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La reducción de la presión intraocular elevada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular que es una respuesta inadecuada al tratamiento con bloqueadores beta o análogos de prostaglandinas.

Las gotas de 1 ml contienen 50 μg de latanoprost y 5 mg de Timolol como maleato y 0,20 mg de cloruro de benzalconio.

El producto contiene dos sustancias activas que reducen la presión intraocular debido a diferentes mecanismos de acción. Los efectos combinados de ambos fármacos causan una mayor disminución de la presión intraocular en comparación con el tratamiento de cada fármaco utilizado por separado. Latanoprost es un análogo de la prostaglandina F_2α, un agonista del receptor FP prostanoide selectivo. Disminuye la presión intraocular al aumentar la salida de humor acuoso: aumenta el flujo de la coroides-escleral y reduce la resistencia de la salida a través de la malla trabecular. No tiene un efecto significativo en la producción de humor acuoso y en la barrera de agua en sangre-líquido, así como en la circulación sanguínea intraocular. Después de la aplicación al saco conjuntival, se absorbe a través de la córnea y se hidroliza al ácido latanoprost biológicamente activo. La concentración máxima del fármaco en el humor acuoso ocurre aproximadamente 2 horas después de la administración. T_0,5 en plasma es de aproximadamente 17 min. Después de la administración tópica, la biodisponibilidad sistémica del ácido latanoprostico es del 45%. El ácido de latanoprost se une a las proteínas plasmáticas en un 87%. El metabolismo ocurre principalmente en el hígado. Los metabolitos inactivos se excretan principalmente en la orina. Timolol es un betabloqueante no selectivo, que carece de actividad simpaticomimética intrínseca, inhibición directa de la función del miocardio y estabilización inespecífica de la membrana. Timolol reduce la presión intraocular al reducir la producción de humor acuoso en el epitelio ciliar. No hubo un efecto significativo sobre la permeabilidad de la barrera sangre-líquido a las proteínas plasmáticas. La concentración máxima en humor acuoso ocurre después de aproximadamente 1 hora después de la instilación local del fármaco. Parte de la dosis penetra en el torrente sanguíneo: la concentración máxima en plasma se alcanza después de 10-20 minutos. T_0,5 en plasma es 6 h. El metabolismo ocurre en el hígado. Los metabolitos de timolol se excretan en la orina junto con parte del medicamento en forma inalterada. Existe una tendencia a mantener concentraciones 2 veces mayores de latanoprost en el humor acuoso después de 1-4 horas de la administración de gotas oftálmicas que contienen latanoprost y Timolol, en comparación con la monoterapia.

Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes. Hiperreactividad bronquial, incluido el asma bronquial actualmente o en la historia, enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave. Bradicardia sinusal, síndrome de un nodo sinusal auricular enfermo, bloqueo auriculoventricular IIst. o III. no controlado por un marcapasos, insuficiencia cardíaca manifiesta, shock cardiogénico.

En los pacientes con trastornos cardiovasculares (por ejemplo. Cardiopatía isquémica, angina de Prinzmetal e insuficiencia cardiaca) y la hipotensión, se debe evaluar críticamente posible tratamiento de los bloqueadores beta, y considerar el uso de otros compuestos activos. Los pacientes con trastornos cardiovasculares deben controlarse para detectar el deterioro de estos trastornos y la gravedad de los efectos secundarios. Debido a la influencia negativa sobre el tiempo de conducción, ß-bloqueantes se deben utilizar con precaución en pacientes con Ist bloqueo cardíaco .. precaución en pacientes con trastornos circulatorios periféricos graves (por ejemplo. La enfermedad grave de Raynaud o el síndrome de Raynaud). Se han informado algunos síntomas respiratorios, incluyendo muertes debidas a broncoespasmo repentino en pacientes con asma, después del uso de ciertos betabloqueantes. En pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica de leve a moderada, el producto debe usarse con precaución y solo si el beneficio potencial es mayor que el riesgo.β-bloqueantes pueden enmascarar los signos y síntomas de la hipoglucemia - debe utilizarse con precaución en pacientes sometidos a la aparición espontánea de la hipoglucemia y en pacientes con diabetes inestable. Los bloqueadores beta pueden enmascarar los síntomas del hipertiroidismo. β-bloqueantes pueden causar ojo seco - utilizar el producto con precaución en pacientes con enfermedades de la córnea. El uso del producto en combinación con otro β-bloqueador de exposición sistémica puede conducir a un aumento de la acción reductora de la presión intraocular y los efectos conocidos asociados con sistémicas bloqueo β-adrenérgicos receptores - en estos pacientes deben ser estrechamente monitorizados para la respuesta al tratamiento. No se recomienda la administración concomitante de dos betabloqueantes tópicamente activos o dos prostaglandinas que actúen localmente. Durante el tratamiento con bloqueadores beta, los pacientes con antecedentes de enfermedad atópica, o reacciones anafilácticas graves causadas por diversos alergenos pueden ser más sensibles a la exposición repetida con alergenos, y pueden tener ninguna respuesta a la adrenalina utilizada para tratar las reacciones anafilácticas. Cuando se usan agentes que inhiben la producción de humor acuoso (p. Ej., Timolol, acetazolamida), se han notificado casos de disección coroidea después de la filtración. Preparaciones de los bloqueadores beta, administradas al ojo pueden inhibir el efecto sistémico de la beta-agonistas, por ejemplo adrenalina -. Antes de la cirugía debe informar al anestesista que el paciente aplica timolol. Durante el tratamiento, la pigmentación del iris puede cambiar; el tratamiento puede continuar, sin embargo, los pacientes deben ser examinados con regularidad y si la condición clínica lo requiere, el tratamiento debe suspenderse. Debido a la falta de atención experimentos documentado debe tomarse cuando el tratamiento de pacientes con glaucoma, inflamatorio, neovascular, glaucoma crónico de ángulo cerrado de Jaśko inherente con los pacientes pseudofáquicos glaucoma de ángulo abierto con glaucoma pigmentario, y ataques agudos de glaucoma ángulo cerrado. Latanoprost debe usarse con precaución en pacientes que han tenido antecedentes de queratitis herpética. Evitar el uso en pacientes con queratitis por herpes existente y en pacientes con queratitis herpética recurrente asociada con análogos de prostaglandinas. Debido al riesgo de edema macular (incluyendo forma quística) debe utilizarse con precaución en pacientes con afaquia latanoprost, pseudoafáquico interrumpido con la cápsula posterior del objetivo, o en pacientes en riesgo de forma quística de edema macular. Incluido en el cloruro de benzalconio formulación puede causar queratopatía punteada y (o) queratopatía ulcerativa tóxica, irritación de los ojos y la decoloración de las lentes de contacto blandas. Los pacientes con síndrome de ojo seco o aquellos con daño corneal que usan el producto con frecuencia o durante largos períodos de tiempo deben ser monitoreados cuidadosamente. Las lentes de contacto se deben quitar antes de aplicar la preparación y no usar antes de 15 minutos.

La preparación no debe usarse durante el embarazo y la lactancia.

Muy frecuentes: aumento de la pigmentación del iris (con mayor frecuencia en personas con coloración mixta de diafragma por ejemplo:. Azul-marrón, gris-marrón, amarillo-marrón y verde-marrón). Frecuentes: irritación de los ojos (incluyendo pinchazos, ardor, prurito), dolor ocular. Poco frecuentes: dolor de cabeza, hiperemia conjuntival, conjuntivitis, visión borrosa, lagrimeo excesivo, blefaritis, enfermedad de la córnea, erupción, picor. Otros efectos secundarios asociados con el uso de los componentes individuales: latanoprost: matones queratitis, mareos, cambios en la apariencia de las pestañas (alargamiento, engrosamiento, oscureciendo, aumenta) puntiformes defectos epiteliales, edema periorbital, iritis / uveítis, edema manchas (en pacientes con afaquia, pseudoafakią con cápsula de la lente trasera interrumpido, así como en pacientes con riesgo de edema macular), ojo seco, queratitis, edema corneal y queratopatía, cambios en la dirección del aumento de rimel (que pueden causar irritación de los ojos), quiste iris, fotofobia, los cambios en la órbita y los párpados para intensificar párpados surco.empeoramiento de pre-existente angina de pecho, palpitaciones, asma, exacerbación de asma, falta de aliento, oscurecimiento de la piel del párpado, dolor en las articulaciones, dolor muscular, dolor en la zona del pecho; timolol: reacción alérgica sistémica (incluyendo angioedema, urticaria, local o erupción generalizada, prurito, reacción anafiláctica), hipoglucemia, insomnio, depresión, pesadillas, pérdida de memoria, desmayos, accidente cerebrovascular, isquemia cerebrovascular, la gravedad de los signos y síntomas síntomas de la miastenia gravis, mareos, parestesia, dolor de cabeza, síntomas de irritación de los ojos (ardor, escozor, picor, lagrimeo, enrojecimiento), blefaritis, queratitis, visión borrosa, desprendimiento coroideo después de la filtración de la cirugía, disminución de la sensibilidad corneal, ojos secos, la erosión corneal, ptosis, visión doble, tinnitus, bradicardia, dolor de pecho, palpitaciones, edema, arritmia, insuficiencia cardíaca congestiva, bloqueo auriculoventricular, paro cardíaco, insuficiencia cardíaca, la presión arterial reducida, fenómeno de Raynaud, frío manos y pies, broncoespasmo (p principalmente en pacientes con condiciones preexistentes bronquitis espástica), falta de aliento, tos, alteraciones del gusto, náuseas, dispepsia, diarrea, sequedad de boca, dolor abdominal, vómitos, pérdida de cabello, psoriasiforme erupción o exacerbación de la psoriasis, erupciones en la piel, dolores de cabeza músculo, disfunción sexual, disminución de la libido, debilidad / fatiga. En algunos pacientes con daño corneal grave, se han notificado casos muy raros de calcificación corneal asociada con el uso de gotas oftálmicas con contenido de fosfato.

Adultos (también pacientes ancianos). La conjuntival: 1 gota administrada al ojo afectado (ojos) una vez al día. Si se olvida una dosis, el tratamiento debe continuarse con la siguiente dosis programada. No exceda una dosis de 1 gota en el ojo afectado una vez al día.Grupos especiales de pacientes La seguridad y eficacia del uso en niños y adolescentes no se han establecido.El método de administración. Después de la instilación, se recomienda comprimir el canal nasal-lagrimal o cerrar el párpado durante 2 minutos. Si el paciente usa más de un medicamento para el ojo, cada uno de estos medicamentos se debe administrar con al menos 5 minutos de diferencia.