Índice de drogas

Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular. Disminución de la presión intraocular elevada en los niños y adolescentes con presión intraocular elevada y glaucoma infantil y juvenil.

1 ml de solución contiene 50 μg de latanoprost. La preparación contiene cloruro de banzalconio.

Análogo de prostaglandina F2_α, un agonista prostanoide selectivo de receptores FP. Reduce la presión intraocular al aumentar la salida del humor acuoso. Aumenta el flujo de salida coroideo-escleral y reduce la resistencia al flujo. El fármaco no tiene un efecto significativo en la producción de humor acuoso, no afecta la barrera sangre-líquido. La reducción de la presión intraocular es de aprox. 3-4 horas después de la administración, el efecto máximo se alcanza después de 8-12 horas, el efecto persiste durante al menos 24 h. Latanoprost es un profármaco inactivo que es bien absorbido a través de la córnea y toda la sustancia activa que entra en el humor acuoso cuando pasa a través de la córnea al ácido latanoprost biológicamente activo. La concentración máxima del fármaco en humor acuoso ocurre aproximadamente 2 horas después de la administración. Se distribuye principalmente en la cámara anterior, en la conjuntiva y los párpados, solo cantidades mínimas alcanzan la cámara del ojo posterior. El medicamento prácticamente no se metaboliza en el ojo. El metabolismo ocurre principalmente en el hígado. T_0,5 droga en plasma es 17 min. Los metabolitos inactivos se excretan principalmente en la orina.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.

Durante el tratamiento, la pigmentación del iris puede cambiar; en el caso de este tratamiento de los síntomas se puede continuar, pero los pacientes deben ser examinados regularmente y si la situación clínica requiere tratamiento con latanoprost se puede detener. Se debe tener precaución cuando se administra la preparación en el glaucoma crónico de ángulo cerrado, los pacientes pseudofáquicos glaucoma de ángulo abierto, glaucoma pigmentario, glaucoma y la inflamación neovascular, inflamación del ojo o glaucoma congénito - experiencia clínica limitada. No hay experiencia con respecto al uso de la droga en ataques agudos de glaucoma de ángulo cerrado - tenga cuidado. Se debe tener precaución durante el período perioperatorio después de la extracción de cataratas (datos limitados). Drogas usarse con precaución en pacientes con historia queratitis herpética y evitar su uso en el caso de una queratitis herpética activa y en pacientes con herpes recidivante historia simplex queratitis particularmente asociados con el uso de análogos de la prostaglandina. Debido al riesgo de la formulación de edema macular utilizarse con precaución en pacientes con afaquia, pacientes pseudofáquicos e interrumpido cápsula de la lente trasera o un anterior lente implantada y en pacientes con factores de riesgo documentados para el edema macular cistoide (por ejemplo., Retinopatía diabética y oclusión de los venosa retina). Los pacientes con factores de riesgo conocidos para iritis o uveítis se pueden usar con precaución. Existe una experiencia limitada en el uso de pacientes con asma bronquial; en el período posterior a la comercialización, ha habido informes de varios casos de exacerbación y / o disnea del asma. Los pacientes con asma bronquial deben tratarse con precaución hasta que haya suficientes datos disponibles. Hubo un cambio en el color de la piel en el periorbital, pero en la mayoría de los casos este síntoma fue reportado por los pacientes de Japón; decoloración de la piel alrededor de la órbita no era permanente y, en algunos casos resueltos durante la continuación del tratamiento con latanoprost. La preparación contiene cloruro de benzalconio que puede causar queratopatía punteada y queratopatía ulcerativa (o) tóxico, irritación ocular y la decoloración de las lentes de contacto blandas.Los pacientes con síndrome de ojo seco o afecciones en las que la córnea está dañada requieren una estrecha vigilancia en caso de uso frecuente o a largo plazo. Las lentes de contacto se deben quitar antes de la instilación y se pueden reemplazar después de 15 minutos. Los datos sobre eficacia y seguridad en el grupo de menores de 1 año (4 pacientes) son muy limitados. No hay datos sobre bebés prematuros (nacidos antes de la semana 36 del embarazo). En niños de 0 a 3 años que desarrolla glaucoma congénito principalmente primaria, en primer lugar se utiliza el tratamiento quirúrgico (por ejemplo. Trabeculotomía / goniotomię). La seguridad a largo plazo de la preparación en niños no ha sido establecida.

La preparación no debe usarse durante el embarazo y la lactancia.

Muy frecuentes: aumento de la pigmentación del iris (especialmente en pacientes con un color mezclado del iris, es decir el azul-marrón, gris-marrón, amarillo-marrón y verde-marrón.); leve a moderada hiperemia conjuntival, irritación del ojo (sensación, arena en el ojo, el cuerpo de picadura y extraño en el ojo quema); cambios en las pestañas y el cabello folicular (mayor longitud, grosor, pigmentación y número) (la gran mayoría de los casos afecta a la población japonesa). Frecuentes: erosiones epiteliales punteadas transitorias, en la mayoría de los casos inflamación ocular asintomática, dolor ocular. Poco frecuentes: edema del párpado, síndrome del ojo seco, queratitis, visión borrosa, conjuntivitis, erupción cutánea. Raras: inflamación del iris y (o) uveitis (la mayoría de los casos se trata de pacientes con factores predisponentes concomitantes), edema macular, edema sintomático y la erosión corneal, periorbital edema, cambiando la dirección de las pestañas aumento de veces que resulta en irritación de los ojos, fila adicional de pelos en las glándulas de la boca Meiboma (distiquiasispestañas -dwurzędność), asma bronquial, la exacerbación del asma y la disnea, los párpados reacciones locales en la piel, oscurecimiento de la piel de los párpados. Muy raro: exacerbación de los síntomas de angina en pacientes con angina de pecho, dolor de pecho. Frecuencia no conocida: Queratitis por herpes, cefalea y mareos, quiste del iris, palpitaciones, mialgia, artralgia. En pacientes pediátricos, se observó un perfil de seguridad similar para el perfil de seguridad observado en adultos, así como la ausencia de nuevos eventos adversos. Los eventos adversos informados con mayor frecuencia en niños y adolescentes que en adultos incluyeron nasofaringitis y fiebre.

Adultos (incluidos los ancianos): 1 gota por ojo u ojos cubiertos por la enfermedad una vez al día. El efecto óptimo se obtiene si la preparación se administra por la noche. No administrar con más frecuencia que una vez al día. Si olvida una dosis, continúe con la siguiente dosis a la hora habitual. Con el fin de reducir la posible absorción del ingrediente activo a la corriente sanguínea se recomienda por la compresión minutos del saco lagrimal en el ángulo medial del ojo (punto de cierre). Esto debe hacerse inmediatamente después de inculcar cada gota. Si se usan otros medicamentos oftálmicos tópicos, se deben administrar después de un intervalo de al menos 5 minutos. La preparación se puede usar en niños y adolescentes de acuerdo con el mismo régimen de dosificación que en adultos.