerse en cuenta al interpretar los resultados de imágenes óseas.Precauciones especiales en pacientes sometidos a movilización de PBPC. No hay ensayos prospectivos, aleatorizados que comparen los dos métodos de movilización recomendados (filgrastim como monoterapia o en combinación con quimioterapia mielosupresora) en la misma población de pacientes. Grado de diferenciación entre pacientes individuales y entre los resultados de laboratorio de las células CD34⁺ hace que sea difícil comparar directamente los resultados de diferentes pruebas. Por esta razón, es difícil recomendar el método óptimo. La elección del método de movilización debe considerarse en el contexto de los objetivos generales del tratamiento para un paciente determinado.Los pacientes que anteriormente han recibido una terapia mielosupresora muy intensa pueden no tener suficiente movilización de PBPC para alcanzar el número mínimo recomendado de células (2.0 x 10).⁶ Células CD34⁺/ kg) o acelerar la regeneración de plaquetas en la misma medida. Algunos fármacos citotóxicos tienen un efecto tóxico específico sobre el conjunto de células progenitoras hematopoyéticas y pueden afectar negativamente a la movilización de células progenitoras. Los medicamentos como el melfalán, la carmustina (BCNU) y el carboplatino, administrados durante mucho tiempo antes de intentar movilizar células progenitoras, pueden reducir el número de estas células. Sin embargo, se ha demostrado que la administración de melfalán, carboplatino o carmustina (BCNU) junto con filgrastim causa una movilización efectiva de las células progenitoras. Si se espera un trasplante de células progenitoras de sangre periférica, se recomienda planificar el procedimiento de movilización de células madre en una etapa temprana del tratamiento del paciente. En estos pacientes, se debe prestar especial atención al número de células progenitoras movilizadas antes de la quimioterapia de dosis alta. Si el número de células progenitoras es insuficiente, de acuerdo con los criterios anteriores, se deben considerar métodos de tratamiento alternativos sin células progenitoras. Al evaluar el número de células progenitoras recolectadas en pacientes tratados con filgrastim, se debe prestar especial atención al método de cuantificación. Resultados del análisis del número de células CD34⁺ La citometría de flujo difiere según la precisión del método de recuento de células utilizado y, por lo tanto, las recomendaciones de conteo de células establecidas sobre la base de los resultados de pruebas obtenidas en otros laboratorios deben interpretarse con precaución. Análisis estadístico de la relación entre el número de células CD34 trasplantadas⁺ y la tasa de recuperación de plaquetas después de altas dosis de quimioterapia indica la existencia de una dependencia compleja pero continua. Recomendación de un número mínimo de ≥ 2.0 x 10⁶ Células CD34⁺/ kg se formuló sobre la base de resultados publicados de experimentos que describen la reconstitución hematológica satisfactoria. La obtención de más células que el mínimo parece correlacionarse con una regeneración más rápida, y un número menor, con una regeneración más lenta.Precauciones especiales en donantes sanos sometidos a la movilización de células progenitoras de sangre periférica. La movilización de PBPC no proporciona un beneficio clínico directo a los donantes sanos y solo debe considerarse para el trasplante de células madre alogénicas. La movilización de PBPC solo se debe considerar en donantes que cumplan con los criterios clínicos y de laboratorio normales para los donantes de células madre. Se debe prestar especial atención a los resultados de la hematología y las enfermedades infecciosas. No se ha evaluado la seguridad y eficacia de filgrastim en donantes sanos menores de 16 años o mayores de 60 años. Se observó trombocitopenia transitoria (plaquetas <100 x 10) en el 35% de los pacientes⁹/ l) después de la administración de filgrastim y leucaféresis. Entre estos pacientes, se informaron dos casos en los que el recuento de plaquetas fue <50 x 10⁹/ l, que se atribuyó a la leucaféresis. Si se requiere más de una leucaféresis, preste especial atención a los donantes con recuentos de plaquetas <100 x 10⁹/ l antes de realizar leucaféresis; básicamente, la leucoféresis no debe realizarse si el recuento de plaquetas es <75 x 10⁹/ L. La leucoféresis no debe administrarse a donantes que estén tomando anticoagulantes o que hayan sido diagnosticados con hemostasia. La administración de Filgrastim debe interrumpirse o su dosis debe reducirse si la cantidad de glóbulos blancos aumenta a> 70 x 10⁹/ L. Los donantes que reciben G-CSF para la movilización de PBPC deben controlarse hasta que los parámetros hematológicos vuelvan a la normalidad. Se han observado cambios citogenéticos transitorios en donantes sanos después del uso de G-CSF. Se desconoce la importancia de estos cambios para el desarrollo de tumores sanguíneos malignos. Sin embargo, no se puede descartar el riesgo de estimular un clon mieloide maligno. Se recomienda que el centro de aféresis lleve a cabo un registro y monitoreo sistemáticos de los donantes de células madre durante al menos 10 años, controlando así la seguridad de uso a largo plazo. Después de la administración de G-CSF, se observaron con frecuencia donantes y pacientes sanos, aunque generalmente se observó una ampliación asintomática del bazo y raramente ruptura esplénica. Algunos casos de rupturas esplénicas terminaron en la muerte.Por lo tanto, el tamaño del bazo debe controlarse cuidadosamente (p. Ej., Durante un examen clínico, mediante un examen por ultrasonido). Debe considerarse la posibilidad de ruptura esplénica en donantes y / o pacientes que informan dolor en el abdomen o parte superior del brazo izquierdo superior. En donantes sanos fueron observados comúnmente falta de aliento, así como otros efectos secundarios en los pulmones (hemoptisis, hemorragia pulmonar, infiltrados pulmonares y hipoxia), que han sido infrecuentes. Si se sospechan o confirman los efectos secundarios de los pulmones, se debe considerar la interrupción del tratamiento con filgrastim y la atención médica adecuada.Precauciones especiales en receptores de filgrastim movilizado alogénico PBPC. Los datos actuales indican que las interacciones inmunológicas entre la PBPC alogénica y el receptor pueden estar asociados con un mayor - en comparación con el trasplante de médula ósea - el riesgo de la enfermedad aguda y crónica, "injerto contra huésped".Precauciones especiales en pacientes con SCN. El número de plaquetas debe controlarse de cerca, especialmente en las primeras semanas de la terapia con filgrastim. Si el paciente desarrolla trombocitopenia, es decir, una reducción persistente en el recuento de plaquetas a <100.000 / mm³, la interrupción o reducción de filgrastim debe considerarse temporalmente. También hay otros cambios en las células de la sangre, incluyendo anemia y aumentos transitorios de los progenitores mieloides, lo que hace necesario controlar estrictamente el número de células. Deberá prestarse especial atención al diagnóstico de neutropenia crónica grave, diferenciándolos de otros procesos hematológicos como anemia aplásica, la mielodisplasia y leucemia mieloide. Antes del tratamiento, se debe realizar un conteo sanguíneo completo con un frotis y recuento de plaquetas, y se debe realizar un mielograma y un cariotipo. En un estudio clínico en pacientes con SCN tratados con filgrastim era una frecuencia baja (aprox. 3%) de los síndromes mielodisplásicos (MDS) o leucemia. Esta observación solo concierne a pacientes con neutropenia congénita. El MDS y la leucemia son una complicación natural de la enfermedad subyacente y su relación con el tratamiento con filgrastim es incierta. . En el subgrupo de aproximadamente el 12% de los pacientes con evaluaciones citogenéticas normales antes del tratamiento, repetir la prueba de rutina mostró anormalidades, como la monosomía 7. Si los pacientes con NCG desarrollan una citogenética anormal, se debe hacer una cuidadosa evaluación de los riesgos y beneficios del tratamiento con filgrastim continua; la administración de filgrastim debe interrumpirse si se produce MDS o leucemia. Actualmente no está claro si el tratamiento a largo plazo de los pacientes con SCN predispone a anomalías citogenéticas, transiciones de MDS o leucemia. Se recomiendan pruebas regulares de médula ósea morfológica y citogenética (aproximadamente cada 12 meses). Debe excluir tales causas de neutropenia transitoria como infecciones virales. La esplenomegalia es una consecuencia directa de la terapia con filgrastim. Se ha documentado una ampliación del bazo palpable palpable en el 31% de los pacientes en el estudio. El aumento en el volumen, medido por estudios radiográficos, se produjo en una etapa temprana de la terapia con filgrastim y durante los siguientesmeseta. La reducción de la dosis ralentizó o detuvo la esplenomegalia adicional, y el 3% de los pacientes necesitaron esplenectomía. El tamaño del bazo debe evaluarse regularmente. La palpación abdominal debería ser suficiente para detectar un agrandamiento anormal del bazo. En un pequeño número de pacientes se produjo hematuria y / o proteinuria. Por lo tanto, un análisis de orina debe realizarse regularmente. No se ha establecido la seguridad y eficacia del medicamento en recién nacidos y pacientes con neutropenia autoinmune.Precauciones especiales en pacientes con infección por VIH. El ANC debe ser monitoreado de cerca, especialmente durante las primeras semanas de la terapia con filgrastim. En algunos pacientes, se produce una respuesta muy rápida al tratamiento con un marcado aumento en el número de neutrófilos después de la dosis inicial de filgrastim. Se recomienda usar ANC durante los primeros 2-3 días de la administración de filgrastim. Más tarde, se recomienda que el ANC se marque al menos 2 veces por semana durante las primeras 2 semanas y luego una vez por semana o una vez cada 2 semanas durante el período de tratamiento de mantenimiento.Durante dosis intermitentes de 30 MU. (300 mg) filgrastim / día a veces puede ser variaciones significativas ANC. Para determinar canal o nadir ANC en un paciente dado, se recomienda que las muestras de sangre para la prueba inmediatamente antes de la administración de la dosis prevista de filgrastim. Filgrastim solo no evita la trombocitopenia y anemia debida a fármacos mielosupresores. Debido a la posibilidad de la administración de dosis más altas o más de estos medicamentos filgrastim paciente puede aumentar el riesgo de trombocitopenia y anemia. Se recomienda controlar regularmente los recuentos sanguíneos. La neutropenia puede deberse a la infiltración de médula ósea por infecciones oportunistas, como infecciones causadas porComplejo Mycobacterium aviumo por tumores malignos, como linfomas. En pacientes con infección o malignidad infiltración de la médula ósea, además de la administración de filgrastim en el tratamiento de neutropenia, considerar el tratamiento adecuado de la enfermedad subyacente. No se ha determinado un buen grado de impacto filgrastim sobre la neutropenia debido a la infección o malignidad infiltración de la médula ósea.Precauciones especiales en pacientes con enfermedad de células falciformes. En los pacientes con anemia de células falciformes se han reportado fractura sierpowatokrwinkowych, en algunos casos conducen a la muerte. Usted debe considerar cuidadosamente el uso de filgastrymu en pacientes con enfermedad de células falciformes, y la decisión tomada después de una cuidadosa evaluación de los riesgos y beneficios potenciales. El medicamento contiene sorbitol (50 mg / ml) - no puede ser utilizado en pacientes con una rara intolerancia hereditaria a la fructosa. La cubierta de la aguja de la jeringa precargada contiene caucho natural (un derivado del látex) que puede causar reacciones alérgicas. Con el fin de mejorar la determinación de los factores estimulantes de colonias de granulocitos (G-CSF) en el paciente deberá ser etiquetado claramente nombre comercial del fármaco administrado.

No lo use durante el embarazo a menos que sea absolutamente necesario. El uso no es recomendado durante la lactancia.

Pacientes con tumor maligno. Muy frecuentes: elevados de ácido úrico en sangre, aumento de la lactato deshidrogenasa en la sangre, disminución del apetito, cefalea, dolor en la boca y la garganta, tos, disnea, diarrea, vómitos, estreñimiento, náuseas, aumento de GGT, fosfatasa alcalina aumentó la sangre, erupción cutánea, alopecia, dolor musculoesquelético, debilidad, fatiga, mucositis. Frecuentes: reacciones de hipersensibilidad, hipotensión, hemoptisis, dolor al orinar, dolor en el pecho. avance Poco frecuentes enfermedad sierpowatokrwinkowy, "injerto contra huésped" (pacientes después del trasplante alogénico de médula ósea se ha informado de muertes), gota, enfermedad de pseudo, trastornos venosos trombóticos oclusivos, volumen de fluido, los capilares de la banda nieszczelnośvi, síndrome de dificultad respiratoria aguda, insuficiencia respiratoria , edema pulmonar, enfermedad pulmonar intersticial, infiltrados pulmonares, hemorragia pulmonar, síndrome de Sweet, vasculitis cutánea, la gravedad de los síntomas de la artritis reumatoide, los parámetros anormales en la orina, dolor.Movilización de PBPC en donantes sanos. Muy frecuentes: trombocitopenia, leucocitosis, dolor de cabeza, dolor musculoesquelético. Común: esplenomegalia, aumento de la lactato deshidrogenasa, disnea, aumento de la fosfatasa alcalina en la sangre. ruptura Poco frecuentes esplénica, anafilaxia, hiperuricemia, síndrome de fuga capilar, hemorragia pulmonar, hemoptisis, infiltrados pulmonares, la hipoxia, aumento de la AST, la gravedad de la artritis reumatoide.Pacientes con SCN. esplenomegalia muy común, anemia, hiperuricemia, disminución de los niveles de glucosa en la sangre, aumento de la deshidrogenasa sangre lactato, dolores de cabeza, hemorragia nasal, diarrea, agrandamiento del hígado, aumento de la fosfatasa alcalina en la sangre, erupciones en la piel, dolor musculoesquelético, dolor articulaciones. Frecuentes: trombocitopenia, vasculitis cutánea, alopecia, osteoporosis, hematuria, reacción en el lugar de inyección. Poco frecuentes: ruptura esplénica, proteinuria.Pacientes con VIH. Muy frecuente: dolor musculoesquelético. Común: agrandamiento del bazo.

El tratamiento con filgrastim solo debe usarse en cooperación con un centro de oncología especialista que tenga experiencia en el tratamiento del factor de crecimiento de colonias de granulocitos (G-CSF) y en el tratamiento de trastornos hematológicos y esté equipado con el equipo de diagnóstico adecuado. Los procedimientos de movilización y aféresis deben llevarse a cabo en cooperación con un centro de oncología y hematología con experiencia relevante en este campo y equipado con equipos para controlar adecuadamente las células progenitoras hematopoyéticas.Quimioterapia citotóxica: 0.5 millones de unidades (5 μg) / kg / día. La primera dosis del medicamento no debe administrarse antes de 24 horas después del final de la administración de medicamentos citotóxicos. Se debe administrar diariamente hasta que el nadir de neutrófilos esperado se haya resuelto y haya vuelto a la normalidad. Después de la quimioterapia utilizada para tratar tumores sólidos, linfomas y leucemias linfáticas, se espera que la duración del tratamiento que cumpla con los criterios anteriores sea de hasta 14 días. Después de la inducción y la consolidación del tratamiento de la leucemia mieloide aguda, la duración del tratamiento puede ser significativamente más prolongada (hasta 38 días). Los pacientes que reciben quimioterapia citotóxica generalmente tienen un aumento transitorio en el número de neutrófilos, generalmente 1 a 2 días después del tratamiento con filgrastim. Sin embargo, para lograr una respuesta clínica sostenida, filgrastim no debe suspenderse antes de que desaparezca el nadir previsto y el recuento de neutrófilos vuelva a la normalidad. No se recomienda la interrupción prematura de la terapia con filgrastim antes de alcanzar el nadir de neutrófilos esperado.Pacientes que reciben tratamiento mieloablativo antes del trasplante de médula ósea: inicialmente 1 millón j. (10 μg) / kg / día. La primera dosis de filgrastim debe administrarse al menos 24 h después de la quimioterapia citotóxica y al menos 24 h después de la infusión de médula ósea. Después de suspender el nadir de neutrófilos, la dosis diaria de filgrastim debe ajustarse a partir de los cambios en el recuento absoluto de neutrófilos (ANC), es decir, si el ANC es> 1.0 x 10.⁹/ l por 3 días consecutivos - la dosis se reduce a 0.5 millones de joules (5 μg) / kg / día; si el ANC excede 1.0 x 10⁹/ l por 3 días consecutivos - el medicamento debe suspenderse. Si durante el tratamiento ANC disminuye a <1.0 x 10⁹, la dosis debe aumentarse nuevamente de acuerdo con el diagrama anterior.Movilización de PBPC en pacientes sometidos a terapia mielosupresora o mielodepresora antes del autoinjerto de PBPC autólogo: en monoterapia, 1 MU (10 μg) / kg / día durante 5-7 días consecutivos. A menudo es suficiente realizar una o dos leucaféresis los días 5 y 6 de tratamiento. En casos especiales, puede ser necesario realizar Leukapheres adicionales. La administración de Filgrastim debe continuar hasta la última leucaféresis. Sin embargo, después de la quimioterapia mielosupresora, la dosis recomendada de filgrastim es de 0,5 millones de UI (5 μg) / kg / día administrados diariamente desde el día 1 después de la quimioterapia hasta el nadir de neutrófilos esperado y el retorno a la normalidad. Leukapesis debe llevarse a cabo durante el aumento de ANC desde <0.5 x 10⁹/ l a> 5.0 x 10⁹/ L. En pacientes que no se han sometido a quimioterapia intensiva en el pasado, a menudo es suficiente realizar una leucoféresis; en otros casos, se recomienda realizar leukapheres adicionales.Movilización de PBPC en donantes sanos contra trasplante alogénico de PBPC: 1 millón de U (10 μg) / kg / día durante 4-5 días consecutivos. La realización de los leuceptidos debe comenzar el día 5 y continuar, si es necesario, antes del día 6, a fin de recoger 4 x 10⁶ Células CD34⁺/ kg cuerpo destinatario.Neutropenia crónica severa (SCN): neutropenia congénita: 1,2 millones de UI (12 μg) / kg / día en una sola dosis o en dosis divididas; neutropenia idiopática o cíclica: inicialmente 0,5 millones de joules (5 μg) / kg / día en una sola dosis o en dosis divididas. El producto debe administrarse diariamente hasta que el recuento de neutrófilos aumente y> 1.5 x 10⁹/ L. Después de recibir una respuesta al tratamiento, se debe establecer una dosis efectiva mínima, suficiente para mantener esta cantidad de neutrófilos. Para mantener el número apropiado de neutrófilos, es necesaria la administración diaria a largo plazo del medicamento. Después de 1-2 semanas, la dosis inicial puede duplicarse o reducirse a la mitad dependiendo de la respuesta del paciente. La dosis puede ajustarse individualmente cada 1-2 semanas para mantener el recuento promedio de neutrófilos en el rango de 1,5 x 10.⁹-10 x 10⁹/ L. Se debe considerar una escalada de dosis más rápida en pacientes con infecciones severas.En ensayos clínicos, el 97% de los pacientes que respondieron al tratamiento respondieron a dosis ≤2,4 millones (24 μg) / kg / día. No se ha establecido la seguridad del uso a largo plazo de filgrastim en dosis> 2.4 MU (24 μg) / kg / día en pacientes con SCN.Pacientes infectados con VIH. Para la reversión de la neutropenia, la dosis inicial recomendada es de 0.1 MU (1 μg) / kg / día administrados diariamente, que pueden aumentarse gradualmente hasta un máximo de 0.4 MU (4 μg) / kg. hasta que se obtenga y mantenga el recuento correcto de neutrófilos (ANC> 2.0 x 10)⁹/ L). en ensayos clínicos, el 90% de los pacientes respondieron a estas dosis y la reversión de la neutropenia se produjo en promedio después de 2 días. En un pequeño número de pacientes (<10%), se requirieron dosis de hasta 1 MU (10 μg) / kg / día para revertir la neutropenia. Para mantener un recuento de neutrófilos normal, después de revertir la neutropenia, se debe establecer una dosis mínima efectiva para mantener el recuento normal de neutrófilos; se recomienda ajustar la dosis inicial y administrar cada dosis de 30 horas de 30 millones de UI (300 μg) / día. Puede ser necesario ajustar la dosis aún más según el recuento absoluto de neutrófilos para mantener el recuento de neutrófilos> 2.0 x 10⁹/ L. En estudios clínicos, fue necesario administrar 30 millones de UI (300 μg) / día durante 1-7 días a la semana a una mediana de dosis de 3 días por semana. Puede ser necesaria la administración a largo plazo.Grupos especiales de pacientes. En niños y adolescentes con SCN en tumor maligno - dosificación como en adultos que reciben quimioterapia citotóxica mielosupresora. No es necesario cambiar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática o función renal. No hay estudios especiales en pacientes de edad avanzada y, por lo tanto, no se pueden administrar recomendaciones de dosificación específicas para estos pacientes.Método de administración. Quimioterapia con drogas citotóxicas. Filgrastim se puede administrar todos los días mediante inyección subcutánea o alternativamente diariamente en una infusión intravenosa de 30 minutos después de la dilución con 50 mg / ml (5%) de glucosa. En ensayos clínicos aleatorizados, una dosis subcutánea de 23 millones de IU (230 μg) / m² PC / día o más bien 4-4,4 μg / kg / día.Pacientes que reciben tratamiento mieloablativo antes del trasplante de médula ósea. Filgrastim se administra como infusión intravenosa a corto plazo durante 30 min o como infusión subcutánea o intravenosa continua durante 24 horas, en cada caso después de la dilución en 20 ml de solución de glucosa de 50 mg / ml (5%).Pacientes sometidos a movilización de PBPC. La dosis de filgrastim se puede administrar diariamente como una única inyección subcutánea o como una infusión subcutánea continua de 24 horas. Para la infusión, filgrastim debe diluirse en 20 ml de solución de glucosa 50 mg / ml (5%).Pacientes con SCN. Filgrastim debe administrarse por vía subcutánea en una sola dosis o en dosis divididas, administradas diariamente.Pacientes con infección por VIH. Filgrastim se administra por vía subcutánea.