Índice de drogas

Después del tratamiento de infecciones graves causadas por bacterias sensibles a amikacina, cuando los medicamentos antimicrobianos menos tóxicos no son eficaces: infecciones del tracto respiratorio inferior nosocomiales, incluyendo neumonía grave; infecciones en la cavidad abdominal, incluida la peritonitis; infecciones complicadas y recurrentes del tracto urinario; infecciones de piel y tejidos blandos, incluidas lesiones por quemaduras; endocarditis bacteriana; infecciones postoperatorias en la cavidad abdominal. También se puede utilizar en el tratamiento de pacientes con bacteriemia se produce en conexión con cualquiera de las infecciones mencionadas anteriormente o si se sospecha que es el compuesto de cualquiera de las infecciones mencionadas anteriormente. El producto se usa frecuentemente en combinación con otros antibióticos adecuados, incluyendo su gama de bacterias causantes de la infección adecuada. Se debe tener en cuenta la orientación oficial sobre el uso adecuado de medicamentos antibacterianos.

1 ml de solución de infusión comprende 2,5 mg, 5 mg o 10 mg de amikacina en forma de sulfato; El medicamento contiene sodio: 15 mmol (354 mg) de sodio / 100 ml.

Antibiótico aminoglucósido, un derivado de kanamicina. Especies usualmente sensibles a Amikacina - Bacterias aeróbicas Gram-positivas:Staphylococcus aureus (Sensible a la meticilina), estafilococos coagulasa negativos (meticilina susceptibles); Bacterias aerobias Gram-negativas:Aeromonas spp., Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter cloacae Haemophilus influenzae, Francisella tularensis, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, stuartii Providencia, Salmonella enterica, Serratia liquefaciens, Shigella spp. , Yersinia enterocolitica, Yersinia pseudotuberculosis; bacterias atípicas:Mycobacterium spp. Especies entre las que puede aparecer el problema de la resistencia adquirida:Staphylococcus aureus (Resistente a la meticilina), estafilococos coagulasa negativos (sensible a meticilina)Acinetobacter spp., A. baumannii, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. Microorganismos con resistencia congénita:Enterococcus spp., Streptococcus spp. (grupo A -S. pyogenes; grupo B, C, G;S. pneumoniae), Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophila, Bacteroides spp., Clostridium perfringens, Clostridium difficile, Prevotella spp., Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum. Amikacina prácticamente no se absorbe después de la administración oral, y por lo tanto administrarse por vía parenteral. En 4-10% se une a las proteínas plasmáticas. Después de la administración de las dosis terapéuticas recomendadas de concentración de amikacina se encuentran en los huesos, el corazón, la vesícula biliar, el tejido pulmonar, orina, bilis, secreciones bronquiales, esputo, líquido intersticial, líquido pleural y líquido sinovial. La penetración en el líquido cefalorraquídeo es suficiente en la inflamación de las meninges. Amikacin no se metaboliza. La mayor parte de la droga (60-82%) se excreta sin cambios en la orina durante las primeras 6 h. Sólo muy pequeñas cantidades se excretan en la bilis. T_0,5 es 2.2-2.4 horas; es más largo en pacientes con insuficiencia renal y en bebés prematuros y recién nacidos. Amikacina se elimina durante la hemodiálisis y - lentamente - diálisis peritoneal.

Hipersensibilidad a amikacina, otros aminoglucósidos oa cualquiera de los excipientes. La miastenia gravis.

Utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal, de los daños a la audición o el equilibrio de los trastornos neuromusculares (por ejemplo. Con la enfermedad de Parkinson), los pacientes que recibieron inmediatamente antes de amikacina otro antibiótico aminoglucósido, así como los pacientes de la tercera edad (mayor riesgo toxicidad de amikacina) y en recién nacidos prematuros y recién nacidos (prolongación de T_0,5 amikacina en la sangre, debido a la inmadurez de los riñones). Es necesario asegurar la hidratación adecuada del paciente y la producción de orina. La función renal, así como la condición del órgano de la audición y el equilibrio (pruebas de audiometría) se deben comprobar antes del tratamiento, durante y después del tratamiento.Se recomienda controlar la concentración de amikacina en la sangre dos veces por semana si es posible para evitar concentraciones altas que pueden ser tóxicas. La dosis diaria debe reducirse y (o) que se extiende intervalo de dosificación, si los síntomas de la insuficiencia sujeto, tales como cilinduria, la presencia de leucocitos o glóbulos rojos en la orina, albuminuria, disminución del aclaramiento de creatinina, disminución de la gravedad específica de la orina, hiperazoemia, el aumento de la creatinina en suero y oliguria. Si se desarrolla azotemia o el volumen de orina disminuye gradualmente, se debe suspender el tratamiento. amikacina tratamiento debe interrumpirse si hay tinnitus subjetivo o pérdida de la audición, o si la prueba de audiometría muestran una respuesta significativa a la pérdida de sonidos de alta frecuencia. La seguridad de usar por más de 14 días no ha sido establecida. Sodio: se deben tener en cuenta 15 mmol (354 mg) en 100 ml en pacientes que controlan el sodio en su dieta.

Los aminoglucósidos penetran la placenta y pueden causar daño fetal, incluida la sordera bilateral irreversible. Amikacin no debe usarse durante el embarazo a menos que sea necesario debido a la condición clínica de la mujer. No debe utilizarse durante la lactancia - se debe decidir si interrumpir la lactancia o interrumpir el (abstenerse de administración) amikacina, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Raras: sobreinfecciones y colonización, anemia, leucopenia, granulocitopenia, trombocitopenia, eosinofilia, reacciones de hipersensibilidad (erupción cutánea, eczema, prurito, urticaria, fiebre del fármaco) (o levaduras resistentes a los medicamentos microbiana), hipomagnesemia, vértigo de origen central, vértigo , dolor de cabeza, migraña, parestesia, temblor, nistagmo, tinnitus, sensación de presión en los oídos, trastorno, presión sanguínea baja, insuficiencia respiratoria, náuseas, vómitos, dolor en las articulaciones, el daño a los túbulos renales de la audición, la insuficiencia renal, el aumento de AST, ALT , fosfatasa alcalina. Muy raras: shock anafiláctico (casos aislados), sordera (casos aislados), infección respiratoria (casos individuales), bloqueo neuromuscular, nefropatía tóxica, insuficiencia renal aguda. Desconocido: alergia cruzada entre aminoglucósidos. La neuroprotección de nefro y ototoxicidad en la mayoría de los casos se puede evitar observando precauciones con respecto al uso de aminoglucósidos.

Por vía intravenosa.Adultos y adolescentes> 12 años (en peso> 33 kg): 15 mg / kg / día, como una sola dosis diaria o como 2 dosis iguales de 7,5 mg / kg cada 12 h. La dosis diaria total no debe exceder de 1,5 g. en el tratamiento de endocarditis y pacientes neutropénicos febriles el medicamento debe administrarse en el Esquema 2 veces al día.Bebés, niños pequeños y niños: 15-20 mg / kg / día, como una sola dosis diaria o como 2 dosis iguales de 7,5 mg / kg administrado cada 12 horas. Para el tratamiento de endocarditis y pacientes febriles con neutropenia, el medicamento debe administrarse dos veces al día.los recién nacidos: dosis de carga inicial de 10 mg / kg, seguida de 7,5 mg / kg cada 12 horas.prematuro7.5 mg / kg cada 12 horas.Recomendaciones especiales. En el tratamiento de infecciones potencialmente mortales, la dosis se puede aumentar a 1,5 g por día, pero no se debe administrar durante más de 10 días y solo bajo control constante. En adultos, no se debe exceder la dosis total máxima de 15 g; este cálculo debe incluir cualquier tratamiento previo con aminoglucósidos. No dosificación de amikacina recomendado una vez al día en pacientes con alteraciones de la inmunidad, insuficiencia renal, fibrosis quística, ascitis, con quemaduras extensas (> 20% de la piel), en pacientes ancianos y en mujeres embarazadas. La duración total del tratamiento debe limitarse a 7-10 días, dependiendo de la gravedad de la infección. En infecciones graves y complicadas, cuando el período de tratamiento con amikacina supera los 10 días, se debe volver a evaluar la utilidad de amikacina; si se continúa el tratamiento, será necesario controlar la concentración de amikacina en la sangre y la función de los riñones, la audición y el órgano de equilibrio.Los pacientes con infecciones causadas por bacterias susceptibles, tratadas de acuerdo con el programa recomendado, generalmente responden al tratamiento dentro de las 24-48 h. Si no se observa una respuesta clínica dentro de 3-5 días, se debe considerar un tratamiento alternativo.Controlando la concentración de la droga. Las muestras de sangre se toman justo antes de la siguiente dosis (concentración mínima) e inmediatamente después de la infusión (concentración máxima). Los niveles sanguíneos de amikacina se deben medir el segundo y tercer día después del inicio de la terapia y luego dos veces por semana. La concentración del fármaco no debe exceder 30-35 μg / ml después de 30 minutos y 90 minutos después de la infusión. La concentración mínima debe ser inferior a 10 μg / ml. Es necesario controlar las concentraciones en pacientes con insuficiencia renal.Pacientes con insuficiencia renal. En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina <50 ml / min), no se recomienda la administración de amikacina una vez al día. En pacientes con insuficiencia renal con una tasa de filtración glomerular <70 ml / min, se recomienda reducir la dosis o ampliar los intervalos entre dosis individuales. En pacientes con insuficiencia renal, la dosis de carga de Amikacin es de 7.5 mg / kg. El intervalo entre dosis individuales en un paciente determinado se calcula multiplicando la creatinina sérica por 9. Si, por ejemplo, la concentración de creatinina es de 2 mg / 100 ml, la dosis recomendada para un paciente dado (7,5 mg / kg) debe administrarse cada 2 × 9 = 18 h. En pacientes con insuficiencia renal crónica y aclaramiento de creatinina conocido, la dosis de mantenimiento , administrado cada 12 horas, se calcula con la fórmula: (aclaramiento de creatinina del paciente en ml / minuto / aclaramiento de creatinina normal en ml / minuto) × 7,5 mg / kg Los pacientes sometidos a hemodiálisis o diálisis peritoneal reciben la mitad de la dosis habitual al final de la diálisis.Pacientes ancianos: puede ser necesario administrar dosis de mantenimiento más bajas que los pacientes más jóvenes.Pacientes obesos: la dosis se calcula en función del peso corporal ideal más 40% del exceso de peso. La dosis debe ajustarse a la concentración del fármaco en la sangre. No exceda la dosis máxima de 1.5 g por día. La duración del tratamiento debe limitarse a 7-10 días.Pacientes con ascitis: se deben administrar dosis más altas para alcanzar concentraciones sanguíneas adecuadas, debido a la distribución relativamente mayor del fármaco en el líquido extracelular.
El medicamento se administra como una infusión intravenosa que dura de 30 a 60 minutos. Los bebés deben infundirse durante 1-2 h. La solución no debe diluirse antes de la administración; está destinado a un solo uso.