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Tratamiento de tumores de vejiga superficiales, epiteliales y no invasivos (carcinoma urotelial T_y, T_es, T₁). El medicamento no debe usarse en el cáncer invasivo de vejiga, ya que las posibilidades de curación son insignificantes. La preparación de 50 mg puede usarse para efectos secundarios repetidos (disuria, aumento de la temperatura corporal) o aumento de la tuberculosis.

1 ampolla contiene 50 mg (150 millones) o 100 mg (300 millones) de bacilos BCG atenuados vivos (Bacillus Calmette-Guerin), el trasplante brasileño de Moreau.

Los bacilos BCG han encontrado uso como inmunoestimulantes no específicos en el tratamiento de algunos tipos de cáncer. El uso intravítreo de BCG tiene como objetivo destruir el tumor primario o retrasar o prevenir su posterior recaída. El mecanismo específico de la operación de BCG no se explica completamente. Se cree que la acción de la droga consiste en estimular la formación de un proceso inflamatorio dentro de la pared de la vejiga y la estimulación del sistema inmune.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. la administración del fármaco intravesical no debe utilizarse en pacientes: con defecto congénito o adquirido en el sistema inmune, tratados con inmunosupresores (. por ejemplo, corticosteroides, agentes citostáticos o radiación), durante el embarazo, la lactancia o cuando se sospecha embarazo, infección del tracto urinario hasta que la inoculación estéril orina.

La abstinencia sexual se recomienda dentro de las 48 horas de la administración a la vejiga. Use un condón durante al menos una semana después del lingote. El medicamento no debe usarse por vía intravenosa, subcutánea e intramuscular. Después de aplicar la preparación, se debe aumentar la cantidad de líquidos consumidos 24 h después de la primera micción. En este momento, beba al menos 12 vasos de líquidos. Orine regularmente Los lubricantes utilizados para insertar el catéter no deben contener sustancias tuberculostáticas.

La preparación no puede usarse durante el embarazo y la lactancia.

La complicación más común es los síntomas de la inflamación de la vejiga que generalmente ocurre después de la segunda o tercera administración. Frequenturia, hematuria, urgencia urinaria dolorosa que ocurre el día de la administración, que generalmente desaparece después de unas pocas horas. Por otra parte, observaron: capas más profundas tuberculosas de la pared de la vejiga, inflamación de la próstata y (o) el epidídimo hasta la formación de necrosis de queso. En pacientes con inflamación tuberculosa de la próstata o tratamiento de temperatura subfebrile persistente se debe iniciar el uso de un 6-semana durante la administración diaria dual de 600 mg de rifampicina y 5 mg / kg. isoniazydu. En pacientes con síntomas graves de artritis séptica y puede aplicarse un programa de tratamiento de 4 meses adoptado en el tratamiento de la tuberculosis del tracto urinario:. Dando a cada día durante 2 meses Tres medicamentos: 600 mg de rifampicina, 5 mg / kg. isoniazida y 25 mg / kg etambutol (o 1500 mg de pirazinamida), y 3 veces por semana durante otros 2 meses dos medicamentos: 600 mg de rifampicina y 10 mg / kg isoniazydu. Con los síntomas de la artritis, a veces es necesario incluir corticosteroides. En pacientes con los síntomas antes mencionados de infección generalizada, el tratamiento con la preparación debe suspenderse estrictamente. Aparte de la reacción de reacciones locales pueden ocurrir como malestar general, aumento de la temperatura corporal (38-39st.C), escalofríos, náuseas, dolor en las articulaciones y músculos, diarrea, dolor en el área genital. Los síntomas generales generalmente duran de 1 a 3 días. En muy raras ocasiones, los síntomas mencionados anteriormente lo obligan a suspender el tratamiento y a administrar medicamentos contra la espina dorsal. También se observaron focos de granuloma tuberculoso en el hígado y focos de granuloma tuberculoso en los pulmones. Todas las reacciones adversas graves del uso intravesical de medicamentos generalmente desaparecen después del uso de la quimioterapia antitibica de 4 meses. Después de la administración de la preparación, pueden aparecer los siguientes síntomas: reacción alérgica, que puede manifestarse por dificultades para respirar, tos, erupción cutánea e hinchazón de la cara; infección de tuberculosis, que puede ser tos,fiebre alta que dura más de 12 h (temperatura superior a 39.5 ° C) o fiebre que dura más de 2 días (temperatura superior a 38.5 ° C); ojos amarillos o piel; heces grisáceas o blanquecinas; fiebre (temperatura inferior a 38,5 ° C) con escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular o articular que dura más de 2 días; dolor pronunciado al orinar o al orinar excesivamente; inflamación del globo ocular; sangre en la orina

El contenido de 1 ampolla (reconstituido en 1 ml de solución isotónica de cloruro de sodio) corresponde a 1 dosis utilizada para 1 infusión intravesical. Se debe preparar una suspensión de bacilos BCG para administrar a la vejiga inmediatamente antes del procedimiento. Agregue a la ampolla o el vial de polvo con una jeringa estéril de 5 ml con 1 ml de disolvente (solución isotónica estéril de cloruro de sodio). Aspire suavemente y vuelva a aspirar la ampolla o vial tres veces para obtener una suspensión homogénea (evite sacudir y espumar la suspensión). La suspensión de la ampolla se toma luego en una jeringa estéril de 50 ml y se añaden 49 ml de solución de cloruro de sodio isotónica estéril. Después de la reconstitución, se forma una suspensión homogénea y homogénea, sin conglomerados visibles. A través de un catéter de 12-14 F insertado a través de la uretra, la vejiga urinaria debe vaciarse. Luego inserte todo el lote (50 ml) de la suspensión de BCG a través del catéter, realice esto lentamente y administre 5 ml de solución salina estéril para el vaciado completo del catéter de suspensión BCG). El paciente no debe tomar líquidos durante 3-4 h antes y 2 h después de la administración de la preparación. El catéter debe ser removido después de la administración. La suspensión de BCG debe permanecer en la vejiga urinaria durante 2 horas, durante las cuales el paciente cambia la posición del cuerpo (abdomen, espalda y costado) cada 15 minutos y vacía la vejiga después de 2 horas. La administración de la vejiga debe realizarse no antes de 14 días después del muestreo del tumor o la mucosa de la vejiga o después de la resección del tumor (RTU). El procedimiento debe usarse una vez a la semana durante 6 semanas consecutivas, y luego debe administrarse un tratamiento de mantenimiento cada 3 meses una vez a la semana durante 3 semanas consecutivas. Si el tumor reaparece, se debe repetir el tratamiento de 6 semanas. Antes de comenzar el tratamiento, un paciente debe someterse a una prueba intradérmica de tuberculina (PT, PPD) para evaluar el grado de reactividad inmunológica del paciente. Si la reacción de la piel es muy grave o supera 1 cm de diámetro (la reacción con un diámetro superior a 6 mm se trata como una reacción positiva), la inmunoterapia planificada debe suspenderse. Después de completar el tratamiento de 6 semanas, debe repetirse la prueba de tuberculina intradérmica para evaluar el efecto del tratamiento sobre la reactividad inmune general del paciente. En algunos pacientes, esta reactividad está aumentando claramente. Después de 2 horas de administración, el paciente debe orinar, y si es difícil vaciar completamente la vejiga (orina residual después de la micción), se debe insertar un catéter en la vejiga al vaciar la vejiga de la orina residual. El baño después de la micción se desinfecta con preparaciones desinfectantes típicas.