Índice de drogas

Tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas en niños y adultos: sinusitis bacteriana aguda (diagnosticada adecuadamente); otitis media aguda; exacerbación de bronquitis crónica (diagnosticada adecuadamente); neumonía adquirida en la comunidad; cistitis; pielonefritis; infecciones de piel y tejidos blandos, especialmente celulitis, picaduras de animales, absceso grave de periodonto con inflamación diseminada del tejido conectivo; infecciones óseas y articulares, en particular osteoartritis.

1 tabl POWL. contiene 875 mg de amoxicilina en forma de un trihidrato y 125 mg de ácido clavulánico en forma de una sal de potasio.

La amoxicilina es una penicilina semisintética sensible a muchas β-lactamasas, que inactiva el ácido clavulánico. La combinación de ambos compuestos expande el rango bactericida de la amoxicilina a las cepas productoras de β-lactamasa. La preparación funciona en bacterias aerobias Gram-positivas (Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, S. agalactie yS. pneumoniae, grupoS. viridanscepas sensibles a la meticilinaStaphylococcus aureus), Bacterias aerobias Gram-negativas (incl.Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multicida) y bacterias anaeróbicas (incl.Bacteroides fragilis, Fusobacetrium nucleatum, Prevotelle spp.). La sensibilidad variable muestraEnterococcus faecium, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, K. oxytoca, Proteus vulgaris, P. mirabilis. Ambos componentes del fármaco se absorben rápidamente y bien del tracto gastrointestinal; la absorción es óptima cuando se administra al comienzo de una comida. La biodisponibilidad es de aproximadamente 70%. La unión de la amoxicilina a las proteínas plasmáticas es del 18% y el ácido clavulánico, aproximadamente, del 25%. Después de la administración intravenosa, se detectó la presencia de ambos componentes en la vesícula biliar, en los tejidos de los órganos abdominales, la piel, el tejido adiposo, los músculos, el líquido sinovial, el líquido peritoneal, la bilis y el pus. La amoxicilina no penetra lo suficiente para el líquido cefalorraquídeo. Amoxicilina y trazas de ácido clavulánico penetran en la leche materna. Ambas sustancias penetran en la placenta. La amoxicilina se excreta parcialmente en la orina como ácido de penicilina inactivo en cantidades equivalentes al 10 - 25% de la dosis inicial de amoxicilina. El ácido clavulánico en humanos se metaboliza en gran medida y se excreta en la orina y las heces, y como dióxido de carbono se excreta en el aire exhalado. T_0,5 ambos compuestos en la fase de eliminación son 1 h.

Hipersensibilidad a amoxicilina, ácido clavulánico, otras penicilinas oa cualquiera de los excipientes de la preparación. Ocurrencia de una reacción de hipersensibilidad inmediata grave (es decir, anafilaxia) a otro fármaco β-lactámico (es decir, cefalosporina, carbapenem o monobactam) en el pasado. Ocurrencia de ictericia o insuficiencia hepática causada por amoxicilina o ácido clavulánico en el pasado.

Usar con cuidado en pacientes con función hepática alterada, controlar la función hepática. La preparación debe suspenderse si se producen reacciones alérgicas, síntomas sugestivos de exantema pustular o colitis, y luego se deben tomar las medidas apropiadas. En el caso de la colitis, el uso de medicamentos que inhiben la peristalsis intestinal está contraindicado. No usar para tratar infecciones causadas porStreptococcus pneumoniae resistente a la penicilina. En pacientes con insuficiencia renal o con una dieta que controle el nivel de potasio, se debe tener en cuenta el contenido de este elemento en la preparación. El uso de amoxicilina / ácido clavulánico debe evitarse si se sospecha mononucleosis infecciosa porque existe una relación entre la aparición de erupciones similares a olor y el uso de amoxicilina en este grupo de pacientes. La administración simultánea de alopurinol puede aumentar la probabilidad de reacciones alérgicas en la piel. El uso prolongado a veces puede causar el desarrollo de organismos no susceptibles.Utilizar con precaución en pacientes que toman anticoagulantes (parámetros deben ser vigilados de coagulación puede tener que modificar la dosis anticoagulante). En pacientes con cateterismo, la permeabilidad del catéter debe controlarse regularmente (riesgo de cristalización de amoxicilina después de altas dosis). Durante la administración de altas dosis de amoxicilina, es recomendable para proporcionar la ingesta de líquidos adecuada y la producción de orina, para reducir al mínimo la formación de cristales de amoxicilina. En pacientes con un catéter de vejiga, la permeabilidad del catéter debe controlarse regularmente. Se recomienda utilizar métodos enzimáticos para la determinación de glucosa en la orina, ya que los métodos no enzimáticos pueden dar resultados falsos positivos; también se pueden obtener resultados de prueba de Coombs falsos positivos durante el uso de la preparación; la prueba Platelia de Bio-Rad Laboratories debe ser cuidadosamente y confirmada con otros métodos de diagnósticoaspergilo EIA en los pacientes que recibieron amoxicilina con ácido clavulánico, ya que los resultados positivos informados de esta prueba, sin el tipo de infecciones por hongosaspergilo. No hay datos clínicos sobre dosis superiores a (45 mg + 6,4 mg) / kg para niños menores de 2 años. productos diarios que contienen amoxicilina y ácido clavulánico en una proporción de 7: 1.

Evitar el uso en el embarazo, a menos que considere necesario el uso (en un solo estudio informó que el uso profiláctico de la preparación en la rotura prematura de la bolsa amniótica aumenta el riesgo de enterocolitis necrotizante en recién nacidos). las mujeres en periodo de lactancia se aplican sólo después de una evaluación de la relación beneficio-riesgo (el bebé puede experimentar diarrea e infección micótica de las membranas mucosas).

Muy a menudo: diarrea. Común: candidiasis de la piel y las membranas mucosas, náuseas (por lo general asociada con las dosis más altas de medicamento, y si los síntomas gastrointestinales son significativos, se puede reducir mediante la administración de la droga en el comienzo de la comida) y vómitos. Poco frecuentes: mareos, dolor de cabeza, indigestión, aumento de AST y ALT, erupción cutánea, prurito, urticaria. Raras: leucopenia transitoria (incluyendo neutropenia), trombocitopenia, eritema multiforme. No conocida: el crecimiento excesivo de bacterias no sensibles, agranulocitosis transitoria, anemia hemolítica, tiempo de sangrado prolongado y tiempo de protrombina, angioedema, anafilaxia, enfermedad del suero equipo, vasculitis alérgica, hiperactividad transitorio, convulsiones (puede ocurrir en pacientes con insuficiencia renal o recibir dosis alta), colitis asociada a antibióticos (incluyendo colitis pseudomembranosa y colitis hemorrágica), el lenguaje negro peludo, hepatitis, ictericia colestática, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis tóxico, epidermolisis bullosa, dermatitis exfoliativa bullosa, exantema pustular generalizado agudo, nefritis intersticial, cristaluria. Los eventos hepáticos (generalmente transitorios) se han notificado principalmente en pacientes varones y ancianos y pueden estar asociados con un tratamiento prolongado; muy raramente registrado en niños. En todos los grupos de pacientes, los signos y síntomas suelen aparecer durante o poco después del tratamiento, pero en algunos casos pueden no ser visibles durante varias semanas después del tratamiento. Los eventos hepáticos pueden ser graves; en casos extremadamente raros, se informaron muertes; casi siempre han estado presentes en pacientes con un trastorno subyacente grave o que toman otros medicamentos con posibles efectos conocidos en el hígado.

Por vía oral.Adultos y niños sobre el mes de ≥ 40 kg: Dosis estándar (todas las indicaciones Tabla 1. (875 mg + 125 mg), 2 veces al día; dosis más alta (en las infecciones particulares, tales como otitis media, sinusitis, infecciones del tracto respiratorio inferior y las infecciones del tracto urinario.): 1 Tabla (875 mg + 125 mg) administrada 3 veces al día.Niños que pesen <40 kg (Tratamiento de niños se puede llevar a cabo utilizando comprimidos, suspensiones o sobres para los niños): (25 mg + 3,6 mg) / kg por día a (45 mg + 6,4 mg) / kg por día administrada en 2 dosis divididas; la dosis a (70 mg + 10 mg) / kg por día, administrada en dos dosis divididas puede ser considerado infecciones tales como otitis media, sinusitis y las infecciones del tracto respiratorio inferior.
En pacientes con insuficiencia renal con un aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min, no se recomienda el uso de formas farmacéuticas de 7: 1 que contengan amoxicilina y ácido clavulánico debido a la falta de recomendaciones de ajuste de la dosis.