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Tratamiento de adultos con: deterioro visual debido a edema macular diabético (DME), pseudofáquicos o reconocido como la respuesta al tratamiento, otros que el tratamiento con corticosteroides que puede o no puede ser sometido a este tratamiento; edema macular causado por la obstrucción de la vena central de la retina (BRVO) o la oclusión de la vena central de la retina (OVCR); inflamación del segmento posterior del ojo que se manifiesta como uveítis no infecciosa.

1 implante contiene 700 μg de dexametasona.

Una droga oftálmica antiinflamatoria. La dexametasona - un potente corticosteroide - inhibe la inflamación actuando przeciwobrzękowo reducir la deposición de fibrina, la permeabilidad capilar y la migración de las células fagocíticas en respuesta a estímulos inflamatorios. El factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) es una citoquina que se expresa a concentraciones elevadas bajo edema macular. Es un factor fuerte que aumenta la permeabilidad vascular. Se ha demostrado que los corticosteroides inhiben la expresión de VEGF. Además, los corticosteroides previenen la liberación de prostaglandinas, entre los cuales se han identificado los mediadores del edema macular cistoide. El dispositivo de inyección de un solo uso contiene un implante invisible tipo varilla. La matriz del implante se descompone lentamente como resultado de la hidrólisis simple a ácido láctico y ácido glicólico, y luego a dióxido de carbono y agua.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. infección activa o sospecha del ojo o sus alrededores, incluyendo enfermedades más virales de la córnea y la conjuntiva, incluyendo herpes epiteliales activos queratitis simplex (queratoconjuntivitis drzewkowatym), viruela de la vaca, las infecciones de varicela, micobacterias y enfermedades fúngicas. Glaucoma avanzado, que no se puede controlar solo con medicamentos. Ojos sin lente con la lágrima de la parte posterior de la cápsula del cristalino. Los ojos con lente anterior artificial (LIOCA), la lente intraocular fijada al iris o przeztwardówkowo y la cápsula posterior del cristalino desgarrado.

Después de la inyección en el humor vítreo puede endoftalmitis, inflamación intraocular, la presión intraocular elevada y desprendimiento de retina. Siempre use las técnicas de inyección aséptica apropiadas. Además, los pacientes deben controlarse después de la inyección, lo que permite un tratamiento temprano en caso de infección o aumento de la presión intraocular. La observación puede incluir el control de la cabeza del nervio óptico de perfusión inmediatamente después de la inyección, la medición de la presión intraocular dentro de 30 min después de la inyección y biomikroskopię de 2 a 7 días después de la inyección. Los pacientes deben ser instruidos para reportar inmediatamente cualquier síntoma que sugiera endoftalmitis o cualquiera de los eventos anteriores, por ejemplo. El dolor ocular, visión borrosa. Todos los pacientes con una cápsula posterior rasgado, tales como pacientes con una lente en la cámara posterior del ojo (por ejemplo. Después del tratamiento quirúrgico de cataratas), y (o) pacientes con pérdida de iris que comunican con la cámara vítrea (por ejemplo. En relación con iridectomía antes) vitrectomía con o sin historial del paciente, están expuestos a la migración del implante a la cámara anterior del ojo. La migración del implante a la cámara anterior del ojo puede causar edema corneal. El edema corneal severo persistente puede conducir al trasplante de córnea. Todos los pacientes, excepto los pacientes con contraindicaciones, no deben usarse con precaución, solo después de un cuidadoso análisis de riesgo-beneficio. Estos pacientes deben ser estrechamente monitorizados, lo que permite un diagnóstico precoz de la migración del implante y un manejo adecuado en tal caso. El uso de corticosteroides puede causar cataratas (incluyendo cataratas subcapsulares posteriores), aumento de la presión intraocular y glaucoma y poststeroid causar infecciones secundarias del ojo.Después de la primera inyección, la incidencia de cataratas se incrementa en pacientes con el segmento uveítis posterior no infecciosa del ojo que en los pacientes con oclusión de las ramas de la vena central de la retina (BRVO), o oclusión de la vena central de la retina (OVCR). Durante los ensayos clínicos obstrucción de vena central de la retina ramitas (BRVO) o obstrucción de la vena central de la retina (OVCR) la aparición de cataratas se han reportado más frecuentemente en pacientes con lentes fakijnymi, que recibió la segunda inyección. La incidencia de accidente cerebrovascular ocular en pacientes con segmento uveítis posterior no infecciosa del ojo parece ser mayor para los pacientes con DME y la oclusión de las ramas de la vena de la retina (BRVO), o oclusión de la vena central de la retina (OVCR). Esto puede estar relacionado con las inyecciones intravítreas procedimiento o el uso de soporte y (o) los corticosteroides sistémicos locales o AINE. Si se produce una resolución espontánea del accidente cerebrovascular, no se debe utilizar ningún tratamiento. En el caso de tratamiento del ojo de esteroides y las inyecciones intravítreas se puede observar un aumento de la presión intraocular. El aumento de la presión intraocular generalmente responde a medicamentos que reducen la presión intraocular. Para la mayoría de los pacientes, en los que el aumento de la presión intraocular de ≥10 mm Hg, en comparación con el valor inicial, este aumento tuvo lugar entre el día 45a y 60a después de la inyección. Por lo tanto, es necesario controlar regularmente la presión intraocular independientemente del valor inicial y que un procedimiento adecuado para cada aumento de la presión después de la inyección. Los pacientes menores de 45 años con edema macular debido a oclusión de segmento de inflamación de las venas o posterior de la retina como se muestra por una uveítis no infecciosa son más propensos a aumentar en la presión intraocular. Debe utilizarse con precaución en pacientes con corticosteroides infección viral del ojo (por ejemplo. El herpes ocular) historia, y no puede ser utilizado en pacientes con agente de herpes ocular. La seguridad y eficacia de la administración del implante a los dos ojos al mismo tiempo no se han estudiado - no recomienda administrar el implante a los dos ojos al mismo tiempo. No se ha estudiado en pacientes con edema macular debido a la oclusión venosa retiniana secundaria a isquemia retiniana significativa - el uso de un implante no es recomendable. Reacción de los pacientes con diabetes tipo 1 para la formulación no difirió significativamente de la observada en la reacción de tomar parte en este estudio de pacientes con diabetes tipo 2, debido a la mayor riesgo de efectos adversos asociados con el cuidado hemorrágica se debe tomar en el tratamiento de los pacientes que toman anticoagulantes o agentes antiplaquetarios. El uso de la formulación en pacientes pediátricos con edema macular diabético o edema macular debido a la oclusión de las ramas de la vena central de la retina (BRVO), o obstrucción de la vena central de la retina (OVCR) no es apropiado. La seguridad y eficacia del implante en el caso de la uveítis en niños y adolescentes no ha sido determinada.

A pesar de la muy baja exposición sistémica esperada de dexametasona después de la administración ocular tópica de la preparación no se recomienda para su uso durante el embarazo a menos que los beneficios potenciales del tratamiento superan el riesgo potencial para el feto. La dexametasona se excreta en la leche humana. No se espera que afecte al cuerpo de los niños debido a la vía de administración y las concentraciones sistémicas resultantes. No se recomienda el uso de la preparación durante la lactancia sin una necesidad obvia.

Muy frecuentes: aumento de la presión intraocular, cataratas, hemorragia conjuntival. a menudo; dolor de cabeza, hipertensión ocular, catarata subcapsular, hemorragia vítrea, disminución de la agudeza visual, alteración visual, desprendimiento vítreo, flotadores vítreos, opacidad del vítreo, blefaritis, dolor ocular, fotopsia, edema conjuntival, hiperemia conjuntival. migraña Rare. retinitis necrotizante, endoftalmitis, glaucoma, desprendimiento de retina, la abrasión de la retina, la presión reducida dentro del ojo, inflamación de la cámara anterior, la presencia de células inflamatorias y la turbidez de la cámara anterior, sensación anormal en el ojo, picor en los ojos, enrojecimiento de la esclerótica, el desplazamiento del implante (migración del implante) con o sin edema corneal, complicaciones de la implantación (colocación incorrecta del implante).

El implante debe ser administrado por un oftalmólogo calificado con experiencia en inyecciones intravítreas. La dosis recomendada es un implante administrado por vía intravital al ojo afectado. No se recomienda aplicar el implante simultáneamente en ambos ojos.DME. Para los pacientes tratados con un implante que tiene una respuesta inicial al tratamiento, y según el médico tratante, el nuevo tratamiento puede ser beneficioso para el paciente sin exponerse a un riesgo grave; se debe considerar el retratamiento. Se puede volver a aplicar el tratamiento después de aproximadamente 6 meses si el paciente empeora y / o aumenta el grosor de la retina debido a la recurrencia o al empeoramiento del edema macular diabético. Actualmente, no hay experiencia con respecto a la eficacia o la seguridad del uso de más de 7 implantes en el tratamiento de DME.Oclusión de la vena retiniana y uveítis. Se debe considerar la posología posterior si el paciente responde al tratamiento, seguido de la pérdida de la agudeza visual, y si, de acuerdo con el médico tratante, el uso de retratamiento puede ser beneficioso para el paciente y no representará un riesgo grave para él. El tratamiento no debe repetirse para los pacientes que han tenido una mejoría de la visión. El tratamiento no debe repetirse para pacientes con discapacidad visual que no se haya ralentizado con el uso del implante. Los datos sobre la administración de dosis posteriores a intervalos de menos de 6 meses son muy limitados. Actualmente no hay información sobre la administración de dosis posteriores en uveítis posterior no infecciosa o la administración de más de 2 implantes a pacientes con oclusión de la vena retiniana. Los pacientes deben ser monitoreados después de la inyección para que el tratamiento pueda comenzar temprano si ocurre una infección o aumento de la presión intraocular. No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada, pacientes con insuficiencia renal o función hepática. El procedimiento para la inyección intravítrea debe realizarse bajo condiciones asépticas controladas usando guantes estériles, paño estéril y anteojo estéril (o dispositivo similar). Los pacientes deben recibir instrucciones de usar gotas para los ojos con un antibacteriano de amplio espectro todos los días durante 3 días antes y después de cada inyección. Antes de la inyección, descontamine la superficie de la piel alrededor del ojo, el párpado y la superficie del ojo y aplique la anestesia local adecuada. Inmediatamente después de la inyección del implante, confirme la implantación exitosa utilizando el método de oftalmoscopia indirecta en el cuadrante del sitio de inyección. En la mayoría de los casos, la visualización es clara. En los casos en que no se pueda visualizar el implante, presione suavemente el sitio de la inyección con el hisopo del bastón para mover el implante al campo de visión. Después de la inyección intravítrea, el tratamiento con un antimicrobiano de amplio espectro debe continuar.