Índice de drogas

El medicamento se usa en adultos y niños en el segmento anterior del ojo, causado por microorganismos sensibles a la ofloxacina. Deben tenerse en cuenta las pautas oficiales para el uso adecuado de medicamentos antibacterianos.

1 ml de solución contiene 3 mg de ofloxacina. La preparación contiene cloruro de benzalconio.

Un agente quimioterapéutico del grupo de fluoroquinolonas para uso tópico. Especies usualmente sensibles: microbios grampositivos aerobios -Staphylococcus aureus (MSSA); Microorganismos aeróbicos Gram-negativos -Haemophilus influenzae, Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Serratia marcescens, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Proteus mirabilis), Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffi, Moraxella catarrhalis. Especies para las que la resistencia adquirida puede convertirse en un problema: microbios grampositivos aerobios -Staphylococcus aureus (MRSA); Estafilococos coagulasa negativos -Streptococcus pneumoniae, Enterococcus spp.; Microorganismos aeróbicos Gram-negativos -Pseudomonas aeruginosa.Las concentraciones promedio de ofloxacina en la película lagrimal, medidos 4 horas después de la administración tópica (9,2 mg / g) fueron mayores que el mínimo de la concentración de ofloxacino de 2 ug / ml necesaria para inhibir el crecimiento del 90% de la mayoría de cepas de bacterias que causan infecciones, oculares (CIM90)in vitro. La concentración máxima de ofloxacina en el suero después de diez días de la aplicación tópica eran aprox. 1.000 veces menor que los valores registrados después de las dosis orales habituales de ofloxacino y no hay evidencia de efectos secundarios sistémicos.

Hipersensibilidad a ofloxacina, cualquier otra quinolona o cualquiera de los excipientes.

Si ocurre una reacción alérgica, el medicamento debe suspenderse. Se debe tener precaución en pacientes que han sido hipersensibles a otros agentes antibacterianos de quinolona. Cuando el tratamiento debe tener en cuenta la posibilidad de penetración del fármaco en la nasofaringe, que puede contribuir a la aparición y propagación de la resistencia bacteriana. El uso prolongado puede causar una multiplicación excesiva de bacterias resistentes. Si la infección empeora o si no hay una mejoría clínica dentro del período previsto, se debe suspender el medicamento y se debe instituir una terapia alternativa. Los pacientes que reciben fármacos oftálmicos tópicos que contienen ofloxacino se ha reportado el síndrome de Stevens-Johnson, pero no se ha establecido la relación causal con el fármaco. El uso de la preparación en recién nacidos con infección del segmento anterior de los ojos causada porNeisseria gonorrhoeae oChlamydia trachomatis no se recomienda porque no se ha evaluado en este grupo de pacientes. En el caso de infecciones del segmento anterior del ojo, se debe implementar un tratamiento apropiado en recién nacidos. Se ha informado en la perforación de la córnea en pacientes con defectos epiteliales de la córnea o de la úlcera corneal, se trató por vía tópica con antibióticos, fluoroquinolonas. Sin embargo, muchos de los informes describe los factores contribuyentes más importantes, tales como la edad avanzada, presencia de grandes úlceras, enfermedades concomitantes del ojo (por ejemplo. Síndrome de ojo seco severo), enfermedades inflamatorias sistémicas (por ejemplo., Artritis Reumatoide), y el uso concomitante de esteroides oftálmicos o NSAID. Sin embargo, el uso de ofloxacina en el tratamiento de pacientes con defectos epiteliales de la córnea o ulceración de la córnea debe tener cuidado debido al riesgo de perforación de la córnea. Opacidad de la córnea han sido reportados durante el tratamiento con fármacos oftálmicos tópicos que contienen ofloxacina, pero no se ha establecido la relación causal con el fármaco. Evite la exposición a la luz solar o a la radiación UV cuando use Ofloxacin debido a la posibilidad de fotosensibilidad. La seguridad y eficacia en bebés menores de un año no han sido determinadas. La preparación contiene cloruro de benzalconio, que puede causar irritación ocular y decoloración de las lentes de contacto blandas. El uso de lentes de contacto no se recomienda en pacientes con infección ocular.

No hay datos suficientes sobre el uso de la preparación en mujeres embarazadas. La concentración sérica después de la administración de dosis usadas en oftalmología es al menos 1000 veces menor que después de dosis orales estándar. La preparación debe usarse durante el embarazo solo cuando sea absolutamente necesario. No se sabe si la ofloxacina se excreta en la leche materna después de la administración al ojo. Se debe tener precaución cuando se usa durante la lactancia.

Frecuentes: irritación de los ojos, molestia en el ojo. Muy raras: hipersensibilidad (incluyendo angioedema, disnea, reacción anafiláctica, shock anafiláctico, inflamación de la garganta, hinchazón de la lengua). No conocida: mareos, queratitis, conjuntivitis, visión borrosa, fotofobia, hinchazón ojo, una sensación de un cuerpo extraño en el ojo, aumento del lagrimeo, ojo seco, dolor ocular, hiperemia del ojo, la hipersensibilidad (incluyendo prurito ocular, picazón de los párpados) náuseas, edema periorbitario, hinchazón de la cara.

1 gota en el saco conjuntival del ojo infectado o ambos ojos infectados cada 2-4 h durante los primeros 2 días; entonces la droga debe usarse 4 veces al día. El medicamento no debe usarse por más de 14 días. No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada. La dosis utilizada en niños no es diferente de la dosis para adultos. Sin embargo, la experiencia de uso en niños es limitada. No hay estudios sobre la dosis óptima. La seguridad y eficacia en bebés menores de un año no han sido determinadas. En el caso de caída concomitante y (o) un ungüento oftálmico debe ser intervalo de al menos 15 min entre la administración de los fármacos individuales, como pomada ocular siempre se debe aplicar al final.