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Reducción de la presión intraocular en pacientes con glaucoma de ángulo abierto y presión intraocular elevada donde la respuesta a los betabloqueantes aplicados tópicamente o a los análogos de la prostaglandina es insuficiente.

Las gotas de 1 ml contienen 50 μg de latanoprost y 5 mg de Timolol (como maleato). La preparación contiene cloruro de benzalconio.

El producto contiene dos sustancias activas que reducen la presión intraocular debido a diferentes mecanismos de acción. Los efectos combinados de ambos fármacos causan una mayor disminución de la presión intraocular en comparación con el tratamiento de cada fármaco utilizado por separado. Latanoprost es un análogo de la prostaglandina F_2α, un agonista del receptor FP prostanoide selectivo. Disminuye la presión intraocular al aumentar la salida de humor acuoso - aumenta el flujo de la coroides-escleral y reduce la resistencia de la salida a través de la red trabecular. No tiene un efecto significativo en la producción de humor acuoso y en la barrera de agua en sangre-líquido, así como en la circulación sanguínea intraocular. Después de la aplicación al saco conjuntival, se absorbe a través de la córnea y se hidroliza al ácido latanoprost biológicamente activo. La concentración máxima del fármaco en el humor acuoso ocurre aproximadamente 2 horas después de la administración. T_0,5 en plasma es de aproximadamente 17 min. Después de la administración tópica, la biodisponibilidad sistémica del ácido latanoprostico es del 45%. El ácido de latanoprost se une a las proteínas plasmáticas en un 87%. El metabolismo ocurre principalmente en el hígado. Los metabolitos inactivos se excretan principalmente en la orina. Timolol es un betabloqueante no selectivo, que carece de actividad simpaticomimética intrínseca, inhibición directa de la función del miocardio y estabilización inespecífica de la membrana. Timolol reduce la presión intraocular al reducir la producción de humor acuoso en el epitelio ciliar. No hubo un efecto significativo sobre la permeabilidad de la barrera sangre-líquido a las proteínas plasmáticas. La concentración máxima en humor acuoso ocurre después de aproximadamente 1 hora después de la instilación local del fármaco. Parte de la dosis penetra en el torrente sanguíneo: la concentración máxima en plasma se alcanza después de 10-20 minutos. T_0,5 en plasma es 6 h. El metabolismo ocurre en el hígado. Los metabolitos de timolol se excretan en la orina junto con parte del medicamento en forma inalterada. Existe una tendencia a mantener concentraciones 2 veces mayores de latanoprost en el humor acuoso después de 1-4 horas de la administración de gotas oftálmicas que contienen latanoprost y Timolol, en comparación con la monoterapia.

Hipersensibilidad a las sustancias activas oa cualquiera de los excipientes. Enfermedades con hiperreactividad bronquial, incluido el asma bronquial actualmente o en la historia, enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave. Bradicardia sinusal, enfermedad del nodo sinusal, bloqueo auriculoventricular, bloqueo auriculoventricular IIst. o III, que no está controlado por un estimulador. Insuficiencia cardíaca manifiesta, shock cardiogénico.

Debido al contenido de β-bloqueante durante la aplicación de la preparación, pueden producirse reacciones adversas durante el uso general de β-bloqueantes (con menor frecuencia que después de la administración general). En pacientes con enfermedad cardiovascular (p. Ej., Enfermedad coronaria, angina de Prinzmetal e insuficiencia cardíaca) e hipotensión, el tratamiento con betabloqueantes debe evaluarse cuidadosamente y deben considerarse otros medicamentos. Los pacientes con enfermedades cardiovasculares deben controlarse para detectar el deterioro de las enfermedades existentes y los efectos secundarios. En pacientes con bloqueo cardíaco Ist. Los β-bloqueantes deben usarse con precaución debido a su efecto adverso sobre el tiempo de conducción. Se debe tener precaución en pacientes con trastornos circulatorios periféricos graves (p. Ej., Enfermedad de Raynaud grave o síndrome de Raynaud). En pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica de leve a moderada, el producto debe usarse con precaución y solo si el beneficio potencial es mayor que el riesgo.Los β-bloqueantes deben usarse con precaución en pacientes propensos a la auto-hipoglucemia o en pacientes con diabetes inestable (los bloqueadores beta pueden enmascarar los síntomas de la hipoglucemia aguda). Los bloqueadores can también pueden enmascarar los síntomas del hipertiroidismo. Las preparaciones oftalmológicas que contienen bloqueadores beta pueden causar ojo seco; se debe tener cuidado en pacientes con enfermedades de la córnea. Co-administración con otro fármaco timolol β-bloqueante que tiene general puede conducir a una mayor acción de reducción de la presión intraocular y los efectos conocidos asociados con los receptores sistémicos bloqueo β-adrenérgicos - pacientes de reacción deben ser controlados cuidadosamente. Durante el tratamiento con bloqueadores beta, los pacientes con antecedentes de enfermedad atópica, o reacciones anafilácticas graves causadas por diversos alergenos pueden ser más susceptibles de volver a contacto con los alérgenos y no muestran respuesta a la dosis de epinefrina se utiliza comúnmente en el tratamiento de reacciones anafilácticas. Cuando se usan agentes que inhiben la producción de humor acuoso (p. Ej., Timolol, acetazolamida), se han notificado casos de disección coroidea después de la filtración. Las preparaciones oftálmicas que contienen bloqueadores β pueden suprimir los efectos sistémicos de los agonistas \ beta, por ejemplo, adrenalina, informar al anestesista si el paciente está usando timolol. No se recomienda la administración concomitante de dos betabloqueantes administrados por vía tópica o dos preparaciones aplicadas tópicamente que contengan prostaglandinas. Latanoprost puede cambiar gradualmente el color del ojo aumentando la cantidad de pigmento marrón en el iris. No se ha demostrado que el cambio en el color del iris vaya acompañado de otros síntomas o cambios patológicos. Los cambios de color pueden ser permanentes. Los pacientes deben someterse a pruebas con regularidad y si la pigmentación del iris aumenta y la condición clínica requiere tratamiento debe suspenderse. No hay experiencia documentada del uso de latanoprost en el glaucoma inflamatorio y neovascular, y glaucoma crónico de ángulo cerrado o glaucoma congénito, glaucoma de ángulo abierto de pacientes pseudofáquicos y en el glaucoma pigmentario. Latanoprost no tiene ningún efecto sobre la pupila o es insignificante, sin embargo, no hay experiencia con respecto al uso de ataques agudos de glaucoma con un ángulo cerrado. Por lo tanto, se debe tener precaución al administrar la preparación en estos estados de enfermedad hasta que haya más datos clínicos disponibles. Latanoprost debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de queratitis herpética herpética. No se recomienda para queratitis herpética activa inducida por queratitis ni para pacientes con queratitis herpética recurrente asociada con el uso de análogos de prostaglandinas. Debido al riesgo de edema macular, incluyendo edema macular cistoide en pacientes con afaquia, pacientes pseudofáquicos con cápsula de la lente trasera interrumpido, así como en pacientes con factores de riesgo conocidos para el cuidado de edema macular deben ser tomadas. La preparación contiene cloruro de benzalconio, que puede causar queratopatía punteada y / o queratopatía ulcerosa tóxica, irritación ocular y decoloración de las lentes de contacto blandas. Los pacientes con síndrome de ojo seco o aquellos con daño corneal que usan el producto con frecuencia o durante largos períodos de tiempo deben ser monitoreados cuidadosamente. Antes de usar el producto, las lentes de contacto deben quitarse y no deben usarse antes de los 15 minutos. La seguridad y eficacia de la preparación en niños y adolescentes no han sido establecidas.

La preparación no debe usarse durante el embarazo y la lactancia.

Muy frecuentes: aumento de la pigmentación del iris (especialmente en pacientes con iris de color mixto, por ejemplo, Green-marrón, amarillo-marrón o azul / gris-marrón; cambiar el color del iris es muy lento, no asociada con otros síntomas o cambios patológicos pueden. ser estable, en pacientes con un color de ojos azul, gris, verde o marrón homogéneo, el cambio de color es extremadamente raro). Frecuentes: irritación de los ojos (incluyendo pinchazos, ardor y prurito), dolor ocular. Poco frecuentes: dolor de cabeza, hiperemia conjuntival, conjuntivitis, visión borrosa, aumento del lagrimeo, blefaritis, enfermedad de la córnea, erupción, picor. Efectos secundarios adicionales específicos para los ingredientes activos individuales de la preparación.Latanoprost: queratitis herpética, mareos, cambios en la apariencia de las pestañas (alargamiento, engrosamiento, oscureciendo, el aumento de) defectos epiteliales puntiformes, edema periorbital, iritis / uveítis, edema macular (en pacientes con afaquia, pseudofáquicos con interrumpida una cápsula posterior del objetivo, así como en pacientes con riesgo de edema macular), ojo seco, queratitis, edema corneal y queratopatía, cambios en la dirección del aumento de rimel (que pueden causar irritación de los ojos), iris quiste, empeoramiento de la pre-existente angina de pecho, palpitaciones , asma, exacerbación del asma, dificultad para respirar, oscurecimiento de la piel del párpado, dolor en las articulaciones, dolor muscular, dolor en el pecho. Timolol: reacciones alérgicas sistémicas (incluyendo angioedema, urticaria, local o erupción generalizada, prurito, anafilaxis), hipoglucemia, insomnio, depresión, pesadillas, pérdida de memoria, desmayos, accidente cerebrovascular, isquemia cerebrovascular, la gravedad de los signos y síntomas síntomas de la miastenia gravis, mareos, parestesia, dolor de cabeza, los signos y síntomas de irritación de los ojos (por ejemplo. ardor, escozor, picor, lagrimeo, enrojecimiento), blefaritis, queratitis, visión borrosa y desprendimiento coroideo después de la filtración de la cirugía, disminución de la sensibilidad corneal, ojo seco, erosión corneal, ptosis, visión doble, tinnitus, bradicardia, dolor de pecho, palpitaciones, edema, arritmia, insuficiencia cardíaca congestiva, bloqueo auriculoventricular, paro cardíaco, insuficiencia cardíaca, la presión arterial reducida Síntoma de Raynaud, manos frías y aleaciones, broncoespasmo (particularmente en pacientes con condiciones preexistentes bronquitis espástica), falta de aliento, tos, trastornos del gusto, náuseas, dispepsia, diarrea, sequedad de boca, dolor abdominal, vómitos, pérdida de cabello, psoriasis, psoriasiforme erupción o exacerbación de la psoriasis, exantema, dolor muscular, la disfunción sexual, disminución de la libido, debilidad / fatiga. Muy rara vez informado de casos de calcificación corneal en conexión con el uso de gotas oculares que contienen fosfato en pacientes con córneas dañadas de manera significativa.

Adultos (incluidos los ancianos): 1 gota para el ojo o ambos ojos cubiertos por la enfermedad una vez al día. Si olvida una dosis, continúe con la siguiente dosis programada. La presión alrededor del conducto nasal-lacrimal o el cierre de los párpados 2 minutos después de la administración reducen la absorción general. Si se usan otros medicamentos oftálmicos tópicos, se deben administrar después de un intervalo de al menos 5 minutos.