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Disminución de la presión intraocular en los adultos (incluyendo los de edad avanzada) pacientes con glaucoma de ángulo abierto y la presión intraocular elevada, cuya respuesta a la aplicación tópica de beta-bloqueantes, análogos de la prostaglandina o insuficiente.

Las gotas de 1 ml contienen 0,05 mg de latanoprost y 5 mg de Timolol (como maleato); las gotas contienen cloruro de benzalconio.

El producto contiene dos sustancias activas que reducen la presión intraocular debido a diferentes mecanismos de acción. La administración combinada conduce a una reducción adicional en la presión intraocular, en comparación con la administración de cada una de estas sustancias por separado. Latanoprost es un análogo de la prostaglandina F_2α, un agonista del receptor FP prostanoide selectivo. Disminuye la presión intraocular al aumentar el flujo escleral coroidal. Después de la aplicación al saco conjuntival, latanoprost se absorbe a través de la córnea, sometiéndose a hidrólisis completa del ácido latanoprost biológicamente activo. La concentración máxima de ácido latanoprostico en humor acuoso ocurre aproximadamente 2 horas después de la administración. El ácido latanoprostico prácticamente no se metaboliza en el ojo; el metabolismo se produce principalmente en el hígado. T_0,5 en plasma es de 17 min. Los metabolitos inactivos se excretan principalmente en la orina. Timolol es un betabloqueante no selectivo, que carece de actividad simpaticomimética intrínseca y función específica de la membrana. Timolol reduce la presión intraocular al reducir la producción de humor acuoso en el epitelio ciliar. La concentración máxima en el humor acuoso ocurre después de 1 hora después de la instilación local. Parte de la dosis penetra en el torrente sanguíneo: la concentración máxima en plasma se alcanza después de 10-20 minutos. El timolol se metaboliza en el hígado y se excreta en la orina (en forma de metabolitos y en parte como sustancia parental). T_0,5 son 6 horas.

Hipersensibilidad a los componentes de la preparación. Enfermedades con hiperreactividad de las vías respiratorias (incluido asma bronquial, antecedentes de asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave). Bradicardia sinusal, síndrome del seno enfermo, bloqueo sinoauricular, bloqueo auriculoventricular II o III. marcapasos descontrolado, insuficiencia cardíaca manifiesta, shock cardiogénico.

No se ha establecido la seguridad y eficacia del medicamento administrado conjuntamente en niños y adolescentes <18 años; no se recomienda su uso en este grupo. Debido al contenido de Timolol, las reacciones adversas que se producen durante el uso general de β-bloqueantes pueden ocurrir durante la administración de la preparación (con menos frecuencia que después de la administración general). En pacientes con enfermedades cardiovasculares (por ejemplo., Enfermedad isquémica del corazón, angina de Prinzmetal, insuficiencia cardíaca) y la aplicación de agentes beta-bloqueantes para disminuir la presión arterial, y un tratamiento deben ser evaluados críticamente y considerados para terapia con otras sustancias activas. Se debe observar que los pacientes con enfermedad cardiovascular no han exacerbado los síntomas de estas enfermedades y efectos secundarios. Tenga precaución en pacientes con bloqueo auriculoventricular Ist. (debido al efecto dromotrópico de un β-bloqueante negativo); con trastornos graves de la circulación periférica (p. ej., formas graves de la enfermedad de Raynaud o síndrome de Raynaud); con leve a moderada enfermedad pulmonar obstructiva crónica (riesgo broncoconstricción inducida por β-bloqueador - en estos pacientes el fármaco utilizado sólo cuando el beneficio potencial supera el riesgo potencial); susceptible a la ocurrencia de hipoglucemia idiopática o con diabetes inestable, y también con hipertiroidismo (los betabloqueantes pueden enmascarar los síntomas de estas enfermedades); con enfermedades de la córnea (los bloqueadores beta pueden hacer que el globo ocular se seque). El anestesista debe ser informado de que el paciente está tomando timolol debido al posible bloqueo de la actividad β-agonista sistémica, por ejemplo, adrenalina.Al utilizar los bloqueadores beta, los pacientes con una historia de atopia o antecedentes que indican graves reacciones anafilácticas a diversos alergenos pueden tener una respuesta mejorada para volver a contacto con estos alergenos; Es posible que estos pacientes no respondan a las dosis de adrenalina que generalmente se usan para tratar las reacciones anafilácticas. Después de la aplicación de los fármacos para inhibir la producción de fluido (por ejemplo. Timolol), la aparición de la separación de la coroides después de procedimientos de filtración. No existe experiencia documentada con latanoprost en inflamatorio, neovascular, crónica con el cierre del glaucoma de ángulo o glaucoma congénito con glaucoma de ángulo abierto de pacientes pseudofáquicos y en el glaucoma pigmentario, los ataques agudos de glaucoma, el glaucoma de ángulo cerrado - por lo tanto, se recomienda que en estas enfermedades, la preparación combinada debe usarse con precaución. Debido al riesgo de edema macular (incluyendo edema macular cistoide), el fármaco debe utilizarse con precaución en pacientes con afaquia, pseudoafáquico interrumpido con la cápsula posterior del objetivo, o en pacientes con factores de riesgo documentados para el edema macular. Debido a latanoprost utilizarse con precaución en pacientes con queratitis herpética en una entrevista; Evitar el uso con queratitis herpética activa y en pacientes con herpes simplex queratitis recaída historia, particularmente asociados con el uso de análogos de prostaglandinas. Durante el tratamiento con latanoprost, la pigmentación del iris puede cambiar; el tratamiento puede continuarse; sin embargo, los pacientes deben examinarse con regularidad y, si así lo exige la afección clínica, se debe interrumpir el tratamiento; debe informar al paciente acerca de la posibilidad de un cambio permanente en el color del iris del ojo a tratar (tratamiento puede conducir a una heterocromía permanente). La preparación contiene cloruro de benzalconio que puede causar irritación de los ojos, y causar punteada queratopatía y (o) tóxico ulcerosa queratopatía - debe ser monitorizado cuidadosamente en pacientes con ojo seco o enfermedades en las que hay un daño en la córnea, si un medicamento es de uso frecuente y prolongado. Debido a que las lentes de contacto pueden absorber cloruro de benzalconio, deben eliminarse antes de la instilación; se pueden volver a poner después de 15 minutos.

No lo use durante el embarazo y la lactancia.

Muy frecuentes: aumento de la pigmentación del iris (más común en pacientes con la coloración mixta del iris:., Por ejemplo, verde-marrón, amarillo-marrón o azul gris-marrón, los pacientes de manera uniforme azul, gris, verde, o los ojos marrones, estos cambios han sido poca frecuencia; cambio de color el iris es muy lento, no está asociado con ningún efecto secundario o cambios patológicos, puede ser persistente). Frecuentes: irritación ocular (que incluye escozor, ardor y picazón), dolor ocular. Poco frecuentes: dolor de cabeza, enrojecimiento del ojo, conjuntivitis, visión borrosa, aumento del lagrimeo, blefaritis, trastornos de la córnea, erupción cutánea, picazón. Efectos secundarios adicionales asociados con el uso de componentes individuales de la preparación (frecuencia desconocida). Latanoprost: queratitis herpética, mareos, cambia las pestañas y pelo original (aumento de la longitud, el grosor, la pigmentación, y número), sembrando defectos corneales epiteliales, edema periorbital, iritis y uveítis, edema macular (en pacientes con afaquia, pseudoafáquico e interrumpido cápsula de la lente trasera, o en pacientes con factores de riesgo documentados para edema macular), ojo seco, queratitis, edema corneal y erosión corneal, las pestañas mal dirigidas (a veces conducen a la irritación ocular y la formación de quistes del iris), exacerbación de la pre-existente angina palpitaciones, asma, exacerbación del asma, dificultad para respirar, oscurecimiento de la piel del párpado, dolor en las articulaciones, dolor muscular, dolor en el pecho. Timolol: reacciones alérgicas sistémicas (incluyendo angioedema, urticaria, y local o erupción generalizada, prurito, reacción anafiláctica), la hipoglucemia, la depresión, pérdida de memoria, disminución de la libido, insomnio, pesadillas, mareos, parestesia, isquemia cerebral, episodios cerebrovasculares severidad vascular de los signos y síntomas de la miastenia gravis, síncope, dolor de cabeza, los signos y síntomas de irritación de los ojos (por ejemplo.ardor, escozor, picor, lagrimeo, enrojecimiento), blefaritis, queratitis, visión borrosa y desprendimiento coroideo resultante de una filtración procedimiento quirúrgico, la reducción de la sensación corneal, ojo seco, erosión corneal, ptosis, diplopía, visión borrosa incluyendo cambios de refracción ( acondicionado en algunos casos, la interrupción reducción de la pupila), tinnitus, palpitaciones, edema, arritmia, bradicardia, dolor de pecho, paro cardiaco, bloqueo cardiaco, insuficiencia cardíaca congestiva, bloqueo auriculoventricular, insuficiencia cardíaca, hipotensión, el fenómeno de Raynaud, un equipo de manos y pies fríos, broncoespasmo (particularmente en pacientes con pre-existente deteriorada broncoespasmo sistólica), falta de aliento, tos, alteración del gusto, náuseas, diarrea, dispepsia, sequedad de boca, dolor abdominal, vómitos, alopecia, erupción descamación tos o exacerbación de la psoriasis, erupción cutánea, dolor muscular, disfunción sexual, disminución de la libido, debilidad y fatiga.

Adultos (incluidos los ancianos): 1 gota en el ojo afectado (ojos) una vez al día. Si olvida una dosis, continúe con la siguiente dosis programada. No administre la preparación más de una vez al día. Inmediatamente después de la instilación, se recomienda comprimir el canal nasolabial o cerrar el párpado durante 2 minutos para limitar la absorción sistémica; esto puede ocasionar efectos secundarios sistémicos reducidos y una mayor actividad local. Cuando se utilizan varios fármacos oftálmicos por vía tópica, debería ser al menos 5 minutos intervalo entre la administración de estos fármacos.