Índice de drogas

Disminución de la presión intraocular en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular que no responden de manera suficiente a los betabloqueantes administrados por vía tópica o a los análogos de prostaglandinas.

Las gotas de 1 ml contienen 0,05 mg de latanoprost y 5 mg de Timolol (como maleato); las gotas contienen cloruro de benzalconio.

El producto contiene dos sustancias activas que reducen la presión intraocular debido a diferentes mecanismos de acción. La administración combinada conduce a una reducción adicional en la presión intraocular, en comparación con la administración de cada una de estas sustancias por separado. Latanoprost es un análogo de la prostaglandina F_2α, un agonista del receptor FP prostanoide selectivo. Disminuye la presión intraocular al aumentar la salida del humor acuoso. Después de la aplicación al saco conjuntival, latanoprost se absorbe a través de la córnea, sometiéndose a hidrólisis completa del ácido latanoprost biológicamente activo. La concentración máxima de ácido latanoprostico en humor acuoso ocurre aproximadamente 2 horas después de la administración. El ácido latanoprostico prácticamente no se metaboliza en el ojo; el metabolismo se produce principalmente en el hígado. T_0,5 en plasma es de 17 min. Los metabolitos inactivos se excretan principalmente en la orina. Timolol es un betabloqueante no selectivo, que carece de actividad simpaticomimética intrínseca y función específica de la membrana. Timolol reduce la presión intraocular al reducir la producción de humor acuoso en el epitelio ciliar. La concentración máxima en el humor acuoso ocurre después de 1 hora después de la instilación local. Parte de la dosis penetra en el torrente sanguíneo: la concentración máxima en plasma se alcanza después de 10-20 minutos. El timolol se metaboliza en el hígado y se excreta en la orina (en forma de metabolitos y en parte como sustancia parental). T_0,5 son 6 horas.

Hipersensibilidad a los componentes de la preparación. Enfermedades con hiperreactividad de las vías respiratorias (incluido asma bronquial, antecedentes de asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave). Bradicardia sinusal, síndrome del seno enfermo, bloqueo sinoauricular, bloqueo auriculoventricular II o III. marcapasos descontrolado, insuficiencia cardíaca manifiesta, shock cardiogénico.

La seguridad y eficacia del uso de un medicamento complejo en niños y adolescentes no se ha establecido. Debido al contenido de Timolol, los pacientes con enfermedades cardiovasculares (p. Ej., Enfermedad coronaria, angina de Prinzmetal, insuficiencia cardíaca) e hipotensión deben evaluarse cuidadosamente y el tratamiento debe considerarse con otros medicamentos que no contengan betabloqueantes. Se debe observar que los pacientes con enfermedad cardiovascular no han exacerbado los síntomas de estas enfermedades y efectos secundarios. Tenga precaución en pacientes con bloqueo auriculoventricular Ist; con trastornos graves de la circulación periférica (p. ej., formas graves de la enfermedad de Raynaud o síndrome de Raynaud); con leve a moderada enfermedad pulmonar obstructiva crónica (riesgo broncoconstricción inducida por β-bloqueador - en estos pacientes el fármaco utilizado sólo cuando el beneficio potencial supera el riesgo potencial); susceptible a la ocurrencia de hipoglucemia idiopática o con diabetes inestable, y también con hipertiroidismo (los betabloqueantes pueden enmascarar los síntomas de estas enfermedades); con enfermedades de la córnea (los bloqueadores beta pueden hacer que el globo ocular se seque). El anestesista debe ser informado de que el paciente está tomando timolol debido al posible bloqueo de la actividad β-agonista sistémica, por ejemplo, adrenalina. Al utilizar los bloqueadores beta, los pacientes con una historia de atopia o antecedentes que indican graves reacciones anafilácticas a diversos alergenos pueden tener una respuesta mejorada para volver a contacto con estos alergenos; Es posible que estos pacientes no respondan a las dosis de adrenalina que generalmente se usan para tratar las reacciones anafilácticas. Después de la administración de medicamentos que inhiben la producción de humor acuoso (p. Ej., Timolol), se ha encontrado disección coroidea después de una cirugía de fístula.No existe experiencia documentada con latanoprost en inflamatorio, neovascular, crónica con el cierre del glaucoma de ángulo o glaucoma congénito con glaucoma de ángulo abierto de pacientes pseudofáquicos y en el glaucoma pigmentario, los ataques agudos de glaucoma, el glaucoma de ángulo cerrado - por lo tanto, se recomienda que en estas enfermedades, la preparación combinada debe usarse con precaución. Debido al riesgo de edema macular (incluyendo edema macular cistoide), el fármaco debe utilizarse con precaución en pacientes con afaquia, pseudoafáquico interrumpido con la cápsula posterior del objetivo, o en pacientes con factores de riesgo documentados para el edema macular. Debido a latanoprost utilizarse con precaución en pacientes con queratitis herpética en una entrevista; Evitar el uso con queratitis herpética activa y en pacientes con herpes simplex queratitis recaída historia, particularmente asociados con el uso de análogos de prostaglandinas. Durante el tratamiento con latanoprost, la pigmentación del iris puede cambiar; el tratamiento puede continuarse; sin embargo, los pacientes deben examinarse con regularidad y, si así lo exige la afección clínica, se debe interrumpir el tratamiento; debe informar al paciente acerca de la posibilidad de un cambio permanente en el color del iris del ojo a tratar (tratamiento puede conducir a una heterocromía permanente). La preparación contiene cloruro de benzalconio que puede causar irritación de los ojos, y causar punteada queratopatía y (o) tóxico ulcerosa queratopatía - debe ser monitorizado cuidadosamente en pacientes con ojo seco o enfermedades en las que hay un daño en la córnea, si un medicamento es de uso frecuente y prolongado. Debido a que las lentes de contacto pueden absorber cloruro de benzalconio, deben eliminarse antes de la instilación; se pueden volver a poner después de 15 minutos.

No lo use durante el embarazo y la lactancia.

Muy frecuentes: aumento de la pigmentación del iris (por lo general en pacientes con coloración mixta de iris por ejemplo:. Azul-marrón, gris-marrón, amarillo-marrón y verde-marrón; en pacientes con ojos homogéneamente azul, gris, verde o marrón, estos cambios han sido poca frecuencia; el cambio de color del iris es muy lento, no implica ningún efecto secundario o cambios patológicos, puede ser permanente). Frecuentes: irritación ocular (que incluye escozor, ardor y picazón), dolor ocular. Poco frecuentes: dolor de cabeza, ojos inyectados en sangre, conjuntivitis, visión borrosa, aumento del lagrimeo, blefaritis, trastornos de la córnea, erupciones en la piel, picazón. Efectos secundarios adicionales asociados con el uso de componentes individuales de la preparación (frecuencia desconocida). Latanoprost: queratitis herpética, mareos, cambia las pestañas y pelo original (aumento de la longitud, el grosor, la pigmentación, y número), sembrando la erosión del epitelio corneal, edema periorbital, iritis / uveítis, edema macular (en pacientes con afaquia, pseudoafáquico e interrumpido cápsula de la lente trasera, o en pacientes con factores de riesgo documentados para el edema macular), ojo seco, queratitis, edema corneal y la erosión corneal, las pestañas que conducen en algunos casos irritación de los ojos, del iris del quiste, exacerbación de la pre-existente angina de pecho, palpitaciones creciente corazón, asma, exacerbación del asma, dificultad para respirar, piel del párpado oscuro, dolor en las articulaciones, dolor muscular, dolor en el pecho. Timolol: reacciones alérgicas sistémicas (incluyendo angioedema, urticaria, y local o erupción generalizada, prurito, reacción anafiláctica), hipoglucemia, insomnio, depresión, pesadillas, pérdida de memoria, síncope, accidente cerebrovascular, isquemia cerebral, la gravedad de los signos y síntomas miastenia gravis, mareos, parestesia, dolor de cabeza, los signos y síntomas de irritación de los ojos (por ejemplo. ardor, escozor, picor, lagrimeo, enrojecimiento), blefaritis, queratitis, visión borrosa, coroidea derivación cirugía de desprendimiento, disminución de la sensibilidad corneal , síndrome del ojo seco, ptosis, visión doble, tinnitus, bradicardia, dolor de pecho, palpitaciones, edema, arritmia, insuficiencia cardíaca congestiva, bloqueo auriculoventricular, paro cardíaco, insuficiencia cardíaca, hipotensión, síndrome de Raynaud frío manos y pies,broncoconstricción (principalmente en pacientes con enfermedad preexistente con broncoespasmo), falta de aliento, tos, alteraciones del gusto, náuseas, indigestión, diarrea, sequedad de boca, dolor abdominal, vómitos, alopecia, psoriasiforme erupción o exacerbación de la psoriasis, erupciones en la piel, dolor de músculo, disfunción sexual, disminución de la libido, astenia.

Adultos (incluidos los ancianos): 1 gota en el ojo afectado (ojos) una vez al día, preferiblemente por la noche. Si olvida una dosis, continúe con la siguiente dosis programada. No administre la preparación más de una vez al día. Inmediatamente después de la instilación es la compresión del conducto nasolagrimal o cerrar los párpados durante 2 minutos para reducir la absorción del fármaco en el torrente sanguíneo recomendado. Cuando se utilizan varios fármacos oftálmicos por vía tópica, debería ser al menos 5 minutos intervalo entre la administración de estos fármacos.