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El medicamento está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas, causadas o reconocidas como probablemente causadas porStreptococcus pneumoniae resistente a la penicilina, en niños de 3 meses de edad y que pesen menos de 40 kg: otitis media aguda; neumonía adquirida en la comunidad. Deben tenerse en cuenta las pautas oficiales para el uso adecuado de medicamentos antibacterianos.

Después de la reconstitución, 1 ml de suspensión oral contiene 120 mg de amoxicilina en forma de trihidrato y 8,58 mg de ácido clavulánico en forma de sal de potasio (y 2,72 mg de aspartamo E951).

La preparación es una combinación de amoxicilina (aminopenicilina susceptible a muchas β-lactamasas) con ácido clavulánico, inactivando β-lactamasa. Microorganismos sensibles a los medicamentos: bacterias aeróbicas Gram-positivas:Staphylococcus aureus (sensible a la meticilina),Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes y otros estreptococos \ beta - hemolíticos; bacterias aerobias Gram-negativas:Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis. Bacterias que pueden haber adquirido resistencia -Klebsiella pneumoniae. Microbios con resistencia innata -Legionella pneumophila, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae. Ambos componentes de la preparación se absorben rápidamente del tracto gastrointestinal, alcanzando C_máx dentro de 1 hora; la absorción es óptima cuando el medicamento se administra al comienzo de una comida. La biodisponibilidad de ambos ingredientes es de aproximadamente 70%. La amoxicilina se une aproximadamente en un 18% a las proteínas plasmáticas; ácido clavulánico - en aproximadamente 25%. Ambos componentes alcanzan concentraciones terapéuticas, que incluyen en la vesícula biliar, los órganos abdominales, la piel, el tejido adiposo, los músculos, el líquido sinovial, el líquido peritoneal, la bilis y el pus. El medicamento cruza la placenta y se excreta en la leche materna; no penetra lo suficiente en el líquido cefalorraquídeo. La amoxicilina se metaboliza en aproximadamente 10-25% en ácido de penicilina inactiva y se excreta principalmente a través de los riñones; El ácido clavulánico se metaboliza ampliamente y se excreta en la orina y las heces y como dióxido de carbono en el aire exhalado. T_0,5 en la sangre en la fase de eliminación de amoxicilina con ácido clavulánico es de aproximadamente 1 hora.

Hipersensibilidad a las sustancias activas, a cualquiera de las penicilinas o a cualquiera de los excipientes. La aparición de una reacción de hipersensibilidad inmediata grave a otro fármaco betalactámico (por ejemplo, cefalosporina, carbapenem o monobactam) en el pasado. Ocurrencia de ictericia o insuficiencia hepática causada por amoxicilina o ácido clavulánico en el pasado.

El uso de la droga no es apropiado, si es cierto que la causa de la infección es un organismo sensible a la amoxicilina; entonces es importante considerar reemplazar la combinación de amoxicilina con ácido clavulánico con amoxicilina sola. Antes de la administración del fármaco debe realizar una entrevista a fondo sobre la tendencia del paciente a reacciones de hipersensibilidad a las penicilinas, cefalosporinas, u otros alergenos, debido a la posibilidad de una reacción anafiláctica. La posibilidad de reacciones de hipersensibilidad es mayor en personas que han experimentado hipersensibilidad a las penicilinas y personas con enfermedades atópicas en el pasado. Evite usar el medicamento en pacientes con mononucleosis infecciosa, debido al mayor riesgo de una erupción similar a la piel. La administración de alopurinol durante el tratamiento con amoxicilina puede aumentar la probabilidad de desarrollar reacciones alérgicas en la piel. En caso de una reacción alérgica, el tratamiento debe suspenderse y debe implementarse un tratamiento alternativo. También en el caso de los síntomas de la enfermedad pustular pustulosa generalizada aguda (AGEP), es necesario suspender el medicamento, y cualquier otra administración de amoxicilina está contraindicada. No usar en pacientes con un aclaramiento de creatinina <30 ml / min. Usar con cuidado en pacientes con función hepática alterada (controlar regularmente la función del órgano); en pacientes que usan anticoagulantes (monitorear los parámetros de coagulación).Durante el uso a largo plazo, se recomienda controlar periódicamente la función de los riñones, el hígado y el sistema hematopoyético. Debido al riesgo de cristaluria, se recomienda mantener suficiente ingesta de líquidos y diuresis durante el tratamiento con altas dosis de amoxicilina; En pacientes con cateterismo, la permeabilidad del catéter debe controlarse regularmente. Los pacientes que usan la preparación deben ser monitoreados para la sobreinfección con microorganismos resistentes a los antibióticos. Para cualquier paciente que haya experimentado diarrea después del uso de antibióticos, se debe considerar la posibilidad de colitis pseudomembranosa; después de determinar el diagnóstico de esta enfermedad, se debe suspender el antibiótico y se debe instituir el tratamiento apropiado. Debido al contenido de aspartamo, tenga precaución con la suspensión en pacientes con fenilcetonuria. Debido al contenido de maltodextrina, el medicamento no debe usarse en pacientes con malabsorción de glucosa-galactosa.

Evite tomar este medicamento durante el embarazo, excepto cuando sea necesario. Los datos limitados sobre el uso de amoxicilina / ácido clavulánico en mujeres embarazadas no indican un mayor riesgo de malformaciones congénitas. En un solo estudio en mujeres con ruptura prematura de la vejiga, se ha demostrado que el tratamiento profiláctico puede aumentar el riesgo de enterocolitis necrótica en el recién nacido. Ambas sustancias se excretan en la leche materna (se desconoce la influencia del ácido clavulánico en un lactante amamantado); existe un riesgo de diarrea e infecciones fúngicas de las membranas mucosas del bebé, y puede ser necesario interrumpir la lactancia. Mientras amamanta, use solo después de evaluar la relación riesgo / beneficio.

Frecuentes: candidiasis cutánea y mucosa, diarrea, náuseas, vómitos. Poco frecuentes: mareos, dolor de cabeza, indigestión, aumento de AST y / o ALT, erupción cutánea, prurito, urticaria. Raras: leucopenia transitoria (incluyendo neutropenia), trombocitopenia, eritema multiforme. Conocido: crecimiento excesivo de bacterias no susceptibles agranulocitosis transitoria, anemia hemolítica, tiempo de sangrado prolongado y tiempo de protrombina, edema angioneurótico, reacción anafiláctica, enfermedad del suero montaje, vasculitis alérgica, hiperactividad transitorio, convulsiones (especialmente en pacientes con insuficiencia renal o recibir dosis alta), colitis asociada a antibióticos (incluyendo colitis pseudomembranosa y colitis hemorrágica), el lenguaje negro peludo, decoloración de los dientes (tinción diente superficial en los niños), ictericia, hepatitis (disfunción de hígado puede ser la construcción, en casos extremadamente raros, muertes), síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa, erupción pustulosa generalizada aguda bulloso (PEAG), intersticial aguda e riñones, cristaluria. El tratamiento debe suspenderse si se produce alguna reacción de hipersensibilidad cutánea.

Por vía oral. Niños sobre el mes de <40 kg (≥3 meses): (90 mg + 6,4 mg) / kg / día en 2 dosis divididas. No prolongue el tratamiento por más de 14 días sin volver a verificar la salud del paciente. No hay datos clínicos disponibles sobre el uso en niños <3 meses No hay experiencia con respecto al uso del medicamento en adultos y adolescentes con ≥40 kg - no es posible proporcionar recomendaciones en esta población.Grupos especiales de pacientes. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con aclaramiento de creatinina> 30 ml / min. No se recomiendan los pacientes con un aclaramiento de creatinina <30 ml / min debido a la falta de recomendaciones de ajuste de la dosis. En pacientes con deterioro de la función hepática, se debe tener precaución controlando regularmente la función hepática.Método de administración. El medicamento se administra al comienzo de la comida.