Índice de drogas

Tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas en niños y adultos: infecciones graves de oído, nariz y garganta (como mastoiditis, infección periapillótica, epiglotis y sinusitis con signos y síntomas generales graves); exacerbación de bronquitis crónica (diagnosticada adecuadamente); neumonía adquirida en la comunidad; cistitis; pielonefritis; infecciones de piel y tejidos blandos, especialmente celulitis, picaduras de animales, absceso grave de periodonto con inflamación diseminada del tejido conectivo; infecciones óseas y articulares, en particular osteoartritis; infecciones en el abdomen; infecciones genitales en mujeres. Prevención de infecciones asociadas con procedimientos quirúrgicos grandes en adultos, que se relacionan con el tracto gastrointestinal, la cavidad pélvica, la cabeza y el cuello, la cirugía del conducto biliar. Deben tenerse en cuenta las pautas oficiales para el uso adecuado de medicamentos antibacterianos.

1 vial contiene 1 g de amoxicilina en forma de la sal de sodio y 200 mg de ácido clavulánico en forma de la sal de potasio (además 62,9 mg de sodio, es decir, 2,7 mmol y 39,3 mg de potasio, es decir, 1 mmol).

La preparación es una combinación de amoxicilina (aminopenicilina susceptible a muchas β-lactamasas) con ácido clavulánico, inactivando β-lactamasa. Microbios usualmente sensibles al medicamento - Bacterias aerobias Gram-positivas:Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (sensible a la meticilina),Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes y otros estreptococos β-hemolíticos, grupoStreptococcus viridans; bacterias aerobias Gram-negativas:Actinobacillus actinomycetemcomitans, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; bacterias anaeróbicas:Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp. Bacterias que pueden haber adquirido resistencia -Enterococcus faecium, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris. Microbios con resistencia innata -Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., S. maltophilia, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae. La amoxicilina se une aproximadamente en un 18% a las proteínas plasmáticas; ácido clavulánico - en aproximadamente 25%. Ambos componentes alcanzan concentraciones terapéuticas, que incluyen en la vesícula biliar, los órganos abdominales, la piel, el tejido adiposo, los músculos, el líquido sinovial, el líquido peritoneal, la bilis y el pus. El medicamento cruza la placenta y se excreta en la leche materna; no penetra lo suficiente en el líquido cefalorraquídeo. La amoxicilina se metaboliza en aproximadamente 10-25% en ácido de penicilina inactiva y se excreta principalmente a través de los riñones; El ácido clavulánico se metaboliza ampliamente y se excreta en la orina y las heces y como dióxido de carbono en el aire exhalado. T_0,5 en la sangre en la fase de eliminación de amoxicilina con ácido clavulánico es de aproximadamente 1 hora.

Hipersensibilidad a las sustancias activas, a cualquiera de las penicilinas o a cualquiera de los excipientes. Historia de una reacción de hipersensibilidad inmediata grave (i. Anafilaxia) a otro medicamento β-lactama (por ejemplo. Una cefalosporina, carbapenem o monobactam). Ocurrencia de ictericia o insuficiencia hepática causada por amoxicilina o ácido clavulánico en el pasado.

El uso de la droga no es apropiado, si es cierto que la causa de la infección es un organismo sensible a la amoxicilina; entonces es importante considerar reemplazar la combinación de amoxicilina con ácido clavulánico con amoxicilina sola. El uso del fármaco no es apropiado para el riesgo de que la sensibilidad o resistencia reducida del microorganismo a los antibióticos β-lactámicos no sea inducida por β-lactamasas sensibles a los efectos inhibidores del ácido clavulánico. No use este medicamento para tratar infecciones causadas por cepas resistentes a la penicilinaS.pneumoniae. Antes de la administración del antibiótico debe realizar una entrevista a fondo sobre la tendencia del paciente a reacciones de hipersensibilidad a las penicilinas, cefalosporinas, u otros alergenos, debido a la posibilidad de una reacción anafiláctica. La posibilidad de reacciones de hipersensibilidad es mayor en personas que han experimentado hipersensibilidad a las penicilinas y personas con enfermedades atópicas en el pasado. Evite usar el medicamento en pacientes con mononucleosis infecciosa, debido al mayor riesgo de una erupción similar a la piel. La administración de alopurinol durante el tratamiento con amoxicilina puede aumentar la probabilidad de desarrollar reacciones alérgicas en la piel. En caso de una reacción alérgica, el tratamiento debe suspenderse y debe implementarse un tratamiento alternativo. También en el caso de los síntomas de la enfermedad pustular pustulosa generalizada aguda (AGEP), es necesario suspender el medicamento, y cualquier otra administración de amoxicilina está contraindicada. Se usa con cuidado en pacientes: con insuficiencia hepática (controle regularmente la función del órgano); con función renal alterada (se indica modificación de la dosis); usar anticoagulantes (monitorear los parámetros de coagulación). Durante el uso a largo plazo, se recomienda controlar periódicamente la función de los riñones, el hígado y el sistema hematopoyético. Debido al riesgo de cristaluria, se recomienda mantener suficiente ingesta de líquidos y diuresis durante el tratamiento con altas dosis de amoxicilina; En pacientes con cateterismo, la permeabilidad del catéter debe controlarse regularmente. Los pacientes que usan la preparación deben ser monitoreados para la sobreinfección con microorganismos resistentes a los antibióticos. Para cualquier paciente que haya experimentado diarrea después del uso de antibióticos, se debe considerar la posibilidad de colitis pseudomembranosa; después de determinar el diagnóstico de esta enfermedad, se debe suspender el antibiótico y se debe instituir el tratamiento apropiado. El contenido de sodio de la preparación debe tenerse en cuenta en los pacientes que controlan el contenido de sodio de la dieta. El contenido de potasio en la formulación debe ser considerado para pacientes con función renal reducida o controlar el contenido de potasio en la dieta.

Evite tomar este medicamento durante el embarazo, excepto cuando sea necesario. Los datos limitados sobre el uso de amoxicilina / ácido clavulánico en mujeres embarazadas no indican un mayor riesgo de malformaciones congénitas. En un solo estudio en mujeres con ruptura prematura de la vejiga, se ha demostrado que el tratamiento profiláctico puede aumentar el riesgo de enterocolitis necrótica en el recién nacido. Ambas sustancias se excretan en la leche materna (no se sabe nada sobre los efectos del lactante ácido clavulánico); existe el riesgo de la diarrea y las infecciones fúngicas de las membranas mucosas del niño, y por lo tanto puede ser necesario interrumpir la lactancia. Mientras amamanta, use solo después de evaluar la relación riesgo / beneficio.

Frecuentes: candidiasis cutánea y mucosa, diarrea. Poco frecuentes: mareos, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, dispepsia, aumento de la AST y (o) ALT, erupción cutánea, prurito, urticaria. Raras: leucopenia transitoria (incluyendo neutropenia), trombocitopenia, eritema multiforme, tromboflebitis en el sitio de inyección. Conocido: crecimiento excesivo de bacterias no susceptibles agranulocitosis transitoria, anemia hemolítica, tiempo de sangrado prolongado y tiempo de protrombina, edema angioneurótico, reacción anafiláctica, enfermedad del suero montaje, vasculitis alérgica, convulsiones (en particular en pacientes con función renal alterada o en la dosis alta) meningitis aséptica, colitis asociada a antibióticos (incluyendo colitis pseudomembranosa y colitis hemorrágica), ictericia, hepatitis (problemas del hígado pueden ser graves en casos extremadamente raros, las muertes), Stevens síndrome de Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa, dermatosis generalizada aguda erupción pustular (PEAG), nefritis intersticial, cristaluria. El tratamiento debe suspenderse si se produce alguna reacción de hipersensibilidad cutánea.

Por vía intravenosa.Adultos y niños sobre el mes de ≥40 kg: generalmente (1000 mg + 200 mg) cada 8 horas.Prevención de infecciones asociadas con procedimientos quirúrgicos: tratamientos que duran menos de 1 hora: (1000 mg + 200 mg) a (2000 mg + 200 mg) durante la introducción de anestesia; tratamientos que duran> 1 h: (1000 mg + 200 mg) a (2000 mg + 200 mg) en el momento de la inducción de la anestesia seguido de hasta 3 dosis (1000 mg + 200 mg) en 24 h; si los signos clínicos de infección evidentes son evidentes en relación con la operación, debe instituirse una terapia intravenosa u oral regular en el período postoperatorio.Niños sobre el mes de <40 kg: a la edad de ≥ 3 meses - (25 mg + 5 mg) / kg cada 8 horas; a <3 meses o aproximadamente <4 kg - (25 mg + 5 mg) / kg cada 12 horas.Grupos especiales de pacientes. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con aclaramiento de creatinina> 30 ml / min. En la función renal deteriorada en adultos y niños de ≥40 kg dependiendo del aclaramiento de creatinina: 10-30 ml / min - inicialmente (1000 mg + 200 mg), seguido de (500 mg + 100 mg), administrado dos veces al día; <10 ml / min - inicialmente (1000 mg + 200 mg), seguido de (500 mg + 100 mg) administrado cada 24 horas; hemodiálisis: inicialmente (1000 mg + 200 mg), luego (500 mg + 100 mg) cada 24 h, con una dosis adicional (500 mg + 100 mg) al final de la diálisis. En trastornos renales en niños con b. <40 kg dependiendo del aclaramiento de creatinina: 10-30 ml / min - (25 mg + 5 mg) / kg cada 12 horas; <10 ml / min - (25 mg + 5 mg) / kg cada 24 horas; hemodiálisis - (25 mg + 5 mg) / kg cada 24 horas, con una dosis adicional (12.5 mg + 2.5 mg) / kg al final de la diálisis En pacientes con deterioro de la función hepática, se debe tener precaución controlando regularmente la función hepática. No es necesario cambiar la dosificación de la medicación en pacientes de edad avanzada.Método de administración. El medicamento puede administrarse por inyección lenta, con una duración de aproximadamente 3-4 minutos, directamente en la vena o en el dispositivo de drenaje, o por infusión intravenosa durante 30-40 minutos. La preparación no está destinada a la administración intramuscular. Para niños <3 meses, use solo como una infusión.