Índice de drogas

Tratamiento de las siguientes infecciones causadas por organismos sensibles a la azitromicina: sinusitis bacteriana aguda (diagnosticada adecuadamente); otitis media bacteriana aguda (diagnosticada adecuadamente); faringitis, amigdalitis; exacerbación de bronquitis crónica (diagnosticada adecuadamente); neumonía adquirida en la comunidad de leve a moderadamente grave; infección de la piel y los tejidos blandos; uretritis y cervicitis no complicadas inducidas porChlamydia trachomatis. Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso de agentes antimicrobianos.

5 ml de la suspensión reconstituida contiene 100 mg o 200 mg de azitromicina (como monohidrato); la suspensión contiene sacarosa y aspartamo. 1 tabl POWL. contiene 250 mg o 500 mg de azitromicina (como monohidrato); las tabletas contienen lecitina de soja.

Antibiótico macrólido del grupo azida Especies usualmente sensibles a la azitromicina - Bacterias aerobias Gram-negativas:Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis; otros microorganismos:Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycobacterium avium, Mycoplasma pneumoniae. Especies entre las que existe un problema de resistencia adquirida:Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Ureaplasma urealyticum. Organismos con resistencia congénita:Staphylococcus aureus - cepas resistentes a la meticilina y la eritromicina,Streptococcus pneumoniae - cepas resistentes a la penicilina,Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., grupoBacteroides fragilis. La biodisponibilidad oral de la azitromicina es aproximadamente del 37%. C_máx ocurre después de 2-3 h. La azitromicina penetra los tejidos, alcanzando en ellos concentraciones mucho más altas que en la sangre. Se excreta principalmente en la bilis, sin cambios y en forma de metabolitos. T_0,5 La azitromicina está estrechamente relacionada con la vida media en los tejidos de 2 a 4 días.

Hipersensibilidad a azitromicina, eritromicina, cualquier macrólido o antibiótico ketolidic o cualquiera de los excipientes.

No usar para el tratamiento de quemaduras infectadas. La azitromicina no es el fármaco de primera elección para el tratamiento empírico de las infecciones en las zonas donde la aparición de cepas resistentes es al menos 10%. La azitromicina no es el tratamiento de primera línea para el tratamiento de la faringitis y las amígdalas palatinas causadas porStreptococcus pyogenes y en la prevención de la fiebre reumática aguda (la droga de elección es la penicilina). La azitromicina a menudo no es el tratamiento de primera línea para el tratamiento de la sinusitis o la otitis media aguda. Cuando se tratan infecciones causadas porStreptococcus pneumoniae se debe tener en cuenta que se han encontrado altas tasas de resistencia (> 30%) de esta bacteria a la azitromicina en algunos países europeos. En el caso de las infecciones de tejidos blandos, que a menudo son causadas porStaphylococcus aureus (a menudo resistente a la azitromicina), las pruebas de sensibilidad del microorganismo siempre deben realizarse antes de usar la preparación. Debido a la resistencia cruzada entre los macrólidos existentes, en las zonas con una alta incidencia de resistencia a la eritromicina, es particularmente importante tener en cuenta la posibilidad de cambiar el perfil de sensibilidad y otra antibiótico azitromicina. En el caso de enfermedades de transmisión sexual, asegúrese de que el paciente no coexista con una infección de sífilis. La preparación no es adecuada para el tratamiento de infecciones graves en las que es necesario alcanzar rápidamente altas concentraciones de antibióticos en la sangre. La seguridad y eficacia de la azitromicina en la prevención o el tratamiento de infecciones complejasMycobacterium avium (MAC) en niños no han sido determinados. No utilizar simultáneamente con derivados de alcaloides ergot (riesgo de envenenamiento por ergot). Usar con precaución en pacientes con trastornos neurológicos o psiquiátricos; con miastenia gravis (riesgo de exacerbación de los síntomas); en la vejez; con insuficiencia renal grave - TFG <10 ml / min (se observó un aumento del 33% en la exposición sistémica a azitromicina); con insuficiencia hepática grave, enfermedad hepática preexistente o pacientes que reciben medicamentos hepatotóxicos. Si aparecen síntomas de disfunción hepática durante el tratamiento, p.astenia que progresa rápidamente con ictericia simultánea, orina oscura, tendencia a la hemorragia o encefalopatía hepática; se deben realizar pruebas de función hepática; si se produce una disfunción hepática, la azitromicina debe suspenderse. Debido al riesgo de arritmias, se debe tener precaución al tratar a pacientes con casos confirmados: prolongación del intervalo QT congénita o adquirida; tratado con otras preparaciones que prolongan el intervalo QT; con alteraciones electrolíticas (especialmente hipocalemia e hipomagnesemia); con bradicardia clínicamente significativa, arritmias cardíacas o insuficiencia cardíaca severa. Durante el tratamiento, los pacientes deben ser observados para la sobreinfección con microorganismos no susceptibles, por ejemplo, hongos. En cualquier paciente que haya experimentado diarrea debido al uso de antibióticos, se debe considerar la posibilidad de diarrea de etiologíaClostridium difficile (CDAD), incluso después de unos meses después de la administración de medicamentos antibacterianos. Debido al contenido de sacarosa de la suspensión no debe ser utilizado en pacientes con intolerancia a la fructosa, sacarasa-isomaltasa o malabsorción de glucosa-galactosa. Suspensión 100 mg / 5 ml contiene 3,81 g de sacarosa en 5 ml, y la suspensión de 200 mg / 5 ml contiene 3,70 g en 5 ml de sacarosa - esto debe ser tenido en cuenta mediante el uso de un fármaco en pacientes con diabetes. Debido al contenido de aspartamo, la suspensión puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria. Debido al contenido de lecitina de soja, powl. no debe usarse en pacientes con hipersensibilidad a la soya o al maní.

Solo use el embarazo cuando los beneficios de la terapia superen los riesgos. No debe amamantar durante el tratamiento con azitromicina y hasta 2 días después de su finalización.

Muy a menudo: diarrea. A menudo, dolor de cabeza, vómitos, dolor abdominal, náuseas, disminución del recuento de linfocitos, un aumento en el número de eosinófilos, la reducción de la concentración de bicarbonato en la sangre, aumentando el número de basófilos, aumentando el número de monocitos, el aumento de los neutrófilos. Poco frecuentes: candidiasis (incluyendo la boca), la vaginosis, neumonía, infecciones por hongos, infecciones bacterianas, faringitis,, trastornos respiratorios gastrointestinales, rinitis, leucopenia, neutropenia, eosinofilia, angioedema, reacciones alérgicas , anorexia, nerviosismo, insomnio, mareo, somnolencia, alteración del gusto, parestesia, trastornos visuales, pérdida de audición, vértigo, palpitaciones, sofocos, dificultad para respirar, sangrado de la nariz, estreñimiento, flatulencia, dispepsia, gastritis , disfagia, distensión abdominal, sequedad de boca, eructos, úlceras en la boca, salivación excesiva, hepatitis, rash, prurito, urticaria, dermatitis, piel seca, sudoración, osteoartritis, dolor muscular, dolor de espalda, dolor de cuello, disuria, dolor de riñón, sangrado con trastornos ginecológicos, núcleos, hinchazón, debilidad, malestar, fatiga, hinchazón de la cara, dolor de pecho, fiebre, dolor, Enfrentamiento elevaciones circunferenciales en AST, ALT, aumento de la bilirrubina en la sangre, aumento de la concentración de urea en la sangre, plasma creatinina en sangre, potasio anormal de la sangre, la fosfatasa alcalina aumenta, el aumento de la concentración de cloruro, glucosa en suero, lo que aumenta el número de plaquetas, disminución de hematocrito, el aumento de los niveles de bicarbonato en la sangre, niveles anormales de sodio, complicaciones después del tratamiento. Raras: agitación, despersonalización, función hepática anormal, ictericia colestásica, reacción de hipersensibilidad a la luz. Conocido: colitis pseudomembranosa, trombocitopenia, anemia hemolítica, reacción anafiláctica, agresión, ansiedad, delirio, alucinaciones, desmayos, convulsiones, hipoestesia, hiperactividad psicomotora, anosmia, la falta de sabor, olor perturbación, miastenia grave, trastornos de la audición (incluyendo sordera y / o tinnitus),torsade de pointes, Arritmia (incluyendo taquicardia ventricular), intervalo QT prolongado en el ECG, hipotensión, pancreatitis, decoloración de la lengua, insuficiencia hepática (rara vez fatal), hepatitis fulminante, necrosis hepática, síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, dolor en las articulaciones, insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial. Reacciones adversas relacionadas con el uso de azitromicina en la prevención y el tratamiento de la infecciónComplejo Mycobacterium avium demostrado sobre la base de la experiencia de los ensayos clínicos y el seguimiento después de la introducción de la azitromicina en el mercado. Muy frecuentes: diarrea, dolor abdominal, náuseas, hinchazón, molestias en el abdomen, deposiciones sueltas. Frecuentes: anorexia, mareos, dolor de cabeza, parestesias, alteraciones del gusto, problemas de visión, pérdida, erupción, picor, dolor en las articulaciones, fatiga auditiva. Poco frecuentes: hipoestesia, problemas de audición, acúfenos, palpitaciones, hepatitis, síndrome de Stevens-Johnson, reacción de fotosensibilidad, astenia, malestar general.

Por vía oral.adultos. Para el tratamiento de uretritis y cervicitis no complicadas causadas porChlamydia trachomatis: 1000 mg una vez En todas las demás indicaciones: 500 mg una vez al día durante 3 días consecutivos; Alternativamente, la misma dosis total (1.500 mg) se puede administrar durante 5 días: 500 mg en el día 1 de tratamiento y 250 mg de 2- a tratamiento de 5 días.Niños y adolescentes. En niños y adolescentes > Se pueden usar tabletas de 45 kg, en dosis recomendadas para adultos. En niños sobre el mes <45 kg usa una suspensión. Niños> 1 año: 10 mg / kg una vez al día durante 3 días; alternativamente, la misma dosis total (30 mg / kg) puede administrarse durante 5 días: 10 mg / kg el día 1 de tratamiento, seguido de 5 mg / kg durante los próximos 4 días. Los datos sobre el uso del medicamento en niños menores de un año de edad son limitados. Dosificación para el tratamiento de la faringitis causada porStreptococcus pyogenes es una excepción En esta indicación, la azitromicina demostró ser eficaz en niños a una dosis única de 10 mg / kg. o 20 mg / kg por tres días. La dosis diaria máxima fue de 500 mg. Ambas dosis produjeron un efecto clínico comparable, aunque una dosis de 20 mg / kg. causó una erradicación más significativa de las bacterias. Sin embargo, la penicilina es el fármaco de primera elección en la faringitis causada porStreptococcus pyogenes y en la prevención de la fiebre reumática aguda posterior.Grupos especiales de pacientes. Los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (TFG 10-80 ml / min) en pacientes con leve a moderada insuficiencia hepática, así como en el ajuste de la dosis de edad avanzada no es necesario.Método de administración. El medicamento debe administrarse en una sola dosis diaria; se puede tomar durante una comida. Tabla. 500 mg se pueden dividir en dosis iguales.